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马来酸替加色罗中有机溶剂残留量的气相色谱法测定 被引量:11
1
作者 沙云菲 赵政 +2 位作者 高敏洁 许盈 段更利 《复旦学报(医学版)》 EI CAS CSCD 北大核心 2004年第1期93-95,98,共4页
目的 测定马来酸替加色罗中甲醇、乙醇、丙酮、乙醚、石油醚、乙酸乙酯、碘甲烷、冰醋酸、戊胺、草酸二乙酯和二甲基甲酰胺的含量。方法 采用毛细管气相色谱法,色谱系统为:HP—5色谱柱;程序升温;载气为氮气;检测器为FID;外标法计算含量... 目的 测定马来酸替加色罗中甲醇、乙醇、丙酮、乙醚、石油醚、乙酸乙酯、碘甲烷、冰醋酸、戊胺、草酸二乙酯和二甲基甲酰胺的含量。方法 采用毛细管气相色谱法,色谱系统为:HP—5色谱柱;程序升温;载气为氮气;检测器为FID;外标法计算含量。结果 在各色谱条件下,测得各溶剂的线性良好(r>0.99);平均回收率86.87%~98.45%;RSD 1.34%~6.56%;最低检出量0.29~1.06ng;4批样品中11种有机溶剂残留量均符合要求。结论 经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可靠,适用于本品有机溶剂残留量的测定。 展开更多
关键词 马来酸加色 有机溶剂 残留量 气相色谱法 含量测定 甲醇 乙醇 丙酮 乙醚 石油醚
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马来酸替加色罗治疗便秘型肠易激综合征92例效果观察 被引量:3
2
作者 吴晓锐 詹志刚 张锋 《临床误诊误治》 2007年第4期32-33,共2页
关键词 肠易激综合征 马来酸加色 治疗效果
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包衣工艺参数对马来酸替加色罗pH依赖型缓释片释放度的影响 被引量:5
3
作者 王桂玲 张双庆 张毅 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2010年第3期4-7,共4页
目的:研究各种包衣工艺参数对马来酸替加色罗pH依赖型缓释片释放度的影响。方法:考察包衣温度,包衣锅转速,雾化压力,喷雾速度,喷雾距离和包衣液预热温度对缓释片药物释放度的影响,并用相似因子法对释放度进行评价。结果:在所考察的各个... 目的:研究各种包衣工艺参数对马来酸替加色罗pH依赖型缓释片释放度的影响。方法:考察包衣温度,包衣锅转速,雾化压力,喷雾速度,喷雾距离和包衣液预热温度对缓释片药物释放度的影响,并用相似因子法对释放度进行评价。结果:在所考察的各个包衣工艺参数水平上,包衣温度对药物释放度有显著影响,其余各因素无显著影响。结论:确定最终包衣工艺参数为:包衣温度为30℃,包衣锅转速为25 rpm,雾化压力0.6 MPa,喷雾速度为5 mL.min-1,喷雾距离17 cm。包衣液预热温度为30℃。 展开更多
关键词 马来酸加色 pH依赖型缓释片 包衣工艺参数
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马来酸替加色罗的晶型研究 被引量:4
4
作者 李忠红 王玉 +1 位作者 杨玉 倪坤仪 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第11期1346-1349,共4页
目的:研究马来酸替加色罗2种晶型的物理性质。方法:运用傅立叶变换红外光谱、拉曼光谱、热分析和粉末 X-射线衍射法研究马来酸替加色罗的晶型。结果:运用不同的重结晶溶剂,马来酸替加色罗可形成2种晶型,这2种晶型的熔点一致,它们的 DSC ... 目的:研究马来酸替加色罗2种晶型的物理性质。方法:运用傅立叶变换红外光谱、拉曼光谱、热分析和粉末 X-射线衍射法研究马来酸替加色罗的晶型。结果:运用不同的重结晶溶剂,马来酸替加色罗可形成2种晶型,这2种晶型的熔点一致,它们的 DSC 和 TG 曲线都相同。但他们的红外光谱、拉曼光谱和粉末 X-射线衍射图谱均存在着差异。结论:红外光谱、拉曼光谱和粉末 X-射线衍射图谱可作为鉴别马来酸替加色罗晶型的方法。 展开更多
关键词 马来酸加色 晶型 傅立叶变换红外光谱 拉曼光谱 热分析 粉末X-射线衍射
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马来酸替加色罗 被引量:3
5
作者 张乐之 魏斌 周红 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第12期968-969,共2页
关键词 马来酸加色 肠易激综合征 5-HT4受体 药理作用 药代动力学 药物不良反应
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马来酸替加色罗的合成工艺改进 被引量:1
6
作者 万嵘 汪海波 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2003年第1期40-41,共2页
以氨基硫脲为原料 ,经成盐、缩合、再成盐制备出马来酸替加色罗。在此工艺中以溴乙烷替代价格较高的碘甲烷顺利得到目标化合物 ,使用原料价廉易得 ,降低了原料成本 ,提高了产品质量 ,易于工业化推广 ,而且中间体 4的稳定性增加。
