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抗乙型病毒性肝炎新药——阿德福韦酯 被引量：266
1
作者 茅益民 曾民德 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 2004年第1期61-63,共3页
阿德福韦酯是由美国Gilead Science公司开发的新型核苷类抗乙型病毒性肝炎药物,已在国外进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验.国外的临床研究资料表明,阿德福韦能有效地抑制HBV DNA的复制,使HBV DNA滴度迅速降低,而且在出现拉米夫定耐药的患者中阿... 阿德福韦酯是由美国Gilead Science公司开发的新型核苷类抗乙型病毒性肝炎药物,已在国外进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验.国外的临床研究资料表明,阿德福韦能有效地抑制HBV DNA的复制,使HBV DNA滴度迅速降低,而且在出现拉米夫定耐药的患者中阿德福韦能继续有效地抑制变异株.我国药品监督管理局于2000年12月批准该药在中国进行临床试验,目前,Ⅰ期临床试验已结束,Ⅱ期临床试验也已在2002年12月正式启动. 展开更多
关键词 乙型病毒性肝炎 阿德福韦酯 药物 HBV DNA 动力学
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阿德福韦酯治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者52周的多中心临床研究 被引量：164
2
作者 曾民德 茅益民 +10 位作者 姚光弼 周霞秋 王豪 徐道振 姚集鲁 侯金林 王宇明 任红 陈亚岗 牛俊奇 王耀宗 《中华传染病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期387-394,共8页
目的评价阿德福韦酯(ADV)片10 mg/d 治疗 HBeAg 阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者52周的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。第一阶段480例患者按3:1的比例随机进入 ADV 组(360例)或安慰剂组(120例... 目的评价阿德福韦酯(ADV)片10 mg/d 治疗 HBeAg 阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者52周的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。第一阶段480例患者按3:1的比例随机进入 ADV 组(360例)或安慰剂组(120例)治疗12周;第二阶段所有患者均接受开放的 ADV 治疗28周;第三阶段则原接受 ADV 治疗的患者重新按2:1的比例随机接受 ADV 治疗(AAA 组)或安慰剂治疗(AAP 组);而第一阶段服用安慰剂的患者(PAA 组)将继续接受 ADV 治疗。根据不同的组别,患者分别口服 ADV 10 mg 或安慰剂1片,1日1次。主要疗效评估指标为血清 HBV DNA 的变化情况。次要疗效评估指标为丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率与HBeAg 转阴率、HBeAg 的血清转换率。结果 12周时,AAA 组和 AAP 组 HBV DNA 中位数水平较基线分别降低3.4 lg 拷贝/ml 和3.3 lg 拷贝/ml;40周时,三组血清 HBV DNA 中位数水平降低程度相似,较基线降低了4.0～4.6 lg 拷贝/ml;52周时,PAA 组和 AAA 组 HBV DNA 中位数水平较基线分别降低5.0 lg 拷贝/ml 和4.5 lg 拷贝/ml,而 AAP 组 HBV DNA 中位数水平则恢复到接近基线水平;PAA 组和 AAA 组患者分别有30.3%和28.4%的患者 HBV DNA 转阴,而 AAP 组 HBV DNA转阴率从40周的19.3%(23/119)降低到0.8%(1/119);PAA 组和 AAA 组 ALT 复常率分别为69.2%(74/107)和78.6%(176/224),而 AAP 组的 ALT 复常率由40周时的74.3%(81/109)下降为52周的21.1%(23/109);PAA 组和 AAA 组 HBeAg 转阴率分别为20%(24/119)和13%(30/237),血清转换率分别为17%(20/116)和8%(19/232).而 AAP 组的 HBeAg 转阴率和血清转换率分别从40周的14%(16/114)和11%(12/112)降低到52周时的9%(10/114)和4%(5/112)。45例血清 HBV DNA 水平较治疗最低水平增高≥1 lg 的患者中未发现与 ADV 耐药相关的基因突变。安全性方面,各组至少发生1个与药物相关不良事件的发生率为5%～11%,大多为轻、中度。研究期间各治疗组血清肌酐� 展开更多
关键词 阿德福韦酯 肝炎e抗原 乙型 肝炎 乙型 慢性 中国
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替比夫定、阿德福韦酯联用与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙肝肝硬化疗效对比观察 被引量：114
3
作者 叶素素 张新雷 徐伟 《山东医药》 CAS 北大核心 2015年第2期65-67,共3页
