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浅谈实施新版GMP存在的问题及对策 被引量：17
1
作者 周艳 马娟 《中国药事》 CAS 2015年第4期350-352,共3页
目的:探讨实施2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)过程中存在的问题及解决问题的措施和办法。为科学有效地实施2010年版GMP提供建议。方法:通过分析供应商的审核、对新的质量管理理念的理解、检验方法验证确认以及企业购进制药机械... 目的:探讨实施2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)过程中存在的问题及解决问题的措施和办法。为科学有效地实施2010年版GMP提供建议。方法:通过分析供应商的审核、对新的质量管理理念的理解、检验方法验证确认以及企业购进制药机械设备等方面的问题,提出解决问题的措施和办法。结果与结论:药品生产企业应加强供应商审核和人员培训,做好检验方法的确认或验证以及与设备供应商的沟通等工作;药品监督管理部门应组建GMP认证专职检查员队伍,提高现场检查员的专业素质,从而确保新版GMP的正确贯彻实施。 展开更多
关键词 新版GMP 药品生产质量管理规范 供应商审计 方法确认或验证 人员培训 质量管理理念
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提高企业内部审计质量的对策研究 被引量：9
2
作者 敬文举 《中南林业科技大学学报（社会科学版）》 2009年第4期104-106,共3页
企业内部审计对保证企业财务信息质量、完善公司治理、提升企业价值都具有极其重要的意义,但目前我国企业内部审计质量存在许多问题。为此,应深入分析影响企业内部审计质量的相关因素,从正确认识内部审计的重要性、合理设置内部审计机... 企业内部审计对保证企业财务信息质量、完善公司治理、提升企业价值都具有极其重要的意义,但目前我国企业内部审计质量存在许多问题。为此,应深入分析影响企业内部审计质量的相关因素,从正确认识内部审计的重要性、合理设置内部审计机构、加强内部审计人员管理、完善内部审计过程控制以及大力提倡内部审计创新五个方面去全面加强内部审计质量管理。 展开更多
关键词 内部审计 质量管理 对策
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内审员在质量管理体系内部审核中的作用 被引量：9
3
作者 周红丽 李洪瑞 《护理管理杂志》 2004年第9期20-21,共2页
医院要通过ISO9000标准认证,内审员在质量管理内部审核中发挥着重要作用。高素质的内审员是成功内审的基础,内审员既要精通质 量标准,又要熟悉管理状况。在内部审核过程中,内审员必须有大局意识,增强质量观念,做好“四大员”,即:准备阶... 医院要通过ISO9000标准认证,内审员在质量管理内部审核中发挥着重要作用。高素质的内审员是成功内审的基础,内审员既要精通质 量标准,又要熟悉管理状况。在内部审核过程中,内审员必须有大局意识,增强质量观念,做好“四大员”,即:准备阶段做好策划员;实施阶段 做好评审员;收尾阶段做好信息员;验收阶段做好监督员。 展开更多
关键词 内审员 内部审核 质量管理
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基于PDCA循环的全流程审计质量控制体系构建研究 被引量：8
4
作者 李晓宁 张一鸣 《西安财经大学学报》 CSSCI 2023年第6期80-93,共14页
高质量的国家审计是推动国家治理现代化和维护人民群众利益的根本保障,国家审计机关应当多层次、全方位地把控审计质量。文章通过对《浙江省审计厅全员全流程审计业务质量控制办法(试行)》内容进行梳理,并结合流程控制主要思想,借鉴全... 高质量的国家审计是推动国家治理现代化和维护人民群众利益的根本保障,国家审计机关应当多层次、全方位地把控审计质量。文章通过对《浙江省审计厅全员全流程审计业务质量控制办法(试行)》内容进行梳理,并结合流程控制主要思想,借鉴全面质量管理的研究成果,围绕PDCA质量管理循环理念,研究全流程审计质量控制的基本运行流程和内容,并提出审计全流程质量控制体系,认为在审计计划、审计执行、审计检查与审计整改分别通过审前调查分析模式、审计执行标准化控制模式、审计检查三级复核模式与审计整改闭环管理模式进行控制;同时,在审计全程流程管理框架下,在重点工作阶段运用具体管理模式,并辅以全流程审计质量控制体系实施的保障举措,三者综合形成全流程审计质量控制的基本体系,以实现标准化质量控制并促进审计成果转化。基于PDCA循环的全流程审计质量控制体系将审计质量控制从结果控制转变为过程控制,确保审计全流程处于受控制状态,并通过不断循环来发现并解决问题,以促进审计质量控制更加科学有效。 展开更多
