宫腔镜检查在诊断异常子宫出血中的应用价值评价 被引量：7

1

作者 唐仕蓉 《世界复合医学》 2022年第9期75-78,共4页

目的研究宫腔镜检查技术在异常子宫出血患者诊断中的应用价值。方法选择2019年6月—2021年6月重庆市梁平区人民医院收治的60例异常子宫出血患者,分别进行宫腔镜诊断、阴道超声合并传统诊刮术。将病理学诊断作为金标准,比较两种诊断方法... 目的研究宫腔镜检查技术在异常子宫出血患者诊断中的应用价值。方法选择2019年6月—2021年6月重庆市梁平区人民医院收治的60例异常子宫出血患者,分别进行宫腔镜诊断、阴道超声合并传统诊刮术。将病理学诊断作为金标准,比较两种诊断方法检出阳性率、敏感性以及阳性值。结果宫腔镜检查的真阳性率为88.3%,高于阴道超声合并传统诊刮术的63.3%,差异有统计学意义(χ~2=10.231,P<0.05);宫腔镜检查的子宫内膜增殖症、子宫内膜息肉、子宫内膜癌的敏感性以及阳性值高于阴道超声合并传统诊刮术检查,宫腔镜检查下的子宫黏膜下肌瘤敏感性低于阴道超声合并传统诊刮术检查。结论异常子宫出血患者通过宫腔镜检查,能够有效提升患者的检出阳性率以及诊断敏感性,应用价值较高。 展开更多

关键词 宫腔镜检查 异常子宫出血 检出阳性率 敏感性 阳性值 应用价值

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用Σ960型全自动酶标仪半定量测定乙肝“二对半”

2

作者 李必浩 颜撩 《右江民族医学院学报》 1996年第4期558-559,共2页

在ＥＬＩＳＡ测定乙肝“二对半”中，通过推算出因素值和相当浓度值并编制试验程序，巧妙地应用Σ９６０型全自动酶标仪测定乙肝“二对半”，并直接打印出以“１”为阴阳性界限值的判断结果（阳性值或阴性值），满足了临床治疗乙肝的疗... 在ＥＬＩＳＡ测定乙肝“二对半”中，通过推算出因素值和相当浓度值并编制试验程序，巧妙地应用Σ９６０型全自动酶标仪测定乙肝“二对半”，并直接打印出以“１”为阴阳性界限值的判断结果（阳性值或阴性值），满足了临床治疗乙肝的疗效观察。认为该法操作简便，不需标准品，值得推广应用。 展开更多

关键词 ELISA 二对半 酶标仪 阳性值 阴性值

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胆系良性疾病患者血清CA19-9阳性值分析及对CA19-9特异性评价

3

作者 唐美芳 《放射免疫学杂志》 CAS 2007年第4期332-333,共2页

关键词 特异性评价 良性疾病 人血清 阳性值 疾病患者 胆系 肿瘤标记物 肿瘤标志物

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体外生物诊断试剂的质量评价 被引量：10

4

作者 王佑春 《临床输血与检验》 CAS 2006年第4期309-314,共6页

体外生物诊断试剂的种类很多,影响试剂质量的因素也很多,为保证试剂质量,进行系统的实验室以及临床评价非常必要。本文对试剂的技术指标如灵敏度、特异性、精确性、准确性、线性以及定量范围等的作用及评价方法进行分析,并对临床评价的... 体外生物诊断试剂的种类很多,影响试剂质量的因素也很多,为保证试剂质量,进行系统的实验室以及临床评价非常必要。本文对试剂的技术指标如灵敏度、特异性、精确性、准确性、线性以及定量范围等的作用及评价方法进行分析,并对临床评价的技术指标、方法及注意事项进行探讨。 展开更多

关键词 生物试剂 灵敏度 特异性 准确性 精确性 线性 阳性预期值 阴性预期值

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血清半乳甘露聚糖试验对非粒细胞缺乏患者侵袭性肺曲霉病的诊断价值评估及影响因素分析 被引量：11

5

作者 张成飞 翟甜甜 +5 位作者 张岩钊 梁骁 侯雨 张伟 万腊根 刘洋 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期1284-1287,1295,共5页

