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医疗器械外部标记常见不合格项探讨
被引量：
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作者
胡旭君
赵嘉宁
许于春
《中国医疗器械信息》
2018年第9期1-3,共3页
随着国家食品药品监督管理总局对医疗器械抽查与执行力度的加大加严,市面上的医疗器械暴露出来越来越多的问题。根据近几年国家食品药品监督管理局及广东省食品药品监督管理局对医疗器械抽查结果的统计分析,医疗器械的外部标识不合格率...
随着国家食品药品监督管理总局对医疗器械抽查与执行力度的加大加严,市面上的医疗器械暴露出来越来越多的问题。根据近几年国家食品药品监督管理局及广东省食品药品监督管理局对医疗器械抽查结果的统计分析,医疗器械的外部标识不合格率一直牢牢占据着所有不合格项目中不合格率的榜首位置,占比将近50%。鉴于外部标记不合格现象的高频发生,文章主要讲解一些常见的外部标记不合格项目的注意事项及相关要求分析。
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关键词
熔断器
输入功率
应用
部分
防
除颤
应用
部分
电源开关
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职称材料
题名
医疗器械外部标记常见不合格项探讨
被引量：
1
1
作者
胡旭君
赵嘉宁
许于春
机构
广东省医疗器械质量监督检验所
出处
《中国医疗器械信息》
2018年第9期1-3,共3页
文摘
随着国家食品药品监督管理总局对医疗器械抽查与执行力度的加大加严,市面上的医疗器械暴露出来越来越多的问题。根据近几年国家食品药品监督管理局及广东省食品药品监督管理局对医疗器械抽查结果的统计分析,医疗器械的外部标识不合格率一直牢牢占据着所有不合格项目中不合格率的榜首位置,占比将近50%。鉴于外部标记不合格现象的高频发生,文章主要讲解一些常见的外部标记不合格项目的注意事项及相关要求分析。
关键词
熔断器
输入功率
应用
部分
防
除颤
应用
部分
电源开关
Keywords
fuses
power input
applied part
defbrillation-proof applied part
mains switch
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
医疗器械外部标记常见不合格项探讨
胡旭君
赵嘉宁
许于春
《中国医疗器械信息》
2018
1
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