目的通过Buehler试验,观察豚鼠皮肤接触苦参凝胶后的过敏反应,初步评价苦参凝胶的安全性。方法挑选60只雌性健康的SPF级Hartley豚鼠,分为4组:基质组、苦参凝胶低、高剂量组和阳性对照组,基质组和阳性对照组各10只,低剂量组和高剂量组各2...目的通过Buehler试验,观察豚鼠皮肤接触苦参凝胶后的过敏反应,初步评价苦参凝胶的安全性。方法挑选60只雌性健康的SPF级Hartley豚鼠,分为4组:基质组、苦参凝胶低、高剂量组和阳性对照组,基质组和阳性对照组各10只,低剂量组和高剂量组各20只。试验分为两个阶段,第一阶段为诱导期,基质组给予苦参凝胶(基质)0.4 m L/只;低、高剂量组分别给予苦参凝胶0.4 m L/只和0.8 m L/只;阳性对照组给予1%(W/V)2,4-二硝基氯苯0.4 m L/只。于试验第1、8、15日采用经皮涂抹给药,共3次。第二阶段为激发期,在诱导期末次给药后第14日一次激发。除阳性对照组给予0.2%(W/V)2,4-二硝基氯苯,其余3组与诱导期的给药体积均相同,给药途径为经皮涂抹。结果所有豚鼠都存活至激发前,各动物致敏期及激发期详细临床观察均未见明显异常。在致敏后1 h和24 h,各组动物皮肤均未见明显红斑和水肿等过敏反应;激发给药后24小时,各组均未出现皮肤过敏反应;激发给药后48小时,阳性对照组1只动物(1/10例)出现轻微红斑,1只动物(1/10例)出现中度红斑、轻度水肿,2只动物(2/10例)出现轻度红斑、轻度水肿,苦参凝胶低、高剂量组及基质组激发后均正常。结论苦参凝胶皮肤给药对豚鼠无明显致敏作用。展开更多
文摘目的通过Buehler试验,观察豚鼠皮肤接触苦参凝胶后的过敏反应,初步评价苦参凝胶的安全性。方法挑选60只雌性健康的SPF级Hartley豚鼠,分为4组:基质组、苦参凝胶低、高剂量组和阳性对照组,基质组和阳性对照组各10只,低剂量组和高剂量组各20只。试验分为两个阶段,第一阶段为诱导期,基质组给予苦参凝胶(基质)0.4 m L/只;低、高剂量组分别给予苦参凝胶0.4 m L/只和0.8 m L/只;阳性对照组给予1%(W/V)2,4-二硝基氯苯0.4 m L/只。于试验第1、8、15日采用经皮涂抹给药,共3次。第二阶段为激发期,在诱导期末次给药后第14日一次激发。除阳性对照组给予0.2%(W/V)2,4-二硝基氯苯,其余3组与诱导期的给药体积均相同,给药途径为经皮涂抹。结果所有豚鼠都存活至激发前,各动物致敏期及激发期详细临床观察均未见明显异常。在致敏后1 h和24 h,各组动物皮肤均未见明显红斑和水肿等过敏反应;激发给药后24小时,各组均未出现皮肤过敏反应;激发给药后48小时,阳性对照组1只动物(1/10例)出现轻微红斑,1只动物(1/10例)出现中度红斑、轻度水肿,2只动物(2/10例)出现轻度红斑、轻度水肿,苦参凝胶低、高剂量组及基质组激发后均正常。结论苦参凝胶皮肤给药对豚鼠无明显致敏作用。