关键词 马来酸加色 合成工艺 改进 药物化学 肠易激综合征
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治疗肠易激综合征新药——马来酸替加色罗
7
作者 曹慧茹 宿红 《辽宁药物与临床》 2003年第2期100-101,共2页
关键词 肠易激综合征 治疗 马来酸加色 药理活性 临床研究
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马来酸替加色罗片的临床研究
8
作者 梁大连 李玉基 宋海波 《齐鲁药事》 2007年第2期96-97,共2页
关键词 马来酸加色 便秘型肠易激综合征 临床研究 功能性肠道疾病 肠道运动功能障碍 内脏感觉过敏 大便习惯 腹部不适
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马来酸替加色罗联合聚乙二醇4000治疗功能性便秘疗效观察 被引量:1
9
作者 牛丽林 李晓霞 《中华腹部疾病杂志》 2005年第2期109-110,共2页
目的观察马来酸替加色罗联合聚乙二醇4000治疗功能性便秘的疗效。方法分别应用替加色罗联合聚乙二醇4000、果导治疗功能性便秘并做出评价。结果在治疗期和随访期,马来酸替加色罗联合聚乙二醇4000治疗功能性便秘疗效均优于果导。结论马... 目的观察马来酸替加色罗联合聚乙二醇4000治疗功能性便秘的疗效。方法分别应用替加色罗联合聚乙二醇4000、果导治疗功能性便秘并做出评价。结果在治疗期和随访期,马来酸替加色罗联合聚乙二醇4000治疗功能性便秘疗效均优于果导。结论马来酸替加色罗联合聚乙二醇4000是治疗功能性便秘的理想方法。 展开更多
关键词 聚乙二醇4000 便秘 马来酸加色 联合 治疗功能 果导 疗效观察 目的观 结论 方法
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2002年美国批准的新活性物质(二)
10
作者 黄东临 《世界临床药物》 CAS 2003年第4期253-256,共4页
癌症 2002年,FDA批准了5个用于癌症治疗的新活性物质.赛诺菲圣德拉堡公司的Elitek(拉布立酶,rasburicase)可用于控制癌症患儿的尿素水平,而其余4个药物则分别可用于直肠癌、乳腺癌、非髓样恶性肿瘤以及非霍奇金淋巴瘤的治疗.特别值得一... 癌症 2002年,FDA批准了5个用于癌症治疗的新活性物质.赛诺菲圣德拉堡公司的Elitek(拉布立酶,rasburicase)可用于控制癌症患儿的尿素水平,而其余4个药物则分别可用于直肠癌、乳腺癌、非髓样恶性肿瘤以及非霍奇金淋巴瘤的治疗.特别值得一提的是,治疗非霍奇金淋巴瘤的新药ZeValin(替伊莫单抗,ibritumomabtiuxetan)是第一个基于放射疗法的用于肿瘤治疗的单克隆抗体. 展开更多
关键词 2002年 FDA批准 新活性物质 癌症 拉布立酶 奥沙利铂 氟维司群 呼吸系统疾病 Aralast 消化系统疾病 马来酸加色 感染性疾病 阿福德韦酯
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马来酸替加色罗的两种晶型结构 被引量:1
11
作者 苏国强 朱崇泉 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期379-380,共2页
AIM:To study the crystals form of tegaserod maleate. METHOD:The DSC,TGA and X -ray powder diffraction were used in this observation. RESULT and CONCLUSION: Twe crystals of tegaserod maleate,S-form and W-form,were obta... AIM:To study the crystals form of tegaserod maleate. METHOD:The DSC,TGA and X -ray powder diffraction were used in this observation. RESULT and CONCLUSION: Twe crystals of tegaserod maleate,S-form and W-form,were obtained and it was confirmed that the S-crystal form is a monohydrate crystal. Preliminary pharmacokinetic test shows that the S-crystal form bioavailability is 46% in mice and the W-crystal form is only 19%. 展开更多
关键词 马来酸加色 晶型 X-射线粉末衍射 差示扫描量热法 热重分析法
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药物警戒
12
《中国执业药师》 CAS 2007年第7期32-33,共2页
