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氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量测定及含量均匀度方法研究 被引量：6
1
作者 李美芳 陈承贵 +1 位作者 蔡锦雄 肖丽和 《中国药品标准》 CAS 2020年第3期227-233,共7页
目的:建立HPLC法同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法:色谱柱为Grace Alltima C 18(4.6 mm×250 mm,5μm);以三乙胺溶液(取三乙胺1 mL,加水1000 mL,用磷酸调节pH值至2.6)-乙... 目的:建立HPLC法同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度。方法:色谱柱为Grace Alltima C 18(4.6 mm×250 mm,5μm);以三乙胺溶液(取三乙胺1 mL,加水1000 mL,用磷酸调节pH值至2.6)-乙腈(82∶18)为流动相;检测波长为222 nm(马来酸氯苯那敏)、245 nm(对乙酰氨基酚);进样量为10μL。结果:对乙酰氨基酚在6~125μg·mL^-1、马来酸氯苯那敏在4~103μg·mL^-1范围内与峰面积均呈良好线性关系,分别为r=1.0000(n=5)、r=0.9999(n=5);对乙酰氨基酚的平均回收率为99.6%,RSD%为2.17%(n=9);马来酸氯苯那敏的平均回收率为102.6%,RSD%为1.52%(n=9)。收集的5家生产企业10批样品,测得对乙酰氨基酚标示含量99.4%~103.5%,马来酸氯苯那敏标示含量84.8%~99.7%,马来酸氯苯那敏含量均匀度A+2.2S为6.0~26.0,其中3批A+S大于15.0。结论:本法能同时测定氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量,以及马来酸氯苯那敏含量均匀度,专属、准确,为氨金黄敏颗粒质量标准的完善和提高提供依据。 展开更多
关键词 氨金黄敏颗粒 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 含量测定 含量均匀度
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氨金黄敏颗粒的盐酸金刚烷胺薄层鉴别方法的修订 被引量：1
2
作者 李美芳 刘敏 +1 位作者 董继胜 肖丽和 《中国药品标准》 CAS 2021年第2期113-118,共6页
目的:修订氨金黄敏颗粒的盐酸金刚烷胺薄层色谱鉴别方法。方法:以盐酸金刚烷胺对照品为对照,采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-浓氨溶液(9∶1.5∶1∶0.05)为展开剂,展开后晾干,喷以显色剂,可见光检视。结果:修订的盐酸金刚烷胺薄... 目的:修订氨金黄敏颗粒的盐酸金刚烷胺薄层色谱鉴别方法。方法:以盐酸金刚烷胺对照品为对照,采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-浓氨溶液(9∶1.5∶1∶0.05)为展开剂,展开后晾干,喷以显色剂,可见光检视。结果:修订的盐酸金刚烷胺薄层鉴别方法,斑点清晰易辨,分离度和重现性均良好。结论:修订的薄层鉴别方法为国内5家生产企业提供了统一、切实可行的薄层鉴别方法,有效控制本品质量。 展开更多
关键词 氨金黄敏颗粒 盐酸金刚烷胺 薄层色谱鉴别
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