关键词 审计质量 全流程控制 全面质量管理 PDCA循环
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信息化环境下高校内部审计质量管理问题研究 被引量：7
5
作者 余灿 夏午宁 《金陵科技学院学报（社会科学版）》 2014年第1期54-57,共4页
审计质量是审计工作的生命,信息技术的发展及其在高校的运用,对高校内部审计质量管理提出了更高要求。从高校内部审计所面临的信息化环境现状入手,概括评价高校内部审计质量管理的措施和存在的不足之处,阐述信息化环境对高校内部审计质... 审计质量是审计工作的生命,信息技术的发展及其在高校的运用,对高校内部审计质量管理提出了更高要求。从高校内部审计所面临的信息化环境现状入手,概括评价高校内部审计质量管理的措施和存在的不足之处,阐述信息化环境对高校内部审计质量管理的影响,探讨信息化环境下高校内部审计质量管理的思路和措施。 展开更多
关键词 信息化 高校 内部审计 质量管理
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基层疾控实验室内部审核问题分析及对策 被引量：7
6
作者 陈璐 左桐 《中国卫生质量管理》 2016年第1期107-109,共3页
分析基层疾控实验室在内部工作审核中存在的问题:检查流于形式,覆盖不全面,检查记录缺乏等。其原因有:职责缺乏有效落实,组织机构不健全,程序规定不严谨等。提出全员参与,健全组织机构,加强内部质量管理等措施。有利于保证质量管理体系... 分析基层疾控实验室在内部工作审核中存在的问题:检查流于形式,覆盖不全面,检查记录缺乏等。其原因有:职责缺乏有效落实,组织机构不健全,程序规定不严谨等。提出全员参与,健全组织机构,加强内部质量管理等措施。有利于保证质量管理体系的有效运行。 展开更多
关键词 内部审核 质量管理 疾病控制实验室
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医学智能实验室管理系统的建设与应用 被引量：5
7
作者 李贺勇 王翠平 +2 位作者 林喜文 潘锦标 万靓 《医学信息》 2021年第20期37-40,共4页
在精准检验、资源共享、智慧医疗的背景下,临床对精准检验的需求不断增加,实验室对管理系统的自动化、信息化、规范化程度也越来越高。本文主要总结智能实验室管理系统的建设情况,阐述系统对标本管理、智能审核、危急值监控、质控图表... 在精准检验、资源共享、智慧医疗的背景下,临床对精准检验的需求不断增加,实验室对管理系统的自动化、信息化、规范化程度也越来越高。本文主要总结智能实验室管理系统的建设情况,阐述系统对标本管理、智能审核、危急值监控、质控图表分析、科室事务管理等的作用,为临床诊断辅助决策、实现检验数据闭环管理、提高医院检验质量和工作效率提供帮助。 展开更多
关键词 医学检验 智能审核 质量管理系统 智慧医疗
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内部审计质量管理存在的问题及解决的途径 被引量：5
8
作者 文璐 《大众科技》 2012年第12期172-175,共4页
在企业的质量管理体系中,内部审计工作是不可缺少的重要组成部分,内部审计质量管理的好坏在一定程度上影响着企业整个质量管理体系的完整以及企业效益的好坏。文章揭示目前企业内部审计质量管理现状及存在问题,提出解决问题的途径。
关键词 内部审计 质量管理 内部控制制度
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政府审计质量管理存在的问题及对策 被引量：3
9
作者 张红卫 韩东海 李曙光 《石家庄铁道大学学报（社会科学版）》 2010年第3期52-55,共4页
审计质量是政府审计工作的"生命线"。如何确立质量意识,加强质量管理,构建科学的审计质量管理体系,提高审计工作的效果,以满足党委政府和公众需求,规避审计风险是全省各级审计机关迫切需要解决的问题。从机制创新的角度着手,... 审计质量是政府审计工作的"生命线"。如何确立质量意识,加强质量管理,构建科学的审计质量管理体系,提高审计工作的效果,以满足党委政府和公众需求,规避审计风险是全省各级审计机关迫切需要解决的问题。从机制创新的角度着手,对当前审计质量管理的现状进行了分析并提出了新型的审计质量管理模式。 展开更多
