红参中总还原糖含量测定及限度值拟定 被引量：5

1

作者 陈佳 刘永利 +4 位作者 崔志海 李雪 段吉平 张辉 马双成 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2016年第10期2426-2429,共4页

目的：建立红参药材及饮片中总还原糖含量测定方法及拟定含糖量限度值。方法：采用滴定法对实验室自制红参及生晒参、企业提供的未掺糖红参及生晒参、市售红参分别进行测定,并在试验基础上提出含糖量限度值。结果：总还原糖的线性范围为... 目的：建立红参药材及饮片中总还原糖含量测定方法及拟定含糖量限度值。方法：采用滴定法对实验室自制红参及生晒参、企业提供的未掺糖红参及生晒参、市售红参分别进行测定,并在试验基础上提出含糖量限度值。结果：总还原糖的线性范围为0.503～8.048 mg/m L（r=0.9995）;平均回收率（n=6）为93.7%,RSD为1.7%。实验室自制红参平均含糖量为17%,企业提供的未掺糖红参平均含糖量为21%,自制生晒参平均含糖量为15%,企业提供的生晒参平均含糖量为20%,市售红参含糖量主要集中于20%～30%,占全部市售样品36.7%,最高值为71%,最低值为17.09%。结论：红参药材及饮片含糖量拟定限度值为不得过30%。 展开更多

关键词 红参 总还原糖 含量测定 限度值

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医用输液、输血、注射器具检验方法的国家标准中细菌内毒素限度检查的探讨 被引量：5

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作者 翁一玲 陈松旺 《海峡药学》 2009年第4期78-79,共2页

分析现行一次性使用医疗器材国家标准细菌内毒素检查法中,内毒素限度值存在的问题,提示可能潜在的临床风险。

关键词 输液器 输血器 注射器 国家标准 细菌内毒素 限度值

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薏苡仁酸败度检查法和限度值的考察 被引量：4

3

作者 罗云云 朱涛 +3 位作者 杜伟锋 江康丽 赵金凯 葛卫红 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期567-570,共4页

目的通过测定药食两用中药薏苡仁酸败度的酸值、羰基值及过氧化值,比较不同贮藏条件下薏苡仁酸败度的差异,并制定薏苡仁酸败度测定的质量限度指标。方法参照中国药典2015年版第四部通则中酸败度测定法测定,测定结果采用聚类分析与经验... 目的通过测定药食两用中药薏苡仁酸败度的酸值、羰基值及过氧化值,比较不同贮藏条件下薏苡仁酸败度的差异,并制定薏苡仁酸败度测定的质量限度指标。方法参照中国药典2015年版第四部通则中酸败度测定法测定,测定结果采用聚类分析与经验判别相关性分析,初步拟定薏苡仁酸败度的限度值,并用12批合格饮片对拟定的限度值进行验证。结果所测定的10批样品的酸败度差异较大,且酸败程度与外观性状及贮藏条件均具有一定的相关性,拟定的限度值验证合理且数值服从正态分布。结论拟定以酸值≤30.0,羰基值≤32.0,过氧化值≤0.035作为薏苡仁酸败度测定的质量限度指标,本方法重现性高,操作简单,可用于薏苡仁的质量控制。 展开更多

关键词 薏苡仁 酸败度 酸值 羰基值 限度值

原文传递

药用复合膜中2,4-二氨基甲苯的检测 被引量：2

4

作者 李莎 武静文 +5 位作者 吴红洋 韩海燕 张璞 詹宇杰 雷智棋 范能全 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第7期1234-1240,共7页

目的:建立药用复合膜中2,4-二氨基甲苯的HPLC-MS检测方法,对市场上不同厂家、不同材质的药用复合膜材料进行检测。方法:样品剪碎,用水浸泡经灭菌后过膜上机。色谱-质谱条件:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C色谱柱(50 mm×2.1 mm,... 目的:建立药用复合膜中2,4-二氨基甲苯的HPLC-MS检测方法,对市场上不同厂家、不同材质的药用复合膜材料进行检测。方法:样品剪碎,用水浸泡经灭菌后过膜上机。色谱-质谱条件:采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C色谱柱(50 mm×2.1 mm, 1.8μm),以0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·m^(-2)in,柱温40℃,进样量5μL;离子源为电喷雾离子源(ESI),正离子模式,加热温度500℃,DP电压80 V。结果:2,4-二氨基甲苯进样浓度在0.16~52.54 ng·m^(-2)L^(-1)呈良好的线性关系(r=0.999 7),检测限和定量限分别为0.05 ng·m^(-2)L^(-1)和0.16 ng·m^(-2)L^(-1),加标回收率在96.0%~103.5%。90批次样品中检测出2,4-二氨基甲苯的样品有64批次,占71.1%,结果为0.615~30.36μg·m^(-2)。结论:该方法降低了方法检测限,简化了样品的前处理过程,操作简单,结果准确,灵敏度高,重现性好,可作为测定药用复合膜中2,4-二氨基甲苯含量的分析方法,为我国药包材标准暂未引入2,4-二氨基甲苯的检测提供方法参考和限度值设定。 展开更多

