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银翘败毒片治疗感冒(外感风热证)有效性和安全性Ⅱ期临床试验报道 被引量：5
1
作者 张洁玉 周凌 张瑜 《中医药学报》 CAS 2015年第3期72-75,共4页
目的:初步评价银翘败毒片治疗普通感冒外感风热证的有效性和安全性以及量效关系,并为Ⅲ期临床研究乃至临床应用提供重要依据。方法:采用随机、双盲单模拟、多中心、安慰剂平行对照的试验设计方法,将240例符合临床纳入标准的受试者随机分... 目的:初步评价银翘败毒片治疗普通感冒外感风热证的有效性和安全性以及量效关系,并为Ⅲ期临床研究乃至临床应用提供重要依据。方法:采用随机、双盲单模拟、多中心、安慰剂平行对照的试验设计方法,将240例符合临床纳入标准的受试者随机分为3组,其中A组80例,B组80例,C组80例,以上各组受试者均接受为期3天的治疗,治疗结束后,对受试者治疗前后的中医证候总评分和疗效进行评估和判定,同时进行安全性评价。结果:高剂量试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为75.00%,痊愈率为41.25%;低剂量试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为38.75%,痊愈率为13.75%;安慰剂对照组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为25.00%,痊愈率为10.00%;安全性方面,试验组和对照组均未发生严重不良事件。结论:高剂量组银翘败毒片的总有效率明显优于低剂量组和安慰剂对照组。 展开更多
关键词 银翘败毒片 感冒 外感风热证 临床试验研究
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银翘败毒片抗炎与解热作用的实验研究 被引量：5
2
作者 梁涛 方泰惠 +3 位作者 袁冬平 许立 张良 周玲玲 《解放军药学学报》 CAS 2007年第6期411-413,共3页
目的研究银翘败毒片的抗炎、解热作用。方法醋酸诱导小鼠腹腔毛细血管通透性增加法及二甲苯诱导小鼠耳肿胀法研究其抗炎作用,以干酵母致热和内毒素致热法观察其解热作用。结果银翘败毒片能明显抑制小鼠腹腔毛细血管炎性渗出,抑制二甲苯... 目的研究银翘败毒片的抗炎、解热作用。方法醋酸诱导小鼠腹腔毛细血管通透性增加法及二甲苯诱导小鼠耳肿胀法研究其抗炎作用,以干酵母致热和内毒素致热法观察其解热作用。结果银翘败毒片能明显抑制小鼠腹腔毛细血管炎性渗出,抑制二甲苯所致耳肿胀,降低干酵母所致大鼠体温升高和内毒素所致家兔体温升高。结论银翘败毒片有一定的抗炎、解热作用。 展开更多
关键词 银翘败毒片 抗炎 解热
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正交试验优化银翘败毒片的干法制粒工艺 被引量：5
3
作者 刘永岭 邵杰 +2 位作者 王永香 张庆芬 王振中 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第25期3553-3556,共4页
目的:优化银翘败毒片干法制粒的工艺条件。方法:以制粒难易程度和崩解时限等为考察指标,对银翘败毒片中辅料微晶纤维素和可压性淀粉的配比、用量及喷干粉的含水量进行筛选;以颗粒得率和休止角为指标,采用L9(34)正交试验对干法制粒工艺... 目的:优化银翘败毒片干法制粒的工艺条件。方法:以制粒难易程度和崩解时限等为考察指标,对银翘败毒片中辅料微晶纤维素和可压性淀粉的配比、用量及喷干粉的含水量进行筛选;以颗粒得率和休止角为指标,采用L9(34)正交试验对干法制粒工艺中压轮压力、转速及送料速度等条件进行优化并进行验证试验。结果:微晶纤维素与可压性淀粉的比例为7∶3(m/m),二者与(喷干粉+包合物)的混合比例为1∶5;控制喷干粉含水量在1%~2%之间。干法制粒最优工艺参数为压轮压力3.5 MPa、压轮转速4 r/min、送料速度10 r/min。验证试验中颗粒平均得率为69.2%,平均休止角为31.5°,绿原酸转移率达92%以上,且各指标RSD均在2.53%以下(n=3)。结论:按优化辅料处方和工艺制备的颗粒各项指标均具有较好的重现性和可行性,且工艺稳定,适合工业生产。 展开更多
关键词 银翘败毒片 干法制粒 正交试验 颗粒得率 休止角 转移率 绿原酸
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银翘败毒片治疗感冒(外感风热证)60例临床观察 被引量：1
4
作者 黄雅菊 张业清 +2 位作者 孙航成 肖庆龄 朱启勇 《中国现代药物应用》 2017年第15期132-133,共2页
目的评价银翘败毒片治疗外感风热所致的感冒有效性和安全性。方法收集符合中医辨证感冒(外感风热证)的18~65岁患者60例,根据Ⅱ期临床试验研究结果 ,设计按照试验组∶对照组=3∶1随机分为试验组(36例)、阳性对照组(12例)、安慰剂对照组(1... 目的评价银翘败毒片治疗外感风热所致的感冒有效性和安全性。方法收集符合中医辨证感冒(外感风热证)的18~65岁患者60例,根据Ⅱ期临床试验研究结果 ,设计按照试验组∶对照组=3∶1随机分为试验组(36例)、阳性对照组(12例)、安慰剂对照组(12例)。试验组采用银翘败毒片+银翘解毒片模拟药治疗,阳性药对照组采用银翘解毒片+银翘败毒片模拟药治疗,安慰剂对照组采用银翘解毒片模拟药+银翘败毒片模拟药治疗。观察比较三组的主要症状消失情况、临床治疗效果、退热起效时间、体温复常时间及并发症发生情况。结果治疗后试验组主要症状消失率58.33%显著高于阳性对照组和安慰剂对照组的25.00%、16.67%(P<0.05)。用药后试验组的临床痊愈率50.00%显著高于阳性对照组和安慰剂对照组的16.67%、8.33%(P<0.05)。三组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组的退热起效时间及体温复常时间显著短于阳性对照组和安慰剂对照组,阳性对照组的退热起效时间及体温复常时间显著低于安慰剂对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。试验结束,60例患者中,试验组疗程结束后1例患者血小板计数升高,1例患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,判断与用药关系可疑;阳性对照组1例患者尿常规及肾功能异常;安慰剂对照组1例患者血糖升高,判断与药物无关,三组两两比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论银翘败毒片可以有效的缓解外感风热证所致感冒的临床症状,快速起效退热且口服安全。 展开更多
关键词 银翘败毒片 感冒 外感风热证
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