高产酸扣囊复膜酵母的筛选与培养基配方优化 被引量：6

1

作者 张宸瑞 高瑞杰 +2 位作者 缪礼鸿 刘蒲临 廖卫芳 《中国酿造》 CAS 北大核心 2021年第7期153-159,共7页

该研究对10种不同的米酒曲和黄酒曲中的高产酸酵母菌进行了分离、筛选及鉴定,并以酵母菌的生物量为评价指标,采用单因素试验和响应面法,对菌株的液态发酵培养基进行优化。结果表明,经过分子生物学鉴定,共分离获得6株扣囊复膜酵母(Saccha... 该研究对10种不同的米酒曲和黄酒曲中的高产酸酵母菌进行了分离、筛选及鉴定,并以酵母菌的生物量为评价指标,采用单因素试验和响应面法,对菌株的液态发酵培养基进行优化。结果表明,经过分子生物学鉴定,共分离获得6株扣囊复膜酵母(Saccharomycopsis fibuligera)。通过菌株产酸能力和耐受性的比较,筛选到一株产酸率高、耐高温和乙醇能力强的扣囊复膜酵母菌株3-1,其总酸(以乳酸计)产量达5.4 g/L。最佳培养基配方为:糖蜜7.5 g/L,葡萄糖7.7 g/L,大豆蛋白胨1.7 g/L,酵母浸粉1.7 g/L。在此优化条件下,菌株3-1的生物量达2.45×10^(8)个/mL,总菌数比对照培养基提高了63.3%。 展开更多

关键词 扣囊复膜酵母 筛选 培养基优化 响应面法 酵母菌总数

下载PDF 职称材料

酱香型白酒酒醅堆积过程酵母菌、酶活力及代谢产物变化规律

2

作者 胡春红 李新涛 +5 位作者 卢君 林良才 张翠英 李长文 叶正良 肖冬光 《中国酿造》 CAS 北大核心 2024年第6期66-73,共8页

以智能、传统车间不同轮次堆积发酵酒醅为研究对象,测定其理化指标、酶活力、酵母菌总数以及挥发性风味物质,并且结合堆积温度系统解析堆积发酵机理。结果表明,随着堆积轮次的增加,酒醅的水分、酸度、乙醇、L-乳酸含量显著上升(P<0.0... 以智能、传统车间不同轮次堆积发酵酒醅为研究对象,测定其理化指标、酶活力、酵母菌总数以及挥发性风味物质,并且结合堆积温度系统解析堆积发酵机理。结果表明,随着堆积轮次的增加,酒醅的水分、酸度、乙醇、L-乳酸含量显著上升(P<0.05),葡萄糖含量先增加后减小,淀粉含量降低;堆积温度是由内到外发散,腰部表层顶温可达50℃;关键酶系糖化酶、液化酶活力显著性降低(P<0.05);酵母菌总数及发酵力在3轮次达到峰值后降低;智能、传统车间堆积酒醅共检测出95种共有香气成分,包括乙酸、乳酸乙酯、苯甲醇等;智能和传统车间进行风味物质差异分析表明,正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)能较好地区分不同类型车间风味物质差异,利用变量重要性投影值(VIP)确定出关键差异挥发性风味物质(VIP>1)14种。此项研究阐明了智能、传统车间不同轮次堆积酒醅理化因子、酶活力、风味物质、酵母菌总数、活菌率变化规律,为解析堆积发酵机理和两种生产模式下酒醅各项指标差异提供理论参考。 展开更多

关键词 堆积发酵 理化指标 风味物质 酶活力 酵母菌总数

下载PDF 职称材料

归芎养骨合剂的微生物限度检查

3

作者 刘素玲 王飚 《河南中医》 2011年第12期1434-1435,共2页

目的:建立归芎养骨合剂微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:按照2010年版《中国药典》要求,采用直接接种法对3个批次的归芎养骨合剂进行微生物限度验证试验,并测算菌回收率。结果:归芎养骨合剂以直接接种法检查,大肠埃希菌、枯草... 目的:建立归芎养骨合剂微生物限度检查方法并对其进行验证。方法:按照2010年版《中国药典》要求,采用直接接种法对3个批次的归芎养骨合剂进行微生物限度验证试验,并测算菌回收率。结果:归芎养骨合剂以直接接种法检查,大肠埃希菌、枯草牙孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的菌回收率均大于70%。结论:归芎养骨合剂可以用直接接种法进行细菌总数、霉菌及酵母菌总数及控制菌的检查。 展开更多

