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题名基于FAERS数据库挖掘曲拉西利的不良事件及分析
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作者
叶鸣
朱和平
汪江涛
蒋慧莲
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机构
芜湖市中医医院药剂科
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出处
《现代药物与临床》
CAS
2024年第5期1314-1318,共5页
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基金
芜湖市卫生健康委员会华佗计划高层次人才分层培养项目(芜卫组[2023]111号)。
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文摘
目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)收集曲拉西利的不良事件报告,挖掘新的严重的不良事件,为临床安全用药提供参考。方法 获取FAERS中2004年第1季度—2023年第4季度曲拉西利相关的不良事件报告,采取报告比值比法(ROR)、比例报告比值比(PRR)、贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)法与多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)联用对不良事件报告进行数据挖掘与分析。结果 共获得与曲拉西利相关的不良事件报告457例次,在已知性别、年龄或地区的不良事件报告中,男女比例相近,45~65岁不良事件报告数占比最大。曲拉西利的不良事件报告涉及19个系统器官分类(SOC),包括全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、精神类疾病等,阳性信号主要包括超说明书使用、骨髓抑制呼吸困难、体力状态下降等。结论 曲拉西利不良事件信号有效与说明书基本一致,同时还发现了一些新的潜在曲拉西利信号,如焦虑、心境抑郁、神经紧张不安等,值得临床关注。
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关键词
曲拉西利
不良事件
FAERS数据库
数据挖掘与分析
超说明书使用
骨髓抑制呼吸困难
体力状态下降
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Keywords
trilaciclib
adverse events
FAERS database
data mining and analysis
beyond the instructions
bone marrow suppression difficulty breathing
decreased physical condition
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分类号
R979.1
[医药卫生—药品]
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