目的观察并比较替比夫定、阿德福韦酯联用与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝炎(乙肝)肝硬化的疗效。方法失代偿期乙肝肝硬化患者94例,随机分为联合组与单药组各47例。联合组口服替比夫定(600 mg/d)和阿德福韦酯(10 mg/d),单药组口服恩... 目的观察并比较替比夫定、阿德福韦酯联用与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝炎(乙肝)肝硬化的疗效。方法失代偿期乙肝肝硬化患者94例,随机分为联合组与单药组各47例。联合组口服替比夫定(600 mg/d)和阿德福韦酯(10 mg/d),单药组口服恩替卡韦(0.5 mg/d),两组疗程均为48周。分别于治疗12、24、48周时进行肝功能相关指标检测、Child-Pugh分级、计算HBV DNA转阴率及HBe Ag血清学转换率,观察并记录HBV耐药及药物不良反应发生情况。结果联合组、单药组在治疗48周时,血清总胆红素(TBIL)、ALT、白蛋白(ALB)、凝血酶原活动度(PTA)水平及Child-Pugh评分均较治疗前好转(P均<0.05),两组治疗后差异无统计学意义。治疗12、24、48周时,联合组与单药组HBV DNA转阴率、HBe Ag血清学转换率差异均无统计学意义。两组治疗过程中均未出现病毒学突破或严重不良反应。结论替比夫定、阿德福韦酯联用与恩替卡韦单药治疗失代偿期乙肝肝硬化均可有效抑制病毒复制,减少耐药发生,但联合用药效果并不优于单药治疗。 展开更多
关键词 替比夫定 阿德福韦酯 恩替卡韦 肝炎 乙型 肝硬化
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阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的临床研究 被引量：84
4
作者 王宇明 陈耀凯 +4 位作者 张大志 雷秉钧 陆志檬 尹有宽 俞云松 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期803-805,共3页
目的研究阿德福韦酯片对拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、拉米夫定对照的临床试验,选择拉米夫定耐药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者209例,按1：1的比例随机分为阿德福韦酯组105例,拉米夫... 目的研究阿德福韦酯片对拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、拉米夫定对照的临床试验,选择拉米夫定耐药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者209例,按1：1的比例随机分为阿德福韦酯组105例,拉米夫定组104例。完成24周和48周治疗时,检测血清HBV DNA水平、乙型肝炎病毒血清学标志物及肝功能变化。结果治疗24周时阿德福韦酯组血清HBV DNA水平,平均下降2．40log_(10),病毒应答率为59．0%,丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率为54．3%,均显著高于拉米夫定组；治疗48周时阿德福韦酯组血清HBV DNA水平,平均下降2．71log_(10),病毒应答率为61．9%,ALT复常率为54．3%,显著优于拉米夫定组；阿德福韦酯组治疗后血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率及不良事件发生率与拉米夫定组相比,差异无统计学意义。未发生与研究药物相关的严重不良反应。结论阿德福韦酯片治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎,可在病毒学及生物化学方面取得较好疗效,且安全性良好。 展开更多
关键词 肝炎 乙型 慢性 临床试验 拉米夫定 抗药性 阿德福韦酯
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阿德福韦酯治疗乙型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎患者的临床研究 被引量：73
5
作者 蔺小红 斯崇文 +6 位作者 于岩岩 李军 陈新月 任喜民 刘沛 张树林 康小平 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期898-901,共4页
目的评价国产阿德福韦酯(ADV)治疗慢性乙型肝炎和拉米夫定治疗后发生YMDD突变耐药的慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。分甲、乙两组,甲组为乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性慢性乙... 目的评价国产阿德福韦酯(ADV)治疗慢性乙型肝炎和拉米夫定治疗后发生YMDD突变耐药的慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。分甲、乙两组,甲组为乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎组,乙组为拉米夫定治疗后发生YMDD突变耐药的慢性乙型肝炎组。甲组第一阶段227例患者随机进入ADV组(A组,112例)或安慰剂组(B组,115例)双盲治疗12周,分别口服ADV 10mg或安慰剂1粒,1次/d；第二阶段患者均接受开放的ADV治疗36周。乙组第一阶段57例患者随机进入拉米夫定+ADV组(C组,28例)或拉米夫定+安慰剂组(D组,29例)双盲治疗12周,分别口服拉米夫定100mg+ADV 10 mg或拉米夫定100 mg+安慰剂1粒,1次/d；第二阶段患者均停服拉米夫定,接受开放的ADV治疗36周。