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阿托吉泮预防性治疗偏头痛有效性和安全性的Meta分析
1
作者 佘浪 蔡俊龙 +1 位作者 汤丽芝 史志华 《医学新知》 CAS 2024年第10期1151-1160,共10页
目的系统评价阿托吉泮预防性治疗偏头痛患者的有效性和安全性。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、维普、万方和中国生物医学数据库,收集阿托吉泮治疗偏头痛患者的随机对照试验,试验组给予阿托吉泮,对照组给予安慰剂... 目的系统评价阿托吉泮预防性治疗偏头痛患者的有效性和安全性。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、维普、万方和中国生物医学数据库,收集阿托吉泮治疗偏头痛患者的随机对照试验,试验组给予阿托吉泮,对照组给予安慰剂,检索时限均为建库至2024年4月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评估纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入5项RCT,包含患者3552例。Meta分析结果显示,有效性方面,阿托吉泮组偏头痛患者平均每月偏头痛天数[SMD=-0.40,95%CI(-0.48,-0.31)]、平均每月头痛天数[SMD=-0.40,95%CI(-0.48,-0.31)]、平均每月急性药物使用天数[SMD=-0.45,95%CI(-0.53,-0.36)]均显著低于安慰剂组;而平均每月偏头痛天数较基线减少50%的患者数[RR=1.83,95%CI(1.40,2.38)]显著高于安慰剂组;安全性方面,两组患者总不良反应发生率[RR=1.02,95%CI(0.88,1.20)]、严重不良反应发生率[RR=1.33,95%CI(0.75,2.33)]的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论阿托吉泮预防性治疗偏头痛患者时具有良好的疗效和安全性,受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证。 展开更多
关键词 CGRP抑制剂 阿托吉泮 偏头痛 META分析 有效性 安全性
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阿托吉泮的合成研究进展
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作者 张锋 肖梦鑫 +4 位作者 张双双 龙姣 朱园园 廖杰 古双喜 《武汉工程大学学报》 CAS 2024年第4期355-362,共8页
阿托吉泮是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂,也是全球首个用于预防性治疗成人偏头痛的口服药物。阿托吉泮由氨基哌啶酮衍生物(2)和羧酸化合物(3)两个关键手性中间体经缩合反应制备。根据起始原料和合成工艺的不同分别综述了这2个中间体... 阿托吉泮是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂,也是全球首个用于预防性治疗成人偏头痛的口服药物。阿托吉泮由氨基哌啶酮衍生物(2)和羧酸化合物(3)两个关键手性中间体经缩合反应制备。根据起始原料和合成工艺的不同分别综述了这2个中间体的合成路线。已报道的合成路线均是以手性拆分的方法来分别得到2和3,其中中间体2的5种合成路线中,较优的路线Ⅴ以手性拆分试剂进行拆分,中间体3的3种合成路线中,较优的路线III虽原料廉价易得,反应收率较高,但多次使用格氏反应对设备和操作条件要求较高。中间体2和3的不对称合成方法和合成工艺研究,以及阿托吉泮连续流合成工艺研究将是提高该药物合成工艺的安全性和收率的重要研究方向。 展开更多
关键词 阿托吉泮 受体拮抗剂 偏头痛 关键中间体 合成路线
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预防性治疗偏头痛新药——阿托吉泮(atogepant) 被引量：1
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作者 陈本川 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第5期748-754,I0001,共8页
偏头痛是世界范围内最常见的神经血管疾病,偏头痛患者约占全球人口的14%。病情反复发作,每月4~72 h,通常为搏动和单侧,伴有恶心、呕吐和声/光敏感性,强度为中至重度。偏头痛发作时可能十分严重,使患者丧失行动能力,对生活有实质性的影响... 偏头痛是世界范围内最常见的神经血管疾病,偏头痛患者约占全球人口的14%。病情反复发作,每月4~72 h,通常为搏动和单侧,伴有恶心、呕吐和声/光敏感性,强度为中至重度。偏头痛发作时可能十分严重,使患者丧失行动能力,对生活有实质性的影响。2016年全球疾病负担研究组(GBD)将其列为全球第二大致残性疾病,作为“残疾生活年”的参数之一,50岁以下人群排名第一。偏头痛的预防性治疗目标包括降低发病频率和强度,缩短攻击持续时间,以及提高功能能力和生活质量。然而,目前世界各国对偏头痛有效的预防性治疗药物十分匮乏,病情仍反复发作,使多数患者停止用药或对药物的安全性和耐受性产生担忧。2021年9月28日美国食品药品管理局(FDA)批准美国艾伯维(AbbVie)生物制药公司的阿托吉泮(atogepant)小分子口服片上市,用于预防性治疗成人偏头痛患者,每日口服1次,安全有效。阿托吉泮是口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药,预防性治疗偏头痛的Ⅲ期临床试验,为期12周,结果显示,与安慰药比较,患者对所有3个剂量组:10,30,60 mg,每日口服1次,每月平均偏头痛天数与基线水平比较显著降低,差异有统计学意义。次要终点,与安慰药相比,有更高比例的患者每月平均偏头痛发作天数减少≥50%。此外,2种大剂量(30,60 mg)在全部6个预先指定的多重控制次要终点均显示显著改善,包括急性药物使用的减少、功能损伤测量结果。获得FDA批准,阿托吉泮是第一个,也是目前唯一专门为预防性治疗发作性偏头痛而开发的口服新药,将为患者提供一种简单、每天口服1次、安全有效的预防性治疗药物。该文对阿托吉泮片的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。 展开更多
关键词 阿托吉泮 Atogepant 偏头痛 预防性治疗 降钙素基因相关肽受体拮抗药
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