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巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的临床研究 被引量：21
1
作者 李小钧 许珂 +1 位作者 石莹莹 谢燕 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期216-218,221,共4页
目的观察巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的临床疗效和安全性,及其对血清生化指标的影响。方法将86例抑郁症患者随机分为对照组43例和试验组43例。对照组予以口服草酸艾司西酞普兰片10 mg qd,1周后加量至20 mg qd;试验组予以口服巴戟天寡糖胶... 目的观察巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的临床疗效和安全性,及其对血清生化指标的影响。方法将86例抑郁症患者随机分为对照组43例和试验组43例。对照组予以口服草酸艾司西酞普兰片10 mg qd,1周后加量至20 mg qd;试验组予以口服巴戟天寡糖胶囊每次0.3 g bid。2组患者均治疗6周。比较2组患者的临床疗效、汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、中医肾虚量表评分、血清生化指标,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.35%(41/43例)和81.40%(35/43例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的HAMD-17评分分别为(9.45±1.12),(14.25±1.25)分;HAMA评分分别为(7.68±1.04),(12.42±1.45)分;中医肾虚证量表评分分别为(15.32±2.12),(18.32±2.16)分;血清神经生长因子分别为(5.48±0.65),(6.37±1.28)ng·L^(-1);皮质醇分别为(387.62±152.41),(472.38±161.29)nmol·L^(-1);5-羟色胺分别为(3.68±1.50),(3.02±1.37)μmol·L^(-1);脑源性神经营养因子分别为(47.99±13.62),(42.03±12.15)ng·L^(-1),差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者的药物不良反应主要有恶心、口干、失眠、食欲不振、乏力,且试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为16.28%和23.26%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论巴戟天寡糖胶囊助于改善抑郁症患者临床症状,提高治疗效果,可能与降低血清神经生长因子和皮质醇含量,提高5-羟色胺水平及脑源性神经营养因子表达水平有关。 展开更多
关键词 巴戟天寡糖胶囊 抑郁症 神经生长因子 脑源性神经营养因子
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巴戟天寡糖胶囊在中国健康志愿者中的耐受性研究 被引量：14
2
作者 司天梅 刘薏 +2 位作者 舒良 孙丽丽 张鸿燕 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第1期53-56,共4页
目的：观察健康志愿者对巴戟天寡糖胶囊的耐受性，为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案.方法：根据改良Black well法，起始剂量为50mg。共入选健康受试者42例，其中单剂量组的32例受试者分别接受了6个剂量组（50mg组2例、150mg... 目的：观察健康志愿者对巴戟天寡糖胶囊的耐受性，为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案.方法：根据改良Black well法，起始剂量为50mg。共入选健康受试者42例，其中单剂量组的32例受试者分别接受了6个剂量组（50mg组2例、150mg组4例、300mg组6例、600mg组6例、800mg组8例和1000mg组6例）的单剂量巴戟天寡糖胶囊治疗；连续给药剂量组的10例受试者接受800mg·d^-1，qd，连续服药7d的巴戟天寡糖胶囊治疗。分别比较了单次给药和连续给药前后受试者的生命体征、心电图和实验室检查结果的变化，单次服药和连续服药后观察到的不良事件和受试者报告的不良反应。结果：42例受试者全部完成研究，且未出现具有临床意义异常的生命体征、心电图和实验室检查结果，主要的不良反应为口干、疲乏、困倦，与剂量相关，程度轻微。结论：本研究中的中国健康受试者对50～1000mg·d^-1的巴戟天寡糖胶囊具有良好的耐量性。 展开更多
关键词 巴戟天寡糖胶囊 单次给药 连续给药 耐受性试验
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