主要疗效评估指标为血清HBV DNA的变化情况,次要疗效评估指标为丙氨酸氨基转移酶的复常率与HBeAg转阴率、HBeAg的血清转换率。结果治疗12周时,A组和B组HBV DNA中位数水平较基线分别降低了2．8 log10拷贝/ml和0．3log10拷贝/ml(P=0．000)；C组和D组HBV DNA中位数水平较基线分别降低了3．0logl0拷贝/ml和0．16 log10拷贝/ml(P=0．000)。治疗48周时,A组和B组HBV DNA中位数水平较基线分别降低了3．6log10拷贝/ml和3．4log10拷贝/ml,两组降低程度相似；C组和D组HBV DNA中位数水平较基线分别降低了3．6log10拷贝/ml和3．8log10拷贝/ml,两组降低程度相似。安全性方面,与药物可能相关的不良事件的发生率为5．56%(16/288),均为轻、中度。研究期间各组血清肌酐水平同基线相比无变化。结论ADV 10 mg/d服用48周．能安全有效地治疗初治和拉米夫定治疗后发生YMDD突变耐药的慢性乙型肝炎患者。 展开更多
关键词 肝炎 乙型 慢性 随机对照试验 阿德福韦酯
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阿德福韦酯联合拉米夫定治疗乙肝肝硬化失代偿期的疗效及安全性评价 被引量：69
6
作者 李云静 《实用药物与临床》 CAS 2012年第12期822-824,共3页
目的探讨阿德福韦酯联合拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的疗效与安全性。方法将214例乙型肝炎肝硬化失代偿期患者随机分为A、B、C组,分别为70、72、72例。各组均给予常规护肝及抗纤维化对症治疗,A组在此基础上联合使用阿德福韦酯(1... 目的探讨阿德福韦酯联合拉米夫定治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的疗效与安全性。方法将214例乙型肝炎肝硬化失代偿期患者随机分为A、B、C组,分别为70、72、72例。各组均给予常规护肝及抗纤维化对症治疗,A组在此基础上联合使用阿德福韦酯(10 mg/d)、拉米夫定(100 mg/d)治疗,B组在常规治疗基础上予阿德福韦酯(10 mg/d)治疗,C组为对照组,观察并对比不同组别患者肝肾功能、血清HBV DNA阴转率、HBeAg转阴率、凝血酶原时间、肝脏Child-pugh评分及药物不良反应。结果①治疗24、48周时,各项指标改善程度A组>B组>C组,差异均具有统计学意义(P<0.05);②A、B、C三组治疗过程中死亡例数分别为2、4、8例。其余病例未见严重不良反应。结论阿德福韦酯与拉米夫定均为抗乙肝病毒的理想药物,二者联合治疗乙肝肝硬化失代偿期患者可增加抗病毒效果,明显改善患者预后。 展开更多
关键词 乙型肝炎 肝硬化 阿德福韦酯 拉米夫定
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阿德福韦酯联合拉米夫定与恩替卡韦单药治疗乙肝肝硬化疗效比较 被引量：65
7
作者 连晓明 覃舒扬 莫金荣 《海南医学》 CAS 2013年第22期3303-3305,共3页
目的比较阿德福韦酯联合拉米夫定与恩替卡韦单药治疗乙肝肝硬化的疗效。方法选择我院收治的乙肝肝硬化患者83例分为两组,观察组42例,采用阿德福韦酯联合拉米夫定治疗,对照组41例,采用恩替卡韦单独用药治疗,两组疗程均为48周。治疗后8、1... 目的比较阿德福韦酯联合拉米夫定与恩替卡韦单药治疗乙肝肝硬化的疗效。方法选择我院收治的乙肝肝硬化患者83例分为两组,观察组42例,采用阿德福韦酯联合拉米夫定治疗,对照组41例,采用恩替卡韦单独用药治疗,两组疗程均为48周。治疗后8、12、24及48周检测血清HBV-DNA阴转率及肝肾功能等指标。结果两组患者的HBV-DNA阴转率随着治疗时间的延长逐渐增加,在各时间点的HBV-DNA阴转率差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗1个月后TBIL、ALT、PTA与治疗前差异有统计学意义(P<0.05);两组Child-Pugh评分随着治疗时间的延长呈现下降的趋势,在各时间点的评分差异无统计学意义(P>0.05);两组患者在治疗过程中均未出现严重不良反应,两组之间安全性比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿德福韦酯与拉米夫定联合应用可以弥补阿德福韦酯治疗后病毒学应答较慢的不足,也可弥补拉米夫定长期使用造成病毒耐药的不足,整体疗效与恩替卡韦单药治疗相当。 展开更多
关键词 阿德福韦酯 拉米夫定 恩替卡韦 乙肝肝硬化
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拉米夫定联合阿德福韦酯对比恩替卡韦单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化疗效与安全性的Meta分析 被引量：64
8
作者 蔡敏 周慧 +1 位作者 刘娜 赵红 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第27期3814-3817,共4页