关键词 归芎养骨合剂 微生物限度检查 细菌总数 霉菌 酵母菌总数

下载PDF 职称材料

八珍丸的中国药典2015年版微生物学检查结果分析与评价 被引量：21

4

作者 陈志禹 夏佳 席时东 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期418-425,共8页

目的：建立八珍丸微生物限度检查方法,并对其检验结果和污染菌进行分析。方法：采用中国药典2015年版微生物限度检查法对8家10批次的产品进行方法验证试验,用建立的方法对8家30批次的八珍丸进行微生物限度检查,细菌鉴定采用VITEK2全自... 目的：建立八珍丸微生物限度检查方法,并对其检验结果和污染菌进行分析。方法：采用中国药典2015年版微生物限度检查法对8家10批次的产品进行方法验证试验,用建立的方法对8家30批次的八珍丸进行微生物限度检查,细菌鉴定采用VITEK2全自动微生物鉴定系统和VITEK MS全自动微生物质谱鉴定系统。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中各菌的回收率均为0.5-2.0,大肠埃希菌检查验证组可检出大肠埃希菌,耐胆盐革兰阴性菌检查验证组可检出大肠埃希菌和铜绿假单胞菌,沙门菌检查验证组可检出沙门菌。样品主要污染的微生物是芽孢杆菌和其他根系微生物。结论：建立八珍丸的中国药典2015年版微生物限度检查方法,需氧菌总数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌总数采用常规法,大肠埃希菌检查、耐胆盐革兰阴性菌检查和沙门菌检查都采用直接接种法。30批样品的微生物限度检查结果均符合规定,污染的主要微生物为药材原料和环境中常见的芽孢杆菌等。 展开更多

关键词 八珍丸 微生物限度检查 方法验证 污染菌分析 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数 大肠埃希菌检查 耐胆盐革兰阴性菌检查 沙门菌检查

原文传递

中药饮片及中药代煎剂中微生物污染调查与分析 被引量：17

5

作者 范一灵 李琼琼 +4 位作者 杨燕 李昊 刘浩 秦峰 杨美成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期1828-1836,共9页

目的:研究中药饮片及中药代煎剂中的微生物负载情况,了解中药代煎剂产品的微生物用药风险。方法:通过对100批中药饮片和10批代煎剂产品中需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)及耐热菌总数(HRMC)的检测和典型耐热微生物的鉴定,分... 目的:研究中药饮片及中药代煎剂中的微生物负载情况,了解中药代煎剂产品的微生物用药风险。方法:通过对100批中药饮片和10批代煎剂产品中需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)及耐热菌总数(HRMC)的检测和典型耐热微生物的鉴定,分析微生物在不同中药饮片和代煎剂产品中的数量分布和残留风险。结果:本研究收集的中药饮片TAMC介于103~106 CFU·g-1,TYMC介于10~104CFU·g-1,HRMC介于10~103 CFU·g-1,耐热菌检出率为61.0%(61/100)。代煎剂产品中检出TAMC占比60.0%(6/10),介于10~103 CFU·g-1,未检出霉菌和酵母菌污染。代煎剂产品按美国药典第42版<2023>要求,合格率为70.0%;按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1107要求,合格率为90.0%,代煎剂产品经室温储存7 d后合格率降为50%。结论:中药饮片和代煎剂产品存在较高的微生物污染风险,建议企业建立和加强基于微生物污染的质量管理体系,提升中药代煎剂产品质量,保障病患用药安全。 展开更多

关键词 中药饮片 代煎剂 微生物污染 检验 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数 耐热菌总数

原文传递

中药饮片微生物污染量调查分析 被引量：14

6

作者 杨美琴 胡昌勤 +1 位作者 刘鹏 马仕洪 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第20期1671-1676,共6页

