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BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪性能评价 被引量：7
1
作者 陈康荣 陈聪 +1 位作者 陈亚珍 梁金明 《河北医学》 CAS 2009年第4期379-381,共3页
目的:对BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪的工作性能进行评价。方法:根据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准,用BECKMAN原装生化试剂对该仪器的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和交叉污染等进行评价试验。... 目的:对BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪的工作性能进行评价。方法:根据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价标准,用BECKMAN原装生化试剂对该仪器的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和交叉污染等进行评价试验。结果:通过对6个代表项目钾(K+)、葡萄糖(GLU)、谷氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、肌酐(Cr)、甘油三酯(TG)的检测,精密度实验总CV值均小于5%;线性实验相关系数分别是:0.99、0.98、0.98、0.99、0.99、0.97;干扰试验:血红蛋白<10g/L对GLU、Cr、TG测定结果均无影响,血红蛋白<8g/L对TP测定结果无明显影响,血红蛋白<4g/L对ALT测定结果无明显影响,胆红素<300umol/L对6个项目均无影响;回收率分别为:100.4%、101.1%、97.3%、99.2%、100.4%、98.7%;交叉污染率为0.03%、0.81%、0.79%、0.97%、0.95%、0.50%。结论:BECKMAN SYNCHRON-LX20全自动生化分析仪携带污染率低,精密度、抗干扰性、线性好,各项指标参数均符合仪器设定的要求,也达到了国家规定的标准。 展开更多
关键词 全自动生化分析仪 BECKMAN SYNCHRON-LX20 精密度 性能评价
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Olympus 2700全自动生化分析仪使用国产试剂的性能评价 被引量：3
2
作者 刘志武 李莉 +1 位作者 谭榜云 蔡天山 《西部医学》 2010年第9期1686-1688,共3页
目的评价Olympus 2700(简称AU2700)全自动生化分析仪使用国产试剂的性能,判断其分析性能是否满足临床要求。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)制定的评价标准,使用国产生化试剂对AU2700的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和... 目的评价Olympus 2700(简称AU2700)全自动生化分析仪使用国产试剂的性能,判断其分析性能是否满足临床要求。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)制定的评价标准,使用国产生化试剂对AU2700的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和携带污染率进行评价试验。结果通过对8个代表项目葡萄糖(GLU)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、总蛋白(TP)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Cr)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)的检测,精密度试验批内、批间变异系数(CV)均<5%;线性试验相关系数分别是:0.99、0.97、0.98、0.99、0.97、0.99、0.96、0.97;抗干扰试验:胆红素<300μmol/L对8个检测项目均无影响,血红蛋白<2 g/L对Cr、TG、TC和GLU测定结果的干扰程度<10%,血红蛋白<5 g/L对TP、CK、ALT测定结果的干扰程度<10%,血红蛋白<10 g/L对ALP测定结果的干扰程度<10%;携带污染率分别是0.04%、0.52%、0.39%、0.78%、0.64%、0.48%、0.55%、0.68%;回收率分别是99.9%、100.1%、98.3%、100.5%、99.2%、100.5%、98.9%、99.7%。结论 AU2700全自动化分析仪使用国产试剂时精密度高、线性好、携带污染率低、对轻微溶血和黄疸标本有较好的抗干扰性,各项指标均符合临床实验室要求,也达到国家规定的相关标准。 展开更多
关键词 全自动化分析仪 精密度 性能 评价
