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高脂高热量饮食对中国健康受试者口服莫西沙星片药代动力学的影响
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作者 郭彩会 赵娜 +6 位作者 孙文荣 丁琮洋 史犇 孙雪 宋浩静 邱博 白万军 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第23期3444-3448,共5页
目的观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服莫西沙星片的药代动力学特征。方法按单中心、随机、开放、单剂量的试验方法设计,其中空腹和餐后均为24例。健康受试者分别在空腹或高脂高热量饮食条件下单剂量口服莫西沙星片0.4... 目的观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服莫西沙星片的药代动力学特征。方法按单中心、随机、开放、单剂量的试验方法设计,其中空腹和餐后均为24例。健康受试者分别在空腹或高脂高热量饮食条件下单剂量口服莫西沙星片0.4 g,分别按方案规定的时间点采集静脉血样,用液相色谱-串联质谱法测定人血浆中莫西沙星的血药浓度,用Phoenix WinNonlin 8.2软件按非房室模型法计算主要药代动力学参数,并对其做描述性统计分析。结果莫西沙星片空腹和高脂高热量饮食后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(2286.09±802.64)和(1963.33±474.99)ng·mL^(-1),t1/2分别为(12.32±1.42)和(13.56±1.38)h,AUC_(0-t)分别为(2.70±0.51)×10^(4)和(2.60±0.55)×10^(4)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(2.88±0.54)×10^(4)和(2.85±0.63)×10^(4)ng·mL^(-1)·h,t_(max)分别为1.50和2.00 h。高脂高热量饮食后服药与空腹条件下服药相比,AUC变化不明显,Cmax降低了14.12%,t_(max)推迟约0.5 h(均P>0.05)。结论食物对莫西沙星的吸收和代谢速度,吸收程度无影响。 展开更多
关键词 莫西沙星片 高热量饮食 药代动力学 食物效应 液相色谱-串联质谱
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液质联用法对于人血浆中左乙拉西坦浓度的测定及在缓释片空腹和餐后药动学研究中的应用 被引量:3
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作者 黄明 张全英 +1 位作者 王猛猛 宗顺麟 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第18期1633-1638,共6页
目的建立LC-MS/MS测定人血浆中左乙拉西坦浓度,应用于左乙拉西坦缓释片空腹和餐后药动力学研究。方法采用Waters Symmetry C_(18)(3.9 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-5 mmol·L^(-1)醋酸铵水溶液(含0.3%甲酸)=10∶90(V/V... 目的建立LC-MS/MS测定人血浆中左乙拉西坦浓度,应用于左乙拉西坦缓释片空腹和餐后药动力学研究。方法采用Waters Symmetry C_(18)(3.9 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-5 mmol·L^(-1)醋酸铵水溶液(含0.3%甲酸)=10∶90(V/V)。2名受试者交叉空腹或餐后单次口服左乙拉西坦缓释片1 000 mg。通过LC-MS/MS测定左乙拉西坦浓度。结果左乙拉西坦血浆质量浓度在0.100 0~80.00μg·mL^(-1)内线性良好,空腹与餐后的主要药动学参数如下:ρ_(max)分别为20.50和19.09μg·mL^(-1),AUC_(0-48 h)分别为345.4和336.3μg·h·mL^(-1),t_(max)分别为4.5和7.0 h。结论该方法简便、特异性高、灵敏度高,可用于受试者空腹和餐后口服1 000 mg左乙拉西坦缓释片后血浆样品中左乙拉西坦药动学研究。高脂高热量饮食对左乙拉西坦缓释片的药动学特征有影响,左乙拉西坦的达峰时间延长。 展开更多
关键词 左乙拉西坦 缓释片 药代动力学 高热量饮食 效液相-串联质谱方法 食品药物相互作用
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高脂高热量饮食对中国健康受试者口服阿托伐他汀药代动力学的影响 被引量:1
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作者 刘名义 夏春华 +6 位作者 靳高凤 陈亚军 陈琳 高瑞 张红 刘大仁 熊玉卿 《南昌大学学报(医学版)》 CAS 2015年第5期14-18,共5页