目的通过17个省市药检所在国内市场采购的151种2286批饮片样本收集检验,客观真实地反映当前国内中药饮片污染微生物情况,对中药饮片污染微生物的控制问题形成共识。方法获得国内饮片需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌... 目的通过17个省市药检所在国内市场采购的151种2286批饮片样本收集检验,客观真实地反映当前国内中药饮片污染微生物情况,对中药饮片污染微生物的控制问题形成共识。方法获得国内饮片需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌数及耐胆盐革兰阴性菌数的数量结果。参考国内外通行的微生物计数方法和标准控制限值,比较国内饮片与国外标准之间的关系。结果饮片中污染的微生物在不同类别间、同品种内部都呈现出较大的不确定性。煎煮类饮片污染微生物数量高于直接服用类饮片。比对不同国外计数标准,约3%煎煮类饮片不能满足EP/JP要求,17%煎煮类饮片不能满足USP要求;约5%直接服用饮片不能满足EP/JP要求,15%直接服用饮片不能满足USP要求。不能满足标准要求的饮片未呈现特定规律,大多为部分品种的部分批次。结论中药饮片污染微生物受限于品种采收加工等诸多影响因素,污染微生物具有高度的不确定性。目前按照国际共识,将饮片按其用途分为煎煮和直接服用两大类控制污染微生物的总量,是理想是较适宜的质控策略。随着中药材及中药饮片标准化水平的提高,饮片微生物质量控制水平也会得到提升。 展开更多

关键词 饮片 微生物污染 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数 耐热菌数 耐胆盐革兰阴性菌 煎煮类饮片 直接服用类饮片

原文传递

片剂水分活度迁移规律与载荷微生物生长状况研究 被引量：6

7

作者 闵红 杨静 +1 位作者 呼延婷婷 绳金房 《中国药业》 CAS 2019年第22期21-25,共5页

目的考察片剂药品储存于不同水分活度(aw)环境时,aw迁移规律与载荷微生物生长状况,为制订符合国情的“非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则”奠定理论基础。方法将自然污染后的妇康片分别置aw为0.328,0.529,0.753,0.902,0.973的密闭... 目的考察片剂药品储存于不同水分活度(aw)环境时,aw迁移规律与载荷微生物生长状况,为制订符合国情的“非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则”奠定理论基础。方法将自然污染后的妇康片分别置aw为0.328,0.529,0.753,0.902,0.973的密闭环境中,研究药品aw的水分迁移规律和载荷微生物数量的变化规律。结果药品储存于5种不同aw环境,表现出药物的aw在第1周急剧增加,随后缓慢增加,并逐渐与环境aw趋于一致的变化规律;药品置低aw环境时,需氧菌总数(TAMC)及霉菌和酵母菌总数(TYMC)随着时间的延长有降低趋势,置高aw环境时,TAMC和TYMC随着时间的延长呈现平稳趋势。结论本身aw较低的片剂可考虑根据历史检测数据和有效证明文件进行微生物指标的参数放行,或采用aw取代微生物指标的检测,实现从终端控制到源头和过程控制的目标。 展开更多

关键词 片剂 水分活度 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数 载荷微生物

下载PDF 职称材料

中药胶囊剂微生物限度检查方法适用性试验研究及结果分析 被引量：5

8

作者 刘康连 庞云娟 +2 位作者 卢如剑 庞兰英 龙文洲 《湖北农业科学》 2021年第S02期368-372,375,共6页

对27种中药胶囊剂按照2020版《中国药典》四部相关规定进行微生物限度检查法的适用性试验。结果显示,27种中药胶囊剂微生物计数法均可采用平皿法:需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数计数方法的供试品溶液最高稀释级别分别为1∶100、1∶20。... 对27种中药胶囊剂按照2020版《中国药典》四部相关规定进行微生物限度检查法的适用性试验。结果显示,27种中药胶囊剂微生物计数法均可采用平皿法:需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数计数方法的供试品溶液最高稀释级别分别为1∶100、1∶20。试验表明,中药胶囊剂需氧菌总数计数一般可按照1∶10、1∶20、1∶50、1∶100共4个稀释级别进行预试验,霉菌和酵母菌总数一般可按照1∶10、1∶20进行预试验,控制菌检查一般可按照增菌液常规法、增菌液2倍稀释法进行预试验。 展开更多

关键词 中药胶囊剂 微生物计数法 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数 适用性试验 2020版《中国药典》

下载PDF 职称材料

能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度评定

9

作者 田树兴 鲁朝德 +2 位作者 周崇富 侯自祥 李金龙 《计量与测试技术》 2024年第2期127-130,共4页

目的:评定能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度。方法:根据《中华人民共和国药典(2020年版)》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、SN/T 4091-2015《食品微生物学测量不确定度评估指南》,对不确定度来源进行分析与评定。... 目的:评定能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度。方法:根据《中华人民共和国药典(2020年版)》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、SN/T 4091-2015《食品微生物学测量不确定度评估指南》,对不确定度来源进行分析与评定。结果:样品236需氧菌总数1.7×10^(3) cfu/mL,扩展不确定度U_(236)=0.0666log10(cfu/mL),反对数取值区间(1460,1980)cfu/mL;样品316霉菌和酵母菌总数9.5×10^(2) cfu/mL,扩展不确定度U_(316)=0.0744log10(cfu/mL),反对数取值区间(800,1120)cfu/mL,k=2。 展开更多