目的:系统评价拉米夫定(LAM)联合阿德福韦酯(ADV)对比恩替卡韦(ETV)单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文... 目的:系统评价拉米夫定(LAM)联合阿德福韦酯(ADV)对比恩替卡韦(ETV)单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,纳入LAM联合ADV(联合组)对比ETV(对照组)单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Stata 11.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,合计972例患者。Meta分析结果显示,两组患者血清丙氨酸转氨酶(ALT)[SMD=0.079,95%CI(-0.086,0.244),P=0.348]、总胆红素(TBIL)[SMD=0.056,95%CI(-0.118,0.230),P=0.529]、白蛋白(ALB)[SMD=-0.020,95%CI(-0.494,0.454),P=0.935]、HBV-DNA阴转率[RR=1.012,95%CI(0.950,1.079),P=0.710]、乙型肝炎e抗原(HBe Ag)血清转换率[RR=1.181,95%CI(0.969,1.439),P=0.099]、HBe Ag阴转率[RR=1.011,95%CI(0.860,1.189),P=0.893]、随访96周肝功能Child-Turcotte-Pugh(CTP)评分[SMD=-0.063,95%CI(-0.299,0.173),P=0.601]、病毒学突破率[RR=1.562,95%CI(0.471,5.178),P=0.466]、死亡率[RR=1.198,95%CI(0.624,2.300),P=0.587]、不良反应发生率[RR=1.552,95%CI(0.618,3.900),P=0.349]比较差异均无统计学意义;联合组随访48周肝功能CTP评分显著高于对照组,差异有统计学意义[SMD=0.352,95%CI(0.031,0.672),P=0.031]。结论:LAM联合ADV与ETV单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性相似,但ETV在短期内(48周)更容易抑制失代偿期乙型肝炎患者肝纤维化发展,甚至逆转肝纤维化和肝硬化。 展开更多
关键词 拉米夫定 阿德福韦酯 恩替卡韦 慢性乙型肝炎 失代偿期 肝硬化Meta分析
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拉米夫定和阿德福韦酯初始联合与恩替卡韦单药治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性比较 被引量：57
9
作者 喻剑华 施军平 +7 位作者 武静 李晓鸥 过建春 荀运浩 赵春 金洁 徐爱芳 娄国强 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期88-92,共5页
目的观察拉米夫定（LAM）和阿德福韦酯（ADV）初始联合与恩替卡韦（ETV）单药治疗慢性乙型肝炎的疗效，并比较两者的安全性。方法选择我院2007年6月2008年1月符合抗病毒治疗的未曾使用核苷（酸）类似物的初治慢性乙型肝炎患者120例，分... 目的观察拉米夫定（LAM）和阿德福韦酯（ADV）初始联合与恩替卡韦（ETV）单药治疗慢性乙型肝炎的疗效，并比较两者的安全性。方法选择我院2007年6月2008年1月符合抗病毒治疗的未曾使用核苷（酸）类似物的初治慢性乙型肝炎患者120例，分为联合组60例和单药组60例，联合组应用LAM100mg，ADV10mg，每日1次；单药组应用ETV0．5mg，每日1次。分别在基线、12、24、48、96周时留取血清，采用全自动分析生物化学仪检测肝功能、肾功能、血生物化学指标；采用化学发光法定量检测HBsAg和HBeAg；采用实时荧光定量PCR检测HBVDNA水平；采用PCR产物直接测序法检测病毒耐药基因。组间比较采用配对t检验，率的比较采用χ^2检验。结果（1）联合组54例，单药组50例完成了48周随访，联合组51例，单药组48例完成了96周随访。两组治疗前性别、年龄、血清ALT、血肌酐、HBVDNA、HBsAg水平及HBeAg阳性率，差异无统计学意义，具有可比性。（2）两组在治疗12周和24周时，HBVDNA〈300拷贝／ml和HBVDNA〈1000拷贝／ml的比率，差异无统计学意义。治疗12周时，单药组和联合组HBVDNA下降〈1log10拷贝／ml的分别为3．7％（2／54）和18．0％（9／50），两组比较，χ^2=5．556，P〈0．05，差异有统计学意义。（3）治疗48周时，单药组和联合组的ALT复常率、HBVDNA〈1000拷贝／ml的比率、HBeAg血清转换率以及与基线比较HBVDNA下降绝对值，差异均无统计学意义。联合组与单药组HBVDNA〈300拷贝／ml的患者分别为90．7％（49／54）和76．0％（38／50），两组比较，χ^2=4．125，P〈0．05，差异有统计学意义。（4）治疗96周时，HBVDNA〈300拷贝／ml、HBVDNA〈1000拷贝／ml患者比率和HBeAg血清转换率，联合组分别为96．1％（49／51）、98．0％（50／51）、41．7％（15／36），单药组分别为79．2％（38／48）、87．5％（42／48）、16 展开更多
关键词 肝炎 乙型 慢性 拉米夫定 治疗 阿德福韦酯 恩替卡韦 耐药
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拉米夫定联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化临床观察 被引量：57
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作者 魏兆勇 张分明 +6 位作者 许德军 徐江海 张秀 栗荣英 陈如通 张见增 王全楚 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期361-363,共3页
