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ROC曲线对ELISA检测丙型肝炎抗体阳性判断值的确定和分析 被引量：11
1
作者 唐婧 包建玲 +1 位作者 孟存仁 张朝霞 《检验医学》 CAS 2014年第8期826-830,共5页
目的采用受试者工作特征（ROC）曲线确定和分析2种不同酶免分析系统酶联免疫吸附试验（ELISA）检测丙型肝炎抗体（抗HCV）的阳性判断值（Cut-off）。方法收集202份血清,用重组免疫印迹法（RIBA）确认抗HCV,同时采用国产addcare ELISA 1... 目的采用受试者工作特征（ROC）曲线确定和分析2种不同酶免分析系统酶联免疫吸附试验（ELISA）检测丙型肝炎抗体（抗HCV）的阳性判断值（Cut-off）。方法收集202份血清,用重组免疫印迹法（RIBA）确认抗HCV,同时采用国产addcare ELISA 1100全自动酶免分析系统（简称addcare ELISA 1100）和进口TECAN＋FAME组合的酶免分析系统（简称TECAN＋FAME酶免系统）检测抗HCV,对吸光度（A）值绘制ROC曲线,得出ELISA检测抗HCV在本实验室的最佳Cut-off值。结果以RIBA结果为金标准,ROC曲线分析结果显示,addcare ELISA 1100检测抗HCV的最佳Cut-off值为0.448,敏感性为99.3%,特异性为96.7%,约登指数为0.960,ROC曲线下面积为0.998,TECAN＋FAME酶免系统检测抗HCV的最佳Cut-off值为0.406,敏感性为99.3%,特异性为96.7%,约登指数为0.960,ROC曲线下面积为0.998。结论采用ROC曲线分析得到两种不同酶免分析系统ELISA检测抗HCV的Cut-off值分别为0.448和0.406,检测抗HCV的＂灰区＂分别设定为0.140-0.448和0.140-0.406,均可优化检测性能。 展开更多
关键词 丙型肝炎抗体 酶联免疫吸附试验 重组免疫印迹法 CUT-OFF值 受试者工作特征曲线
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三种梅毒螺旋体抗体检测方法的比较分析 被引量：8
2
作者 魏从芳 汤巧 《国际检验医学杂志》 CAS 2014年第4期458-459,462,共3页
目的比较化学发光法(TP-CLIA)、酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验(TPPA)对梅毒螺旋体特异性抗体(TP-Ab)检测的意义。方法分别用CLIA、ELISA和TPPA检测患者的1 797份血清样本,收集CLIA/ELISA/TPPA/法检测均阳性... 目的比较化学发光法(TP-CLIA)、酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验(TPPA)对梅毒螺旋体特异性抗体(TP-Ab)检测的意义。方法分别用CLIA、ELISA和TPPA检测患者的1 797份血清样本,收集CLIA/ELISA/TPPA/法检测均阳性但临床未明确诊断的标本及结果不一致标本以重组免疫印迹法(RIBA)最终确认。结果三种方法共筛选69例阳性及可疑血清标本。CLIA/ELISA/TPPA法均阳性标本63例,其中52例有临床明确诊断。另11例3种方法检测均阳性但未明确诊断标本和6例检测结果不一致标本用RIBA确证。CLIA法确认阳性66例,阳性率3.67;ELISA法确认阳性65例,阳性率3.62;TPPA法法确认阳性61例,阳性率3.39;CLIA、ELISA及TPPA法敏感性分别为98.51%、97.02%和91.05%;特异性均为99.88;诊断效率分别99.83%、99.78和99.66%。结论 CLIA法和ELISA法敏感性均高于TPPA法,不管用何种方法检测对于临床诊断不符的标本均应慎重,必要时用RIBA法补充确认,以排除假阳性。 展开更多
关键词 梅毒螺旋体 化学发光法 酶联免疫吸附试验 梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验 重组免疫印迹法
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干血斑用于HIV抗体确证（重组免疫印迹法）方法建立与初步应用 被引量：6
3
作者 赫晓霞 程焕义 +4 位作者 王月华 马洁琼 姚均 邢文革 蒋岩 《中国艾滋病性病》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期1097-1100,共4页