美国FDA宣布培高利特产品自愿撤市,欧盟提出修改含钆类造影剂说明书的建议,加拿大更新含钆类造影剂的安全信息,SFDA通知暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗制剂。
关键词 药物警戒 马来酸加色 丁咯地尔 SFDA 美国FDA 培高利特 说明书 造影剂
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马来酸替加色罗血药浓度的LC-MS/MS测定及药物动力学
13
作者 谷祥富 刘静静 +2 位作者 邹建军 朱余兵 肖大伟 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第12期862-865,共4页
建立了LC-MS/MS法测定人血浆中替加色罗的浓度,并研究了24名健康志愿者单剂量和多剂量口服马来酸替加色罗片的药动学。单剂量口服替加色罗(4、6、12mg)后药动学参数分别为:t1/2β(2.92±0.89)、(3.81±0.84)、(3.30±0.47)h... 建立了LC-MS/MS法测定人血浆中替加色罗的浓度,并研究了24名健康志愿者单剂量和多剂量口服马来酸替加色罗片的药动学。单剂量口服替加色罗(4、6、12mg)后药动学参数分别为:t1/2β(2.92±0.89)、(3.81±0.84)、(3.30±0.47)h;tmax(1.06±0.28)、(1.00±0.26)、(1.00±0.18)h;cmax(1.23±0.47)、(2.34±0.60)、(4.24±1.71)μg/L;AUC(0-12h)(3.04±0.91)、(5.21±1.13)、(9.29±3.37)μg·h·L-1;MRT(3.57±0.81)、(3.91±0.65)、(3.34±0.48)h。结果表明AUC(0-12h)和cmax在4~12mg剂量范围内呈良好的线性关系,t1/2β、MRT和tmax经ANOVA统计学处理显示3种不同剂量间无统计学差异。多剂量口服替加色罗(6mg,bid)达稳态时药动学参数分别为:tmax(0.96±0.10)h;cssmax(2.60±0.53)μg/L,cssmin(0.07±0.01)μg/L,cav(0.51±0.11)μg/L,AUCss(6.13±1.3)μg·h·L-1。 展开更多
关键词 马来酸加色 药动学 液相色谱-串联质谱 测定
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马来酸替加色罗的药理研究
14
作者 郭凤霞 《青海师范大学学报(自然科学版)》 2008年第1期71-74,共4页
马来酸替加色罗(Tegaserod Maleate)作为一种选择性5-羟色胺4受体(5-HT4)部分激动剂,通过激动胃肠道的5-HT4受体,刺激胃肠蠕动的反射和肠道分泌,对多种胃肠道功能性疾病均有一定的治疗作用.本文综合介绍马来酸替加色罗临床前药理及应用.
关键词 马来酸加色 5-HT4受体激动剂 药理
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马来酸替加色罗片健康人体药代动力学试验 被引量:1
15
作者 司继刚 王本杰 郭瑞臣 《齐鲁药事》 2006年第6期365-367,共3页
目的进行健康志愿者马来酸替加色罗片单剂和多剂给药的药代动力学研究.方法采用LC-MS法测定替加色罗经时血浓度,计算替加色罗主要药代动力学参数,了解替加色罗口服给药在人体分布、消除、蓄积规律.结果及结论采用LC-MS方法测定替加色罗... 目的进行健康志愿者马来酸替加色罗片单剂和多剂给药的药代动力学研究.方法采用LC-MS法测定替加色罗经时血浓度,计算替加色罗主要药代动力学参数,了解替加色罗口服给药在人体分布、消除、蓄积规律.结果及结论采用LC-MS方法测定替加色罗血浓度,灵敏度高,回收率和日内日间变异符合生物样本研究要求. 展开更多
关键词 马来酸加色 药代动力学 液相色谱-质谱联用仪
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马来酸替加色罗分散片的人体生物等效性研究 被引量:1
16
作者 文爱东 毕琳琳 +3 位作者 贾艳艳 周敏 吴寅 王志睿 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第8期592-594,共3页
目的:研究马来酸替加色罗分散片的人体生物等效性。方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服马来酸替加色罗分散片(受试制荆)和马来酸替加色罗片(参比制剂)6mg,采用LC/MS/MS法测定人血浆中药物浓度。结果:受试制剂和参比... 目的:研究马来酸替加色罗分散片的人体生物等效性。方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服马来酸替加色罗分散片(受试制荆)和马来酸替加色罗片(参比制剂)6mg,采用LC/MS/MS法测定人血浆中药物浓度。结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(0.86±0.22)、(1.01±0.24)h Cmax分别为(2.21±0.69)、(2.05±0.64)ng·mL^-1,AUC0~17分别为(6.35±2.48)和(6.47±1.99)ng·h·mL^-1,AUC0-∞分别为(6.69±2.59)、(6.70±2.03)ng·h·mL^-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.2±22.1)%。结论:两种制剂具有生物等效性。 展开更多
