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Meta分析系列之四:观察性研究的质量评价工具 被引量:946
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作者 曾宪涛 刘慧 +1 位作者 陈曦 冷卫东 《中国循证心血管医学杂志》 2012年第4期297-299,共3页
观察性研究(observationalstudy)又称非实验性研究(non—experimentalstudy),是指没有加入研究人员的任何干预(试验的或其他方面)措施,允许事件自然发展的研究过程^[1]。医学研究中有很大部分是观察性的研究,多用于评估教育项... 观察性研究(observationalstudy)又称非实验性研究(non—experimentalstudy),是指没有加入研究人员的任何干预(试验的或其他方面)措施,允许事件自然发展的研究过程^[1]。医学研究中有很大部分是观察性的研究,多用于评估教育项目和研究可能造成疾病或损害的危险因素,由于人的内在特点或实施条件涉及医学伦理等原因,这类研究通常不能实现随机化。因此,与随机对照试验相比,观察性研究更容易受到偏倚风险影响,发生选择性偏倚的风险大于实验性研究。 展开更多
关键词 META分析 评价工具 随机对照试验 实验性研究 选择性偏倚 质量 研究人员 医学研究
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糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版) 被引量:612
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作者 方朝晖 吴以岭 赵进东 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2017年第7期625-630,共6页
本指南以糖尿病周围神经病变的中医药治疗为主要内容,在以往糖尿病周围神经病变诊疗指南和专家共识的基础上,对研究质量相对较高的中医药治疗糖尿病周围神经病变的系统综述和随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)进行了严... 本指南以糖尿病周围神经病变的中医药治疗为主要内容,在以往糖尿病周围神经病变诊疗指南和专家共识的基础上,对研究质量相对较高的中医药治疗糖尿病周围神经病变的系统综述和随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)进行了严格的质量评价,并对质量偏低的文献进行了文献降级处理。 展开更多
关键词 临床诊疗指南 随机对照试验 气虚血瘀证 湿热阻络证 辨证分型标准 阴虚血瘀证 痰瘀阻络 系统综述 质量评价 肢痹
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CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新 被引量:347
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作者 David Moher Sally Hopewell +9 位作者 Kenneth F Schulz Victor Montori Peter C Gφtzsche P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger Douglas G Altman 周庆辉 卞兆祥 刘建平 《中西医结合学报》 CAS 2010年第8期701-741,共41页
大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效... 大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即"CONSORT2010声明"。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。"CONSORT2010声明"、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 展开更多
关键词 临床试验 随机对照试验 指南 CONSORT
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中国突发性聋分型治疗的多中心临床研究 被引量:277
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作者 余力生 +33 位作者 杨仕明 韩东一 郑虹 张榕 王海波 郑亿庆 任基浩 林鹏 王军 高志强 吴皓 韩德民 陈锡辉 殷善开 董明敏 张劲 柯星星 胡国华 赵晓埝 姜学钧 孙建军 许珉 邱建新 邱建华 孙敬武 王宁宇 刘月辉 郭玉芬 周慧芳 迟放鲁 孔维佳 黄魏宁 刘稳 潘滔 《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期355-361,共7页