目的研究建立干血斑(DBS)样本用于艾滋病病毒(HIV)抗体确证(重组免疫印迹法)的方法,为确证试验提供更加广泛的适用样本。方法制备系列稀释20~210 DBS与配对血浆样本,利用实验室优化的DBS洗脱条件(300μL含0.5‰Tween 20的PBS室温洗脱6小... 目的研究建立干血斑(DBS)样本用于艾滋病病毒(HIV)抗体确证(重组免疫印迹法)的方法,为确证试验提供更加广泛的适用样本。方法制备系列稀释20~210 DBS与配对血浆样本,利用实验室优化的DBS洗脱条件(300μL含0.5‰Tween 20的PBS室温洗脱6小时),研究来自两个公司的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(免疫印迹法/重组免疫印迹法)的检测限,选择其中等效性更好且价格低廉的国产(重组免疫印迹法)试剂进一步研究。结果通过310份(110份HIV抗体阳性和200份HIV抗体阴性)已知DBS与血浆配对样本和1 304份临床DBS样本进行该方法验证与应用,两种不同试剂对于血浆样本的检测限均为20~27,但对于来自相同个体的对应DBS样本检测限不同(分别为20~25和20~26);应用与血浆样本等效的国产(重组免疫印迹法)试剂进行方法验证结果表明,阳性样本一致率为100.0%(110/110),阴性样本一致率为98.5%(197/200),总一致率99.0%(307/310),Kappa值0.98(P<0.001);敏感性100.0%(110/110),特异性98.5%(197/200);应用国产(重组免疫印迹法)试剂对1 304份临床DBS样本中HIV抗体初筛阳性132份DBS样本同时进行实验室DBS确证与临床随访确证,实验室DBS确证结果与临床随访确证结果完全一致,确证阳性130份,排除初筛假阳性样本2份。结论 DBS样本用于HIV抗体确证(重组免疫印迹法)与血浆样本等效,具有良好敏感性与特异性,可有效排除初筛假阳性样本。 展开更多
关键词 干血斑 艾滋病病毒 抗体确证 重组免疫印迹法
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不同方法筛查血液透析人群中丙型肝炎病毒感染结果的比较分析 被引量：4
4
作者 黎明新 朱明艳 +2 位作者 万冰 王睿 马佳 《沈阳医学院学报》 2017年第6期469-472,共4页
目的:探讨在血液透析(HD)人群中采用不同方法对丙肝抗体(抗-HCV)检测的灵敏度和特异性。方法:使用电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)筛查HD、非HD人群中丙型肝炎病毒(HCV)感染情况,用重组免疫印迹法(RIBA)对HCV感染进行确... 目的:探讨在血液透析(HD)人群中采用不同方法对丙肝抗体(抗-HCV)检测的灵敏度和特异性。方法:使用电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)筛查HD、非HD人群中丙型肝炎病毒(HCV)感染情况,用重组免疫印迹法(RIBA)对HCV感染进行确证试验,评估上述方法的敏感性及特异性。并对82例选择组(非HD患者,ECLIA检测抗-HCV结果数值为30以下)进行相关检测。结果:RIBA确认HD组、非HD组阳性例数分别为23、46例。ECLIA检测结果 HD组为26例阳性、427例阴性,敏感性100%,特异性99.3%;非HD组53例阳性、3 320例阴性,敏感性100%,特异性99.8%;选择组ECLIA检测抗-HCV阳性82例,RIBA确认结果 63例阳性,19例阴性(假阳性),假阳性占总数的23.2%,无假阴性。ELISA方法检测结果HD组为22例阳性、431例阴性,敏感性95.7%,特异性100%;非HD组为43例阳性、3 330例阴性,敏感性93.5%,特异性100%;选择组ELISA法检测抗-HCV阳性57例,阴性25例,RIBA确认假阴性6例,假阳性1例,假阴性占总数的7.3%,假阳性占总数的1.2%。结论:在HD人群中进行HCV感染的筛查,ECLIA敏感性优于ELISA,ECLIA用于透析患者抗-HCV初筛,可减少甚至杜绝交叉感染的机会。ELISA特异性优于ECLIA,为提高HD人群HCV感染的诊断准确性,特别是对于检测结果在灰区范围的患者,多种方法联合检测非常必要。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 血液透析 电化学发光法 酶联免疫吸附试验 重组免疫印迹法
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酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的可比性研究 被引量：2
5
作者 曾艳华 卢香云 +2 位作者 张丽 张朝霞 程江 《中华临床实验室管理电子杂志》 2015年第1期42-46,共5页
目的探讨两家实验室采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体的结果可比性,为不同实验室之间检验结果的互认提供实验依据。方法参照美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Insti... 目的探讨两家实验室采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体的结果可比性,为不同实验室之间检验结果的互认提供实验依据。