目的探讨半乳甘露聚糖(GM)试验对侵袭性肺曲霉病(IPA)的诊断价值,分析其最佳GM阳性界值及导致假阳性和假阴性的影响因素。方法收集2016年1月-2017年1月南昌大学第一附属医院收治的188例疑似IPA患者的临床资料,按照中国肺真菌病诊治专家... 目的探讨半乳甘露聚糖(GM)试验对侵袭性肺曲霉病(IPA)的诊断价值,分析其最佳GM阳性界值及导致假阳性和假阴性的影响因素。方法收集2016年1月-2017年1月南昌大学第一附属医院收治的188例疑似IPA患者的临床资料,按照中国肺真菌病诊治专家共识分为IPA组和非IPA组,采用ELISA检测患者的血清GM值,分析其不同折点的诊断情况,并根据约登指数选择最佳阳性界值,对假阳性和假阴性结果的影响因素进行分析。结果基于临床及病理诊断,12例患者最终无法明确诊断,剩余176例患者分为IPA组53例,其中确诊4例,临床诊断+拟诊49例,非IPA组123例;血清GM值在IPA组确诊、临床诊断患者及非IPA组患者中存在差异(P<0.05);血清GM值为0.9时为最佳临界值,对应的约登指数最高;由于感染性干扰因素造成结果假阳性,假阴性结果则均因检测前使用了抗真菌药物导致。结论血清GM试验为0.9时对非粒细胞缺乏患者并发IPA的诊断效能最高;其假阳性主要由其他菌种交叉反应及半合成青霉素的使用造成,而假阴性结果则主要由抗真菌药物的使用造成。 展开更多

关键词 侵袭性肺曲霉病 半乳甘露聚糖 血清 阳性界值 干扰因素

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化学发光免疫分析法检测孕妇抗TP抗体阳性判断值探讨 被引量：11

6

作者 蔡徐山 齐结华 +2 位作者 陈宇 王东江 吴守乐 《检验医学》 CAS 2015年第12期1190-1192,共3页

目的建立适合孕妇的抗梅毒螺旋体(TP)抗体化学发光免疫分析法(CLIA)阳性判断值。方法用科美东雅Chemclin CLIA系统检测13 974例孕妇血清抗TP抗体,对抗TP抗体筛查试验呈阳性反应[信号/临界值(S/CO)比值≥1.0]的样本,用免疫印迹法(WB)分... 目的建立适合孕妇的抗梅毒螺旋体(TP)抗体化学发光免疫分析法(CLIA)阳性判断值。方法用科美东雅Chemclin CLIA系统检测13 974例孕妇血清抗TP抗体,对抗TP抗体筛查试验呈阳性反应[信号/临界值(S/CO)比值≥1.0]的样本,用免疫印迹法(WB)分析确认。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CLIA的检测性能。结果 Chemclin CLIA系统检出抗TP抗体S/CO比值≥1.0的样本152例,初筛呈阳性反应的样本比率为1.09%;初筛呈阳性反应样本经WB确认,阳性119例,不确定7例,阴性26例,初筛呈阳性反应样本中假阳性率为17.11%。根据ROC曲线,约登指数最大时,抗TP抗体S/CO比值为3.32;Chemclin CLIA系统抗TP抗体筛查试验阳性预测值≥95%的S/CO比值为3.25。结论为既降低抗TP抗体筛查试验假阳性率,又减少须进行补充确证试验的样本数,各实验室应建立针对不同人群和检测系统(试剂)合适的界值,以确定筛查试验阳性样本需进行确证试验的S/CO比值范围。 展开更多

