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基于质量源于设计(QbD)理念的滋肾通关胶囊醇提工艺质量控制研究
被引量：
5
1
作者
管敏
施敏
《现代中药研究与实践》
CAS
2021年第6期57-63,共7页
目的基于质量源于设计(QbD)理念对滋肾通关胶囊的醇提工艺进行优化,提升提取工艺过程的质量控制水平。方法以溶剂倍数、浸泡时间及提取时间为关键工艺参数;以干浸膏得率和指标成分黄柏碱、芒果苷和小檗碱含量为关键质量属性;采用Box-Beh...
目的基于质量源于设计(QbD)理念对滋肾通关胶囊的醇提工艺进行优化,提升提取工艺过程的质量控制水平。方法以溶剂倍数、浸泡时间及提取时间为关键工艺参数;以干浸膏得率和指标成分黄柏碱、芒果苷和小檗碱含量为关键质量属性;采用Box-Behnken响应面法建立模型,构建多个指标重叠的设计空间,选取较优操作空间,并进行验证。结果滋肾通关胶囊提取工艺操作空间:溶剂倍数为7倍~9倍,浸泡时间为11~20 h,提取时间为2.1~2.5 h。该操作空间下的干浸膏得率为29%~37%,黄柏碱的含量大于0.14%,芒果苷的含量大于0.22%,小檗碱的含量大于1.2%。结论QbD理念有助于滋肾通关胶囊提取工艺的提升,构建质量稳定的提取操作空间。
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关键词
质量源于设计
滋肾通关胶囊
设计空间
醇
提
工艺
优化
下载PDF
职称材料
正交试验优选无糖润肺颗粒醇提取工艺
被引量：
1
2
作者
沈丽娟
杨鑫骥
+2 位作者
杜静
何艳
傅应华
《中国生化药物杂志》
CAS
2015年第9期158-160,163,共4页
目的优化无糖润肺颗粒剂的醇提取生产工艺。方法采用3个不同比例的乙醇水作溶剂,选择4因素3水平正交表L9(34)进行试验,对处方中9味中药的醇溶性成分进行提取,以黄芩苷含量和干浸膏得率2者加权之和为定量指标,对影响醇提取效率的4个因素...
目的优化无糖润肺颗粒剂的醇提取生产工艺。方法采用3个不同比例的乙醇水作溶剂,选择4因素3水平正交表L9(34)进行试验,对处方中9味中药的醇溶性成分进行提取,以黄芩苷含量和干浸膏得率2者加权之和为定量指标,对影响醇提取效率的4个因素3个水平进行考察。结果醇溶性成分提取最优条件为:取9味中药先用10倍量70%乙醇浸泡45 min,再加热回流提取3次,每次1.5 h。结论本法可最大限度提取处方中9味中药的醇溶性成分,可作为润肺颗粒剂的醇提取生产工艺。
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关键词
无糖润肺颗粒剂
醇
提
工艺
优化
正交试验
黄芩苷
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职称材料
正交试验设计优化消瘰颗粒剂醇提取工艺
被引量：
1
3
作者
汪燕
陈伟民
+2 位作者
何艳
杜静
傅应华
《中国药师》
CAS
2014年第9期1486-1488,共3页
目的:优化消瘰颗粒剂的醇提取工艺。方法:采用正交试验方法对处方中10味中药醇溶性成分进行提取研究。以黄芩苷含量和干浸膏得率两者的加权和为考察指标,选择正交表L9(34)对影响醇提取效率的四因素三水平进行考察。结果:醇溶性成分提取...