方法参照美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP12-A2文件,对拟研究的两台仪器高、中、低三个浓度分别进行批内和批间精密度评价,收集2014年9月至2014年11月新疆医科大学第一附属医院患者新鲜血清标本共180例,两家医院实验室均采用国产addcare ELISA 1100全自动酶免分析系统(简称addcare ELISA 1100)随机盲法检测HCV抗体,同时用聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)联合重组免疫印迹试验(recombinant immunoblot assay,RIBA)进行确证,以受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)分别确定的两种检测试剂最佳阳性判断阈值(sample/cut-off value,S/CO值)为判断标准,比较两家医院实验室检测HCV抗体的符合率,判断测定结果的可比性。结果万泰试剂和科华试剂的高、中、低浓度的批内精密度分别为5.0%、8.1%、9.8%和5.2%、8.3%、9.7%;批间精密度分别为7.9%、12.3%、14.7%和8.0%、12.7%、14.5%。180例待检血清中,金标准共检出HCV抗体阳性结果78例,阴性结果86例,不确定结果16例。通过绘制ROC曲线确定万泰试剂和科华试剂的最佳S/CO阈值分别为5.04和2.44,此时对确证试验的阳性预测率均≥95%;二者阳性符合率为96%,阴性符合率是95%,总符合率是96%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论两家医院实验室以ROC曲线分别确定的两种试剂最佳阳性判断阈值为判断标准,检测结果显示可比性较好,达到检验结果的互认。对检测结果处于最佳阳性判断阈值附近的高值阴性标本和弱反应性标本应进一步做确证试验,以确定患者是否真正感染HCV,为患者早期诊治提供依据。 展开更多
关键词 丙型肝炎抗体 酶联免疫吸附试验 重组免疫印迹法 符合率
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丙型肝炎病毒(HCV)的检测及应用探究 被引量：2
6
作者 刘金涛 《国际病毒学杂志》 2008年第5期-,共6页
目的 通过对HCV的病原生物学及流行病学特征的进一步探究,对HCV检测方法、原理及结果在临床应用进行对比分析、探讨.方法 采用酶联免疫吸附试验、放射免疫测定法、重组免疫印迹法和聚合酶链反应及基因芯片或基因序列分析等.结果 HCV仍是... 目的 通过对HCV的病原生物学及流行病学特征的进一步探究,对HCV检测方法、原理及结果在临床应用进行对比分析、探讨.方法 采用酶联免疫吸附试验、放射免疫测定法、重组免疫印迹法和聚合酶链反应及基因芯片或基因序列分析等.结果 HCV仍是PTH、TBCB、不安全注射及器官移植等过程中有潜在传播危险的突出致病因子之一.HCV的检测手段和检测指标仍待完善.结论 目前HCV的检测手段和检测指标虽然基本能满足临床需求,但每种方法都有其独特的应用限度,其应用还不十分规范、不够广泛而普及,在临床实践应用中仍存在诸多的问题,尚须进一步规范与完善. 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 酶联免疫吸附试验 放射免疫测定法 聚合酶链反应 重组免疫印迹法 基因芯片 基因序列分析
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不同实验室ELISA检测系统对HCV抗体测定的可比性研究
7
作者 曾艳华 卢香云 +2 位作者 张丽 张朝霞 程江 《重庆医学》 CAS 北大核心 2016年第22期3104-3106,共3页
目的探讨不同实验室酶联免疫吸附试验(ELISA)对丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)测定结果的可比性,为不同实验室之间检验结果的互认提供实验依据。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件,收集100例新鲜血清标本,其中50例HCV抗体... 目的探讨不同实验室酶联免疫吸附试验(ELISA)对丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)测定结果的可比性,为不同实验室之间检验结果的互认提供实验依据。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件,收集100例新鲜血清标本,其中50例HCV抗体初筛阳性,50例HCV抗体初筛阴性,两家医院均采用国产addcare ELISA 1100全自动酶免分析系统(简称addcare ELISA 1100)随机盲法检测HCV抗体,同时用重组免疫印迹试验(RIBA)和聚合酶链反应(PCR)进行确认,通过比较两家医院的符合率,判断测定结果的可比性。结果两家医院实验室间检测临床标本HCV抗体的敏感度和特异度均相同,分别为100%和96%;阳性符合率100%,阴性符合率100%,总符合率100%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论不同医院实验室采用不同检测系统检测HCV抗体,在仪器性能良好的情况下,根据自建Cut-off值判断检测结果,其测定结果具有可比性,达到检验结果的互认。 展开更多
关键词 丙型肝炎抗体 酶联免疫吸附测定 重组免疫印迹法 聚合酶链反应 符合率
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丙型肝炎诊断方法的研究进展