关键词 抗梅毒螺旋体抗体 化学发光免疫分析法 确证试验 阳性判断值 孕妇

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17种免疫法粪便潜血试验检测性能评估 被引量：10

7

作者 李佩 诸佩超 +1 位作者 宋荣维 陶沙 《检验医学》 CAS 2019年第2期152-158,共7页

目的通过对17种常用免疫法粪便潜血试验(FIT)的检测性能进行评估,探讨结直肠癌筛查假阳性率较高的原因。方法以模拟粪便为样本,配制14个不同浓度的检测样本。采用17种FIT对模拟粪便样本进行检测,编号1～15为定性FIT,编号16～17为定量FI... 目的通过对17种常用免疫法粪便潜血试验(FIT)的检测性能进行评估,探讨结直肠癌筛查假阳性率较高的原因。方法以模拟粪便为样本,配制14个不同浓度的检测样本。采用17种FIT对模拟粪便样本进行检测,编号1～15为定性FIT,编号16～17为定量FIT。由7名操作人员进行检测,并记录结果。2种定量FIT由其中2名操作人员采用Luminex200多功能流式点阵仪与OC-Sensor全自动便潜血分析仪进行检测,并记录结果。结果共收集1 666份样本进行检测,11种定性FIT试剂阳性率高于理论阳性率(P<0.005),16、17号定量FIT试剂阳性率与理论阳性率差异无统计学意义(P16=0.43,P17=0.21),其粪便样本血红蛋白水平与理论浓度呈高度相关(r16=0.88,P<0.000 1;r17=0.92,P<0.000 1)。定性FIT的敏感性可达100.00%,且11种定性FIT的Kappa值均<0.40。16、17号定量FIT的敏感性均为86.21%,特异性分别为88.24%和97.06%,Kappa值分别为0.73、0.80。结论定性FIT成本低且操作方便,但缺乏对粪便取样量及稀释液的统一标准,实际阳性判断值低于预设阳性判断值,特异性低。定量FIT成本较高,但不易受人为主观判断影响,特异性相对较高。 展开更多

关键词 免疫法粪便潜血试验 结直肠癌 阳性判断值 敏感性 特异性

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安康市先天性甲状腺功能减低症筛查状况与治疗分析 被引量：8

8

作者 梁德武 牟红梅 +6 位作者 张玲 任紫兰 李侠 姜家艳 刘锋 杜芸芸 刘晓莹 《中国儿童保健杂志》 CAS 北大核心 2014年第7期739-742,共4页

目的了解安康市先天性甲状腺功能减低症(congenital hypothyroidism,CH)筛查状况、阳性切值和对患儿的治疗与评价。方法对安康市2010年6月-2012年12月出生的新生儿进行先天性甲低筛查,筛查阳性患儿召回测定TSH、FT4以确诊;对筛查中正常... 目的了解安康市先天性甲状腺功能减低症(congenital hypothyroidism,CH)筛查状况、阳性切值和对患儿的治疗与评价。方法对安康市2010年6月-2012年12月出生的新生儿进行先天性甲低筛查,筛查阳性患儿召回测定TSH、FT4以确诊;对筛查中正常新生儿干血片TSH结果进行统计学分析,确定阳性切值;诊断CH的患儿口服左旋甲状腺激素治疗,治疗后于6月龄、1岁时测定其体重、身长、头围,于1岁时采用Gecell智能发育量表测定智力发育商,与同年龄同性别正常儿童比较。结果筛查新生儿54 306例,筛查率81.38%,召回率91.18%,确诊CH 32例,发病率1/1 697。确定先天性甲低筛查阳性切值为7.8μU/ml。经过治疗CH患儿生长发育达到正常儿童水平(P>0.05),满1周岁CH患儿28例,无一例发生智力低下,但在部分能区发育边缘状态比例较高。结论安康市先天性甲低发病率高;对确诊的CH患儿实施及时、规范、安全地治疗和随访指导可以有效改善患儿预后;目前安康市先天性甲低筛查阳性切值需要调整为7.8μU/mL,以减少漏诊。 展开更多

关键词 先天性甲状腺功能减低症 新生儿疾病筛查 阳性切值 早期治疗

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流式细胞术Annexin V/PI检测细胞凋亡阳性界线值及补偿值的确定 被引量：5

