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藤菔降压片联合缬沙坦/氨氯地平治疗2级高血压病肝阳上亢证的随机、双盲、多中心临床试验 被引量：1
1
作者 齐于辰 李运伦 +2 位作者 武玉洁 王海权 王宇 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期83-92,共10页
目的:观察藤菔降压片联合缬沙坦/氨氯地平对2级高血压病肝阳上亢证的临床有效性及安全性。方法:按照随机、双盲、安慰剂平行对照方法,纳入7个分中心288例2级高血压肝阳上亢证的患者,随机分为观察组和对照组(各144例),分别给予藤菔降压... 目的:观察藤菔降压片联合缬沙坦/氨氯地平对2级高血压病肝阳上亢证的临床有效性及安全性。方法:按照随机、双盲、安慰剂平行对照方法,纳入7个分中心288例2级高血压肝阳上亢证的患者,随机分为观察组和对照组(各144例),分别给予藤菔降压片联合缬沙坦/氨氯地平和藤菔降压片安慰剂联合缬沙坦/氨氯地平治疗,干预4周后评估疗效。试验过程中记录受试者的安全性指标及不良反应事件等进行安全性评价,记录疗效性指标、中医证候积分等进行有效性评价,同时对血压达标率等主要疗效指标的统计结果进行敏感性分析,保证分析结果的准确性。纳入观察组和对照组血样各88组作为检测对象,在临床试验受试患者服药前1 d和服药结束后第1天分别采集患者空腹血样,对处理后血清使用酶联免疫吸附测定法(ELISA)进行检测,检测患者治疗前后血清中花生四烯酸(AA)、血栓素B2(TXB2)、前列腺素E2(PGE2)的含量,初步探讨藤菔降压片对机体炎症因子的调控。结果:最终共271例患者完成试验(观察组133例,对照组138例),两组患者安全性指标中血常规(白细胞、血红细胞、血小板)、尿常规(尿蛋白、尿血红细胞)、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酐、尿素、心电图异常情况在治疗前后差异均无统计学意义,未见严重不良反应;观察组患者治疗4周后收缩压差值、舒张压差值均大于对照组(P<0.01),根据降压疗效判定标准,观察组总有效率为89.47%(119/133),对照组患者总有效率为57.97%(80/138),观察组患者总有效率显著高于对照组(Z=2.593,P<0.01)。在血压达标率方面,收缩压达标率观察组为61.65%(82/133),对照组为37.68%(52/138);舒张压达标率观察组为78.20%(104/133),对照组为55.07%(76/138);血压整体达标率观察组为48.12%(64/133),对照组23.19%(32/138),观察组均高于对照组(χ^(2)=15.571、16.236、18.404,P<0.01)。根� 展开更多
关键词 藤菔降压片 2级高血压 肝阳上亢证 随机、双盲、多中心试验
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胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的有效性和安全性多中心临床评价 被引量：4
2
作者 张琼 李保双 李振华 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第10期1177-1180,共4页
目的评价胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法试验采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,以西沙必利片作为对照药对比观察。共观察409例(31),其中试验组308例,对照组101例,其中脱落4... 目的评价胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法试验采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,以西沙必利片作为对照药对比观察。共观察409例(31),其中试验组308例,对照组101例,其中脱落4例,剔除5例。结果中医证候疗效胃舒安颗粒组愈显率63.03%,总有效率95.70%;西沙必利片组愈显率62.38%,总有效率94.06%。痞满证候疗效胃舒安颗粒组愈显率62.04%,总有效率92.07%;西沙必利片组愈显率54.45%,总有效率87.12%。胃排空试验胃舒安颗粒组愈显率60.78%,总有效率73.85%;西沙必利片组愈显率59.26%,总有效率70.37%。两组比较无统计学意义(P>0.05)。结论胃舒安颗粒治疗功能性消化不良疗效确切,未发现毒副作用。 展开更多
关键词 胃舒安颗粒 痞满证 功能性消化不良 随机双盲双模拟多中心对照试验
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