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阿托氟啶在肿瘤患者体内的药代动力学研究 被引量：5
1
作者 YANG Yu-bin 杨玉彬 +4 位作者 汤致强 张频 罗健 李清 冯奉仪 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第3期196-198,共3页
目的：通过对肿瘤患者服用阿托氟啶后的药代动力学研究，探讨阿托氟啶在人体内的药代动力学特征。方法：18例恶性肿瘤患者随机分成3组，分别po阿托氟啶800，1 000和1 200mg，采用高效液相色谱法测定用药后不同时间血清中阿托氟啶代谢产... 目的：通过对肿瘤患者服用阿托氟啶后的药代动力学研究，探讨阿托氟啶在人体内的药代动力学特征。方法：18例恶性肿瘤患者随机分成3组，分别po阿托氟啶800，1 000和1 200mg，采用高效液相色谱法测定用药后不同时间血清中阿托氟啶代谢产物的浓度，并对所测得的血药浓度-时间数据进行拟合，计算药代动力学参数。结果：阿托氟啶在人体内的代谢物为3-邻甲基苯甲酰基-5-氟尿嘧啶（TFU），后者在体内的代谢符合一房室模型的特征。不同患者对阿托氟啶的代谢存在较大的个体差异。高中低剂量组的阿托氟啶的药代动力学参数没有显著性差异。结论：阿托氟啶的体内代谢存在极大的个体差异，有必要进行治疗药物监测，实现临床用药个体化。 展开更多
关键词 阿托氟啶 药代动力学 高效液相色谱法 抗肿瘤
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国产抗癌新药阿托氟啶Ⅰ期临床研究 被引量：5
2
作者 李青 杨玉彬 +1 位作者 冯奉仪 汤致强 《癌症》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2000年第12期1131-1133,共3页
目的：观察抗癌新药阿托氟啶 (1 Acetyl 3 0 Toluyl 5 FU,ATFU)对人体的毒性，确定耐受剂量，并进行药代动力学研究。方法： 34例肿瘤患者为研究对象，耐受性试验采用改良的 Fibonacci方法，从低剂量逐渐上升至高剂量，每... 目的：观察抗癌新药阿托氟啶 (1 Acetyl 3 0 Toluyl 5 FU,ATFU)对人体的毒性，确定耐受剂量，并进行药代动力学研究。方法： 34例肿瘤患者为研究对象，耐受性试验采用改良的 Fibonacci方法，从低剂量逐渐上升至高剂量，每剂量组至少 3例，从给药每日 600 mg开始，连续服用 4周，如无明显毒副反应则进入下一剂量组，直至达到最大耐受量 (MTD)。药代动力学研究采用 HPLC方法，一次性口服 ATFU 800 mg、 1000 mg和 1200 mg，服药后 0～ 26 h定时采集血清标本，测定血清中 ATFU代谢产物的浓度。结果：主要毒副反应是血清谷丙转氨酶 (SGPT)升高， MTD为 1400 mg/d。 ATFU在人体内代谢产物为 TFU，其代谢符合一房室模型特征，三个剂量组的 ATFU药代动力学参数没有显著性差异，平均消除相半衰期分别为 6.35、 7.18和 6.75 h。结论：阿托氟啶对人体毒性可耐受，推荐Ⅱ 期临床用药剂量为单一用药每日 1200 mg，联合化疗每日 800 mg，用药间隔最好为 6 h。 展开更多
关键词 阿托氟啶 药代动力学 毒性 耐受剂量
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阿托氟啶治疗胃肠道恶性肿瘤Ⅱ期临床研究 被引量：4
3
作者 张永强 赵云博 +1 位作者 程刚 周美珍 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第9期719-721,共3页
目的 :评价国产抗癌新药阿托氟啶 (atofluding ,ATFU)对胃癌、食管癌、大肠癌及肝癌的临床疗效、不良反应及对免疫功能的影响。方法 :单药组采用开放非随机试验 ,联合治疗组中心内配对随机对照。单药组给予ATFU 75 0mg·m- 2 ·... 目的 :评价国产抗癌新药阿托氟啶 (atofluding ,ATFU)对胃癌、食管癌、大肠癌及肝癌的临床疗效、不良反应及对免疫功能的影响。方法 :单药组采用开放非随机试验 ,联合治疗组中心内配对随机对照。单药组给予ATFU 75 0mg·m- 2 ·d- 1 ,分 3次口服 ,连用 4～ 8周 ,第 4周结束时评价疗效。联合治疗给予化疗药加ATFU (治疗组 )或替加氟 (FT 2 0 7,对照组 ) ,均 5 0 0mg·m- 2 ·d- 1 ,分 4次口服 ,连用 2周 ,2组同一类型肿瘤联合用化疗药物相同 ,均每 3周为 1周期 ,连用 2～ 3周期 ,从第 2周期始 ,每周期前评价疗效。以上治疗达CR ,PR ,NC者继续用药至8周 (单药组 )或 3周期 (联合化疗组 )停药。结果 :入组 2 4例患者有 2 3例可评价疗效。接受ATFU治疗的患者有3例 (单药组 1例 ,治疗组 2例 )达PR ,总有效率 15 % ,其中单药组和治疗组有效率分别为 12 .5 %和 16 .7% ;对照组3例中无有效病例。疗前疗后免疫学指标测定表明 ,ATFU对免疫功能无影响或有所改善。ATFU血液学毒性轻微 ,均为I度 ;非血液学不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻、脱发、粘膜炎、肝功损害 ,多为I度。结论 :国产抗癌新药ATFU对胃癌、食管癌均有一定疗效 ,不良反应轻微 ,无免疫抑制作用 ,是一有价值及治疗前景的抗癌新药。 展开更多
关键词 临床研究 阿托氟啶 胃肠道肿瘤 药物不良反应 Ⅱ期肿瘤
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