9

作者 陈军浩 刘勇 +1 位作者 邹征云 章宜芬 《现代检验医学杂志》 CAS 2008年第4期24-27,共4页

目的探讨Annexin V/PI双染方法检测细胞凋亡实验中阳性界线值及补偿值的确定方法。方法用5-氟尿嘧啶、多西紫杉醇、草酸铂抗肿瘤药物诱导胃癌细胞株BGC823凋亡,用流式细胞术Annexin V/PI双染法检测细胞凋亡率,同时也检测了正常培养胰腺... 目的探讨Annexin V/PI双染方法检测细胞凋亡实验中阳性界线值及补偿值的确定方法。方法用5-氟尿嘧啶、多西紫杉醇、草酸铂抗肿瘤药物诱导胃癌细胞株BGC823凋亡,用流式细胞术Annexin V/PI双染法检测细胞凋亡率,同时也检测了正常培养胰腺癌细胞株SW1990的自然凋亡率。比较了以"裸细胞"和"波谷"为依据设置阳性界线值两种分析方法对实验结果的影响;也比较了以"单染法"和"横平竖直法"确定仪器补偿值所带来实验结果的差异。结果以"裸细胞"和"波谷"为依据确定阳性界线值,两种实验数据分析方法得到的结果差异显著。"单染法"或"横平竖直法"确定的仪器补偿值相似,"横平竖直法"能进一步优化"单染法"所确定的仪器补偿值。结论Annexin V/PI双染法检测细胞凋亡率要以"波谷"为依据设置阳性界线值,以"横平竖直法"确定仪器补偿值。 展开更多

关键词 ANNEXIN V/PI 细胞凋亡 流式细胞术 阳性界线值 补偿值

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布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂性能评估技术审评关注点

10

作者 包雯 《国际检验医学杂志》 CAS 2024年第13期1637-1639,共3页

从技术审评的角度,简述布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料中产品风险管理、原材料的研究、企业参考品的设置、生产工艺及反应体系的研究、分析性能评估及阳性判断值确定等章节的关注点,包括研究方法及质量控制要求等,以便提高产品... 从技术审评的角度,简述布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料中产品风险管理、原材料的研究、企业参考品的设置、生产工艺及反应体系的研究、分析性能评估及阳性判断值确定等章节的关注点,包括研究方法及质量控制要求等,以便提高产品研发效率,推动行业发展。 展开更多

关键词 布鲁菌IgM/IgG抗体检测试剂 分析性能评估 阳性判断值确定

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病原体宏基因组测序试剂生物信息学分析及阳性判断值确定的评价方法介绍

11

作者 包雯 《分子诊断与治疗杂志》 2024年第8期1600-1603,共4页

随着病原体宏基因组测序试剂在临床的广泛使用,对该类产品性能以及质量控制的要求相应引起重视。本文从质量评价的角度,简述病原体宏基因组测序试剂的生物信息学分析以及阳性判断值确定等研究及质量控制的方法。以期提高产品研发效率,... 随着病原体宏基因组测序试剂在临床的广泛使用,对该类产品性能以及质量控制的要求相应引起重视。本文从质量评价的角度,简述病原体宏基因组测序试剂的生物信息学分析以及阳性判断值确定等研究及质量控制的方法。以期提高产品研发效率,推动行业发展,规范临床应用。 展开更多

关键词 宏基因组测序 生物信息学分析 阳性判断值确定

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采用两种不同阳性判断值计算方法对第四代HIV检测试剂结果影响的比较 被引量：5

12

作者 米歇尔·霍迪 琼·米歇尔·拉科尼 《检验医学》 CAS 北大核心 2006年第B10期31-35,共5页

用于筛查感染性疾病如人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）和乙型肝炎病毒（HBV）等的半定量免疫测定（semi-quantitative immunoassays，IAs）一般以样本／阳性判断值（S／CO）比值作为其最后报告结果。阳性判断值（Cutoff... 用于筛查感染性疾病如人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）和乙型肝炎病毒（HBV）等的半定量免疫测定（semi-quantitative immunoassays，IAs）一般以样本／阳性判断值（S／CO）比值作为其最后报告结果。阳性判断值（Cutoff值）是一个主观值，用于区分阳性样本和阴性样本。对于夹心法而言，通常样本吸光度（A）值〈Cutoff值的样本被判定为阴性，而≥Cutoff值的样本被判定为阳性。位于0．9～1．1Cutoff值区域的称为“不确定”或“灰区”样本，常认为是非典型病例。在应用免疫测定筛查血液病毒时，某些国家的法规规定，检测试剂盒的灵敏度需要达到100％，特异性需要达到99．5％。对于免疫测定试剂生产商来说，只有选择较低的Cutoff值才能达到这2个目标。 展开更多

