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UPLC-MS/MS法检测大鼠血浆中新利司他杂质A的含量及其在药代动力学中的应用 被引量：2
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作者 王现珍 姚景春 +1 位作者 许晓丽 张贵民 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期637-642,共6页
目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)检测大鼠血浆内新利司他杂质A(2-[[(十六烷氧基)羰基]氨基]-5-甲基苯甲酸)含量的方法以及该方法在药代动力学中的应用。方法:大鼠含药血浆以奥利司他为内标,用乙腈沉淀蛋白,10000 r·... 目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)检测大鼠血浆内新利司他杂质A(2-[[(十六烷氧基)羰基]氨基]-5-甲基苯甲酸)含量的方法以及该方法在药代动力学中的应用。方法:大鼠含药血浆以奥利司他为内标,用乙腈沉淀蛋白,10000 r·min^(-1)离心10 min,吸取上清液150μL,加入四氢呋喃10μL,混匀后进样分析。采用Hypersil GOLD(50 mm×2.1 mm,1.9μm)色谱柱,以0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水(82∶18)为流动相,流速为0.5 mL·min^(-1),柱温为30℃;质量检测器使用ESI离子源,正离子模式检测,待测物杂质A及内标奥利司他用于定量的母→子离子对分别为m/z 420.3→160.3、m/z 496.4→319.3。结果:新利司他杂质A质量浓度在0.0200~10.0 mg·L^(-1)范围内呈良好的线性关系。稳定性、准确度的RE均在0.1%~6.3%范围内,精密度、回收率、基质效应的RSD均在3.8%以下。在大鼠灌胃低(20 mg·kg^(-1))、中(80 mg·kg^(-1))、高(320 mg·kg^(-1))3个剂量新利司他杂质A混悬液的药代动力学实验中,血浆中新利司他杂质A的最高血药浓度(C_(max))仅为12.1 mg·L^(-1),3个剂量组的AUC分别为22.2、64.9、85.0 mg·L^(-1)·h;血浆暴露量虽随剂量增加而增加,但是增加倍数小于剂量增加倍数。3个剂量组的达峰时间(T_(max))在2.6~3.0 h,消除半衰期(t_(1/2z))在3.08~3.85 h,吸收、消除过程类似。结论:本文建立了超高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆内新利司他杂质A含量的方法。大鼠灌胃新利司他杂质A混悬液,在20~320 mg·kg^(-1)剂量范围内吸收入血的量比较少,血浆暴露量小于剂量相关线性增加,口服带来的安全性问题有限。 展开更多
关键词 新利司他 2-[[(十六烷氧基)羰基]氨基]-5-甲基苯甲酸 高效液相-串联质谱 奥利司他 药代动力学 大鼠血浆 肥胖 脂肪酶
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