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题名彝药云南红药胶囊中毒性药味制黄草乌的质量控制研究
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作者
王楠
任洁
林春燕
付兴情
董媛
张雯洁
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机构
云南省食品药品监督检验研究院
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出处
《中国药事》
CAS
2024年第8期927-933,共7页
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文摘
目的:探索云南红药胶囊中毒性药味制黄草乌的质量控制方法,为制定质量标准提供依据。方法:采用显微鉴别方法筛选制剂中具专属性的显微特征,采用HPLC法对制黄草乌中滇乌碱进行限量检查。使用Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-缓冲盐溶液(水-三乙胺-磷酸比例为600∶2∶1)(40∶60)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长260 nm,柱温30℃。结果:制黄草乌的石细胞特征具较强专属性。HPLC法测定时,滇乌碱进样量在12.24~367.18 ng范围内呈良好线性关系(r>0.9998),平均回收率为93.2%,RSD=1.96%(n=6)。15批次样品中滇乌碱的量均小于拟定限度。结论:石细胞特征可用于鉴别制黄草乌,滇乌碱限量检查方法分离效果好,可为复方制剂云南红药胶囊中制黄草乌的控制提供依据。
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关键词
云南红药胶囊
黄草乌
显微鉴别法
高效液相色谱法
滇乌碱
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Keywords
Yunnan Hongyao capsules
aconiti vilmoriniani radix
microscopic identification method
HPLC
yunaconitine
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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