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竞争风险模型在肿瘤治疗临床试验中的应用研究 被引量:2
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作者 张莉娜 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2016年第7期1011-1017,共7页
目的将竞争风险模型应用到肿瘤治疗临床试验的分析中。方法为了评价某药作为化疗药物的增敏药物治疗非小细胞肺癌、乳腺癌的临床增效作用,采用多中心、随机双盲、前瞻性、安慰剂平行对照设计的Ⅲ期临床试验,运用竞争风险模型,估计2组的... 目的将竞争风险模型应用到肿瘤治疗临床试验的分析中。方法为了评价某药作为化疗药物的增敏药物治疗非小细胞肺癌、乳腺癌的临床增效作用,采用多中心、随机双盲、前瞻性、安慰剂平行对照设计的Ⅲ期临床试验,运用竞争风险模型,估计2组的累积缓解率和累积进展率,并用Gray检验进行组间比较,同时采用部分分布比例风险模型进行多因素分析。结果对于非小细胞肺癌患者,2组化疗后累积缓解率和累积进展率的差异均有统计学意义(P=0.000,P=0.001),用药、年龄和肿瘤大小是化疗后病情缓解的影响因素,而用药、性别、年龄和肿瘤大小是化疗后病情进展的影响因素;对于乳腺癌患者,2组化疗后累积缓解率的差异有统计学意义,而累积进展率的差异无统计学意义,用药和肿瘤大小是化疗后病情缓解的影响因素,年龄和肿瘤大小是化疗后病情进展的影响因素。结论在有竞争风险存在的情况下,应该使用累积发生函数及部分分布风险模型进行分析,其结论更符合实际。 展开更多
关键词 竞争风险 Gray检验 累积发生函数 部分分布比例风险模型
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广州市HIV/AIDS患者CD4细胞变化轨迹异质性及其对预后的影响 被引量:1
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作者 李燕秋 饶淑芳 +10 位作者 郜艳晖 李粤平 邱园园 宋芯蕊 林婧 冯立慧 邓凯升 黄珍惠 徐华富 贾卫东 李丽霞 《中国艾滋病性病》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期1067-1073,共7页
目的基于潜变量增长混合模型(LGMM)探讨HIV/AIDS患者在ART过程中CD4细胞计数变化趋势异质性,探讨不同变化轨迹亚组对预后的影响。方法回顾性收集2004-2019年在广州医科大学附属市八医院开始ART、年龄≥15岁HIV/AIDS患者的基线和随访信息... 目的基于潜变量增长混合模型(LGMM)探讨HIV/AIDS患者在ART过程中CD4细胞计数变化趋势异质性,探讨不同变化轨迹亚组对预后的影响。方法回顾性收集2004-2019年在广州医科大学附属市八医院开始ART、年龄≥15岁HIV/AIDS患者的基线和随访信息,采用LGMM模型识别CD4细胞计数的不同增长轨迹,根据AIC、BIC、aBIC等信息准则、Entropy值以及VLRT检验选择较优模型,采用Gray检验比较不同变化轨迹亚组患者的AIDS相关和非AIDS相关的累积死亡率,采用部分分布比例风险回归模型探讨不同变化轨迹对患者预后的影响。结果共纳入HIV/AIDS患者14293例,男性占80.95%。共随访56615.41人年,随访中229例患者死亡,死亡密度为0.40/100人年,其中AIDS相关死亡98例,死亡密度为0.17/100人年,非AIDS相关死亡131例,死亡密度为0.23/100人年。LGMM模型结果显示,HIV/AIDS患者在ART过程中CD4细胞计数变化轨迹存在2个潜在亚组:“基线低水平-稳定增长组”(53.42%)(Class-1)和“基线高水平-快速增长组”(46.58%)(Class-2)。Gray检验显示不同CD4细胞计数变化轨迹亚组发生AIDS相关和非AIDS相关的累积死亡率差异有统计学意义(P<0.001)。部分分布比例风险回归模型结果显示,Class-2发生AIDS相关死亡和非AIDS相关死亡风险分别是Class-1的0.522倍(95%CI:0.273~0.999,P=0.049)和0.518倍(95%CI:0.289~0.930,P=0.028)。结论LGMM模型可以识别HIV/AIDS患者在长期ART过程中CD4细胞计数变化趋势的异质性,“基线高水平-快速增长组”发生死亡风险低于“基线低水平-稳定增长组”。根据个体CD4细胞计数基线状况以及其长期变化情况制定个性化的干预措施和治疗方案,对于改善患者生活质量,降低疾病负担具有重要意义。 展开更多
关键词 艾滋病病毒感染者/艾滋病患者 CD4细胞计数 潜变量增长混合模型 部分分布比例风险回归模型
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