目的探讨突发性聋分型治疗的必要性。方法采用国际通用的标准化临床研究方法,统一设计、统一方案进行前瞻性临床多中心研究。收集年龄在18~65周岁之间,病程在2周以内,未经任何相关医疗处理的突发性聋患者,按照听力曲线分为低中频... 目的探讨突发性聋分型治疗的必要性。方法采用国际通用的标准化临床研究方法,统一设计、统一方案进行前瞻性临床多中心研究。收集年龄在18~65周岁之间,病程在2周以内,未经任何相关医疗处理的突发性聋患者,按照听力曲线分为低中频下降型,中高频下降型;平坦型和全聋型四种类型。每种类型有四种不同治疗方案,根据统一设计的随机表,随机选取其中一种方案进行治疗。其中低中频下降型为银杏叶提取物(金纳多)、泼尼松、巴曲酶(东菱迪芙)及其组合;中高频下降型为利多卡因、泼尼松、金纳多及其组合;平坦型或全聋型为东菱迪芙、金纳多、泼尼松及其组合。结果2007年8月至2011年10月全国33家医院共收集符合入组条件的单侧突发性聋患者1024例,其中男性492例(48.05%),女性532例(51.95%)。年龄为19—65岁,平均(41.2±12.8)岁。按照听力曲线分型,低中频下降型205例(20.02%),高频下降型141例(13.77%),平坦型402例(39.26%),全聋型276例(26.95%)。各种类型的总有效率:低中频下降型最高,为90.73%;平坦型次之,为82.59%;全聋型为70.29%;中高频下降型为65.96%;各型之间总有效率比较,差异具有统计学意义(X2=231.58,P=0.000)。1024病例中,痊愈378例(36.91%),显效229例(22.36%),有效198例(19.34%),无效219例(21.39%);总有效率为78.61%。糖皮质激素对各型突聋均有效,联合用药优于单独用药。结论不同听力曲线类型的突发性聋患者预后差异很大,根据听力曲线进行分型选择不同的治疗方案具有重要意义。低中频下降型疗效最好,平坦型次之,中高频下降型和全聋型效果不佳。 展开更多
关键词 听觉丧失 突发性 测听法 纯音 随机对照试验 药物疗法
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Meta分析系列之三:随机对照试验的质量评价工具 被引量:244
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作者 曾宪涛 包翠萍 +1 位作者 曹世义 刘菊英 《中国循证心血管医学杂志》 2012年第3期183-185,共3页
Meta分析是对原始研究的二次综合分析与评价,其质量受纳入原始研究质量、评价的方法、评价者的知识水平及观点的影响.若Meta分析纳入的原始研究质量低,且未对原始研究方法学质量进行正确评价,Meta分析的结果和结论可能是不正确的,从而... Meta分析是对原始研究的二次综合分析与评价,其质量受纳入原始研究质量、评价的方法、评价者的知识水平及观点的影响.若Meta分析纳入的原始研究质量低,且未对原始研究方法学质量进行正确评价,Meta分析的结果和结论可能是不正确的,从而对临床实践造成误导[1].因此,对Meta分析纳入的原始研究质量进行严格的评价尤为重要.原始研究质量评价工具主要根据研究设计、实施、结果分析整个过程中可能出现偏倚的各个因素而确定,目前出现的评价工具较多,主要有单个评价条目(components/items)、清单(checklist/list)和量表(scale)三种类型.前面我们已经对Meta分析的类型[2]、Meta分析的软件[3]进行了介绍,本文将在简要回顾原始研究类型的基础上,对随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)常用的质量评价工具进行简要分析. 展开更多
关键词 META分析 随机对照试验 评价工具 质量 研究方法学 TRAIL 知识水平 临床实践
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早期应用无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的多中心随机对照研究 被引量:226
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作者 慢性阻塞性肺疾病无创机械通气治疗研究协作组 《中华结核和呼吸杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第10期680-684,共5页
目的评价在普通病房早期应用无创正压通气(NPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的有效性与安全性,确立其临床应用指征.方法 19家医院入住普通病房24~48 h内的AECOPD患者[pH值≥7.25,且动脉血二氧化碳分压(PaCO2)>45 mm Hg,... 目的评价在普通病房早期应用无创正压通气(NPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的有效性与安全性,确立其临床应用指征.方法 19家医院入住普通病房24~48 h内的AECOPD患者[pH值≥7.25,且动脉血二氧化碳分压(PaCO2)>45 mm Hg,1 mm Hg=0.133 kPa]根据中心随机的方式分配到常规治疗组(A组)和常规治疗组+NPPV治疗组(B组),观察指标包括呼吸频率(RR)、辅助呼吸肌评分、动脉血气、后期气管插管需求率(简称插管率)和住院病死率等.结果 AECOPD患者342例,A组(171例)与B组(171例)的基础情况匹配良好(P均>0.05).B组后期插管率(4.7%,8/171)显著低于A组(15.2%,26/171,P=0.002).根据pH值分层研究显示,B组轻度通气功能障碍(pH值≥7.35)、较重通气功能障碍(pH值<7.30)患者的插管率[2.8%(2/71)、7.0%(3/43)]显著低于A组[11.3%(9/80)、26.7%(8/30),P=0.047、0.048].B组病死率[2.8%(7/171)]与A组[7.0%(12/171)]比较差异无统计学意义(P=0.345).B组实施NPPV 2 h后即能显著改善患者的动脉血pH值、降低RR、减少辅助呼吸肌的参与,且24 h后其pH值、动脉血氧分压(PaO2)、辅助呼吸肌评分、RR[7.36±0.06、(72±22)mm Hg、2.5±0.9、(22±4)次/min]与A组[7.37±0.05、(85±34)mm Hg、2.3±1.1、(21±4)次/min]比较差异均有统计学意义(P均<0.01).结论入院早期在普通病房应用NPPV能改善AECOPD患者的病理生理状况,减少插管率;NPPV在缓解呼吸肌疲劳及预防呼吸衰竭的加重方面有其应用指征. 展开更多
