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题名长效重组人凝血因子Ⅷ研究现状及进展
被引量：4
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作者
鲁丹
曾凡一
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机构
上海市儿童医院上海交通大学附属儿童医院医学遗传研究所
卫生部医学胚胎分子生物学重点实验室暨上海市胚胎与生殖工程重点实验室
上海交通大学医学院医学科学院发育生物学研究室
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出处
《生物工程学报》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第1期34-43,共10页
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基金
国家科技重大专项(No.2013ZX09102037)
上海市卫生和计划生育委员会科研课题计划(No.20164Y0070)资助~~
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文摘
重组凝血因子Ⅷ(rFⅧ)替代疗法是目前临床上治疗A型血友病最为有效的方法。过去十几年的临床试验已经验证了rFⅧ替代疗法的安全性和有效性,但由于FⅧ的半衰期较短,患者需要隔天或者每周3次进行静脉注射治疗。长期频繁静脉注射治疗不仅给患者带来肉体上的痛苦,还容易产生FⅧ抗体,严重影响治疗效果。以下就目前长效型重组凝血因子Ⅷ的研究进展及存在的主要问题进行了综述。
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关键词
长效重组人凝血因子ⅷ
血友病A
重组蛋白
血管性血友病因子
Fⅷ与v
WF相互作用
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Keywords
long-acting clotting factor Vⅷ, hemophilia A, recombinant protein, von Willebrand factor, interaction between Fⅷand vWF
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分类号
R973
[医药卫生—药品]
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题名长效重组人凝血因子Ⅷ细胞培养条件的优化
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作者
向雨秘
费保进
聂艳桃
胡珍霞
侯仰帅
梁洪
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机构
成都蓉生药业有限责任公司
北京天坛生物制品有限公司
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出处
《药物生物技术》
CAS
2023年第1期25-31,共7页
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文摘
优化国产长效重组人凝血因子Ⅷ的细胞培养条件,为后续研究提供实验依据。采用分批补料培养方式,将长效重组人凝血因子Ⅷ细胞接种至1 L发酵罐中进行培养,分析在不同补料培养基浓度(2%Cell Boost 2,3%Cell Boost 2,5%Cell Boost 2,补料培养基为Cell Boost 2和细胞培养基按照W/V比配制的培养基)、不同细胞培养pH(pH=6.9、pH=7.0、pH=7.1)、不同培养基(CDM4 PERMAb、CD11V、Veros),培养基补加Cu^(2+)的情况下,细胞密度、细胞活率、细胞代谢以及发酵液中蛋白活性的变化,从而确定最优培养条件。最佳培养条件:补料浓度2%Cell Boost 2,细胞培养pH 7.0,培养基为添加40μmol/L Cu^(2+)的CD11V,整个细胞培养周期17 d,细胞培养液收获体积是初始培养体积的2.6倍;细胞密度峰值达2375×10^(4)cells/mL,在收获时活率高于90%;在蛋白表达最高时,乳酸仅为0.3 mmol/L,蛋白活性高达2443.94 IU/mL,是同等条件下CDM4 PERMAb培养基(1182.17 IU/mL)的2.1倍。该研究优化了国产长效重组人凝血因子Ⅷ的细胞培养条件,提高了目的蛋白的活性,延长了整个培养周期,提升了目的蛋白的产量,对国产长效重组人凝血因子Ⅷ的产业化具有促进意义。
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关键词
血友病A
长效重组人凝血因子ⅷ
中国仓鼠卵巢细胞
分批补料培养
接种培养
细胞培养
蛋白活性
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Keywords
Haemophilia A
Long-acting recombinant human coagulation factor VIII
Chinese hamster ovary cells
Fed-Batch culture
Inoculated culture
Cell culture
Protein activity
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分类号
TQ464
[化学工程—制药化工]
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题名A型血友病替代治疗药物凝血因子Ⅷ的临床研究进展
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作者
兰志龙
陈春宇
赵丹丹
张梦
王俊龙
倪娜
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机构
中国医药工业研究总院药物临床研究中心
上海益临思医药开发有限公司
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出处
《世界临床药物》
CAS
2024年第4期368-371,共4页
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文摘
A型血友病(hemophilia A,HA)是一种罕见的X染色体连锁隐性遗传性出血性疾病,因血液中凝血因子Ⅷ(factor Ⅷ,FⅧ)缺乏或者功能障碍所致。其发病率低,治疗费用高,且目前暂无有效的根治方法,按需替代治疗仍然是我国治疗HA最有效的方式。但目前HA患者需要终身用药,现有的药物半衰期短、注射频次高,易产生FⅧ抑制物,且患者的生存质量差。针对这种未被满足的临床需求,该文主要综述血源性人FⅧ、重组人FⅧ及长效重组人FⅧ-Fc融合蛋白3种替代治疗药物的临床研究进展,为后期药物研发及临床治疗提供新的思路和依据。
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关键词
A型血友病
替代治疗
血源性人凝血因子ⅷ
重组人凝血因子ⅷ
长效重组人凝血因子ⅷ-Fc融合蛋白
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Keywords
hemophilia A
replacement therapy
plasma-derived human coagulation factorⅷ
recombinant human coagulation factorⅷ
reombint human coagulation factorⅷ-Fc fusion protein
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分类号
R979.1
[医药卫生—药品]
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