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雌二醇试剂盒换代升级的偏倚评估和可比性分析 被引量：1
1
作者 关小勇 杨婷 +4 位作者 李雪丽 杨兴兴 陈华干 高干 于桥爱 《国际检验医学杂志》 CAS 2014年第17期2374-2375,共2页
目的评价西门子化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur试剂盒由第三代雌二醇(E2-Ⅲ)换代升级为Enhanced Estradiol(eE2)后,二者检测结果的一致性。方法使用双份样本试验并去除离群值以检测2种试剂的稳定性;参照EP9-A2文件用患者样本对2种试... 目的评价西门子化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur试剂盒由第三代雌二醇(E2-Ⅲ)换代升级为Enhanced Estradiol(eE2)后,二者检测结果的一致性。方法使用双份样本试验并去除离群值以检测2种试剂的稳定性;参照EP9-A2文件用患者样本对2种试剂进行方法学比对及偏倚评估。结果此2种试剂的检测结果在不同的浓度组中具有良好的相关性,相关系数均大于0.975;而二者在不同的浓度组中百分比偏倚有所不同。结论通过比对试验对2种试剂预先进行偏倚评估,可有效地降低雌二醇试剂换代升级对助孕周期诊疗上的干扰。 展开更多
关键词 比对试验 雌二醇试剂盒 体外受精
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