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更昔洛韦氯化钠注射液与聚丙烯输液瓶的相容性评价 被引量：8
1
作者 熊微 丁冠军 +4 位作者 汪秋兰 汪梦蝶 张丽萍 施春阳 王文清 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2018年第8期1166-1172,共7页
目的探讨聚丙烯输液瓶的安全性及其与更昔洛韦氯化钠注射液的相容性。方法建立抗氧剂、抗酸剂的检测方法,通过提取试验、迁移试验和吸附试验研究注射液与包装材料的相互作用,根据添加剂的毒理学研究资料评价其相容性。结果抗氧剂及其氧... 目的探讨聚丙烯输液瓶的安全性及其与更昔洛韦氯化钠注射液的相容性。方法建立抗氧剂、抗酸剂的检测方法,通过提取试验、迁移试验和吸附试验研究注射液与包装材料的相互作用,根据添加剂的毒理学研究资料评价其相容性。结果抗氧剂及其氧化物和降解物采用HPLC测定,报告限为0.098~0.98μg·m L-1;抗酸剂中的镁、铝元素采用AAS测定,报告限为0.025~0.1μg·m L-1。各添加剂的分析评价阈值为0.83~117μg·m L-1,均高于各自报告限。提取和迁移试验中注射液中未检出添加剂成分,也未见API被明显吸附。结论聚丙烯输液瓶浸出物含量低于每日允许最大暴露量,对更昔洛韦氯化钠注射液没有吸附作用,相容性好。 展开更多
关键词 聚丙烯输液瓶 更昔洛韦氯化钠注射液 提取试验 迁移试验 吸附试验 每日允许最大暴露量(PDE) 分析评价阈值(aet)
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药用丁基胶塞中有机提取物的成分与浸出趋势分析 被引量：1
2
作者 方旻 黄梓为 +2 位作者 许慧 周建栋 谢新艺 《广东化工》 CAS 2021年第14期6-9,共4页
目的:分析覆膜氯化胶塞和未覆膜溴化胶塞提取液中的有机提取物成分和浸出趋势。方法:使用60%异丙醇作为提取溶剂,采用气相色谱质谱联用法对两种胶塞在不同时间段的提取液进行研究,对高于分析评价阈值的可提取物进行定性定量分析,并研究... 目的:分析覆膜氯化胶塞和未覆膜溴化胶塞提取液中的有机提取物成分和浸出趋势。方法:使用60%异丙醇作为提取溶剂,采用气相色谱质谱联用法对两种胶塞在不同时间段的提取液进行研究,对高于分析评价阈值的可提取物进行定性定量分析,并研究其变化趋势。结果:覆膜氯化丁基胶塞中提取的物质主要为抗氧剂BHT、磺酸酯和棕榈酸,总量最多可达2.56μg/mL,未覆膜溴化丁基胶塞中提取的物质主要为低聚物、脂肪酸(酯)、抗氧剂、酚类与磺酸酯五大类,总量最多可达65.51μg/mL。两种胶塞随着时间推移,提取物的种类和浓度均不断增大,但部分特殊物质由于水解,后期可能会存在降低的情况。结论:覆膜氯化胶塞在防止有机提取物析出上具有明显的优势,可提取物浸出浓度与趋势分析为进一步研究药用丁基胶塞的提取动力学和与药物的相互作用提供了参考资料。 展开更多
关键词 气质联用 分析评价阈值 覆膜氯化丁基胶塞 溴化丁基胶塞 可提取物
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