关键词 酶联免疫吸附试验 免疫分析 阳性判断值 灵敏度 特异性

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菌液活性对口罩细菌过滤效率的影响

13

作者 秦丹 刘凯 +3 位作者 何春雷 贺强强 吕卫涛 李晓彤 《中国纤检》 2023年第5期67-68,共2页

为探索菌液活性对口罩细菌过滤效率试验的影响,试验使用不同时间配制的菌液分别进行细菌过滤试验,在使用周期内,记录每瓶菌液的浓度变化及得到的试验结果,从而判断菌液活性的变化及对试验结果的影响。试验得到,菌液在培养好后的前9天内... 为探索菌液活性对口罩细菌过滤效率试验的影响,试验使用不同时间配制的菌液分别进行细菌过滤试验,在使用周期内,记录每瓶菌液的浓度变化及得到的试验结果,从而判断菌液活性的变化及对试验结果的影响。试验得到,菌液在培养好后的前9天内,活性由稳定到下降较为平缓,能够满足试验要求。 展开更多

关键词 菌液活性 口罩细菌过滤效率 菌液浓度 阳性质控值

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口罩细菌过滤效率检测仪校准方法研究及不确定度分析

14

作者 刘伟 程琼莹 +2 位作者 黄鑫 王智宇 全红梅 《中国测试》 CAS 北大核心 2023年第S02期12-17,共6页

口罩细菌过滤效率检测仪是评价口罩的细菌过滤效率参数所需的重要计量器具。该文依据安德森采样原理、微生物计数法、气体流量标准表法、电子分析天平直接称量法科学的设计对检测仪的阳性质控值,安德森采样管路采样流量、蠕动泵流量、... 口罩细菌过滤效率检测仪是评价口罩的细菌过滤效率参数所需的重要计量器具。该文依据安德森采样原理、微生物计数法、气体流量标准表法、电子分析天平直接称量法科学的设计对检测仪的阳性质控值,安德森采样管路采样流量、蠕动泵流量、喷雾流量示值误差整体计量特性参数的校准方法,分析得到各参数的数学物理模型,并对其不确定度进行分析,给出评定示例。结果显示阳性质控值的扩展不确定度为5.0×102CFU,喷雾流量示值误差扩展不确定度为1.3%,采样流量示值误差扩展不确定度为1.2%,蠕动泵流量示值误差扩展不确定度为0.7%。最后对检测仪科学的使用和标准的修制提供建议。 展开更多

关键词 口罩细菌过滤效率 检测仪 阳性质控值 流量 不确定度

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ROC曲线在河南省新生儿苯丙酮尿症筛查阳性切值中的应用 被引量：4

15

作者 赵德华 贾晨路 +2 位作者 吕书博 倪敏 李晓乐 《中国妇幼保健》 CAS 2016年第9期1905-1907,共3页

目的建立河南省新生儿苯丙酮尿症(PKU)筛查的最佳苯丙氨酸(Phe)浓度阳性切值,以避免漏诊苯丙酮尿症患儿,同时可以降低假阳性率,减少人力和物力资源的浪费。方法采用荧光分析法检测新生儿血Phe浓度,应用软件SPSS19.0中的ROC曲线对初筛阳... 目的建立河南省新生儿苯丙酮尿症(PKU)筛查的最佳苯丙氨酸(Phe)浓度阳性切值,以避免漏诊苯丙酮尿症患儿,同时可以降低假阳性率,减少人力和物力资源的浪费。方法采用荧光分析法检测新生儿血Phe浓度,应用软件SPSS19.0中的ROC曲线对初筛阳性的3 992例新生儿检测结果进行分析并确立最佳的Phe浓度阳性切值。结果不同的Phe浓度阳性切值具有不同的敏感度和特异度,其最佳Phe浓度阳性切值为2.05mg/dl,敏感度为100.00%,特异度为5.95%。ROC曲线下面积为0.734。结论应用ROC曲线确立我省新生儿PKU筛查的最佳Phe浓度阳性切值为2.05mg/dl,该切值具有一定的诊断价值。 展开更多