目的观察拉米夫定联合阿德福韦酯片治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的临床疗效,为临床诊治提供参考。方法回顾性分析2006年5月-2010年12月采用拉米夫定联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者临床资料,将234例失代偿乙型肝炎肝... 目的观察拉米夫定联合阿德福韦酯片治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的临床疗效,为临床诊治提供参考。方法回顾性分析2006年5月-2010年12月采用拉米夫定联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者临床资料,将234例失代偿乙型肝炎肝硬化患者分为治疗组96例和对照组138例,治疗组常规保肝、对症治疗外,给予拉米夫定100mg和阿德福韦酯10mg,每日口服1次,直至患者随访结束,对照组按常规给予保肝及对症处理;比较两组在住院次数、自发性腹膜炎、肝性脑病、上消化道出血、原发性肝细胞癌的发生率、生存率及Child-pugh评分方面的变化,统计分析采用t检验和χ2检验。结果两组在年住院次数、自发性腹膜炎、肝性脑病、上消化道出血、原发性肝细胞癌发生率、生存率方面差异均有统计学意义(P<0.01);抗病毒治疗组中child-pugh B级病例转为A级病例37例,转化率为56.1%,C级病例转为B级病例10例,转化率为33.3%;非抗病毒组child-pughB级病例转为A级病例18例,转化率为20.2%,C级病例转为B级病例为8例,转化率16.3%。结论拉米夫定联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者临床疗效显著,能提高生存质量,延长生命时间。 展开更多
关键词 失代偿肝硬化 乙型肝炎 拉米夫定 阿德福韦酯
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核苷类药物在乙型肝炎后肝硬化治疗中的疗效分析 被引量：57
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作者 周文兴 吕国良 刘馨 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期170-172,共3页
目的观察核苷类抗病毒药物拉米夫定(LAM)、阿德福韦酯(ADV)、恩替卡韦(ETV)在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的疗效。方法失代偿期乙肝后肝硬化患者120名随机分为A、B、C三组,在内科综合治疗的基础上,A组单用LAM(100 mg/d),B组单用ADV(10... 目的观察核苷类抗病毒药物拉米夫定(LAM)、阿德福韦酯(ADV)、恩替卡韦(ETV)在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的疗效。方法失代偿期乙肝后肝硬化患者120名随机分为A、B、C三组,在内科综合治疗的基础上,A组单用LAM(100 mg/d),B组单用ADV(10 mg/d),C组单用ETV(O.5 mg/d)治疗,观察患者3,6,9及12个月时血清生化指标及病毒载量变化。结果经过核苷类似物抗病毒治疗后,各组HBV DNA载量在3,6,9和12个月后均有大幅度下降,ETV组患者HBV DNA载量下降及HBeAg阴转率显著高于LAM组和ADV组。结论 ETV更适合于失代偿期乙肝后肝硬化患者中的抗病毒治疗。 展开更多
关键词 核苷类似物 拉米夫定 阿德福韦酯 恩替卡韦 乙型肝炎病毒 肝硬化
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阿德福韦治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的耐药率及耐药株进化情况 被引量：56
12
作者 秦艳丽 张继明 +6 位作者 黄玉仙 毛日成 尹有宽 章婉琴 张清波 邬祥惠 翁心华 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期4-7,共4页
目的观察阿德福韦单药长期治疗拉米夫定耐药CHB患者的耐药率，以及阿德福韦耐药相关性HBV变异及耐药株的动态变化。方法23例发生YMDD变异的CHB患者停用拉米夫定，口服阿德福韦10mg，1次／d，治疗68～116周，从患者基线和阿德福韦单药治... 目的观察阿德福韦单药长期治疗拉米夫定耐药CHB患者的耐药率，以及阿德福韦耐药相关性HBV变异及耐药株的动态变化。方法23例发生YMDD变异的CHB患者停用拉米夫定，口服阿德福韦10mg，1次／d，治疗68～116周，从患者基线和阿德福韦单药治疗后不同时间点的血清中抽提HBV DNA，采用直接PCR产物测序法进行耐药变异分析；对其中1例发生阿德福韦耐药患者的一系列血清进行基因克隆分析其HBV耐药株的进化情况。结果阿德福韦单药治疗48周的耐药率为4．3％，96周的耐药率为10．5％。HBV耐药株进化分析结果显示：阿德福韦单药治疗后，YMDD变异株比例逐渐下降而rtA181S变异株出现并逐渐增多，随着治疗时间的延长，又出现了rtA181s＋N236T联合变异株。阿德福韦变异株（rtA181S和rtA181S＋N236T联合变异株）对继起的阿德福韦联合拉米夫定治疗病毒学应答较差，并出现了1例阿德福韦与拉米夫定多药耐药联合变异株（rtM204I＋rtN236T）。结论拉米夫定耐药的CHB患者，换用阿德福韦单药长期治疗后，耐药率逐渐增加并可选择出多药耐药联合变异株。 展开更多
关键词 肝炎 乙型 慢性 肝炎病毒 乙型 变异 阿德福韦酯 拉米夫定 耐药
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拉米夫定单药及其初始联合阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效比较 被引量：51
