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HPLC-ESI-MS^n法分离和鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中的10种杂质 被引量：3
1
作者 王建 王红波 洪利娅 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期2213-2220,共8页
目的:用HPLC-ESI-MSn法分离和鉴定国产盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中的10种杂质,并探讨这些杂质的质谱裂解规律。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C8色谱柱(150 mm×3.0 mm,3.5μm),流动相为5 mmol.L-1醋酸铵溶液-乙腈(25∶75),在正离... 目的:用HPLC-ESI-MSn法分离和鉴定国产盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中的10种杂质,并探讨这些杂质的质谱裂解规律。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C8色谱柱(150 mm×3.0 mm,3.5μm),流动相为5 mmol.L-1醋酸铵溶液-乙腈(25∶75),在正离子检测方式下,AB SCIEX 4000 Q TRAP LC/MS/MS仪对盐酸克林霉素棕榈酸酯中的杂质进行在线多级质谱分析。结果:通过多级质谱裂解推断盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中10种杂质分别为克林霉素、丙叉克林霉素、亚砜克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十二酸酯、棕榈酸乙酯、克林霉素十四酸酯、克林霉素B棕榈酸酯、表克林霉素棕榈酸酯、克林霉素十八酸酯、丙叉克林霉素棕榈酸酯。结论:鉴定了盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中10个杂质的结构,其中3个杂质为新的杂质。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素棕榈酸酯 杂质结构 有关物质 高效液相串联多级质谱法 克林霉素 丙叉克林霉素 亚砜克林霉素棕榈酸酯 克林霉素十二酸酯 棕榈酸乙酯 克林霉素十四酸酯 克林霉素B棕榈酸酯 表克林霉素棕榈酸酯 克林霉素十八酸酯 丙叉克林霉素棕榈酸酯 杂质的控制和鉴定 标准提高
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盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质鉴定与稳定性研究 被引量：1
2
作者 刘伟 程守元 +2 位作者 陈伟翰 黄伟静 钟国逢 《广州化工》 CAS 2017年第6期123-130,133,共9页
鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并详细研究了各杂质在各强制降解条件下的稳定性。采用HPLC-Q-TOFESI-MS/MS法和HPLC外标法。通过二级质谱裂解推断盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒中9种杂质;通过HPLC外标法对杂质棕榈酸和棕榈酸乙酯进行... 鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并详细研究了各杂质在各强制降解条件下的稳定性。采用HPLC-Q-TOFESI-MS/MS法和HPLC外标法。通过二级质谱裂解推断盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒中9种杂质;通过HPLC外标法对杂质棕榈酸和棕榈酸乙酯进行定性;并考察了各杂质在各条件下的稳定性。鉴定了盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的杂质,并考察了各杂质在不同条件下的稳定性。 展开更多
关键词 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 杂质 高效液相串联多级质谱法 强制降解 外标法 杂质的稳定性
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