关键词 马来酸加色分散片 LC/MS/MS法 生物等效性
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高效液相色谱法测定马来酸替加色罗缓释微丸胶囊中主药的含量 被引量:1
17
作者 蔡怿 谢琼玉 《临床合理用药杂志》 2012年第16期1-2,共2页
目的建立以高效液相色谱法测定马来酸替加色罗缓释微丸胶囊中马来酸替加色罗含量的方法。方法以Kromasil C18(250.0mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液=40:60,检测波长为315nm,流速为1ml/min,柱温为30℃,进样量是20... 目的建立以高效液相色谱法测定马来酸替加色罗缓释微丸胶囊中马来酸替加色罗含量的方法。方法以Kromasil C18(250.0mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液=40:60,检测波长为315nm,流速为1ml/min,柱温为30℃,进样量是20μl。结果马来酸替加色罗在32.8~328.4μg/ml范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.91%,RSD=0.9%。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定。 展开更多
关键词 马来酸加色缓释微丸胶囊 高效液相色谱法 含量
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高效液相色谱法测定马来酸替加色罗片剂的含量、有关物质及对其稳定性的初步研究
18
作者 高敏洁 曹志娟 +1 位作者 沙云菲 段更利 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第6期590-593,共4页
目的:建立一种测定马来酸替加色罗片剂的含量及有关物质的HPLC方法,并对马来酸替加色罗片剂的稳定性进行初步研究。方法:使用Agilent 1100型高效液相色谱仪,色谱柱为Diamonsil(钻石)C18 150 mm×4.6mm(5μm),流动相为乙腈-1%十二烷... 目的:建立一种测定马来酸替加色罗片剂的含量及有关物质的HPLC方法,并对马来酸替加色罗片剂的稳定性进行初步研究。方法:使用Agilent 1100型高效液相色谱仪,色谱柱为Diamonsil(钻石)C18 150 mm×4.6mm(5μm),流动相为乙腈-1%十二烷基硫酸钠缓冲溶液(含0.95%冰醋酸)(56:44),检测波长为314 nm,流速:1 mL·min-1(有关物质考察),或2 mL·min-1(含量测定),柱温:40℃。结果:本法测定马来酸替加色罗在0.0001-0.12 mg·mL-1的范围内线性良好,线性方程为A=28.93C-14.46(r=0.9999,n=6);日内精密度RSD<1.1%;日间精密度RSD<3.1%;高、中、低浓度的平均加样回收率在100.4%-103.8%之间;定量限为4.08 ng(S/N=10)。结论:本方法检测马来酸替加色罗及其有关物质,专属性强,灵敏度高,重现性好。稳定性研究结果表明,马来酸替加色罗片剂应被储存于干燥、阴凉的环境中。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 测定 马来酸加色片剂 含量 稳定性
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马来酸替加色罗片微生物限度检查方法的研究
19
作者 谢先吉 马萌 章霞 《浙江预防医学》 2003年第11期77-77,共1页
关键词 马来酸加色 微生物限度 药品质量 方法学
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“马来酸替加色罗”技术转让一波三折、尘埃落定
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作者 毕文亮 《中国医药技术经济与管理》 2010年第4期10-10,共1页
我国医药技术市场经过多年发展,已具雏形,近几年更是如火如荼。但是,在技术转移过程中也会出现非技术因素导致最终合作的失败。“马来酸替加色罗”技术转让合同纠纷一案,历时五年,终于尘埃落定,而由此案例引发的思考对今后行业内... 我国医药技术市场经过多年发展,已具雏形,近几年更是如火如荼。但是,在技术转移过程中也会出现非技术因素导致最终合作的失败。“马来酸替加色罗”技术转让合同纠纷一案,历时五年,终于尘埃落定,而由此案例引发的思考对今后行业内的技术转让会有一定的借鉴意义。 展开更多
关键词 马来酸加色 技术转让 尘埃 医药技术市场 技术因素 技术转移 合同纠纷
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