关键词 不确定度评定 能力验证 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数

下载PDF 职称材料

黄连微生物限度检查方法适用性试验 被引量：4

10

作者 金梅 叶朝阳 《中国医药导刊》 2019年第10期605-609,共5页

目的:建立黄连微生物限度检查方法。方法:参照《中华人民共和国药典》“中药饮片微生物限度检查法”增订草案进行方法适用性试验和供试品检查。结果:微生物计数方法适用性试验:将黄连进行1∶20稀释后,采用平皿法中的倾注法进行微生物回... 目的:建立黄连微生物限度检查方法。方法:参照《中华人民共和国药典》“中药饮片微生物限度检查法”增订草案进行方法适用性试验和供试品检查。结果:微生物计数方法适用性试验:将黄连进行1∶20稀释后,采用平皿法中的倾注法进行微生物回收试验;控制菌检查方法适用性试验:将黄连进行1∶20稀释后,取规定量的供试液,依相应的控制菌(大肠埃希菌、沙门菌)检查方法进行试验。结论:经方法适用性试验,本品可采用该方法进行微生物限度检查。 展开更多

关键词 黄连 微生物限度检查 方法适用性 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数 控制菌检查

下载PDF 职称材料

非无菌药品微生物检查能力验证质量控制分析

11

作者 陆今成 田树兴 +1 位作者 鲁朝德 周崇富 《质量安全与检验检测》 2024年第5期59-63,共5页

通过对非无菌药品微生物检查的能力验证,加强企业微生物实验室的质量控制,提高微生物检验检测技术能力。依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法中平皿法(倾注法)、《中国药典》2020年版四部通则1... 通过对非无菌药品微生物检查的能力验证,加强企业微生物实验室的质量控制,提高微生物检验检测技术能力。依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法中平皿法(倾注法)、《中国药典》2020年版四部通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和非无菌药品微生物检查能力验证作业指导书进行检查。结果显示,样品236需氧菌总数为1.7×10^(3) CFU/mL,样品316霉菌和酵母菌总数为9.5×10^(2) CFU/mL,样品321金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌定性均为阴性;能力验证样品结果满意,且质量过程可控。实验室具备非无菌药品微生物检验的技术能力,能够保证检测结果的数据准确、可靠。 展开更多

关键词 能力验证 非无菌药品 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数 金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌定性

下载PDF 职称材料

板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定 被引量：4

12

作者 吕婷婷 吴娇娇 《中国药物评价》 2019年第4期278-280,共3页

目的:建立板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定方法。方法:按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105检测6份同一厂家同一批号板蓝根颗粒中的霉菌和酵母菌总数,对检测过程进行不确定度来源分析,对各不确定度分量进行量化,计算... 目的:建立板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定方法。方法:按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105检测6份同一厂家同一批号板蓝根颗粒中的霉菌和酵母菌总数,对检测过程进行不确定度来源分析,对各不确定度分量进行量化,计算合成不确定度,并确定扩展不确定度。结果:板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数,扩展不确定度为U=0.152,k=2,霉菌和酵母菌总数取值范围为91~184cfu·g^-1。结论:建立了一种板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定方法,测量结果的不确定度主要来源于不同人员的重复性操作。 展开更多

关键词 板蓝根颗粒 霉菌和酵母菌总数 不确定度 极差法

下载PDF 职称材料

2种瑶方合剂微生物限度检查方法适用性试验的研究 被引量：3

13

作者 庞云娟 刘康连 +3 位作者 庞兰英 谢庚霖 龙文洲 刘元 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期2715-2718,共4页