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作者 贾红宇 卢微 +2 位作者 郑临 应灵军 杨益大 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期84-87,共4页
目的比较拉米夫定与阿德福韦酯初始联合或拉米夫定单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者2年的疗效。方法60例失代偿期乙型肝炎肝硬化接受初始拉米夫定（LAM）与阿德福韦酯（ADV）联合抗病毒治疗，为初始联合组；55例接受拉米夫定（LAM）... 目的比较拉米夫定与阿德福韦酯初始联合或拉米夫定单药治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者2年的疗效。方法60例失代偿期乙型肝炎肝硬化接受初始拉米夫定（LAM）与阿德福韦酯（ADV）联合抗病毒治疗，为初始联合组；55例接受拉米夫定（LAM）单药抗病毒治疗，为LAM单药组。每1～3个月检测患者肝功能、肾功能、甲胎蛋白、乙型肝炎病毒标志物、血清HBVDNA、凝血酶原时间（PT）、肝脏的超声或CT检查，分别在治疗12个月和24个月时比较疗效。组间均数比较用Mann-Whitney检验，相关性分析时采用Pearson双侧f检验。结果初始联合组45例治疗12个月时血清HBVDNA阴转率为51．1％（23／45），而40例LAM单药组HBVDNA阴转率为47．5％（19／40）；至24个月时，初始联合组HBVDNA阴转率达86．7％（39／45），LAM单药组为60．0％（24／40），两组间差异有统计学意义（P〈0．05）。初始联合组治疗24个月时，HBeAg血清学转换率为43．5％（10／23），LAM单药组HBeAg血清学转换率为30．0％（6／20），两组问差异有统计学意义（P〈0．05）。ALT复常率在初始联合组治疗12个月时为71．1％（32／45），LAM单药组为65．0％（26／40），至24个月时两组ALT复常率分别为88．9％（40／45）和75。0％（30／40），差异有统计学意义（P〈0．05）。初始联合组在治疗12个月和24个月时，分别有4．4％（2／45）和6．7％（3／45）发生病毒学突破，但均未检测到病毒学变异，LAM单药组在12个月和24个月时分别有22．5％（9／40）和37．5％（15／40）发生病毒学突破，并分别有17．5％（7／40）和32．5％（13／40）的患者中检测到病毒学变异，均较联合治疗组高（P〈0．05）。初始联合治疗更能改善肝功能，Child—Turcotte—Pugh评分和终末期肝病模型评分亦有更明显下降。随访24个月，LAM和ADV初始联合治疗组累计死亡或肝� 展开更多
关键词 肝炎 乙型 慢性 肝硬化 失代偿期 联合疗法 拉米夫定 阿德福韦酯
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回顾性分析拉米夫定联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性失代偿期乙肝肝硬化患者的临床疗效 被引量：50
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作者 赵立新 卢天虎 +1 位作者 庄海 陈应强 《中国生化药物杂志》 CAS 2015年第4期91-93,共3页
目的探究拉米夫定联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性失代偿期乙肝肝硬化患者的临床疗效。方法回顾性分析2014年1月~2015年1月收治的HBeAg阳性失代偿期乙肝肝硬化患者,共100例,将给予拉米夫定初始治疗耐药后加用阿德福韦酯挽救治疗的50名患者... 目的探究拉米夫定联合阿德福韦酯治疗HBeAg阳性失代偿期乙肝肝硬化患者的临床疗效。方法回顾性分析2014年1月~2015年1月收治的HBeAg阳性失代偿期乙肝肝硬化患者,共100例,将给予拉米夫定初始治疗耐药后加用阿德福韦酯挽救治疗的50名患者作为对照组,同时选取给予拉米夫定加阿德福韦酯初始联合治疗的患者50例,作为观察组,比较分析2组治疗的临床疗效。结果观察组患者治疗后HBeAg血清学转阴率26.00%显著高于对照组4.00%（P〈0.05）;观察组患者治疗后12周（9.63±1.42）、24周（8.57±1.45）、48周（7.43±1.57）Child-Pugh分级评分分数显著低于对照组（9.74±1.21）、（9.45±1.33）、（8.57±1.04）（P〈0.05）;观察组患者治疗后血清中HBV-DNA载量（2.23±1.25）显著低于对照组（5.18±1.63）,且观察组治疗后（2.23±1.25）血清中HBV-DNA载量显著低于治疗前（6.47±1.55）（P〈0.05）。结论治疗HBeAg阳性失代偿期乙肝肝硬化患者采用初始联合拉米夫定和阿德福韦酯治疗,临床效果显著,HBeAg血清学转阴率高,且Child-Pugh分级评分分数降低,改善肝脏储备功能,血清中HBV-DNA载量降低。 展开更多
关键词 拉米夫定 阿德福韦酯 HBE Ag阳性 失代偿期乙肝肝硬化
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阿德福韦酯和替诺福韦相关性肾小管病 被引量：49
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作者 王桂爽 蔡晧东 《药物不良反应杂志》 2010年第1期31-36,共6页
