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多中心针灸临床研究课题的设计实施监查和报道 被引量：7
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作者 李瑛 梁繁荣 +4 位作者 赵凌 吴曦 田小平 杨旭光 陈晓琴 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期652-655,共4页
为了保证和提高针灸临床研究的水平和质量,本研究以目前正在进行的国家重点基础研究("973"计划)和国家科技支撑课题为例,介绍多中心针灸临床研究课题从设计、实施到监查和报道的具体方法及其重要意义。多中心临床研究课题的... 为了保证和提高针灸临床研究的水平和质量,本研究以目前正在进行的国家重点基础研究("973"计划)和国家科技支撑课题为例,介绍多中心针灸临床研究课题从设计、实施到监查和报道的具体方法及其重要意义。多中心临床研究课题的设计除了重视随机、对照和盲法以外,检验效能和样本量计算以及伦理学同样重要;实施过程中,临床试验的注册、标准操作规程的制定和研究培训是关键;监查重在监查制度的建立和监查制度的执行,是保证研究质量的重要环节,此外,针灸临床试验的报道应遵从CONSORT声明和STRICTA推荐的规范。 展开更多
关键词 多中心 针灸临床课题 设计 实施 监查 报道
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