目的研究高脂高热量饮食对中国健康受试者口服阿托伐他汀钙胶囊药代动力学的影响。方法采用随机、交叉、自身对照设计方法,将24名健康受试者随机分成2组,分别在两个不同试验周期空腹和进食高脂高热量食物30min后口服20 mg的阿托伐他汀... 目的研究高脂高热量饮食对中国健康受试者口服阿托伐他汀钙胶囊药代动力学的影响。方法采用随机、交叉、自身对照设计方法,将24名健康受试者随机分成2组,分别在两个不同试验周期空腹和进食高脂高热量食物30min后口服20 mg的阿托伐他汀钙胶囊。受试者在给药前和给药后不同时间点采集血样,用建立的HPLC-MS/MS方法测定血浆中阿托伐他汀的浓度,计算相应的药代动力学参数,比较分析空腹和进食高脂高热食物给药后药动学参数的差异。结果 24名受试者在进食和空腹状态下口服阿托伐他汀钙胶囊20mg的主要药代动力学参数:Cmax分别为(4.71±2.36)ng·mL-1、(12.35±6.85)ng·mL-1;tmax分别为(2.49±2.06)h、(0.49±0.24)h;t1/2分别为(13.85±4.23)h、(15.84±12.48)h;AUC0-t分别为(47.74±18.23)ng·mL-1、(51.50±17.58)ng·mL-1。结论进食高脂高热量食物对阿托伐他汀吸收速度影响较大,而对消除速度和吸收程度影响较小。 展开更多
关键词 阿托伐他汀 药代动力学 高热量饮食
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液质联用法在缬沙坦片空腹和餐后药动学研究中的应用 被引量:1
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作者 沈芳华 孙晓鸣 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第4期319-323,共5页
目的建立LC-MS/MS测定人血浆中缬沙坦浓度,应用于缬沙坦片空腹和餐后药动学研究。方法采用Waters Symmetry C_(18)(3.9 mm×150 mm, 5μm)色谱柱,流动相为甲醇-10 mmol·L^(-1)醋酸铵水溶液(含0.05%甲酸)=70∶30 (V/V)。12名受... 目的建立LC-MS/MS测定人血浆中缬沙坦浓度,应用于缬沙坦片空腹和餐后药动学研究。方法采用Waters Symmetry C_(18)(3.9 mm×150 mm, 5μm)色谱柱,流动相为甲醇-10 mmol·L^(-1)醋酸铵水溶液(含0.05%甲酸)=70∶30 (V/V)。12名受试者随机分为2组,每组6名,1组进行缬沙坦片(80 mg)单次空腹给药人体药动学研究,另1组进行单次餐后给药人体药动学研究。通过LC-MS/MS测定缬沙坦浓度。结果缬沙坦血浆在10.00~5 000 ng·mL^(-1)内线性良好。6名受试者空腹状态下,口服缬沙坦片后,血浆中缬沙坦的ρ_(max)为(3 156±869)ng·mL^(-1),AUC_(0-24 h)为(20 181±3 535)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)为(20 576±3 540)ng·h·mL^(-1),t_(1/2)为(6.72±1.25)h,t_(max)为(3.67±0.98)h。6名受试者餐后状态下,口服缬沙坦片后,血浆中缬沙坦的ρ_(max)为(2 502±508)ng·mL^(-1),AUC_(0-24 h)为(14 654±3 715)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)为(14 816±3 681)ng·h·mL^(-1),t_(1/2)为(5.84±2.14)h,t_(max)为(3.75±1.48)h。结论该方法简便、特异性高、灵敏度高,可用于受试者空腹和餐后口服80 mg缬沙坦片后血浆样品中缬沙坦药动学研究。高脂高热量饮食对缬沙坦片的药动学特征有影响,餐后口服缬沙坦片ρ_(max)降低约20.72%,AUC降低约27.39%,t_(max)无显著变化。 展开更多
关键词 缬沙坦 药动学 高热量饮食 液质联用法 食品药物相互作用
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高脂高热量饮食对褪黑素缓释片在中国健康人体内药代动力学的影响 被引量:1
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作者 潘杰 张全英 +2 位作者 周文佳 王蒙 冀希炜 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期693-695,713,共4页
目的观察健康受试者空腹及高脂高热量饮食情况下口服褪黑素缓释片的药代动力学特征。方法 10名健康受试者单剂量、自身交叉口服褪黑素缓释片2 mg。用HPLC-MS/MS法测定人血浆中褪黑素的浓度,用DAS 3.2.3计算主要药代动力学参数。结果空... 目的观察健康受试者空腹及高脂高热量饮食情况下口服褪黑素缓释片的药代动力学特征。方法 10名健康受试者单剂量、自身交叉口服褪黑素缓释片2 mg。用HPLC-MS/MS法测定人血浆中褪黑素的浓度,用DAS 3.2.3计算主要药代动力学参数。结果空腹与进食后的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(1.40±0.68),(1.13±0.38)ng·m L^(-1);t_(1/2)分别为(2.53±1.10),(2.64±1.85)h;t_(max)分别为(1.28±0.85),(2.28±1.52)h;AUC_(0-10h)分别为(4.69±2.21),(4.09±1.58)ng·m L^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(4.98±2.45),(4.32±1.64)ng·m L^(-1)·h。结论高脂高热量饮食可降低褪黑素缓释片在人体内吸收程度,并延迟吸收速度。 展开更多
