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质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童瞳孔直径和调节幅度影响的一年随机、双盲、临床对照试验 被引量：33
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作者 钟梅 吕勇 +4 位作者 符爱存 张俊杰 魏丽 赵兵新 王卫群 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期540-545,共6页
目的评价质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童瞳孔直径和调节幅度的影响,分析瞳孔直径和调节幅度变化的相关因素。方法采用前瞻性随机对照研究设计,纳入2016年6—10月在郑州大学第一附属医院就诊并完成1年随访的近视儿童193例19... 目的评价质量分数0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童瞳孔直径和调节幅度的影响,分析瞳孔直径和调节幅度变化的相关因素。方法采用前瞻性随机对照研究设计,纳入2016年6—10月在郑州大学第一附属医院就诊并完成1年随访的近视儿童193例193眼,均取右眼进行分析。按照随机数字表法分为3个组,0.01%阿托品组72例,0.02%阿托品组74例,均配戴全矫单光框架眼镜,同时睡前双眼0.01%或0.02%阿托品滴眼液各1滴;对照组80例,仅戴全矫单光框架眼镜。给药前和给药后4、8和12个月测量受试者瞳孔直径和调节幅度。结果各组患者基线瞳孔直径和调节幅度比较,差异均无统计学意义(F=9.321,P=0.820;F=13.209,P=0.220)。给药后12个月,0.01%阿托品组、0.02%阿托品组和对照组瞳孔直径分别增大0.75、0.84和0.02mm。各组不同时间点瞳孔直径比较,差异均有统计学意义(F分组=2.168,P=0.013;F时间=2.139,P=0.015;F交互作用=2.148,P=0.001)。0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药后4、8和12个月瞳孔直径均较用药前增大,差异均有统计学意义(均P<0.001)。对照组瞳孔直径稳定。用药12个月后,0.01%阿托品组、0.02%阿托品组和对照组调节幅度分别降低1.25、1.12和0.28D。各组不同时间点调节幅度比较,差异均有统计学意义(F分组=18.346,P=0.034;F时间=1.823,P=0.002;F交互作用=3.239,P=0.023)。0.01%阿托品组和0.02%阿托品组用药后4、8和12个月调节幅度均明显低于用药前,差异均有统计学意义(均P<0.05),对照组调节幅度稳定。经线性回归分析,阿托品组的瞳孔直径变化量与年龄、基线瞳孔直径和眼轴长度增加量呈线性相关(β=0.06,P=0.019;β=-0.44,P<0.001;β=-0.37,P=0.045)。阿托品组的调节幅度变化量与基线调节幅度呈线性相关(β=-0.71,P<0.001)。结论0.01%和0.02%阿托品滴眼液对近视儿童的瞳孔直径和调节幅度影响无明显差异。 展开更多
关键词 儿童 近视 阿托品/低浓度 调节幅度 瞳孔直径 随机、双盲、临床对照试验
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1％阿奇霉素滴眼液治疗细菌性结膜炎的随机、双盲、临床对照试验 被引量：9
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作者 杨珊珊 潘晓晶 +1 位作者 王洪格 赵桂秋 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期182-185,共4页
背景急性细菌性结膜炎是常见的眼部感染性疾病之一，局部使用抗生素可加速恢复。目前临床应用的抗生素滴眼液都需要每天数次给药治疗，而阿奇霉素不需频繁给药且治疗疗程短。目的评价质量分数1％阿奇霉素滴眼液对细菌性结膜炎的临床疗... 背景急性细菌性结膜炎是常见的眼部感染性疾病之一，局部使用抗生素可加速恢复。目前临床应用的抗生素滴眼液都需要每天数次给药治疗，而阿奇霉素不需频繁给药且治疗疗程短。目的评价质量分数1％阿奇霉素滴眼液对细菌性结膜炎的临床疗效和安全性。方法本研究经北京同仁医院伦理委员会批准，遵循Helsinki宣言，受试者进入研究前均签署知情同意书。采用随机、双盲前瞻性临床对照试验设计。共纳入于2011年5—9月在青岛医学院附属医院及青岛市市立医院确诊的急性细菌性结膜炎患者180例，按随机双盲分组的原则分为试验组89例，对照组91例，分别单独使用1％阿奇霉素滴眼液和安慰剂点眼，两组用药方法一致，共随访9d。裂隙灯生物显微镜下检查受试者球结膜炎症情况后评分，并进行结膜囊细菌培养，记录随访期间受试者与药物相关或不相关的不良反应，临床疗效的评价以临床治愈率为主要指标，以细菌清除率为次要指标，药物的安全性评价主要观察受试者用药后的眼部刺激性、晶状体改变和眼压变化，两组受试者上述检测结果的比较采用，检验。结果本组受试者均按要求完成随访，无病例脱落和中止或剔除病例。试验组受试者用1％阿奇霉素滴眼液点眼后细菌性结膜炎临床治愈率为76．40％（68／89），对照组临床治愈率为43．96％（40／91），两组间差异有统计学意义（x2=19．73，P〈0．01）；试验组受试眼细菌清除率为85．71％（24／28），对照组细菌清除率为60．53％（23／38），差异有统计学意义（x2=4．99，P〈0．05）。试验组与对照组均有良好的耐受性，无明显不良反应发生。结论1％阿奇霉素滴眼液可以有效治疗细菌性结膜炎，药物安全性好，无明显不良反应。 展开更多
关键词 阿奇霉素 滴眼液 细菌性结膜炎 随机双盲临床对照试验
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肿瘤安胶囊辅助治疗气虚痰结夹瘀证非小细胞肺癌的临床研究 被引量：1
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作者 王廷春 张荣华 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期669-673,共5页
目的:评价肿瘤安胶囊辅助治疗非小细胞肺癌(气虚痰结夹瘀证)的临床疗效及安全性。方法:随机、平行、双盲单模拟、安慰剂对照的多中心临床研究。432例非小细胞肺癌随机分为试验组(A组)和对照组(B组),所有受试者在化疗基础上服用试验用药... 目的:评价肿瘤安胶囊辅助治疗非小细胞肺癌(气虚痰结夹瘀证)的临床疗效及安全性。方法:随机、平行、双盲单模拟、安慰剂对照的多中心临床研究。432例非小细胞肺癌随机分为试验组(A组)和对照组(B组),所有受试者在化疗基础上服用试验用药如下:A组324例服用肿瘤安胶囊,B组108例服用安慰剂,每次6粒,每日3次,化疗的当天开始服用,连续服药21 d为1周期,共2个周期。观察两组化疗通过率、化疗减毒作用、中医证候、体重变化、实体瘤疗效、安全性指标及不良事件的观察。结果:与B组比较,A组治疗第1周期、第2周期后化疗毒副反应分度积分均明显低于B组(P<0.05或P<0.001),且A组治疗第2周期积分低于自身治疗第1周期(P<0.01);A组在改善中医症候、改善患者行为状况、保持体重稳定性方面疗效显著优于B组(P<0.05或P<0.001)。A组在化疗通过率、实体瘤疗效方面与B组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验期间未发现明显的毒副反应。结论:肿瘤安胶囊辅助治疗非小细胞肺癌-气虚痰结夹瘀证,可减轻化疗毒副反应,改善临床症状,提高患者生存质量,无毒副作用,是理想的癌症辅助治疗药物。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 肿瘤安胶囊 随机双盲临床对照试验
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