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题名α核素放射性药品质量控制方法浅析
被引量:1
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作者
邱学军
崔晓艳
邵长芳
王定坤
孔晓卉
杨柳
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机构
原子高科股份有限公司
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出处
《标记免疫分析与临床》
CAS
2022年第11期1977-1980,共4页
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文摘
α核素具有透射线能量高、射程短、放射生物学效应和细胞毒性作用强等特点,被认为对多种癌症的体内放射治疗都具有良好的应用前景。目前,适合于标记治疗用α核素放射性药品的α核素数量少,制备和纯化都十分困难,因此,至今多数α核素放射性药品仍处于临床研究阶段。放射性药品的质量控制对患者用药安全至关重要,也是对α核素放射性药品研究的重要推动。本文对α核素放射性药品研究的国际、国内现状进行了调研,并根据核素性质提出了常见及最有前景的α放射性核素(223 Ra,225 Ac等)的物理鉴别、放射性核纯度等质控项目的可行性研究思路,相信随着国内α核素放射性药品质量控制研究的不断深入,必定能够推动α核素放射性药品在国内早日获批上市。
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关键词
α核素放射性药品
质量控制
放射性核纯度
225
Ac
223
Ra
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Keywords
alpha nuclide radiopharmaceuticals
Quality control
Radionuclide purity
225 Ac
223 Ra
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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