阿德福韦酯和替诺福韦为核苷酸类似物,用于治疗乙型病毒性肝炎及其他病毒性疾病。近年报道,该两药具有肾毒性。阿德福韦酯和替诺福韦的肾毒性系指连续2次检测的SCr水平比基线水平高≥0.5mg/dl(44.2μmol/L)或血清磷水平<1.5mg/dl(0.5... 阿德福韦酯和替诺福韦为核苷酸类似物,用于治疗乙型病毒性肝炎及其他病毒性疾病。近年报道,该两药具有肾毒性。阿德福韦酯和替诺福韦的肾毒性系指连续2次检测的SCr水平比基线水平高≥0.5mg/dl(44.2μmol/L)或血清磷水平<1.5mg/dl(0.5mmol/L)。阿德福韦酯肾毒性发生率和剂量相关,剂量≥30mg/d时发生率为22%～50%,10mg/d时发生率与安慰剂相似。替诺福韦肾毒性发生率明显低于阿德福韦酯。多数患者的肾毒性反应程度较轻。肾毒性发生的机制可能和药物对线粒体的毒性有关。肾毒性所致病理改变主要为近曲小管上皮细胞广泛水肿、细胞坏死、空泡形成等。预防措施为:用药期间应定期监测肾功能和血磷,避免与其他具有肾毒性的药物联用,药物剂量应按照肌酐清除率进行调整。 展开更多
关键词 核苷(酸)类似物 阿德福韦酯 替诺福韦 肾毒性 肾小管病
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阿德福韦酯与替比夫定联合恩替卡韦对失代偿期乙肝肝硬化患者肝功能及血清病毒学指标的影响 被引量：50
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作者 张伟 许荣放 +1 位作者 田锐锋 王九萍 《解放军医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期1041-1044,共4页
目的观察阿德福韦酯与替比夫定联合恩替卡韦对失代偿期乙肝肝硬化患者肝功能及血清病毒学指标的影响。方法选取第四军医大学西京医院2014年2月-2015年4月收治的80例失代偿期乙肝肝硬化患者,按治疗方式分成2组(每组40例),观察组用替比夫... 目的观察阿德福韦酯与替比夫定联合恩替卡韦对失代偿期乙肝肝硬化患者肝功能及血清病毒学指标的影响。方法选取第四军医大学西京医院2014年2月-2015年4月收治的80例失代偿期乙肝肝硬化患者,按治疗方式分成2组(每组40例),观察组用替比夫定联合恩替卡韦治疗,对照组用阿德福韦酯治疗,观察两组患者12、24、48周时的肝功能、血清病毒学指标及不良反应发生情况。结果治疗前观察组丙氨酸转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)、总胆红素(Tbil)、凝血酶原活动度(PTA)及Child-Pugh评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);随治疗时间延长,两组ALT、TBil值及Child-Pugh评分逐渐降低,ALB和PTA值逐渐上升,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后同一时期比较,观察组ALT、Tbil和Child-Pugh评分均低于对照组(P<0.05),ALB、PTA值均高于对照组(P<0.05)。治疗后同一时期观察组HBV DNA及HBe Ag转阴率明显高于对照组(P<0.05)。结论恩替卡韦联合替比夫定治疗失代偿期肝硬化的疗效优于阿德福韦酯,患者肝功能恢复快,血清病毒学指标转阴率高,不良反应低,值得在临床上推广。 展开更多
关键词 肝炎 乙型 慢性 肝硬化 阿德福韦酯 替比夫定 恩替卡韦
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阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药患者疗效观察 被引量：47
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作者 杨璞叶 刘山红 冯彪 《第四军医大学学报》 北大核心 2008年第2期155-157,共3页
目的:观察拉米夫定(LAM)与阿德福韦酯(ADV)联合应用和单用ADV治疗LAM耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性.方法:拉米夫定耐药(LAM-R)HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者84例,随机等分为A,B两组,每组42例,分别以ADV与LAM联合与单独用ADV进行治疗.... 目的:观察拉米夫定(LAM)与阿德福韦酯(ADV)联合应用和单用ADV治疗LAM耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性.方法:拉米夫定耐药(LAM-R)HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者84例,随机等分为A,B两组,每组42例,分别以ADV与LAM联合与单独用ADV进行治疗.LAM-R HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者62例,随机等分为C,D两组,每组31例,分别以ADV与LAM联合与单独用ADV进行治疗.观察治疗12,24,36,48wk时的ALT复常率、HBV DNA阴转率、HBeAg的阴转率及血清学转换率、治疗过程中的不良反应.结果:治疗结束时,ALT复常率、HBV DNA转阴率、HBeAg转阴率及血清转率,A,B两组间差异有统计学意义(P<0.05),A组均优于B组;C,D两组虽然治疗后ALT复常率和HBVDNA转阴率较高,但组间差异无统计学意义.结论:ADV联合LAM及ADV单药治疗LAM耐药慢乙肝患者均有较好的疗效.虽然HBeAg阴性患者使用ADV单药与联合用药的疗效差别无统计学意义,但联合用药可减少病毒突破及生化反弹,减少耐药性的发生,其安全性良好. 展开更多
关键词 阿德福韦酯 拉米夫定 肝炎 乙型 慢性 药物疗法 联合 抗药性
