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小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究 被引量：16
1
作者 韩新民 王雪峰 +4 位作者 张葆青 向希雄 魏小维 宋丽君 程燕 《中国中西医结合儿科学》 2020年第5期375-379,共5页
目的进一步评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证有效性和安全性。方法采用随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计入选7家研究中心479例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,分为试验组和对照组。疗程为5 d。以症状体... 目的进一步评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证有效性和安全性。方法采用随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计入选7家研究中心479例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,分为试验组和对照组。疗程为5 d。以症状体征和综合疗效评价为主要有效性评价指标,以不良事件/不良反应发生率和安全性检测为主要安全性评价指标。结果疾病疗效总有效率方面,试验组87.71%(307/350),优于对照组27.12%(32/118);在中医证候疗效总有效率方面,试验组87.71%(307/350),优于对照组28.81%(34/118)。对于疾病疗效和中医证候疗效总有效率的评价,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。安全性方面,试验组有1例发生不良反应(轻度过敏),发生率为0.28%。结论Ⅲ期临床试验结果进一步证明小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证是安全有效。 展开更多
关键词 急性支气管炎 外感咳嗽 风寒化热证 小儿荆杏止咳颗粒 儿童
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小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的Ⅱ期临床试验 被引量：13
2
作者 韩新民 王雪峰 +3 位作者 宋丽君 向希雄 魏小维 王俊宏 《中南药学》 CAS 2021年第3期539-543,共5页
目的初步观察和评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计。共入选6家研究中心235例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,极低剂量试验组77例,中... 目的初步观察和评价小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、平行对照、双盲、多中心临床试验设计。共入选6家研究中心235例小儿急性支气管炎风寒化热证的患者,极低剂量试验组77例,中剂量试验组及高剂量试验组各78例,观察疗程为5 d。以咳嗽、肺部听诊、咳痰和疗效综合评价为主要有效性评价指标,以不良事件/不良反应发生率和安全性检测为主要安全性评价指标。结果疾病疗效总有效率方面,中剂量组(88.46%)和高剂量组(83.33%)均优于极低剂量组(29.87%)(P<0.05)。本次Ⅱ期临床试验共发生1例次不良事件,确定为高剂量组受试者的不良反应,其发生率为1.28%。结论Ⅱ期临床试验结果证明小儿荆杏止咳颗粒中剂量和高剂量治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。 展开更多
关键词 小儿荆杏止咳颗粒 小儿急性支气管炎 风寒化热证 中医证候
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小儿外感咳嗽风寒化热证患儿采用胆木浸膏糖浆综合治疗疗效分析 被引量：3
3
作者 黄均舰 《内蒙古中医药》 2016年第13期24-24,共1页
目的:探讨胆木浸膏糖浆综合治疗小儿外感咳嗽风寒化热证患儿的临床疗效。方法:86例小儿外感咳嗽风寒化热证患儿,随机分为对照组和观察组,每组43例。对照组患儿采用常规药物治疗,观察组患儿在常规药物治疗基础上采用胆木浸膏糖浆综合治... 目的:探讨胆木浸膏糖浆综合治疗小儿外感咳嗽风寒化热证患儿的临床疗效。方法:86例小儿外感咳嗽风寒化热证患儿,随机分为对照组和观察组,每组43例。对照组患儿采用常规药物治疗,观察组患儿在常规药物治疗基础上采用胆木浸膏糖浆综合治疗。观察两组患儿治疗的临床效果。结果:经治疗,观察组患儿治疗总有效率为95.3%,明显高于对照组的74.4%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:在临床中,小儿外感咳嗽风寒化热证患儿采用胆木浸膏糖浆综合治疗,能够在短时间内缓解患儿的临床症状,疗效显著,值得在临床中广泛推广应用。 展开更多
关键词 外感咳嗽 风寒化热证 胆木浸膏糖浆 小儿 综合疗效
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