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渗透泵型与骨架型二甲双胍缓释片在治疗2型糖尿病中的临床疗效及安全性分析 被引量：3
1
作者 张正宇 梅勇 +3 位作者 杨莉 罗磊 蔡茂 许小明 《包头医学院学报》 CAS 2016年第2期49-50,共2页
目的:观察渗透泵型与骨架型盐酸二甲双胍缓释片在治疗2型糖尿病患者时的服药依从性、临床疗效及安全性。方法:2013年6月至2013年12月内分泌科就诊的300例2型糖尿病患者,随机分为观察组和对照组各150例,其中观察组给予渗透泵型盐酸二甲... 目的:观察渗透泵型与骨架型盐酸二甲双胍缓释片在治疗2型糖尿病患者时的服药依从性、临床疗效及安全性。方法:2013年6月至2013年12月内分泌科就诊的300例2型糖尿病患者,随机分为观察组和对照组各150例,其中观察组给予渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片(都乐宁)500 mg/(次·d);对照组给予骨架型盐酸二甲双胍缓释片500 mg/(次·d),治疗8周后观察两组患者临床疗效及不良反应。结果:片形小的渗透泵缓释片的服药依从性高于片形较大的骨架型缓释片。两组患者空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、餐后2 h血糖(2 hour postprandial glucose,2h PG)、糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin Alc,Hb A1c)、血清总胆固醇(Serum total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL)、高密度脂蛋白(high density lipoprotein,HDL)水平治疗后均低于治疗前(P<0.05),但相比较无差异(P>0.05),观察组患者不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:渗透泵控释型和骨架型盐酸二甲双胍缓释片有相同的降糖和降脂作用,但透渗泵控释型片胃肠反应更低,服药顺应性更高。 展开更多
关键词 2型糖尿病 盐酸二甲双胍 渗透泵控释型缓释片 骨架型缓释片 血糖血脂
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盐酸川芎嗪亲水凝胶骨架缓释片剂的设计研究 被引量：3
2
作者 周江聪 《中国医药导报》 CAS 2006年第27期143-145,共3页
本文主要通过介绍处方因素对药物释放的影响和工艺因素对药物释放的影响,对盐酸川芎嗪亲水凝胶骨架缓释片剂的设计进行了研究。
关键词 盐酸川芎嗪 骨架型缓释片 试验设计
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星点设计——效应面法优化布洛芬缓释片的处方 被引量：2
3
作者 李辉 高榕波 +1 位作者 张吉梅 孙明爽 《泰山医学院学报》 CAS 2020年第5期345-348,共4页
目的采用星点设计——效应面法优化布洛芬缓释片的处方。方法以布洛芬为主药,乙基纤维素(ethyl cellulose,EC)为不溶性骨架缓释材料,聚乙烯吡咯酮(PVP K30)为致孔剂,滑石粉为润滑剂,采用粉末直压法制备布洛芬骨架缓释片。以布洛芬含量... 目的采用星点设计——效应面法优化布洛芬缓释片的处方。方法以布洛芬为主药,乙基纤维素(ethyl cellulose,EC)为不溶性骨架缓释材料,聚乙烯吡咯酮(PVP K30)为致孔剂,滑石粉为润滑剂,采用粉末直压法制备布洛芬骨架缓释片。以布洛芬含量、EC与PVPK30的比值为考察因素,以1 h、6 h、12 h累积释放度为效应值优化该处方。结果按优化后的处方制备的布洛芬缓释片释放度为1小时10.54%,6小时61.63%,12小时100.75%,累积释放度与理论值的偏差较小,说明该模型具有良好的预测性。结论最终确定布洛芬缓释片每片的处方为:布洛芬170 mg、乙基纤维素7 mg、PVP K3021 mg、滑石粉2 mg。该处方应用本设计方法能实现多指标的同步优化,所建立的模型具有良好的预测性,可用于处方优化。 展开更多
关键词 星点设计——效应面法 布洛芬 骨架型缓释片 释放度
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尼可地尔骨架型缓释片的处方优化及体外释药研究 被引量：1
4
作者 金桂兰 罗平 +3 位作者 杜娟 林宁 谭建玲 邢翔飞 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第25期3564-3566,共3页