目的:优化消瘰颗粒剂的醇提取工艺。方法:采用正交试验方法对处方中10味中药醇溶性成分进行提取研究。以黄芩苷含量和干浸膏得率两者的加权和为考察指标,选择正交表L9(34)对影响醇提取效率的四因素三水平进行考察。结果:醇溶性成分提取最优条件为:取10味中药先用10倍量50%乙醇浸泡45 min,再加热回流提取3次,每次1.5 h。结论:本法可最大限度提取处方中10味中药的醇溶性成分,可作为消瘰颗粒剂的醇提取工艺。
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关键词
消瘰颗粒剂
醇
提
工艺
优化
正交试验
黄芩苷
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职称材料
题名
基于质量源于设计(QbD)理念的滋肾通关胶囊醇提工艺质量控制研究
被引量：
5
1
作者
管敏
施敏
机构
南京中医药大学附属医院制剂部
出处
《现代中药研究与实践》
CAS
2021年第6期57-63,共7页
基金
江苏省中医药管理局科技项目(JD2019SZ04)。
文摘
目的基于质量源于设计(QbD)理念对滋肾通关胶囊的醇提工艺进行优化,提升提取工艺过程的质量控制水平。方法以溶剂倍数、浸泡时间及提取时间为关键工艺参数;以干浸膏得率和指标成分黄柏碱、芒果苷和小檗碱含量为关键质量属性;采用Box-Behnken响应面法建立模型,构建多个指标重叠的设计空间,选取较优操作空间,并进行验证。结果滋肾通关胶囊提取工艺操作空间:溶剂倍数为7倍~9倍,浸泡时间为11~20 h,提取时间为2.1~2.5 h。该操作空间下的干浸膏得率为29%~37%,黄柏碱的含量大于0.14%,芒果苷的含量大于0.22%,小檗碱的含量大于1.2%。结论QbD理念有助于滋肾通关胶囊提取工艺的提升,构建质量稳定的提取操作空间。
关键词
质量源于设计
滋肾通关胶囊
设计空间
醇
提
工艺
优化
Keywords
Quality by design
Zishen Tongguan capsule
design space
alcohol extraction process
分类号
R283.1 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
正交试验优选无糖润肺颗粒醇提取工艺
被引量：
1
2
作者
沈丽娟
杨鑫骥
杜静
何艳
傅应华
机构
浙江莎普爱思药业股份有限公司
嘉兴学院医学院药学系
杭州市红十字会医院药剂科
出处
《中国生化药物杂志》
CAS
2015年第9期158-160,163,共4页
基金
嘉兴学院重点大学生研究训练计划(NO.851714071)
文摘
目的优化无糖润肺颗粒剂的醇提取生产工艺。方法采用3个不同比例的乙醇水作溶剂,选择4因素3水平正交表L9(34)进行试验,对处方中9味中药的醇溶性成分进行提取,以黄芩苷含量和干浸膏得率2者加权之和为定量指标,对影响醇提取效率的4个因素3个水平进行考察。结果醇溶性成分提取最优条件为:取9味中药先用10倍量70%乙醇浸泡45 min,再加热回流提取3次,每次1.5 h。结论本法可最大限度提取处方中9味中药的醇溶性成分,可作为润肺颗粒剂的醇提取生产工艺。
关键词
无糖润肺颗粒剂
醇
提
工艺
优化
正交试验
黄芩苷
Keywords
no sugar runfei granules
ethanol extraction technology optimization
orthogonal experiment
baicalin
分类号
R944.27 [医药卫生—药剂学]
下载PDF
职称材料
题名
正交试验设计优化消瘰颗粒剂醇提取工艺
被引量：
1
3
作者
汪燕
陈伟民
何艳
杜静
傅应华
机构
杭州市红十字会医院
嘉兴学院医学院
出处
《中国药师》
CAS
2014年第9期1486-1488,共3页
基金
浙江省大学生科技创新活动计划(新苗人才计划
编号:2012R417033)
文摘
目的:优化消瘰颗粒剂的醇提取工艺。方法:采用正交试验方法对处方中10味中药醇溶性成分进行提取研究。以黄芩苷含量和干浸膏得率两者的加权和为考察指标,选择正交表L9(34)对影响醇提取效率的四因素三水平进行考察。结果:醇溶性成分提取最优条件为:取10味中药先用10倍量50%乙醇浸泡45 min,再加热回流提取3次,每次1.5 h。结论:本法可最大限度提取处方中10味中药的醇溶性成分,可作为消瘰颗粒剂的醇提取工艺。
关键词
消瘰颗粒剂
醇
提
工艺
优化
正交试验
黄芩苷
Keywords
Xiaoluo granules
Optimization of ethanol extraction technology
Orthogonal experiment
Baicalin
分类号
R284.2 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于质量源于设计(QbD)理念的滋肾通关胶囊醇提工艺质量控制研究
管敏
施敏
《现代中药研究与实践》
CAS
2021
5
下载PDF
职称材料
2
正交试验优选无糖润肺颗粒醇提取工艺
沈丽娟
杨鑫骥
杜静
何艳
傅应华
《中国生化药物杂志》
CAS
2015
1
下载PDF
职称材料
3
正交试验设计优化消瘰颗粒剂醇提取工艺
汪燕
陈伟民
何艳
杜静
傅应华
《中国药师》
CAS
2014
1
下载PDF
职称材料
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