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多组分中药化合物组释放同步性评价方法 被引量：50
1
作者 张继稳 陈立兵 +1 位作者 顾景凯 葛卫红 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期647-651,共5页
中药剂型中所含各组分的理化性质不同,其释放特征往往存在差异。目前尚无定量评价此种差异的方法。基于Kalman滤波法原理,定义了化合物组异步性特征参数"化合物组相对误差(relative chemomic error,ε)",并据此建立同步性参数... 中药剂型中所含各组分的理化性质不同,其释放特征往往存在差异。目前尚无定量评价此种差异的方法。基于Kalman滤波法原理,定义了化合物组异步性特征参数"化合物组相对误差(relative chemomic error,ε)",并据此建立同步性参数"同步性因子(synchronization factor,SF)"和反映化合物组释放同步性的参数"平均同步因子(average synchronization factor,SFav)"等评价参数。采用随机产生的模拟数据,示例化合物组释放同步性评价的计算过程和方法学意义。结果显示,模拟数据的化合物组相对误差与各组分释放度变异系数呈高度线性相关(r=0.996 8);多组分中药化合物组的释放特征不同步是中药制剂的基本特征,而化合物组释放同步性评价可能成为中药制剂质量评价的重要内容,本文建立的量化评价化合物组同步特征的方法能直接定量地反映多组分中药释放的异步性和同步性特征。 展开更多
关键词 释放同步性 化合物组 Kalman滤波法 多组分中药 化合物组相对误差 同步性因子
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应用中药物质组释放动力学理论研究银翘解毒丸的缓释动力学及其同步性 被引量：21
2
作者 凌昳 张继稳 +3 位作者 陈立兵 林梦 葛卫红 顾景凯 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第11期1140-1146,共7页
将银翘解毒丸切割成1/4、1/8、1/12和1/16的等分块状颗粒,采用桨法装置,在100 r.min-1下测定其释放度,以紫外吸收光谱法结合Kalman滤波法对银翘解毒丸物质组进行定量,分别测定整丸及其等剂量按不同切割方式获得的等分块状颗粒的释放度,... 将银翘解毒丸切割成1/4、1/8、1/12和1/16的等分块状颗粒,采用桨法装置,在100 r.min-1下测定其释放度,以紫外吸收光谱法结合Kalman滤波法对银翘解毒丸物质组进行定量,分别测定整丸及其等剂量按不同切割方式获得的等分块状颗粒的释放度,获得银翘解毒丸的物质组释放动力学特征。实验结果显示银翘解毒丸具有明显的缓释特征,在充分切割时也维持释放达2～4 h;银翘解毒丸的释放速率与切割方式呈现明显的相关性,物质组释放度曲线的Weibull分布参数Td和T50随着丸剂切割程度的增加而减小,提示大蜜丸的服用方式可能影响其体内药代动力学特征;整丸和等分切割块状颗粒的物质组释放同步性有明显差异,整丸的释放同步性特征明显高于切割后颗粒的释放同步性。本文以物质组释放动力学定量地刻画了传统剂型大蜜丸剂的缓释特征,从释放动力学角度阐释了＂丸者缓也＂的科学内涵;以取样间隔释放的物质组特征增量等参数为指标,可视化地评价了中药物质组释放同步性特征。中药物质组释放/溶出动力学理论为传统剂型的评价和给药系统设计提供了释放动力学的方法学基础。 展开更多
关键词 中药物质组 释放动力学 银翘解毒丸 中药缓释制剂雏形 释放同步性
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银翘解毒片物质组释放动力学稳定性及释放同步性的可视化评价 被引量：7
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作者 傅丹丹 凌昳 +4 位作者 陈立兵 石婷婷 葛卫红 石森林 张继稳 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第2期125-130,共6页
目的:考察银翘解毒片经高温、高湿、强光处理后的物质组释药动力学特征及其同步性。方法:将银翘解毒片经60℃、80℃、75%相对湿度、90%相对湿度、4500LX光照,单因素处理0、5、10d,共11组样本,按中国药典桨法50r/min测定释放度。与物质... 目的:考察银翘解毒片经高温、高湿、强光处理后的物质组释药动力学特征及其同步性。方法:将银翘解毒片经60℃、80℃、75%相对湿度、90%相对湿度、4500LX光照,单因素处理0、5、10d,共11组样本,按中国药典桨法50r/min测定释放度。与物质组标准谱相比较,释放度样本的紫外扫描光谱经Kalman滤波后,计算得到各样本的物质组释放度,并绘制释放曲线。用MatLab软件将物质组释放数据转化成与浓度相关的颜色信息,可视化地评价银翘解毒片物质组释放特征及其同步性。结果:经高温后,银翘解毒片物质组释放度显著降低;经高湿处理后,其释放度略有提高;强光照射对其释放度无显著影响。该制剂的体外释药符合一级动力学方程。结论:高温、高湿是影响银翘解毒片物质组释放的主要因素。 展开更多
关键词 中药物质组 释放动力学 释放同步性 稳定性 银翘解毒片
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中药给药系统评价的问题与对策 被引量：6
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作者 何远志 覃伟 +5 位作者 张国庆 张柳 于琳 唐艳 杨明 张继稳 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期1130-1135,共6页
中药给药系统的迅猛发展是中药现代化的重要进程,而评价技术与管理规则滞后于发展需求,是制约中药给药系统发展与应用的重要因素。本文总结了中药给药系统发展过程中所面临的问题与挑战,从中药物质基础的复杂性、多组分释放行为的整体... 中药给药系统的迅猛发展是中药现代化的重要进程,而评价技术与管理规则滞后于发展需求,是制约中药给药系统发展与应用的重要因素。本文总结了中药给药系统发展过程中所面临的问题与挑战,从中药物质基础的复杂性、多组分释放行为的整体性与同步性、多组分吸收动力学以及体内外相关性等给药系统评价面临的关键问题,提出了对策和建议,以期加快中药给药系统的研究与开发。 展开更多
关键词 中药给药系统 多组分 释放同步性 整体性 评价 综述
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口服中药缓释制剂组分释放同步性的研究进展 被引量：3
5
作者 赵春宝 江蔚新 +1 位作者 程斌 李志雄 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第3期213-216,共4页
中药缓释给药系统的剂型研究已经取得一定进展,其组分释放同步性研究正成为领域热点,而成分的繁杂又赋予了中药制剂组分释放同步性研究带来了一定的难度。通过对近年来的口服中药缓释制剂组分释放同步性研究的相关文献进行了整理和分析... 中药缓释给药系统的剂型研究已经取得一定进展,其组分释放同步性研究正成为领域热点,而成分的繁杂又赋予了中药制剂组分释放同步性研究带来了一定的难度。通过对近年来的口服中药缓释制剂组分释放同步性研究的相关文献进行了整理和分析,分析控制同步释放的技术主要有固体分散体技术、分层压片技术、多元包衣技术、渗透泵技术,释放同步性评价方法主要为相似因子法和相似因子-指纹图谱结合法。现阶段的同步释放控制技术已取得了一定成果,但组分释放的同步性程度还不够高;释放同步性评价方法具有一定的评估价值,但该体系仍不够完整和系统。开展中药制剂组分同步释放研究可效仿中药汤剂成分同步转运的优势,以最大限度地模拟原方疗效,同时还需比较释放同步性与非同步性的药效研究,以证实同步性研究的必要性和重要性。中药缓释制剂研究在追求良好缓释效果的同时,还应力求其多组分的同步释放,以期达到中药的整体、同步、综合作用。 展开更多
关键词 中药 口服 缓释制剂 组分释放同步性 评价方法
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