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毒性病理学家全球资质认证的必要性及关注点
1
作者
霍桂桃
吕建军
+5 位作者
杨艳伟
屈哲
林志
张頔
王雪
李波
《中国药事》
CAS
2018年第2期184-189,共6页
毒性病理学是非临床药物安全性评价的重要组成部分,是毒理学实验中确定化合物引起实验动物组织、器官形态学改变的金标准,因而毒性病理学家的资质及能力对非临床药物毒理学实验的结论至关重要。目前,发达国家和发展中国家毒性病理学家...
毒性病理学是非临床药物安全性评价的重要组成部分,是毒理学实验中确定化合物引起实验动物组织、器官形态学改变的金标准,因而毒性病理学家的资质及能力对非临床药物毒理学实验的结论至关重要。目前,发达国家和发展中国家毒性病理学家的教育培训、资格认证机制尚未达成一致,未实现相互认可,毒性病理学家的全球认证制度也未建立,再加上全球各国及地区间的教育制度、经济及文化背景的差异,造成了不同国家和地区间毒性病理学家水平差异较大,严重影响了毒性病理学学科的发展、毒性病理学家的培训及非临床药物安全性评价领域国际间的交流与合作。本文从当前非临床药物安全性评价的毒性病理学资质全球认证的重要性出发,介绍了毒性病理学家的职责及全球资质认证的必要性,重点阐述了毒性病理学家资质全球认证的关注点,以期为我国毒性病理学家资质认证以及参加将来国际毒性病理学家资质全球认证提供一定参考并做好相关准备。
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关键词
毒性病
理学
家
全球认证
非
临床
毒理学
实验
安全性评价
毒性病
理学
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职称材料
题名
毒性病理学家全球资质认证的必要性及关注点
1
作者
霍桂桃
吕建军
杨艳伟
屈哲
林志
张頔
王雪
李波
机构
中国食品药品检定研究院
出处
《中国药事》
CAS
2018年第2期184-189,共6页
基金
十二五国家科技重大专项课题"符合中药特点的有毒中药安评关键技术"(编号2015ZX09501004-002)
十二五国家科技重大专项课题"生物大分子药物特殊评价关键技术研究"(编号2015ZX09501007-004)
文摘
毒性病理学是非临床药物安全性评价的重要组成部分,是毒理学实验中确定化合物引起实验动物组织、器官形态学改变的金标准,因而毒性病理学家的资质及能力对非临床药物毒理学实验的结论至关重要。目前,发达国家和发展中国家毒性病理学家的教育培训、资格认证机制尚未达成一致,未实现相互认可,毒性病理学家的全球认证制度也未建立,再加上全球各国及地区间的教育制度、经济及文化背景的差异,造成了不同国家和地区间毒性病理学家水平差异较大,严重影响了毒性病理学学科的发展、毒性病理学家的培训及非临床药物安全性评价领域国际间的交流与合作。本文从当前非临床药物安全性评价的毒性病理学资质全球认证的重要性出发,介绍了毒性病理学家的职责及全球资质认证的必要性,重点阐述了毒性病理学家资质全球认证的关注点,以期为我国毒性病理学家资质认证以及参加将来国际毒性病理学家资质全球认证提供一定参考并做好相关准备。
关键词
毒性病
理学
家
全球认证
非
临床
毒理学
实验
安全性评价
毒性病
理学
Keywords
toxicologic pathologists
global certification
nonclinical toxicology study
safety evaluation
toxicologic pathology
分类号
H083 [语言文字—语言学]
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
毒性病理学家全球资质认证的必要性及关注点
霍桂桃
吕建军
杨艳伟
屈哲
林志
张頔
王雪
李波
《中国药事》
CAS
2018
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