目的：优化尼可地尔骨架型缓释片的处方,评价其体外释药特性。方法：采用粉末直接压片法,在单因素考察的基础上,以1、4、8、12 h尼可地尔的累积释放度（Q）为评价指标,用星点设计-响应面法优化制剂辅料中羟丙甲基纤维素（HPMC）、乙基... 目的：优化尼可地尔骨架型缓释片的处方,评价其体外释药特性。方法：采用粉末直接压片法,在单因素考察的基础上,以1、4、8、12 h尼可地尔的累积释放度（Q）为评价指标,用星点设计-响应面法优化制剂辅料中羟丙甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）的用量;比较所制缓释片在不同pH（1.0、5.0、6.8、7.4）介质中12 h内的Q值。结果：最优处方（每片量）为尼可地尔10 mg、HPMC 150 mg、EC 90 mg、微晶纤维素80 mg、乳糖60 mg、硬脂酸镁2%;所制缓释片的Q_（1h）、Q_（4h）、Q_（8h）、Q_（12h）分别为23.6%、51.3%、83.7%、96.9%,与预测值的偏差分别为2.1%、1.6%、1.0%、0.2%;缓释片在pH 1.0～7.4的介质中各时间点的Q值相近。结论：优化处方所制的尼可地尔骨架型缓释片具有缓释作用,pH在1.0～7.4范围内变化对其主药的释放无干扰。 展开更多
关键词 尼可地尔 骨架型缓释片 处方优化 星点设计-响应面法 体外释药
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谷维素骨架型缓释片的研制与质量评价 被引量：1
5
作者 何标 张洪 熊远果 《中南药学》 CAS 2015年第8期834-837,共4页
目的制备谷维素骨架型缓释片,优化其制备工艺及处方,并对其进行质量评价。方法采用亲水性高分子材料HPMC为骨架,湿法制备谷维素缓释片,并以药物体外累计释放率为指标,结合正交试验优选制剂处方。结果最终优选处方为骨架材料为15%HPMC K1... 目的制备谷维素骨架型缓释片,优化其制备工艺及处方,并对其进行质量评价。方法采用亲水性高分子材料HPMC为骨架,湿法制备谷维素缓释片,并以药物体外累计释放率为指标,结合正交试验优选制剂处方。结果最终优选处方为骨架材料为15%HPMC K15M,填充剂淀粉和乳糖比例为2:1,致孔剂为5%PVP。体外释放度试验表明,与已上市片剂比较,缓释效果明显,体外释放拟合Higuchi方程最佳。结论所制备的缓释片缓释效果显著,制备工艺简单合理,为其新剂型的研制提供了一定的理论和试验基础。 展开更多
关键词 谷维素 骨架型缓释片 高效液相色谱法 释放度 质量评价
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山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片的制备 被引量：4
6
作者 张锴 陈思思 +4 位作者 邬琳 徐佳 陈超群 陈小慧 杨群 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期1640-1643,共4页
目的制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片,考察其释药机制。方法采用熔融法制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片,以累积释放量为指标,确定最佳处方,拟合释药动力学方程。结果山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片的处方组成为:... 目的制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片,考察其释药机制。方法采用熔融法制备山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片,以累积释放量为指标,确定最佳处方,拟合释药动力学方程。结果山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片的处方组成为:山楂叶总黄酮100.0 g,硬脂醇26.0 g,羟丙甲纤维素10.0 g,乳糖60.0 g,硬脂酸镁4.0 g,预胶化淀粉60.0 g;所制备的缓释片累积释放百分率2 h为23.3%,5 h为55.2%,8 h为78.4%,12 h为92.2%,在12 h内呈现良好的缓释特征;结论山楂叶总黄酮生物溶蚀性骨架型缓释片释放行为符合一级动力学方程,释放机制为扩散和溶蚀双重机制。 展开更多
关键词 山楂叶总黄酮 生物溶蚀性骨架型缓释片 释放度 释药机制
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