关键词 肺疾病 慢性阻塞性 急性加重期 呼吸肌疲劳 无创正压通气 气管插管 病死率 随机对照试验 多中心研究 多中心随机对照研究 无创正压通气治疗
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依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的临床疗效评价 被引量:172
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作者 顾学兰 丁新生 +3 位作者 狄晴 赵忠新 陈家慧 李健华 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期113-116,共4页
目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗 死的疗效和不良反应。方法:采用随机双盲、安慰剂 平行对照、多中心试验。共入组急性脑梗死病人 224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例 (男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52 例,女性52... 目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗 死的疗效和不良反应。方法:采用随机双盲、安慰剂 平行对照、多中心试验。共入组急性脑梗死病人 224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例 (男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52 例,女性52例),依达拉奉组使用依达拉奉注射液 30mg加氯化钠注射液250mL,iv,gtt,bid,14d为 一个疗程。安慰剂组为等量安慰剂加氯化钠注射液 250mL,iv,gtt,bid,14d为一个疗程。2组病人基础 治疗相同。记录神经功能缺损评分和日常生活活动 能力评分,以增分率来判断疗效。结果:d21依达 拉奉组神经功能改善的有效率为64.3%,安慰剂组 为33.6%。依达拉奉组日常生活活动能力改善的 有效率为57.8%,安慰剂组为39.2%。依达拉奉 组不良事件发生率为3.5%,安慰剂组为2.7%,无 统计学差异。结论:依达拉奉注射液30mg静脉滴 注,每日2次治疗,能有效改善急性脑梗死的神经功 能缺失和日常生活能力,亦能改善脑梗死病人的远 期日常生活能力,未见明显不良反应。 展开更多
关键词 脑梗死 自由基清除剂 药物评价 双盲法 随机对照试验 依达拉奉
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人尿激肽原酶治疗急性脑梗死多中心随机双盲安慰剂对照试验 被引量:169
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作者 丁德云 吕传真 +2 位作者 丁美萍 苏炳华 陈峰 《中华神经科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期306-310,共5页
目的在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法多中心随机双盲安慰剂3:1平行对照设计;起病48h 内急性脑梗死患者为入选对象;剂量为0.15 PANU/d 慢速静脉点滴,共3周。结果共入组466例,... 目的在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法多中心随机双盲安慰剂3:1平行对照设计;起病48h 内急性脑梗死患者为入选对象;剂量为0.15 PANU/d 慢速静脉点滴,共3周。结果共入组466例,完成意向治疗数据集分析的446例,其中治疗组330例,对照组116例。治疗前两组基线差异无统计学意义。治疗1周时,治疗组欧洲卒中量表(ESS)增分率已优于对照组;3周时治疗组 ESS 较治疗前增加55.1%±33.0%,而对照组增加44.7%±32.8%,P=0.0022;等级疗效有效率治疗组为71.21%,对照组为52.59%,两组比较,Fisher 确切概率 P=0.0004。3个月回访者374例,治疗组(280例)中 Barthel 指数≥50者高于对照组(94例),P=0.0228。与试验药物肯定有关或可能有关的不良反应发生率为7.74%。4例严重不良反应,其中2例死亡,但判定与研究药物无关;另2例发生血压突然下降,考虑与合用血管紧张素转换酶抑制剂和尤瑞克林滴速过快有关,及时给予升压药物后,血压很快回升,未留不良后果。其他不良反应有恶心呕吐、胸闷心慌、头胀痛、脸潮红、心悸等,程度较轻,多数无需特殊处理。结论尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损。 展开更多
关键词 激肽释放酶类 脑梗塞 随机对照试验
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痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热阻肺证)的随机对照试验 被引量:153
