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夹心ELISA定量检测金葡素(恩格菲)注射液中SEC
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作者 陈立杰 李琦 +2 位作者 杨琨 宋朝君 金伯泉 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期505-507,共3页
目的:应用检测金黄色葡萄球菌肠毒素 C(staphylococcal enterotoxin C,SEC)的夹心 ELISA 试剂盒,对新型生物制剂金葡素中天然 SEC 进行定量检测。方法:常规方法制备抗 SEC 杂交瘤 G8、C4腹水,Q Sepharose Fast Flow 层析柱纯化抗体,HRP... 目的:应用检测金黄色葡萄球菌肠毒素 C(staphylococcal enterotoxin C,SEC)的夹心 ELISA 试剂盒,对新型生物制剂金葡素中天然 SEC 进行定量检测。方法:常规方法制备抗 SEC 杂交瘤 G8、C4腹水,Q Sepharose Fast Flow 层析柱纯化抗体,HRP 标记 C4单抗(mAb)。以 G8 mAb 作为包被抗体,C4 mAb 作为检测抗体建立检测 SEC 的夹心 ELISA 试剂盒,检测了4个批号金葡素成品以及2个半成品中的 SEC。结果:建立了由2种针对 SEC 不同表位单克隆抗体组成的夹心 ELISA 试剂盒,灵敏度为1 ng·mL^(-1)。定量检测4个批号金葡素成品和2个半成品中 SEC。成品中 SEC 浓度在5～10 ng·mL^(-1)范围。结论:成功地建立了一种可用于检测天然 SEC 的夹心 ELISA 试剂盒,可定量、敏感、特异地检测新型生物药品金葡素中 SEC 含量。 展开更多
关键词 金黄色葡萄球菌肠毒索C(SEC) ELISA 金葡素(恩格菲)注射液
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