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雅培C8000自动生化分析仪在临床标本分析中的应用评价 被引量：1
3
作者 周兴辉 《实用预防医学》 CAS 2008年第3期883-885,共3页
目的对ARCHITECTC8000自动生化分析仪在临床标本分析中的应用进行评价。方法分别检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、血糖(Glu)、尿素氮(Bun)、肌酐(Crea)、肌酸激酶(CK)... 目的对ARCHITECTC8000自动生化分析仪在临床标本分析中的应用进行评价。方法分别检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、血糖(Glu)、尿素氮(Bun)、肌酐(Crea)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALKP)和λ-谷氨酰转移酶(GGT)在质控血清和样本血清中的含量,分别进行线性、回收率及相关性分析。结果精密度日内CV值在0.79%～2.51%之间,日间CV值在0.91%～4.52%之间,线性试验表明,标本的稀释度与测定的浓度值线性相关性良好,样品回收率在97.78%～101.25%之间。结论该仪器主要性能指标评价符合文件要求,能够准确可靠地进行临床标本分析检测。 展开更多
关键词 生物化学分析仪 临床标本 精密度 稳定性 效果评价
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颗粒增强透射比浊法测定胱抑素C方法学评价 被引量：1
4
作者 王欣欣 陈美珺 《国际检验医学杂志》 CAS 2015年第12期1710-1712,共3页
目的用颗粒增强透射比浊法(PETIA)测定血清中胱抑素C(CysC)水平,评价该法用于检测血清中CysC水平的可行性。方法用PETIA检测试剂盒在Cobas 8000全自动生化分析仪上测定血清CysC水平,对方法的不精密度、灵敏度、线性范围等进行评价,并与C... 目的用颗粒增强透射比浊法(PETIA)测定血清中胱抑素C(CysC)水平,评价该法用于检测血清中CysC水平的可行性。方法用PETIA检测试剂盒在Cobas 8000全自动生化分析仪上测定血清CysC水平,对方法的不精密度、灵敏度、线性范围等进行评价,并与CysC颗粒增强散射比浊法检测结果进行相关性分析,同时对其参考区间进行验证。结果低值样本和高值样本的批内不精密度CV分别为3.67%,1.15%,批间不精密度CV分别为4.08%,1.53%;准确度的测定偏差仅为-1.25%;此试剂盒检测CysC灵敏度为0.07mg/L;CysC浓度在0.2~8.0mg/L范围内检测线性良好;与西门子德灵颗粒增强散射比浊法(PENIA)比较有良好的相关性Y=0.945 8 X+0.048 6,r2=0.991 3,r=0.995 6,40例健康体检者样本的检测值仅有2例在厂家提供的参考区间之外,90%以上的观测值在待验证区间之内。结论颗粒增强透射比浊法用于定量检测人血清CysC水平,具有简便易行、快捷价廉、准确可靠的优点,适用于在日常临床检测中推广应用。 展开更多
关键词 胱抑素C 颗粒增强透射比浊法 自动生化分析仪
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颗粒增强免疫透射比浊测定血中Cyst C全自动分析法的建立与评价 被引量：8
5
作者 贾宁人 吴家明 +3 位作者 芮志莲 李康 王宁皎 蒋维 《放射免疫学杂志》 CAS 2006年第5期423-426,共4页
目的:建立颗粒增强免疫透射比浊测定血中胱蛋白酶抑制剂C(Cyst C)全自动分析,评价该法常规用于检测血中胱蛋白酶抑制剂C的可行性。方法:将含有Cyst C血样本与乳胶颗粒增强的Cyst C多克隆兔抗体按一定体积比混合,在一定量的兔免疫球蛋白... 目的:建立颗粒增强免疫透射比浊测定血中胱蛋白酶抑制剂C(Cyst C)全自动分析,评价该法常规用于检测血中胱蛋白酶抑制剂C的可行性。方法:将含有Cyst C血样本与乳胶颗粒增强的Cyst C多克隆兔抗体按一定体积比混合,在一定量的兔免疫球蛋白及表面活性剂存在条件下,抗原、抗体结合反应在一定温度、时间内产生一定大小的颗粒,许多颗粒在反应液体中形成一定的浊度,利用Olympus AU2700全自动生化分析仪透射比浊测定,并对方法的不精密度、准确度、干扰试验及与Dade Behring BN ProSpec免疫散射比浊测定方法比较等进行评价。结果:Cyst C浓度为1.03mg/L、5.67mg/L样本的批内不精密度CV分别为4.8%、1.9%。向Cyst C浓度为0.79mg/L、1.18mg/L、1.46mg/L、2.46mg/L样本中加入1.65mg/L的标准液测定回收率分别为100%、95%、85%、87%,平均回收率为92%。样本中的类风湿因子、胆红素、血红蛋白、三酰甘油等干扰物浓度分别达975U/ml、400μmol/L、5g/L、6.7mmol/L时对检测无显著性影响。Cyst C浓度在0.41mg/L^6.60mg/L范围内检测线性良好。