目的 对瑶方祛湿合剂和瑶方胃安合剂的微生物计数法进行适用性试验研究,为有抑菌作用,且不适宜采用平皿倾注法进行需氧菌总数计数的液体制剂提供适用性试验的方法参考。方法 分别对有抑菌作用而原液1 mL的样品量可以薄膜过滤的瑶方祛湿... 目的 对瑶方祛湿合剂和瑶方胃安合剂的微生物计数法进行适用性试验研究,为有抑菌作用,且不适宜采用平皿倾注法进行需氧菌总数计数的液体制剂提供适用性试验的方法参考。方法 分别对有抑菌作用而原液1 mL的样品量可以薄膜过滤的瑶方祛湿合剂,以及有抑菌作用且原液1 mL的样品量薄膜过滤会堵膜的瑶方胃安合剂,按照《中国药典》2020年版四部相关规定,循序、科学、合理地展开适用性研究试验。结果 瑶方祛湿合剂需氧菌总数采用原液薄膜过滤贴膜法(1∶10,10 mL,冲洗量100 mL/膜),瑶方胃安合剂需氧菌总数采用原液稀释10倍薄膜过滤贴膜法(1∶10,1 mL,冲洗量100 mL/膜),霉菌和酵母菌总数均采用原液平皿倾注法(原液,1 mL/皿),控制菌-大肠埃希菌检查均采用增菌液常规法。结论 所采用的方法符合2020年版《中国药典》四部通则的有关规定。 展开更多

关键词 瑶方祛湿合剂 瑶方胃安合剂 微生物计数法 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数 适用性试验 薄膜过滤贴膜法

下载PDF 职称材料

胶囊剂药品水分活度分布规律及对微生物控制应用 被引量：1

14

作者 易巧 刘卫德 +1 位作者 储梅君 章红 《中国医药科学》 2022年第17期63-66,共4页

目的考察胶囊剂药品的水分活度(a_(w))与微生物检出情况,为制订符合国情的“非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则”奠定理论基础。方法测定11种胶囊剂的a_(w);按2015年版《中华人民共和国药典(四部)》微生物限度检查法,测定胶囊剂的... 目的考察胶囊剂药品的水分活度(a_(w))与微生物检出情况,为制订符合国情的“非无菌制剂水分活度测定的应用指导原则”奠定理论基础。方法测定11种胶囊剂的a_(w);按2015年版《中华人民共和国药典(四部)》微生物限度检查法,测定胶囊剂的需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC),研究a_(w)与样品微生物的关联规律。结果110批胶囊剂a_(w)范围在0.296~0.789。5种胶囊剂44批样品中,共检出TAMC 2批,检出率为4.5%,检出TYMC 3批,检出率为6.8%。检测结果均符合2015年版《中华人民共和国药典(四部)》微生物限度要求。结论对高a_(w)胶囊剂建议采取优化处方、改进生产工艺原则,降低制剂a_(w),减少微生物污染风险;对于低a_(w)胶囊剂,应结合生产车间已建立的低微生物负载的历史测试数据,建立合理的微生物控制程序,减少日常微生物限度检测频次。 展开更多

关键词 胶囊剂 水分活度 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数

下载PDF 职称材料

阿莫西林胶囊微生物计数方法适用性研究

15

作者 刘南 《科学技术创新》 2020年第13期27-29,共3页

为确认公司采用的阿莫西林胶囊微生物计数方法客观、有效且符合2015版《中国药典》的要求,本文采用平皿法、稀释法、中和法对阿莫西林胶囊进行微生物计数方法适用性研究。其中平皿法可直接回收霉菌和酵母菌,对于细菌的回收则需要将稀释... 为确认公司采用的阿莫西林胶囊微生物计数方法客观、有效且符合2015版《中国药典》的要求,本文采用平皿法、稀释法、中和法对阿莫西林胶囊进行微生物计数方法适用性研究。其中平皿法可直接回收霉菌和酵母菌,对于细菌的回收则需要将稀释法、中和法联合使用。试验结果确认了阿莫西林胶囊微生物计数方法的可靠性,可采用平皿法进行阿莫西林胶囊的霉菌和酵母菌总数计数;采用稀释法和中和法,即在1:50的供试液中加1200万单位β-内酰胺酶对阿莫西林胶囊进行需氧菌总数计数。 展开更多