关键词 ROC曲线 苯丙酮尿症 Phe浓度阳性切值

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不同血液筛查策略对HIV检测结果比较分析 被引量：3

16

作者 王全慧 潘彤 刘军 《中国输血杂志》 CAS 2020年第10期1047-1051,共5页

目的比较现行策略(2015版2种酶免加1遍核酸)与新策略1(2019版1遍酶免试剂1加1遍核酸)、新策略2(2019版1遍酶免试剂2加1遍核酸)3种策略HIV检测结果的差异性,为制定科学合理的筛查策略提供数据支持。方法采用现行策略对207269份无偿献血... 目的比较现行策略(2015版2种酶免加1遍核酸)与新策略1(2019版1遍酶免试剂1加1遍核酸)、新策略2(2019版1遍酶免试剂2加1遍核酸)3种策略HIV检测结果的差异性,为制定科学合理的筛查策略提供数据支持。方法采用现行策略对207269份无偿献血者标本进行检测及应用抗原、抗体血清盘对2种4代酶免试剂(简称试剂1、试剂2)进行评估,比较不同策略和组合模式检测灵敏度、特异性、阳性预期值、阴性预期值、约登指数、符合率、准确度。结果常规献血者标本检测指标分析:3种策略检测灵敏度均为98.68%;特异性、约登指数、符合率比较为:新策略1>新策略2>现行策略;3种策略阴性预期值均为99.999%,阳性预期值较低,新策略1(47.17%)>新策略2(23.73%)>现行(18.99%),P<0.05。准确度分析:2种ELISA试剂AUC(曲线下面积)均>0.9,试剂1、试剂2检测性能良好,准确度较高。试剂2在窗口期标本的追踪检测中出现反应性早于试剂1。血清盘样品指标分析:2种ELISA试剂灵敏度、特异性均为100%,试剂2对于低浓度阳性梯度稀释标本检出率低于试剂1。结论3种策略检测性能良好均可用于普通献血人群的血液筛查,但新策略优于现行策略;2种ELSIA试剂检测水平有一定差异性,试剂选择时应对检测试剂进行全面评估,以选择灵敏度较高试剂为佳。 展开更多

关键词 筛查策略 酶联免疫吸附试验 阳性预期值 符合率 灵敏度

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CEA和CYFRA21-1在原发性肺癌诊断中的应用价值分析 被引量：3

17

作者 蒋梦龙 周勇安 +4 位作者 卢强 张志培 田丰 王艳 李小飞 《现代生物医学进展》 CAS 2014年第22期4280-4283,共4页

目的：评价血清癌胚抗原（carcinoembryonic antigen,CEA）和细胞角蛋白19的片段（CYFRA21-1）水平对原发性肺癌的诊断价值。方法：回顾性分析2012年5月～2013年5月我科收治的329例肺癌患者和192例肺部良性病变患者的临床资料。结果：... 目的：评价血清癌胚抗原（carcinoembryonic antigen,CEA）和细胞角蛋白19的片段（CYFRA21-1）水平对原发性肺癌的诊断价值。方法：回顾性分析2012年5月～2013年5月我科收治的329例肺癌患者和192例肺部良性病变患者的临床资料。结果：肺癌患者血清CEA或CYFRA21-1水平随着肺癌的分期呈现逐渐上升的趋势（P〈0.001,P〈0.01）。以血清CEA≥3.4μg/L作为诊断条件诊断肺癌的灵敏度、特异度和阳性预计值预计值分别为67%、62%和75.2%；以血清CYFRA-21≥5.0 ug/L作为诊断条件诊断原发性肺癌的灵敏度、特异度和阳性预计值预计值分别为48%、87%和86.3%；以血清CEA≥3.4 ug/L和CYFRA-21≥5.0 ug/L共同作为诊断条件推断原发性肺癌的灵敏度、特异度和阳性预计值预计值分别为48%、87%和86.3%；良性肺部疾病患者中血清CEA和CYFRA-21水平同时升高者只有2%。结论：血清CEA≥3.4 ug/L和CYFRA-21≥5.0 ug/L同时升高对肺癌有具有重要的诊断价值,可有效的鉴别原发性肺癌与其它良性病变。 展开更多

关键词 癌胚抗原 细胞角蛋白19的片段 灵敏度 特异度 阳性预计值 肺癌

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肺泡灌洗液半乳甘露聚糖试验对慢性阻塞性肺疾病并发侵袭性肺曲霉病的诊断价值及影响因素分析 被引量：3