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作者 张颖 李廷谦 +5 位作者 王刚 常静 毛兵 王蕾 迟焕海 万美华 《中国循证医学杂志》 CSCD 2004年第5期300-305,336,共7页
目的 评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)急性加重期患者的临床疗效、安全性及其对血浆细胞因子白介素 17(IL 17)、白介素 8(IL 8)及白三烯B4表达的影响。 方法 按中华医学会呼吸病学会 2 0 0 2年《慢性阻塞性肺疾病诊治... 目的 评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)急性加重期患者的临床疗效、安全性及其对血浆细胞因子白介素 17(IL 17)、白介素 8(IL 8)及白三烯B4表达的影响。 方法 按中华医学会呼吸病学会 2 0 0 2年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》和国家中医药管理局 1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》 ,将 6 0例COPD急性加重期患者随机分为治疗组和对照组 ,每组各 30例 ,进行随机对照临床试验。中医痰热阻肺症诊断标准为 :咳嗽气粗 ,痰多质粘厚或稠黄 ,咳吐不爽 ,或有身热 ,口干欲饮 ,舌红苔黄 ,脉滑数。治疗组在基础治疗的基础上 ,用痰热清注射液 2 0ml+5 %糖水 2 5 0ml,ivgtt,q 2 4h治疗 ;对照组在基础治疗的基础上 ,给予生理盐水 2 0ml +5 %糖水 2 5 0ml,ivgtt ,q 2 4h治疗 ,两组疗程均为 12d。  结果 ITT和PP分析 ,治疗组总有效率分别为 96 6 7%和 96 5 5 % ,总显效率分别为 70 0 0 %和 72 4 1% ;对照组总有效率分别为 86 6 7%和 89 6 5 % ,总显效率分别为 4 6 6 7%和 4 8 2 8% ,两组间疗效比效有统计学意义 (P <0 0 5 ) ,且治疗后治疗组血浆细胞因子IL 17、IL 8水平明显低于对照组 (P <0 0 5 )。 结论 痰热清注射液治疗COPD急性加重期患者的临床疗效明显优于对照组 。 展开更多
关键词 痰热清注射液 慢性阻塞性肺疾病 白介素-17 白介素-8 白三烯B4 中西医结合治疗 随机对照试验
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丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照Ⅲ期临床试验 被引量:160
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作者 朱以诚 崔丽英 +42 位作者 高山 樊东升 李继梅 牛俊英 詹青 秦新月 郑荣远 陈康宁 周华东 曾进胜 彭凯润 张兆辉 卢祖能 章军建 刘煜敏 张朝东 曲方 曹秉振 徐运 吴江 王宝军 杨期明 冯连元 胡兴越 潘小平 迟兆富 毕建忠 丁新生 柯开富 王为珍 董万利 孙红斌 李玲 王伟 董强 何俐 贾建平 陈应柱 刘俊艳 彭斌 倪俊 贺佳 马修强 《中华神经科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期113-118,共6页
目的 观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分... 目的 观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分为 6~25分的急性缺血性卒中患者,其中丁苯酞注射液组和奥扎格雷钠注射液组分别为370例和182例.结果 丁苯酞组治疗前、治疗后第8天和第15天的NIHSS总评分分别为8.64±3.03、6.45±3.88和4.71±3.90,Barthel指数分别为45.42±20.82、55.60±25.64和65.39±26.85,治疗后第15天NIHSS评分及Barthel指数与治疗前评分的差值两组比较差异有统计学意义(Wilcoxon秩和检验方法,z=2.21,经P=0.027; z=2.50,P=0.012),在调整治疗前的NIHSS评分和既往有症状的卒中发生次数后,该差异仍存在,丁苯酞组优于奥扎格雷钠组.治疗后第15天丁苯酞组有效率显著高于奥扎格雷钠组(OR=1.67,95%CI科1.15~2.42).丁苯酞组和奥扎格雷钠组不良事件发生率差异无统计学意义,两组最常见不良事件为丙氨酸氨基转移酶升高,两组发生率差异无统计学意义(Fisher 确切概率法,2.74%与4.44%,P=0.34).结论 丁苯酞注射液用于治疗急性脑梗死是有效和安全的,在第15天静脉给药结束时,其疗效优于奥扎格雷钠注射液.临床试验注册 中国临床试验注册中心(ChiCTR-TRC-09000483). 展开更多
关键词 脑梗死 苯呋喃类 随机对照试验
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Jadad量表与Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照试验质量评价中的应用与比较 被引量:144
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作者 马捷 刘莹 +2 位作者 钟来平 张陈平 张志愿 《中国口腔颌面外科杂志》 CAS 2012年第5期417-422,共6页