关键词 液相色谱-质谱法 药用复合膜 2 4-二氨基甲苯 含量分析 限度值

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中国药典及检验报告书中常见书写问题分析 被引量：2

5

作者 卢宇 《中国药品标准》 CAS 2001年第3期30-32,共3页

药品标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有法定约束力.检验报告书是对药品质量作出技术鉴定和具有法律效力的技术文件.其基本要求是数据无误、结论明确、文字简洁、格式规范.为此,本文就药品标准和检验报告书书写中的常见问... 药品标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有法定约束力.检验报告书是对药品质量作出技术鉴定和具有法律效力的技术文件.其基本要求是数据无误、结论明确、文字简洁、格式规范.为此,本文就药品标准和检验报告书书写中的常见问题及其规范性要求讨论如下. 展开更多

关键词 药典 检验报告书 书写错误 规范性要求 限度值 含量表示法

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关于中国药典测定值或其计算值与限度值比较时应注意的几个问题

6

作者 卢宇 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第9期638-639,共2页

关键词 中国药典 测定值 计算值 限度值

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西太平洋地区四国药典(中国、日本、韩国、越南)药材标准检测方法和限度值的比较

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作者 赵宇新 张志军 《国际中医中药杂志》 2006年第6期327-339,共13页

在世界卫生组织西太区办事处倡导下，由7个成员国或地区（中国、日本、韩国、越南、新加波、澳大利亚和中国香港特别行政区）的政府药物管理部门共同发起，于2002年3月在北京成立了“西太区草药协调论坛”（FHH），其宗旨是推动西太区... 在世界卫生组织西太区办事处倡导下，由7个成员国或地区（中国、日本、韩国、越南、新加波、澳大利亚和中国香港特别行政区）的政府药物管理部门共同发起，于2002年3月在北京成立了“西太区草药协调论坛”（FHH），其宗旨是推动西太区国家或地区在以中医药理论为基础的传统药物和草药管理方面的协调与发展。日本负责第一分委员会（草药命名与标准化）的协调工作，2002年5月在东京召开的FHH会议上。 展开更多

关键词 西太平洋地区 中国 四国药典 日本 标准检测 韩国 越南 限度值

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质量提取法检测直立式聚丙烯输液袋密封完整性研究 被引量：2

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作者 杨梦雨 贾菲菲 +1 位作者 赵霞 孙会敏 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第18期1565-1570,共6页

目的参照ASTM F3287-17质量提取法检测包装泄漏的标准方法,建立对直立式聚丙烯输液袋(规格:250 mL)的密封完整性测试方法。方法采用质量提取测试技术,对方法参数进行开发,同时对方法的准确性、检测限、检测范围、重复性、精密度、耐用... 目的参照ASTM F3287-17质量提取法检测包装泄漏的标准方法,建立对直立式聚丙烯输液袋(规格:250 mL)的密封完整性测试方法。方法采用质量提取测试技术,对方法参数进行开发,同时对方法的准确性、检测限、检测范围、重复性、精密度、耐用性等进行方法学验证,并对直立式聚丙烯输液袋包装的氯化钠注射液(规格250 mL:2.25 g)加速0、3、6个月样品进行密封完整性测定、无菌检验研究。结果质量提取法检测限为3μm,能够准确地鉴别出具有3μm及以上泄漏缺陷的样品;重复性的相对标准偏差(RSD)2.07%~3.86%;中间精密度RSD 6.03%~7.83%之间,其结果良好,表明方法耐用性良好,无菌检验符合质量标准。结论本次研究建立的质量提取法快速、准确、灵敏度高,可用于直立式聚丙烯输液袋(规格:250 mL)的密封完整性检测,同时结合无菌检验研究结果,表明本品的密封质量完好。 展开更多

关键词 容器密封完整性测试 质量提取法 直立式聚丙烯输液袋 检测限 最大允许泄漏限度值

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弹性模量数值的虚拟放大性

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作者 孙俭 《温州师范学院学报》 2002年第3期57-58,共2页

本文主要说明一个初学者常见的问题,为什么弹性模量只适用于弹性形变范围内,其值会比弹性限度值及抗张强度值要大很多倍?作者尝试提出弹性模量数值具有虚拟放大性特点,并用它来解释这个初学者常见的问题.

关键词 弹性模量数值 弹性限度值 应力 应变 虚拟放大性 弹性形变 抗张强度值

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桃仁的酸败度及其限度值的确定 被引量：1

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作者 郭世明 张国洁 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第5期367-367,共1页

关键词 桃仁 酸败度 限度值 中药材

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中成药制剂重(装)量差异计算方法

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作者 刘迎元 张桂芹 +1 位作者 何慧君 何秀莲 《中国药业》 CAS 1999年第8期47-47,共1页

关键词 中成药 重量差异 计算方法 有效限度值 限度有效范围

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