18

作者 郭萍 刘洋 +1 位作者 魏丹丹 万腊根 《实验与检验医学》 CAS 2020年第5期827-831,共5页

目的探讨支气管肺泡灌洗液半乳甘露聚糖检测(BALF-GM试验)对慢性阻塞性肺疾病并发侵袭性肺曲霉病(IPA)的诊断价值,分析其最佳GM阳性界值及导致假阳性和假阴性情况的影响因素。方法收集2016年1月至2017年1月南昌大学第一附属医院呼吸科... 目的探讨支气管肺泡灌洗液半乳甘露聚糖检测(BALF-GM试验)对慢性阻塞性肺疾病并发侵袭性肺曲霉病(IPA)的诊断价值,分析其最佳GM阳性界值及导致假阳性和假阴性情况的影响因素。方法收集2016年1月至2017年1月南昌大学第一附属医院呼吸科收治的COPD患者59例,按照中国肺真菌病诊治专家共识分为IPA组(确诊和临床诊断IPA患者)11例,非IPA组48例。采用ELISA检测患者的支气管肺泡灌洗液GM值,采用SPSS20.0对数据统计分析并绘制受试者工作特征(ROC)曲线,分析其不同折点的诊断情况,并根据约登指数选择最佳阳性界值;对假阳性和假阴性患者的影响因素进行分析,判断干扰来源及产生的原因。结果当选择GM值0.88为阳性界值,对COPD并发IPA诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为90.91%,85.42%,55.56%,97.56%,ROC曲线下面积为0.882。对8例假阳性结果分析发现,2例假阳性患者由隐球菌感染造成,3例假阳性患者因使用半合成青霉素造成,1例假阴性结果因检测前使用了抗真菌药物伏立康唑造成。结论支气管肺泡灌洗液GM试验为0.88时对COPD患者并发IPA的诊断效能最高;其假阳性主要由其他菌种交叉反应及半合成青霉素的使用造成,假阴性结果由抗真菌药物的使用造成。 展开更多

关键词 侵袭性肺曲霉病 半乳甘露聚糖 截断值 支气管肺泡灌洗液 阳性界值 干扰因素

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体外诊断试剂阳性判断值或参考区间研究解析 被引量：2

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作者 徐超 刘容枝 《中国医疗器械杂志》 2021年第3期330-334,共5页

阳性判断值或参考区间在临床检验诊断中具有重要的意义,体外诊断试剂如无科学合理的阳性判断值或参考区间,临床医生则无法通过检测结果对患者进行医疗决策,该检测将毫无意义,因此阳性判断值或参考区间研究是体外诊断试剂临床前研究的重... 阳性判断值或参考区间在临床检验诊断中具有重要的意义,体外诊断试剂如无科学合理的阳性判断值或参考区间,临床医生则无法通过检测结果对患者进行医疗决策,该检测将毫无意义,因此阳性判断值或参考区间研究是体外诊断试剂临床前研究的重要组成部分。笔者结合相关产品审评经验,对体外诊断试剂阳性判断值及参考区间的建立与验证过程进行探讨,为相关生产企业提供一定参考。 展开更多

关键词 体外诊断试剂 阳性判断值 参考区间

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采供血系统ELISA筛检丙型肝炎病毒抗体阳性判断值的设定及意义 被引量：2

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作者 伍建宁 刘志泉 《检验医学》 CAS 北大核心 2007年第3期365-366,共2页

目的确定适合本实验室丙型肝炎病毒（HCV）抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）的阳性判断值（Cut-off）。方法通过统计5709例无偿献血员的HCV抗体ELISA测定吸光度（A）值确定本实验室的Cutoff值,同时使用免疫印迹（RIBA）方法进一步检测0.07... 目的确定适合本实验室丙型肝炎病毒（HCV）抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）的阳性判断值（Cut-off）。方法通过统计5709例无偿献血员的HCV抗体ELISA测定吸光度（A）值确定本实验室的Cutoff值,同时使用免疫印迹（RIBA）方法进一步检测0.07≤A值≤0.140（S/CO值为0.5-1.0）的标本共45份确定该Cutoff值的实际意义。结果通过对检测数据的统计学处理确定Cutoff值为0.112,对0.07≤A值≤0.140（试剂盒提供的Cutoff值）的45份标本进行R IBA检测,结果发现其中1份（A值为0.122）为抗核心区（C22）单独阳性,另外1份（A值为0.135）为抗非结构蛋白（NS3）单独阳性。结论为尽可能减少输血后HCV感染的发生,实验室有必要确定符合实验室实际情况的Cutoff值。 展开更多

关键词 丙型肝炎病毒抗体 酶联免疫吸附试验 阳性判断值

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