8
作者 江克庆 《海军医学杂志》 1993年第3期264-268,共5页
1989年美国Choo等应用分子生物学克隆技术,获得HCV的基因克隆,从而推动了HCV感染的实验诊断方法的建立和发展。目前,用于检测HCV感染的实验方法有2种,即检测抗-HCV和HCV-RNA。现将近年来,HCV感染的实验诊断方法的进展综述如下。 1
关键词 丙型肝炎(HC) 抗-HCV RIBA(重组免疫印迹法) HCV-RNA PCR(聚合酶链反应)
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重组抗原免疫印迹法排查化学发光免疫分析法检测梅毒螺旋体抗体假阳性的价值 被引量：3
9
作者 王子瑜 《医疗装备》 2021年第17期50-51,共2页
目的分析重组抗原免疫印迹法(RAWB)排查化学发光免疫分析法(CLIA)检测梅毒螺旋体抗体假阳性的价值。方法收集2019年1月至2020年8月于医院采用CLIA得到的梅毒螺旋体抗体阳性的血清样本66份,涉及64例患者,按照年龄分为21~50岁34例(第1组),... 目的分析重组抗原免疫印迹法(RAWB)排查化学发光免疫分析法(CLIA)检测梅毒螺旋体抗体假阳性的价值。方法收集2019年1月至2020年8月于医院采用CLIA得到的梅毒螺旋体抗体阳性的血清样本66份,涉及64例患者,按照年龄分为21~50岁34例(第1组),51~70岁13例(第2组),71~89岁17例(第3组),出现二期梅毒临床症状的患者15例(在第1组内),样本17份(有2例为治疗前后双份血清),对样本行RAWB和免疫印迹法(WB)检测,以WB检测结果为金标准,分析CLIA检测结果,比较CLIA、RAWB、WB检测结果及不同年龄组患者的RAWB与CLIA检测结果。结果CLIA与RAWB的检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05);CLIA与WB的检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05);RAWB与WB的检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05);CLIA与RAWB检测第1组的结果比较,差异无统计学意义(P>0.05);CLIA与RAWB检测第2、3组的结果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论CLIA检测梅毒螺旋体抗体存在一定的假阳性情况,RAWB可帮助临床排查假阳性结果,当患者CLIA检测结果为弱阳性时,则需根据其个体特征综合分析,必要时可通过RAWB排查。 展开更多
关键词 梅毒螺旋体抗体 重组抗原免疫印迹法 化学发光免疫分析法 假阳性
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重组抗原免疫印迹法及化学免疫发光法检测梅毒假阳性价值比较
10
作者 王扬 《中国现代药物应用》 2021年第1期38-40,共3页
目的探究比较重组抗原免疫印迹法(RAWB)及化学免疫发光法(CMIA)检测梅毒假阳性的价值。方法63份CMIA检测阳性样本,根据患者年龄不同分为A组(患者年龄19~50岁,35份)、B组(患者年龄51~70岁,12份)、C组(患者年龄71~100岁,16份)。采用梅毒... 目的探究比较重组抗原免疫印迹法(RAWB)及化学免疫发光法(CMIA)检测梅毒假阳性的价值。方法63份CMIA检测阳性样本,根据患者年龄不同分为A组(患者年龄19~50岁,35份)、B组(患者年龄51~70岁,12份)、C组(患者年龄71~100岁,16份)。采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)、快速血清反应素试验(RPR)、RAWB、欧蒙免疫印迹法(WB)进行样本检测。观察63份样本初筛梅毒血清试验结果;对比63份样本CMIA、RAWB、欧蒙WB检测结果,三组的RAWB与CMIA检测结果。结果A组CMIA检测阳性率为94.29%,出现2份弱阳性样本,TPPA与RPR检测该2份样本均为阴性;B组CMIA检测阳性率为91.67%;C组CMIA检测阳性率为81.25%。RAWB与欧蒙WB检测阳性率比较差异无统计学意义(χ^2=0.133,P>0.05)。RAWB、欧蒙WB检测阳性率分别为61.90%、58.73%,均低于CMIA的90.48%,差异具有统计学意义(χ^2=14.175、16.755,P<0.05)。A组的RAWB检测阳性率与CMIA比较差异无统计学意义(χ^2=0.729,P>0.05);B组、C组的RAWB检测阳性率分别为33.33%、25.00%,均低于同组CMIA的91.67%、81.25%,差异均有统计学意义(χ^2=8.711、10.165,P<0.05)。结论CMIA的检测阳性率偏高,存在假阳性的几率,对于无既往病史患者如CMIA检测结果为阳性,采用RAWB能够进行更为准确的诊断,避免诊断失误影响患者的治疗。 展开更多
关键词 重组抗原免疫印迹法 化学免疫发光法 梅毒假阳性
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