血清、肝素抗凝血浆及EDTA抗凝血浆样本测得的Cyst C结果未发现显著性差异(F=0.065,P=0.938)。与Dade Behring BN ProSpec免疫散射比浊测定方法比较有良好的相关性,Y=0.98x-0.054,r=0.997,P<0.01,但两者存在非常显著性差异(P<0.01),本法结果较Dade Behring BN ProSpec免疫散射仪测定结果略低,两种方法的平均偏差为-0.0678mg/L。结论:建立的颗粒增强免疫透射比浊法测定血CystC重复性好、准确度高。血清、肝素抗凝血浆及EDTA抗凝血浆均可用于分析。测定不受类风湿因子(≥975U/ml),胆红素(≥400μmol/L),血红蛋白(≥5g/L)及三酰甘油(≥6.7mmol/L)的干扰。与Dade Behring BNProSpec免疫散射比浊测定方法测定结果比较有良好的相关性,适用于在全自动生化分析仪上作常规检测。 展开更多
关键词 胱蛋白酶抑制剂C(Cyst C) 颗粒增强的免疫透射比浊法(PETIA) 颗粒增强的免疫散射比浊法(PEINA) OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪 肾小球滤过率(GFR)
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东芝TBA-40FR与日立7600生化分析仪检测结果的一致性分析 被引量：7
6
作者 刘伟平 殷明刚 +1 位作者 马盛余 赵毅 《当代医学》 2009年第30期2-3,共2页
目的探讨东芝TBA-40FR与日立7600全自动生化分析仪检测结果的一致性。方法应用两台生化分析仪对40份随机标本同时进行测定,测定的项目包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、... 目的探讨东芝TBA-40FR与日立7600全自动生化分析仪检测结果的一致性。方法应用两台生化分析仪对40份随机标本同时进行测定,测定的项目包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、尿酸(UA)和尿素。结果东芝TBA-40FR和日立7600检测结果在统计学上无显著差异性。TBA-40FR和日立7600检测ALT的结果(x±s)分别为(25.7±22.1)U/L、(26.3±22.6)U/L,检测AST的结果分别为(23.6±10.5)U/L、(24.4±10.0)U/L,检测TBil的结果分别为(14.8±6.9)μmol/L、(15.2±6.8)μmol/L,检测TP的结果分别为(64.5±11.1)g/L、(64.7±11.2)g/L,检测Alb的结果分别为(38.2±4.5)g/L、(38.6±4.9)g/L,检测GGT的结果分别为(25.9±34.4)U/L、(25.4±35.5U)/L,检测UA的结果分别为(294.1±92.3)μmol/L、(292.8±93.7)μmol/L,检测Urea的结果分别为(4.8±1.6)mmol/L、(4.7±1.7)mmol/L。两者检测ALT、AST、TBil、TP、Alb、GGT、UA和尿素的结果均呈现良好的相关性,相关系数分别为0.9962、0.9627、0.9760、0.9947、0.8881、0.9990、0.9973、0.9794。结论东芝TBA-40FR与日立7600全自动生化分析仪的检测结果具有良好的一致性。 展开更多
关键词 东芝TBA-40FR 日立7600生化分析仪 比对分析
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Olympus AU400型全自动生化分析仪性能验证 被引量：5
7
作者 张景洪 王茂水 《检验医学与临床》 CAS 2012年第13期1555-1558,共4页
目的为参加医学实验室认可和了解仪器性能,需评估一台寿命长达12年的Olympus AU400型全自动生化分析仪。方法通过评估天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、清蛋白、糖、尿素氮、... 目的为参加医学实验室认可和了解仪器性能,需评估一台寿命长达12年的Olympus AU400型全自动生化分析仪。方法通过评估天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、清蛋白、糖、尿素氮、肌酐、尿酸、乳酸脱氢酶、羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)等12个项目的精密度、线性范围、灵敏度、正确度等,评估仪器的性能。结果 AU400型全自动生化分析仪,在精密度、线性范围以及正确度方面,均可达到ISO15189认可所要求的仪器性能指标或者仪器声明的指标等。而AST、ALT、ALP、ALB、α-HB-DH等,检测限高于仪器声明检测限,可能与仪器老化有关。结论尽管AU400型生化分析仪使用年限较高,但除仪器灵敏度受损外,性能依然良好,完全符合ISO15189分析质量要求。 展开更多
关键词 全自动生化分析仪 精密度 线性范围 灵敏度 正确度
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