关键词 褪黑素 药代动力学 效液相-串联质谱方法 高热量饮食
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高脂高热量饮食对硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体内药动学的影响 被引量:1
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作者 周文佳 张全英 +4 位作者 宗顺麟 王蒙 黄明 华雯妍 俞蕴莉 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期1087-1091,共5页
目的:研究健康受试者空腹及高脂高热量饮食情况下口服硫酸氢氯吡格雷片的药动学特征。方法:60名男性健康志愿者单剂量、自身交叉口服硫酸氢氯吡格雷片75 mg。采用液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中氯吡格雷的浓度。用DAS3.2.... 目的:研究健康受试者空腹及高脂高热量饮食情况下口服硫酸氢氯吡格雷片的药动学特征。方法:60名男性健康志愿者单剂量、自身交叉口服硫酸氢氯吡格雷片75 mg。采用液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中氯吡格雷的浓度。用DAS3.2.3药动学软件计算药动学参数,并用SPSS 17.0软件对主要参数进行统计分析。结果:空腹与进食后的主要药动学参数如下:Cmax分别为(1 440±2 397)ng·L-1和(4 155±2 117)ng·L-1,AUC0-36分别为(2 268±3 887)ng·L-1·h和(8 691±3 628)ng·L-1·h,AUC0-∞分别为(2 324±3 899)ng·L-1·h和(8 816±3 668)ng·L-1·h,t1/2分别为(5.7±4.7)h和(8.8±3.8)h,tmax分别为(0.7±0.5)h和(1.7±0.7)h,Vd分别为(520 115±471 187)L和(118 826±59 077)L,CL分别为(82 365±70 072)L·h-1和(9 949±4 017)L·h-1,MRT0-36分别为(3.0±1.8)h和(3.6±0.9)h。结论:高脂高热量饮食对硫酸氢氯吡格雷片的药动学特征有显著影响,氯吡格雷的达峰时间延长,生物利用度提高,半衰期延长。 展开更多
关键词 氯吡格雷 药动学 液质联用 食品药物相互作用 高热量饮食
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高脂高热量饮食对中国健康受试者口服氟康唑片药动学的影响
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作者 郭彩会 李颖 +4 位作者 孙雪 刘亚丽 宋浩静 王祁民 董占军 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第6期781-785,共5页
目的 观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服氟康唑片的药动学特征。方法 健康受试者分别在空腹或高脂高热量饮食条件下单剂量口服氟康唑片150 mg,其中空腹24例,餐后21例。分别在不同时间点采集静脉血样。用液相色谱-串联质... 目的 观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服氟康唑片的药动学特征。方法 健康受试者分别在空腹或高脂高热量饮食条件下单剂量口服氟康唑片150 mg,其中空腹24例,餐后21例。分别在不同时间点采集静脉血样。用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆氟康唑浓度,用PhoenixWinNonlin7.0版软件按非房室模型计算药动学参数,用SPSS19.0版软件对空腹和餐后给药的主要药动学参数进行统计分析。结果 氟康唑片空腹和高脂高热量饮食后的主要药动学参数如下:峰浓度(C_(max))分别为(4052.92±723.38),(3373.33±439.46)ng·mL^(-1);半衰期(t_(1/2))分别为(29.52±4.16),(27.70±3.87)h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t))分别为(1.33±0.19)×10^(5),(1.28±0.20)×10^(5) ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1.41±0.21)×10^(5),(1.35±0.22)×10^(5) ng·mL^(-1)·h;t_(max)中位数(范围)分别为1.00[0.25~3.00]h和3.00[1.00~6.00]h。高脂高热量饮食后服药较空腹条件下服药,AUC变化不明显,C_(max)降低16.77%(P<0.01),餐后服药的t_(max)明显延迟(P<0.01)。结论 食物对氟康唑的吸收速度有显著影响,对吸收程度无影响。 展开更多
关键词 氟康唑 高热量饮食 药动学 食物效应 液相色谱-串联质谱
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