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HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂的含量
被引量:
2
1
作者
廉云飞
《中国处方药》
2017年第6期42-44,共3页
目的采用HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂含量。方法建立HPLC-ELSD测定溶血磷脂的方法,色谱柱为:Intertsil?SIL-100A(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-冰醋酸(500∶10,三乙胺调节pH至6.0)为流动相。联合ELSD,控制漂移...
目的采用HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂含量。方法建立HPLC-ELSD测定溶血磷脂的方法,色谱柱为:Intertsil?SIL-100A(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-冰醋酸(500∶10,三乙胺调节pH至6.0)为流动相。联合ELSD,控制漂移管温度:85℃,用氮气作为载气,流量:1.6 L/min。结果在选定的条件下,溶血磷脂与样品中其他组分分离良好。溶血磷脂检测限(LOD)为36 ng;溶血磷脂在3.6~180μg/m L范围内,峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(R2=0.999 4);日内和日间精密度RSD均<2%(n=6);平均回收率为100.88%,RSD为2.51%(n=9),3批样品溶血磷脂含量分别为:0.311 mg/m L,0.326 mg/m L,0.325 mg/m L。结论本法简便易行,重复性好,灵敏度高,专属性强,可用于前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂的含量测定。
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关键词
前列地尔纳米乳注射液
溶血磷脂
高效液相色谱法
蒸发光散射检测器
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职称材料
题名
HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂的含量
被引量:
2
1
作者
廉云飞
机构
上海昊海生物科技股份有限公司
出处
《中国处方药》
2017年第6期42-44,共3页
文摘
目的采用HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂含量。方法建立HPLC-ELSD测定溶血磷脂的方法,色谱柱为:Intertsil?SIL-100A(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-冰醋酸(500∶10,三乙胺调节pH至6.0)为流动相。联合ELSD,控制漂移管温度:85℃,用氮气作为载气,流量:1.6 L/min。结果在选定的条件下,溶血磷脂与样品中其他组分分离良好。溶血磷脂检测限(LOD)为36 ng;溶血磷脂在3.6~180μg/m L范围内,峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(R2=0.999 4);日内和日间精密度RSD均<2%(n=6);平均回收率为100.88%,RSD为2.51%(n=9),3批样品溶血磷脂含量分别为:0.311 mg/m L,0.326 mg/m L,0.325 mg/m L。结论本法简便易行,重复性好,灵敏度高,专属性强,可用于前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂的含量测定。
关键词
前列地尔纳米乳注射液
溶血磷脂
高效液相色谱法
蒸发光散射检测器
Keywords
alprostadil
nano
emulsion
injection
Lysophosphatidylcholine
HPLC
ELSD
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂的含量
廉云飞
《中国处方药》
2017
2
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