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题名预充式注射器自动灯检机在生产中的应用
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作者
胡海英
赵鹏
康玺泰
李明福
王弢
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机构
兰州生物制品研究所有限责任公司
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出处
《机电信息》
2023年第23期66-69,共4页
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文摘
鉴于可见异物的危害,介绍了预充式注射器自动灯检机应用的必要性、特点及优势,以楚天科技制造的PIM40预充式注射器自动灯检机为例,详细阐述了预充式注射器自动灯检机在可见异物检查时的基本原理与该设备在实际生产中的应用,并对预充式注射器自动灯检机运行前的验证管理工作进行了研究,对今后预充式注射器自动灯检机在药品生产企业中的使用及运行管理具有良好的借鉴意义。
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关键词
可见异物
危害
预充式注射器自动灯检机
人工灯检
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分类号
TQ460.5
[化学工程—制药化工]
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题名预充针注射剂灯检机标准样品的探究
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作者
姚增辉
王弢
赵鹏
丁鹏
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机构
兰州生物制品研究所有限责任公司
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出处
《中国包装》
2023年第8期33-37,共5页
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文摘
用全自动灯检机对预充针灌装制品进行检测,实现了灯检制品的工业化检验生产,提高了生产效率,同时也确保了制品在灯检工序中的检测质量,使灯检的检测过程具有同一性、重现性、可靠性、有效性,并且符合GMP相关质量标准的要求.每次生产使用全自动灯检机前,需首先用预充针灌装制品的标准样品装载灯检机,对其性能进行自检验证,自检验证通过规定的标准要求后,该设备才能用于批量的检验生产.由此可见,预充针标准样品在灯检机的验证和每次生产使用前的性能检验过程中都起到尤为重要的作用.本文以标准样品种类的选择确认、生产中的应用、标准样品的管理为切入点,进行系统性的研究分析,从而进一步增强和规范灯检工序,明确正确使用预充针标准样品的重要性,为有效提高预充针注射器全自动灯检机的生产效率提出建议.
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关键词
预充针式注射器全自动灯检机
标准样品
生产质量
灯检
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分类号
TQ460.5
[化学工程—制药化工]
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