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四种医院制剂微生物限度检查方法学验证 被引量：6
1
作者 严晓明 刘萌 朱燕 《中国药事》 CAS 2015年第5期485-491,共7页
目的:建立复方雷琐辛涂剂、氯霉素酊、痤疮洗面乳液、硫代硫酸钠溶液4种医院制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录中微生物限度检查法,分别对样品进行5种菌株的回收率试验和控制菌检查方法验... 目的:建立复方雷琐辛涂剂、氯霉素酊、痤疮洗面乳液、硫代硫酸钠溶液4种医院制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:依据《中国药典》2010年版二部附录中微生物限度检查法,分别对样品进行5种菌株的回收率试验和控制菌检查方法验证。结果:在适宜的供试品配制条件下,分别选用薄膜过滤法和培养基稀释法消除制剂的抑菌作用,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种试验菌回收率均高于70%,控制菌均能正常检出。结论:复方雷琐辛涂剂、氯霉素酊、痤疮洗面乳液需要用薄膜过滤法进行质量控制,而硫代硫酸钠溶液可用培养基稀释法进行检查,所建立的方法准确、可靠、重现性好。 展开更多
关键词 医院制剂 雷琐辛涂剂 氯霉素酊 痤疮洗面乳液 硫代硫酸钠溶液 微生物限度 方法验证
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卡尔曼滤波-分光光度法用于复方雷琐辛涂剂中苯酚与间苯二酚的测定 被引量：35
2
作者 李志良 刘一鸣 俞汝勤 《高等学校化学学报》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 1989年第6期575-580,共6页
本文研究了卡尔曼滤波-分光光度法及其在多组分混合物同时光度测定中的应用。测定复方雷琐辛涂剂中苯酚与间苯二酚,平均回收率分别为100.86％与98.76％。
关键词 卡尔曼滤波 分光光度法 同时测定 苯酚 单苯二酚 复方雷琐辛涂剂 药物分析
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苯酚和间苯二酚混合组分的新联立方程法紫外分光光度测定 被引量：1
3
作者 俞善辉 徐嘉凉 《光谱实验室》 CAS CSCD 1999年第2期168-171,共4页
本文报道了用新联立方程法对医用复方雷琐辛涂剂中苯酚和间苯二酚混合干扰体系进行紫外分光光度测定，平均回收率分别为９９．５２％与１００．９％，较好地解决了以光度分析法中吸收曲线严重重叠的两组分干扰问题，此法用于医药和化工... 本文报道了用新联立方程法对医用复方雷琐辛涂剂中苯酚和间苯二酚混合干扰体系进行紫外分光光度测定，平均回收率分别为９９．５２％与１００．９％，较好地解决了以光度分析法中吸收曲线严重重叠的两组分干扰问题，此法用于医药和化工产品中的含量分析，结果满意。本法以吸收比代替吸光系数，简便实用，证明是常规联立方程法的重大改进。 展开更多
关键词 联立方程 苯酚 间苯二酚 复方雷琐辛涂剂 光度法
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