目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用。方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Ja... 目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用。方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具进行评价,并对评价结果进行列表分析。结果:纳入的37个RCT中,以Jadad量表评价,应排除23个低质量RCT;以Cochrane偏倚风险评估工具评价,应排除7个具有"High bias"的RCT。但产生差异被Jadad量表评价为低质量的16个RCT中,绝大多数是未描述盲法和随机序列产生方法,并不影响这些RCT的质量,可纳入到系统评价中。结论:为了提高系统评价的质量,尤其是开放式RCT,建议使用合理的RCT评价工具,推荐使用Cochrane偏倚风险评价工具。 展开更多
关键词 系统评价 随机对照试验 Jadad量表 Cochrane偏倚风险评估工具
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热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究 被引量:139
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作者 黄小民 柳于介 +2 位作者 何煜舟 陈方帆 汪云开 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第4期470-473,共4页
目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d... 目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d为一个疗程。结果:治疗d 3试验组总体疗效优于对照组(98.08%,94.13%,P<0.01)。治疗d 3试验组中医证候疗效优于对照组(98.07%,94.11%,P<0.05)。未见明显的毒副作用和不良反应症状。结论:用药3 d后热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效优于清开灵注射液,并且安全性良好。 展开更多
关键词 呼吸道感染 外感风热证 呼吸系统药 安全 随机对照试验 药物评价 热毒宁注射液
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The prevalence and prevention of nasopharyngeal carcinoma in China 被引量:138
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作者 Malcolm J. Simons 《Chinese Journal of Cancer》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2011年第2期114-119,共6页
Nasopharyngeal carcinoma (NPC) has remarkable epidemiological features, including regional, racial, and familial aggregations. The aim of this review is to describe the epidemiological characteristics of NPC and to pr... Nasopharyngeal carcinoma (NPC) has remarkable epidemiological features, including regional, racial, and familial aggregations. The aim of this review is to describe the epidemiological characteristics of NPC and to propose possible causes for the high incidence patterns in southern China. Since the etiology of NPC is not completely understood, approaches to primary prevention of NPC remain under consideration. This situation highlights the need to conduct secondary prevention, including improving rates of early detection, early diagnosis, and early treatment in NPC patients. Since the 1970's, high-risk populations in southern China have been screened extensively for early detection of NPC using anti-Epstein-Barr virus (EBV) serum biomarkers. This review summarizes several large screening studies that have been conducted in the high-incidence areas of China. Screening markers, high-risk age range for screening, time intervals for blood re-examination, and the effectiveness of these screening studies will be discussed. Conduction of prospective randomized controlled screening trials in southern China can be expected to maximize the cost-effectiveness of early NPC detection screening. 展开更多