关键词 阿莫西林胶囊 微生物计数方法 Β-内酰胺酶 需氧菌总数 霉菌和酵母菌总数

下载PDF 职称材料

接骨续筋丸微生物限度检查方法适用性试验

16

作者 王威 朱庆丽 +1 位作者 朱殿雨 李倚云 《天津药学》 2018年第5期14-17,共4页

目的:建立接骨续筋丸微生物限度检查法,并进行适用性试验研究。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株菌数回收率在0. 5～2为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检... 目的:建立接骨续筋丸微生物限度检查法,并进行适用性试验研究。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株菌数回收率在0. 5～2为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检出大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌为目标建立控制菌检查方法。结果:需氧菌总数计数的5株菌株采用倾注平皿法(1 ml/皿)、霉菌及酵母菌总数计数的2株菌株采用含庆大霉素(5 000 U/L)的沙氏葡萄糖琼脂培养基倾注平皿法(1 ml/皿)菌数回收率均在0. 5～2之间;控制菌检查阳性对照组中均检出目的菌。结论:本试验建立的检查方法实用、准确、可靠,可作为接骨续筋丸微生物限度检查方法。 展开更多

关键词 接骨续筋丸 微生物限度检查 适用性试验 霉菌和酵母菌总数

下载PDF 职称材料

血压安巴布膏微生物限度检查方法学验证

17

作者 韦凤桥 《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》 2021年第12期286-287,297,共3页

研究血压安巴布膏微生物限度检查方法学的相关情况。方法:参照《中国药典(四部)》,在对非无菌产品微生物限度进行检测期间,应用微生物计数法。结果:五类菌的总回收率范围于0.5-2.0。在试验组的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌中,都具有试... 研究血压安巴布膏微生物限度检查方法学的相关情况。方法:参照《中国药典(四部)》,在对非无菌产品微生物限度进行检测期间,应用微生物计数法。结果:五类菌的总回收率范围于0.5-2.0。在试验组的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌中,都具有试验菌,在阴性组中,无菌。结论:本次检查方式更为准确且可靠。可以把其当作血压安巴布膏微生物限度的检查方式。 展开更多

关键词 血压安巴布膏 微生物限度检查 霉菌和酵母菌总数

下载PDF 职称材料

建立复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查方法并作适用性试验研究

18

作者 王威 朱庆丽 +1 位作者 陈嫱 凌真 《药学与临床研究》 2018年第6期441-444,共4页

目的:建立复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查法,并进行适用性试验研究。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株的菌数回收率在50%～200%为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳... 目的:建立复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查法,并进行适用性试验研究。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株的菌数回收率在50%～200%为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌为目标建立控制菌检查方法。结果:需氧菌总数计数的5株菌株采用倾注平皿法(1 mL/皿)、霉菌及酵母菌总数计数的2株菌株采用含庆大霉素(5000 U·L-1)的沙氏葡萄糖琼脂培养基倾注平皿法(1 mL/皿)菌数回收率均在50%～200%;控制菌检查阳性对照组中检出大肠埃希菌、沙门菌。结论:本试验建立的检查方法实用、准确、可靠,可作为复方阿嗪米特肠溶片微生物限度检查的方法。 展开更多

关键词 复方阿嗪米特肠溶片 微生物限度检查 适用性试验 霉菌和酵母菌总数

下载PDF 职称材料

护手霜微生物二次污染调查与分析 被引量：1

19

作者 韩文霞 杜东辉 +3 位作者 王洋 王钰杰 杜旭利 杨姝 《中国卫生检验杂志》 CAS 2015年第22期3933-3934,共2页

目的了解市场所售常规护手霜经大学生使用后微生物污染状况,指导大学生规范合理使用化妆品,避免因微生物二次污染所致的潜在皮肤伤害。方法购买市面销售的大众使用的护手霜10个品牌,每个品牌10管,共计100管,发放给大学生志愿者使用。调... 目的了解市场所售常规护手霜经大学生使用后微生物污染状况,指导大学生规范合理使用化妆品,避免因微生物二次污染所致的潜在皮肤伤害。方法购买市面销售的大众使用的护手霜10个品牌,每个品牌10管,共计100管,发放给大学生志愿者使用。调查使用2个月后护手霜微生物二次污染情况,测定方法按照GB 7918.1—1987《化妆品微生物标准检验方法》进行,依据《化妆品卫生规范》(2007年版)判定是否合格。结果市售10个品牌随机回收的50份样品经使用后,细菌总数检测不合格率为26.00%,真菌总数检测不合格率为36.00%;粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均未检出。结论市场所售护手霜经大学生使用后霉菌污染超标,远远高于细菌污染(P<0.05)。化妆品二次污染主要由大学生不当使用习惯及通风性较差的使用场所的整体卫生环境所致。 展开更多

关键词 护手霜 二次污染 细菌总数 酵母菌霉菌总数 致病菌

原文传递