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GC法测定对乙酰氨基酚口服液体制剂辅料中乙二醇及二甘醇残留量
1
作者 黄丽梅 曹玉 +2 位作者 戴震 仝立卿 张珂 《云南化工》 CAS 2024年第8期124-127,共4页
目的:建立对乙酰氨基酚口服液体制剂辅料中乙二醇、二甘醇残留量的检测方法。方法:采用气相色谱法,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),以Agilent VF-17ms(30 m×?0.53 mm,1.0μm)为色谱柱,程序升温,进样口温度为270℃,检测器温度290... 目的:建立对乙酰氨基酚口服液体制剂辅料中乙二醇、二甘醇残留量的检测方法。方法:采用气相色谱法,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),以Agilent VF-17ms(30 m×?0.53 mm,1.0μm)为色谱柱,程序升温,进样口温度为270℃,检测器温度290℃。结果:在确定的色谱条件下各主峰分离度良好;乙二醇和二甘醇分别在5.94~118.80μg/mL、5.34~106.8μg/mL的质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.999);2者检测限分别为0.894μg/mL和0.846μg/mL,定量限分别为2.683μg/mL和2.538μg/mL;重复性的RSD均<2.0%;乙二醇回收率在95.6%~99.5%,二甘醇回收率在95.3%~97.3%。结论:方法灵敏度高,专属性和重复性良好,线性和回收率均符合2020年版《中国药典》要求,适用于检测对乙酰氨基酚口服液体制剂中的的乙二醇、二甘醇残留量检查。 展开更多
关键词 对乙酰氨基酚口服液体制剂 残留溶剂 气相色谱法 乙二醇 二甘醇
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气相色谱法同时测定对乙酰氨基酚口服液体制剂中对乙酰氨基酚和苯甲酸钠的含量 被引量：4
2
作者 刘广倩 莫炫永 姚国新 《中国临床药学杂志》 CAS 2012年第3期180-183,共4页
目的建立气相色谱法用于测定对乙酰氨基酚口服液体制剂中对乙酰氨基酚和苯甲酸钠的含量。方法岛津GC-17AA气相色谱仪采用SE-54石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.5μm),检测器为氢焰检测器(FID),高纯N_2为载气。氢焰检测器(FID)温度300... 目的建立气相色谱法用于测定对乙酰氨基酚口服液体制剂中对乙酰氨基酚和苯甲酸钠的含量。方法岛津GC-17AA气相色谱仪采用SE-54石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.5μm),检测器为氢焰检测器(FID),高纯N_2为载气。氢焰检测器(FID)温度300℃,进样量为lμL,气体分流比为20:1;柱初始温度为50℃,程序升温以25℃·min^(-1)升温至120℃保持3 min,以8℃·min^(-1)升温至170℃保持10 min,以10℃·min^(-1)升温至250℃保持5 min。结果本次建立的用于测定对乙酰氨基酚和苯甲酸钠含量的气相色谱法,其线性范围分别为39.87～398.7 mg·L^(-1)(r=0.999 3)、2.006～6.018 mg·L^(-1)(r=0.999 1);回归方程分别为A=3 552 039ρ+57 673、A=450 650ρ+41 921;平均回收率(n=9)分别为97.28%(RSD%=0.87%)、95.15%(RSD=1.32%)。结论本方法简便、快速、专属性强,可有效地控制口服液体制剂中对乙酰氨基酚、苯甲酸钠的含量。 展开更多
关键词 气相色谱法 对乙酰氨基酚口服液体制剂 对乙酰氨基酚 苯甲酸钠
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