关键词 中国南部 鼻咽癌 预防 全国人民代表大会 流行病学特点 筛选标记 早期治疗 随机对照试验
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甲氨蝶呤联合宫外孕Ⅱ号方与米非司酮治疗异位妊娠的随机对照试验 被引量:135
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作者 裴海英 张大微 +3 位作者 吴钦兰 肖高秀 王艳萍 张金风 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第2期168-172,共5页
目的对比中药宫外孕Ⅱ号方+甲氨蝶呤+米非司酮与米非司酮+甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠的疗效。方法将深圳市沙井人民医院2009年1月至2011年1月期间住院行保守治疗的异位妊娠患者95例随机分为试验组45例和对照组50例,试验组给予宫外孕Ⅱ号... 目的对比中药宫外孕Ⅱ号方+甲氨蝶呤+米非司酮与米非司酮+甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠的疗效。方法将深圳市沙井人民医院2009年1月至2011年1月期间住院行保守治疗的异位妊娠患者95例随机分为试验组45例和对照组50例,试验组给予宫外孕Ⅱ号方+米非司酮+甲氨蝶呤治疗,对照组给予米非司酮+甲氨蝶呤治疗,比较两组的疗效。统计分析采用SPSS 13.0软件。结果治疗后试验组血清β-HCG恢复至正常时间、包块吸收时间及输卵管复通率分别为16.13±8.13天、30.46±7.56天和80%,而对照组分别为22.05±7.15天、39.99±18.26天和75%,两组差异均有统计学意义;而两组在有效率[95.56%(43/45)vs.94%(47/50)]和药物副反应发生率方面,差异无统计学意义。结论中西药结合治疗异位妊娠在协同西药杀胚,缩短血清β-HCG恢复至正常时间和包块吸收时间,以及改善输卵管功能方面均有明显作用。 展开更多
关键词 异位妊娠 甲氨蝶呤 米非司酮 宫外孕Ⅱ号方 中西医结合治疗 随机对照试验
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针刺临床试验干预措施报告标准修订版:CONSORT声明的扩展 被引量:134
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作者 Hugh MacPherson Douglas G.Altman +6 位作者 Richard Hammerschlag 李幼平 吴泰相 Adrian White David Moher 代表STRICTA修订版工作组 刘建平 《中国循证医学杂志》 CSCD 2010年第10期1228-1239,共12页
"针刺临床试验干预措施报告标准"(Standards,for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA)于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照试验检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在... "针刺临床试验干预措施报告标准"(Standards,for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA)于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照试验检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在提高针刺临床试验报告的质量,尤其是对其中干预措施的报告,因而有助于对这些试验的解释和重复。随后对STRICTA的应用及影响的述评都强调了STRICTA的价值,也提出了改进和修订的建议。为使修订过程顺利进地,STRICTA工作组、CONSORT工作组和中国Cochrane中心于2008年开始合作,召集成立的包含47名成员的专家小组对清单的修改稿提出了电子版反馈意见。在后来于弗莱堡(Freiburg)召开的见面会上,由21名专家组成的工作组进一步修订了STRICTA对照检查清单,并计划如何对其进行发布。新的STRICTA对照检查清单作为CONSORT的正式扩展版,包含6项条目及17条二级条目。这些条目为报告针刺治疗的合理性、针刺的细节、治疗方案、其他干预措施、治疗师的背景以及对照或对照干预提供了指南。而且,作为修订工作的一部分,对每一条目作了详尽解释,并针对每一条目给出了良好报告的实例。此外,STRICTA中的"对照"(controlled)一词被替换成了"临床"(clinical),以示STRICTA适用于更广泛的各类临床评价设计,包括非对照结局研究和病例报道。修订的STRICTA对照检查清单有望与CONSORT声明及其非药物治疗扩展版一起共同提高针刺临床试验的报告质量。 展开更多
