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毒理病理学报告的国际GLP规范 被引量:3
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作者 张亮 李波 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期97-99,共3页
毒理病理学报告是一般毒理试验、啮齿类致癌性试验以及生殖发育毒理试验等非临床安全评价试验综合报告的重要组成部分,在GLP管理方面有其特殊的国际规范。现根据美国毒理病理学家学会发布的指导性文件,就完成毒理病理学报告人员、报告... 毒理病理学报告是一般毒理试验、啮齿类致癌性试验以及生殖发育毒理试验等非临床安全评价试验综合报告的重要组成部分,在GLP管理方面有其特殊的国际规范。现根据美国毒理病理学家学会发布的指导性文件,就完成毒理病理学报告人员、报告形式、报告内容、质量保证等方面对其相关要求进行详细介绍。 展开更多
关键词 临床安全评价试验 毒理病理学报告 GLP规范
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