关键词 政府审计 审计质量管理 模式
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以内部审核促进医院质量管理持续改进 被引量：4
10
作者 崔颖 张进生 冯江 《中国医院管理》 2011年第1期30-33,共4页
目的分析医院质量管理体系运行情况,促进医院质量管理持续改进。方法通过内部审核,发现不合格项并对其进行统计分析,找出影响医院质量管理的主要问题,采取相应的改进措施。结果 2003—2008年医院共组织内部审核7次,发现不合格项118项,... 目的分析医院质量管理体系运行情况,促进医院质量管理持续改进。方法通过内部审核,发现不合格项并对其进行统计分析,找出影响医院质量管理的主要问题,采取相应的改进措施。结果 2003—2008年医院共组织内部审核7次,发现不合格项118项,通过采取纠正措施和预防措施,并制定医院质量管理工作重点,不合格项目逐年减少。结论医院质量管理体系的运行符合ISO9001标准的要求,是适宜的、有效的;内部审核促进了医院质量管理持续改进。 展开更多
关键词 ISO9001 内部审核 质量管理 不合格项
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疾控中心食品检测领域实验室认可不符合项分析
11
作者 王文军 刘晔 张凡非 《食品安全导刊》 2024年第17期96-99,共4页
目的:分析山西省疾控中心食品检测领域实验室认可评审不符合项分布,并针对性提出质量管理体系改进建议。方法:收集2015—2022年历次实验室认可现场评审发现的不符合项资料,对不符合项分布特点进行归纳统计,分析产生原因。结果:不符合项... 目的:分析山西省疾控中心食品检测领域实验室认可评审不符合项分布,并针对性提出质量管理体系改进建议。方法:收集2015—2022年历次实验室认可现场评审发现的不符合项资料,对不符合项分布特点进行归纳统计,分析产生原因。结果:不符合项相对集中于资源要求和实施性不符合;理化检测科室发生不符合项占比较大,科室不符合项发生数量与其承担检测项目数相关,但存在两个离群值。结论:针对不符合项产生原因,提出加强体系文件培训,规范设备管理,明确部门职责衔接和推广工作经验4条改进措施。 展开更多
关键词 实验室认可 外部审核 不符合项 质量管理
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中小型会计师事务所审计质量优化策略研究
12
作者 安玫玉 何云 《经济管理学刊（中英文版）》 2024年第2期1-4,共4页
随着社会与经济的不断发展进步,我国越来越重视会计师事务所的审计质量。在新时代下,审计质量是会计师事务所生存和发展的基石。会计师事务所必须不断提升审计质量,才能更好地适应市场经济的发展。审计质量是衡量会计师事务所是否合格... 随着社会与经济的不断发展进步,我国越来越重视会计师事务所的审计质量。在新时代下,审计质量是会计师事务所生存和发展的基石。会计师事务所必须不断提升审计质量,才能更好地适应市场经济的发展。审计质量是衡量会计师事务所是否合格的重要指标,对于维护市场信任、保护投资者利益以及促进经济发展至关重要。然而,审计行业面临着诸多挑战,如审计复杂性的增加、监管压力的加大以及科技创新的快速发展。在这样的背景下,中小型会计师事务所需要不断探索和实践,以提升审计质量,确保其在竞争激烈的市场中保持竞争优势。本文首先阐述了提高中小型会计师事务所审计质量的意义,然后分析了当前中小型会计师事务所审计质量存在的问题,最后提出了提高审计质量的措施。 展开更多
关键词 审计质量 中小型会计师事务所 质量管理
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基于结构-过程-结果(SPO)模型的处方前置审核系统的建立及其应用效果
13
作者 邢晓敏 李祥鹏 +3 位作者 全香花 王心怡 王文晓 李静 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第9期551-556,共6页