关键词 针刺 临床试验 随机对照试验 指南 干预性研究 STRICTA CONOSRT
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经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子电切术比较治疗前列腺增生的临床研究 被引量:134
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作者 刘俊峰 谭朝晖 +3 位作者 李三祥 李星智 迟宁 刘春晓 《中国循证医学杂志》 CSCD 2013年第12期1405-1408,共4页
目的评价经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子电切术比较治疗前列腺增生(BPH)的疗效和安全性。方法将80例符合纳入标准的BPH患者进行分段均衡随机化分组,其中40例行经尿道双极等离子前列腺剜除术,40例行经尿道双极等离子前... 目的评价经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子电切术比较治疗前列腺增生(BPH)的疗效和安全性。方法将80例符合纳入标准的BPH患者进行分段均衡随机化分组,其中40例行经尿道双极等离子前列腺剜除术,40例行经尿道双极等离子前列腺电切术,对患者术前、术后随访6个月时的前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、最大尿流率(Qmax)、残余尿量(PVR)等以及术中包膜穿孔、术中失血、手术时间、膀胱冲洗时间、尿管留置时间和术后不良反应等临床指标进行统计分析。结果两组术前基本情况一致。术中临床指标显示,剜除组在术中包膜穿孔(2例vs.8例)、术中冲洗液的血红蛋白(10.95±5.02 g vs.15.8±5.86 g)、手术时间(45.13±11.22 min vs.53.33±8.69 min)、膀胱冲洗时间(12.58±2.77 h vs.22.1±2.33 h)、尿管留置时间(65.13±10.67h vs.84.5±5.67 h)、术后尿道膀胱刺激征(5例vs.12例)和拔除尿管后再次留置尿管事件(0例vs.4例)方面均优于电切组;但术后短暂性尿失禁发生高于电切组(10例vs.3例),且差异均有统计学意义(P<0.05)。术后随访6个月的结果显示,两组在IPSS(2.78±1.03 vs.2.40±1.13)、QOL(1.28±0.45 vs.1.45±0.51)、Qmax(21.10±2.68 vs.20.58±2.57)和PVR(2.82±2.90 vs.2.18±2.27)方面差异无统计学意义(P>0.05),且两组患者术后均未出现长期尿失禁、尿道狭窄和继发性出血。结论经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子前列腺电切术治疗前列腺增生的近期手术疗效相当,且手术安全性更高,是治疗有症状BPH比较理想的方法,有广阔的临床应用前景。但其远期疗效仍有待大样本长期随访的随机对照研究进一步证实。 展开更多
关键词 良性前列腺增生症 经尿道双极等离子前列腺剜除术 经尿道双极等离子电切术 随机对照试验
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腰椎间盘突出症非手术治疗效果系统评价综述 被引量:128
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作者 陈新用 王振飞 梁裕 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第7期861-866,共6页
腰椎间盘突出症是临床上引起腰腿痛的最常见原因之一。腰椎间盘突出症的非手术治疗方法众多,在临床实践中广泛使用。为获得最佳治疗方案,笔者全面检索了近年发表的非手术治疗腰椎间盘突出症的系统评价,最终共获得13篇相关系统评价,其中... 腰椎间盘突出症是临床上引起腰腿痛的最常见原因之一。腰椎间盘突出症的非手术治疗方法众多,在临床实践中广泛使用。为获得最佳治疗方案,笔者全面检索了近年发表的非手术治疗腰椎间盘突出症的系统评价,最终共获得13篇相关系统评价,其中1篇关于保守治疗,8篇涉及中医治疗,4篇关于化学酶髓核溶解和封闭疗法。其结果显示:保守治疗涉及注射、牵引、理疗、卧床、手法、药物和针灸,但未发现哪种保守治疗方法明确优于包括不治疗的其他保守方法。有系统评价结果显示:中医治疗安全性较高。中医综合治疗效果较单一治疗效果相对较好;电针与常规治疗(卧床休息、腰围保护、骨盆牵引、手法或理疗)和口服药物相比,是一种安全有效的治疗方法,能更有效地改善患者的疼痛和整体功能;中药熏蒸联合牵引治疗较单纯牵引有效。胶原酶髓核溶解经皮治疗的Meta分析结果显示其短期疗效不错。硬膜外类固醇经皮注射治疗也有一定疗效。综上所述,中医治疗、化学酶髓核溶解和封闭疗法治疗腰椎间盘突出症可能有一定疗效。但因为当前证据质量不高,甚至出现结论冲突,尚需开展更多高质量的临床研究加以验证。 展开更多
关键词 系统评价 腰椎间盘突出 非手术治疗 临床疗效 随机对照试验
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外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿疣多中心随机对照研究 被引量:121