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阿德福韦酯导致低血磷性骨软化症一例并文献复习 被引量：45
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作者 孙晓方 张化冰 +3 位作者 李新萍 夏维波 邢小平 孟迅吾 《中华内科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期754-757,共4页
目的探讨阿德福韦酯导致的低血磷性骨软化症的临床特征、治疗方案及转归。方法对1例慢性乙型肝炎患者服用阿德福韦酯后发生的低血磷性骨软化症进行分析，并就其在全世界慢性乙型肝炎患者中的发生情况做相关文献复习。结果本例患者的临... 目的探讨阿德福韦酯导致的低血磷性骨软化症的临床特征、治疗方案及转归。方法对1例慢性乙型肝炎患者服用阿德福韦酯后发生的低血磷性骨软化症进行分析，并就其在全世界慢性乙型肝炎患者中的发生情况做相关文献复习。结果本例患者的临床症状出现时间与服用阿德福韦酯时间平行，在停用阿德福韦酯并补充中性磷后，临床症状减轻，血磷恢复正常（症状较重时0．77mmol／L，停用阿德福韦酯10周时升至0．98mmol／L），诊断为阿德福韦酯相关低血磷性骨软化症。复习文献发现阿德福韦酯导致的尿磷排泄增多存在剂量依赖性、时间依赖性、可逆性，而小剂量阿德福韦酯（10mg／d）治疗慢性乙型肝炎后出现低血磷性骨软化症的报道均来自亚裔人群。结论阿德福韦酯导致的低血磷性骨软化症为罕见疾病。凡因乙型肝炎服用阿德福韦酯的患者，无论剂量大小，均应定期进行相关检查，如血钙、血磷，以监测是否发生低血磷性骨软化，一旦发生，可换用其他抗病毒药物。 展开更多
关键词 骨软化症 低血磷性 阿德福韦酯
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拉米夫定联合阿德福韦酯治疗活动性乙肝肝硬化长期疗效观察 被引量：45
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作者 李文刚 聂为民 +3 位作者 何艳梅 夏晶 孙立茹 赵敏 《山东医药》 CAS 北大核心 2011年第36期80-81,共2页
目的观察拉米夫定联合阿德福韦酯对活动性乙肝肝硬化长期治疗的疗效,为临床抗病毒治疗提供依据。方法选择78例活动性乙肝肝硬化患者,前3个月口服拉米夫定100 mg,阿德福韦酯10 mg,均1次/d,以后单用阿德福韦酯,共24个月,观察治疗前后临床... 目的观察拉米夫定联合阿德福韦酯对活动性乙肝肝硬化长期治疗的疗效,为临床抗病毒治疗提供依据。方法选择78例活动性乙肝肝硬化患者,前3个月口服拉米夫定100 mg,阿德福韦酯10 mg,均1次/d,以后单用阿德福韦酯,共24个月,观察治疗前后临床症状、生化指标、病毒学指标以及免疫学指标变化情况。结果 56例治疗后病情稳定或缓解,生活质量明显提高,Child-Pugh评分下降,症状改善;治疗后肝脏功能好转,表现为ALT、AST、BIL下降,ALB上升;治疗结束时HBV DNA较治疗前下降(P<0.05),有41例HBV DNA转阴或下降至少3个对数级,46例HBeAg阳性者中21例阴转。结论拉米夫定序贯、联合阿德福韦酯治疗是活动性乙肝肝硬化较好的抗病毒治疗方案。 展开更多
关键词 肝硬化 阿德福韦酯 拉米夫定 治疗效果
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阿德福韦酯与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者临床疗效观察 被引量：45
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作者 柴艳云 李建国 张新龙 《实用肝脏病杂志》 CAS 2014年第3期307-308,共2页
目的观察阿德福韦酯和恩替卡韦治疗初治的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者96 w的临床疗效及不良反应。方法在初治的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中,接受阿德福韦酯治疗的患者38例,接受恩替卡韦治疗的患者30例,比较两组患者治疗前基线ALT、HBV ... 目的观察阿德福韦酯和恩替卡韦治疗初治的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者96 w的临床疗效及不良反应。方法在初治的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中,接受阿德福韦酯治疗的患者38例,接受恩替卡韦治疗的患者30例,比较两组患者治疗前基线ALT、HBV DNA、HBsAg、HBeAg、肌酐及治疗96 w时的疗效。结果阿德福韦酯治疗患者基线ALT水平为(186.6±124.5)U/L,HBV DNA水平为(7.3±1.1)log10拷贝/毫升,恩替卡韦治疗患者基线ALT水平为(190.8±116.8)U/L,HBV DNA水平为(7.5±1.5)log10拷贝/毫升ml,两组具有可比性(P<0.05);在治疗96 w时,恩替卡韦治疗患者HBV DNA阴转率为98.2%,显著高于阿德福韦酯治疗患者的60.2%(P<0.05);恩替卡韦组ALT复常率为97.1%,与阿德福韦酯组的92.7%相比,无显著性相差(P>0.05);恩替卡韦组HBeAg阴转率28.8%,与阿德福韦酯组的26.2%相比,无显著性相差(P>0.05)。结论恩替卡韦在降低患者血清HBV DNA载量方面优于阿德福韦酯,但在血清HBeAg转阴率、ALT复常率方面两者相似。 展开更多
关键词 慢性乙型肝炎 恩替卡韦 阿德福韦酯 疗效
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