目的基于结构-过程-结果(SPO)模型在青岛大学附属医院(我院)建立处方前置审核系统,并探讨其应用效果。方法基于SPO模型结构维度,建立处方前置审核系统的组织架构、药学小组、药学审方管理制度和审核环境。基于SPO模型的过程维度,建立审... 目的基于结构-过程-结果(SPO)模型在青岛大学附属医院(我院)建立处方前置审核系统,并探讨其应用效果。方法基于SPO模型结构维度,建立处方前置审核系统的组织架构、药学小组、药学审方管理制度和审核环境。基于SPO模型的过程维度,建立审核流程、用药知识库和审核规则库,实施质量监测与控制,并对相关人员进行培训。基于SPO模型的结果维度,验证处方前置审核系统上线后处方/医嘱审核的审核率、人工审核率、临床医师对处方审核的接受率、门急诊处方点评合格率和住院医嘱干预率。结果我院的处方前置审核系统于2021年3月首先在主院区上线,至2023年5月达到全院5个院区的全覆盖。门急诊处方及住院医嘱的审核率在2021—2023年逐年升高,并于2023年均达到了预期的99%以上。与2021年相比,2023年门急诊处方和住院医嘱提交至人工审核的处方/医嘱占比降低[1.2%(112206/9509430)比2.9%(16214/549672),2.9%(206258/7152620)比3.9%(147679/3814929)],人工未能及时审核的处方和医嘱在总处方/医嘱量中的占比下降[0.7%(62382/9509430)比1.4%(7429/549672),0.3%(22816/7152620)比2.2%(83303/3814929)],临床医师对门急诊处方和住院医嘱审核的接受率上升[76.1%(2421/3180)比57.0%(339/595),94.3%(1000/1060)比70.7%(797/1128)],差异均有统计学意义(均P<0.001),但仍有部分需要人工审核的处方/医嘱未能及时审核而漏审。较2021年,2023年门诊和急诊处方点评合格率上升[96.7%(924558/956252)比92.2%(983827/1067357),98.7%(518307/525227)比98.0%(181296/185069)],住院医嘱的干预率下降[0.7%(196522/26751992)比0.9%(195660/22631289)],差异均有统计学意义(均P<0.001)。结论应用SPO模型可健全处方前置审核系统的组织管理,保障系统顺利上线和安全运行。经验证,审方系统的运行速度和药师处方审核速度均可基本满足临床需要,医院合理用药指标有所改善,药师专业技术能力有 展开更多
关键词 处方药监测程序 前置审核系统 质量管理 药学服务 结构-过程-结果模型
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浅谈内审在实验室质量管理中的实施和作用 被引量：4
14
作者 周桂萍 赖德明 +3 位作者 曾娜 黄静欣 欧阳国基 李逸兴 《广州化工》 CAS 2018年第5期177-178,共2页
通过阐述内部审核在大型综合检测实验室中的策划、准备和实施及其作用,深入探讨提高内审的方法和途径,对在内审发现的问题进行跟踪并验证,使质量管理体系在运行中持续改进,有效预防了在检测过程中人、机、料、法、环、测等因素对结果的... 通过阐述内部审核在大型综合检测实验室中的策划、准备和实施及其作用,深入探讨提高内审的方法和途径,对在内审发现的问题进行跟踪并验证,使质量管理体系在运行中持续改进,有效预防了在检测过程中人、机、料、法、环、测等因素对结果的影响,为检测数据提供了质量保证,为高效实施管理体系内部审核提供行动指南,为管理层决策提供有力证据。 展开更多
关键词 内审 质量管理 实施 作用
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临床试验项目院内稽查存在的问题及分析
15
作者 赵夕岚 贾立华 王莉 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1625-1631,共7页
目的组建临床试验机构稽查团队,探索临床药师对院内临床试验项目开展稽查这一新模式的可行性。方法稽查团队由经过国家药品监督管理局高级研修学院临床试验稽查员培训和外院专家专项辅导的6名临床药师组成,对17项免疫治疗药物临床试验... 目的组建临床试验机构稽查团队,探索临床药师对院内临床试验项目开展稽查这一新模式的可行性。方法稽查团队由经过国家药品监督管理局高级研修学院临床试验稽查员培训和外院专家专项辅导的6名临床药师组成,对17项免疫治疗药物临床试验项目开展稽查。结果稽查团队共完成稽查报告16份,发现问题189项,其中一般问题128项,重要问题58项,严重问题3项。机构方、申办方、研究方和受试者四方面均有涉及。结论基于医院实际情况,由临床药师组建临床试验项目稽查团队的模式可有效提升药物临床试验项目质量管理水平。 展开更多
关键词 临床药师 药物临床试验 稽查 质量管理