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作者 涂平 郑和义 +8 位作者 顾恒 徐金华 王秀丽 陈伟 李军 陈昆 陆小年 王宏伟 朱学骏 《中华皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期67-70,共4页
目的观察外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)治疗尖锐湿疣的安全性与疗效。方法随机、开放、CO_2激光平行对照的多中心临床研究,分为ALA-PDT试验组和CO_2激光对照组,疗程最多3周。末次治疗后第1周进行疗效评价,第4、8和12周观察复... 目的观察外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)治疗尖锐湿疣的安全性与疗效。方法随机、开放、CO_2激光平行对照的多中心临床研究,分为ALA-PDT试验组和CO_2激光对照组,疗程最多3周。末次治疗后第1周进行疗效评价,第4、8和12周观察复发率。治疗前及末次治疗后1周进行实验室检查,并观察不良反应。结果5个中心共入组尖锐湿疣患者453例,其中442例完成全部随访(试验组331例,对照组111例)。在末次治疗后1周,试验组和对照组疣体清除率分别为98.42%和100%(P>0.05),两组男性尿道口部位的疣体清除率分别为99.43%和100%(P>0.05)。试验组治疗后总复发率(10.77%)较对照组(33.33%)显著降低(P<0.0001),其中男性尿道口部位的疣体复发率在试验组和对照组分别为10.53%和36.36%,差异亦有统计学意义(P<0.0001)。试验组及对照组均未发生系统不良反应。局部不良反应发生率在试验组为7.67%,主要为轻微糜烂;对照组53.57%,主要为溃疡、疼痛,其中瘢痕14例次。试验组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.0001)。结论外用ALA-PDT疗法治疗尖锐湿疣治愈率高,复发率低,安全性好。特别适用于男性尿道口尖锐湿疣的治疗。 展开更多
关键词 尖锐湿疣 氨基酮戊酸 光化学疗法 随机对照试验
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JBI循证卫生保健中心关于不同类型研究的质量评价工具——干预性研究的质量评价 被引量:120
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作者 周英凤 顾莺 +1 位作者 胡雁 邢唯杰 《护士进修杂志》 2018年第1期24-26,共3页
澳大利亚JBI循证卫生保健中心作为全球最大的循证协作中心之一,一直致力于推动循证资源的整合、传播和应用。在2016年11月,JBI推出了针对不同类型研究的质量评价工具,以帮助研究者科学评价研究的方法学质量。本文旨在对JBI关于随机对照... 澳大利亚JBI循证卫生保健中心作为全球最大的循证协作中心之一,一直致力于推动循证资源的整合、传播和应用。在2016年11月,JBI推出了针对不同类型研究的质量评价工具,以帮助研究者科学评价研究的方法学质量。本文旨在对JBI关于随机对照试验类的文献质量评价工具进行详细解读,该工具共包括13个条目,从随机化、对照、盲法的实施、研究对象的随访、结局指标收集及分析等方面全面评价RCT的研究质量。 展开更多
关键词 JBI循证卫生保健中心 文献质量评价 随机对照试验
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康复新液联合泮托拉唑治疗消化性溃疡疗效及安全性的系统评价 被引量:118
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作者 刘辽 杨代喜 +1 位作者 蒋丹 范瑾 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期491-497,共7页
目的系统评价康复新液联合泮托拉唑治疗消化性溃疡的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane library、PubMed、EMBase、CNKI、万方及VIP数据库中所有康复新液联合泮托拉唑治疗消化性溃疡疗效及安全性的随机对照研究,按照纳入和排除标准... 目的系统评价康复新液联合泮托拉唑治疗消化性溃疡的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane library、PubMed、EMBase、CNKI、万方及VIP数据库中所有康复新液联合泮托拉唑治疗消化性溃疡疗效及安全性的随机对照研究,按照纳入和排除标准筛选文献、提取资料,并依据Cochrane Handbook 5.1的质量评价标准评价纳入研究的方法学质量后,用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入9个随机对照试验,合计913例患者。Meta分析结果显示:康复新液联合泮托拉唑与泮托拉唑比较,对幽门螺旋杆菌根除率来说,两组差异无统计学意义(P=0.36);而康复新液联合泮托拉唑在提高溃疡愈合率、溃疡总有效率、临床症状积分、临床总有效率、溃疡复发率方面明显优于泮托拉唑。在不良反应发生率方面差异无显著性(P=0.84)。结论现有证据表明,对于消化性溃疡的治疗,康复新液联合泮托拉唑优于泮托拉唑。但受纳入研究的质量影响,上述结论尚需高质量的临床试验进一步证实。 展开更多
关键词 康复新液 泮托拉唑 消化性溃疡 系统评价 META分析 随机对照试验
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