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新形势下如何开展环境监测质量体系内部审核工作的几点体会 被引量：4
16
作者 靳楠 《干旱环境监测》 2019年第2期92-96,共5页
质量体系内部审核工作是对内部质量体系运行持续有效性的检查,是质量管理的重要手段,也是发现、分析、解决环境监测环节出现问题的有效途径,在质量就是生命的环境监测领域更是发挥着不可替代的作用。通过内部审核工作可以实现质量管理... 质量体系内部审核工作是对内部质量体系运行持续有效性的检查,是质量管理的重要手段,也是发现、分析、解决环境监测环节出现问题的有效途径,在质量就是生命的环境监测领域更是发挥着不可替代的作用。通过内部审核工作可以实现质量管理体系持续改进,有效的保证环境监测数据质量。 展开更多
关键词 内部审核 生态环境监测 质量体系 质量管理
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浅析企业质量管理体系内部审核问题和改进建议 被引量：4
17
作者 陆敏敏 王王 《科技视界》 2019年第12期213-215,共3页
本文阐述了质量管理体系内部审核的内涵和作用,指出了企业在实施内部审核活动中在存在的主要问题,明确了要提高质量管理体系实现自我改进完善离不开内审的有效实施的观点。文中罗列了针对内审存在的主要问题,并提出如何提高内审有效性... 本文阐述了质量管理体系内部审核的内涵和作用,指出了企业在实施内部审核活动中在存在的主要问题,明确了要提高质量管理体系实现自我改进完善离不开内审的有效实施的观点。文中罗列了针对内审存在的主要问题,并提出如何提高内审有效性的改进建议及措施。 展开更多
关键词 质量体系内审 领导作用 全面质量管理 改进
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提升血站内部审核有效性的实践 被引量：4
18
作者 温涛 冯菊红 《中国卫生质量管理》 2016年第4期97-98,共2页
指出了血站质量审核中存在的审核过于公式化,审核广度和深度均留于表象等问题。通过改进审核模式,变集中式审核为滚动式审核,加强审核员培训,强化了全员质量意识,使其自觉进行自我质控和相互质控,提升了内部审核的有效性,促进了质量管... 指出了血站质量审核中存在的审核过于公式化,审核广度和深度均留于表象等问题。通过改进审核模式,变集中式审核为滚动式审核,加强审核员培训,强化了全员质量意识,使其自觉进行自我质控和相互质控,提升了内部审核的有效性,促进了质量管理体系的持续改进。 展开更多
关键词 内部审核 质量管理体系 持续改进
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基层环境监测机构内审常见问题及对策探讨 被引量：3
19
作者 李具康 廖德兵 何庆 《环境与发展》 2019年第12期141-141,143,共2页
基层环境监测机构质量管理由于定位不明确、领导缺乏重视、人员素质能力较弱,导致质量管理体系文件不完善、内审计划流于形式、任务与实验室质量目标不匹配等问题的存在。本文主要讨论了保障监测质量体系的措施,从而促进基层环境监测机... 基层环境监测机构质量管理由于定位不明确、领导缺乏重视、人员素质能力较弱,导致质量管理体系文件不完善、内审计划流于形式、任务与实验室质量目标不匹配等问题的存在。本文主要讨论了保障监测质量体系的措施,从而促进基层环境监测机构整体能力的提升。 展开更多
关键词 内审 质量管理 体系文件 质量体系
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企业质量管理体系内部审核探析 被引量：3
20
作者 徐萍 《有色矿冶》 2010年第1期60-62,共3页
内审是促进质量管理体系有效性运行的重要手段,文章结合中国有色(沈阳)冶金机械有限公司开展的内审活动,阐述了提高内审有效性的方法,需高层领导重视,重视审核队伍建设和内审策划,实施及审核后改进等,通过提高内审的有效性,促进质量体... 内审是促进质量管理体系有效性运行的重要手段,文章结合中国有色(沈阳)冶金机械有限公司开展的内审活动,阐述了提高内审有效性的方法,需高层领导重视,重视审核队伍建设和内审策划,实施及审核后改进等,通过提高内审的有效性,促进质量体系有效运行。 展开更多
关键词 内部审核 质量管理体系 有效运行
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