临床遗传学检测一直在快速地发展,而医生们均依赖于准确的实验室检测来进行疾病的诊断、预后和治疗。美国遗传检测行业强烈推荐由认证的技术人员在临床遗传实验室中进行复杂的实验操作,以达到符合行业规范的标准。这些技术员在参加权威...临床遗传学检测一直在快速地发展,而医生们均依赖于准确的实验室检测来进行疾病的诊断、预后和治疗。美国遗传检测行业强烈推荐由认证的技术人员在临床遗传实验室中进行复杂的实验操作,以达到符合行业规范的标准。这些技术员在参加权威机构如国家临床实验室科学认证局(The National Accrediting Agency for Clinical Laboratory Sciences,NAACLS)认可的培训项目后,将通过认证考试获得资质。美洲华人遗传学会组织特别工作组撰写本文,介绍美国认证遗传实验技术员培训项目的机构、培训项目获准的过程以及遗传实验技术员的培训和认证的过程,希望对中国建立一个能够确保培养合格的遗传实验检测技术人员的体系有所帮助。展开更多
美国医学遗传学资质委员会(American Board of Medical Genetics,ABMG)的成立,使医学遗传学在临床上得到了广泛的认可。在过去30年中,基因检测技术的飞跃发展,促使美国政府不断地制订和修改法律和法规,以确保临床遗传检测能够安全、有...美国医学遗传学资质委员会(American Board of Medical Genetics,ABMG)的成立,使医学遗传学在临床上得到了广泛的认可。在过去30年中,基因检测技术的飞跃发展,促使美国政府不断地制订和修改法律和法规,以确保临床遗传检测能够安全、有效和经济地为公众服务。联邦政府的两个主管机构,即食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)和医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services,CMS)已发布多项跨部门的规定,重点监督管理体外诊断(In vitro Diagnostics,IVD)产品和临检实验室的规范,包括《临床实验室改进法案(Clinical Laboratory Improvement Act,CLIA)》。联邦政府还颁布了两个健康隐私法案,即《健康保险保障和责任法案(Health Insurance Portability and Accountability Act,HIPAA)》和《反遗传信息歧视法案(Genetic Information Nondiscrimination Act,GINA)》来保护患者与公众的隐私。除政府法规外,临床遗传检测服务还受到独立的非营利性专业认证机构,如美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)和医疗保健组织认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations,JCAHO或TJC)的考核。专业认证机构与专业人员和专家合作,通过实施认证和能力验证,不断地改进临床实验室的质量和管理。展开更多
临床实验遗传学的发展要求建立临床检测实验室和检测人员的相关标准和规范以及后续的审核、认证和检查过程。其中,临床实验室的认证是保证医生和患者能够得到准确可靠的检测结果的重要一步。美国国会通过的1988年临床实验室改进修正法案...临床实验遗传学的发展要求建立临床检测实验室和检测人员的相关标准和规范以及后续的审核、认证和检查过程。其中,临床实验室的认证是保证医生和患者能够得到准确可靠的检测结果的重要一步。美国国会通过的1988年临床实验室改进修正法案(Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988,CLIA'88)规定,临床检测实验室需要通过CLIA'88批准的认证机构的详细审核和检查。美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services,CMS)则颁布了临床检测实验室的标准和认证的具体内容,要求所有的临床实验室必须通过CLIA'88认证注册,方能对血液、体液和组织等人体样本进行检测,以用于疾病的诊断、预防、评估和治疗,并得到美国政府医疗保险和医疗补助计划的付款。美国病理医师协会(College of American Pathologists,CAP)是被批准的认证机构之一。CAP认证涵盖包括临床遗传学检测在内的所有实验室专业。美洲华人遗传学会(Association of Chinese Geneticists in America,ACGA)组织特别工作组撰写此文,介绍CAP根据CLIA'88法案为临床实验室制定的要求、标准和建议,以及国际实验室为获得CLIA和CAP的认证所需要遵循的流程。我们希望这项工作能够帮助中国建立一个适当的系统来进行临床检测实验室的认证,或者直接获得国际CLIA和CAP的认证。展开更多
科学家揭示水牛白毛色性状形成分子机制近日,中国农业科学院国际家畜研究所"畜禽牧草遗传资源联合实验室"联合中国农业大学等单位,利用多种组学方法,研究揭示了水牛白毛色性状的致因突变和分子调控机制,为我国白水牛特色遗传...科学家揭示水牛白毛色性状形成分子机制近日,中国农业科学院国际家畜研究所"畜禽牧草遗传资源联合实验室"联合中国农业大学等单位,利用多种组学方法,研究揭示了水牛白毛色性状的致因突变和分子调控机制,为我国白水牛特色遗传资源保护利用提供了重要科学依据。相关研究成果在线发表在《分子生物学与进化(Molecular Biology and Evolution)》上。展开更多
文摘临床遗传学检测一直在快速地发展,而医生们均依赖于准确的实验室检测来进行疾病的诊断、预后和治疗。美国遗传检测行业强烈推荐由认证的技术人员在临床遗传实验室中进行复杂的实验操作,以达到符合行业规范的标准。这些技术员在参加权威机构如国家临床实验室科学认证局(The National Accrediting Agency for Clinical Laboratory Sciences,NAACLS)认可的培训项目后,将通过认证考试获得资质。美洲华人遗传学会组织特别工作组撰写本文,介绍美国认证遗传实验技术员培训项目的机构、培训项目获准的过程以及遗传实验技术员的培训和认证的过程,希望对中国建立一个能够确保培养合格的遗传实验检测技术人员的体系有所帮助。
文摘美国医学遗传学资质委员会(American Board of Medical Genetics,ABMG)的成立,使医学遗传学在临床上得到了广泛的认可。在过去30年中,基因检测技术的飞跃发展,促使美国政府不断地制订和修改法律和法规,以确保临床遗传检测能够安全、有效和经济地为公众服务。联邦政府的两个主管机构,即食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)和医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services,CMS)已发布多项跨部门的规定,重点监督管理体外诊断(In vitro Diagnostics,IVD)产品和临检实验室的规范,包括《临床实验室改进法案(Clinical Laboratory Improvement Act,CLIA)》。联邦政府还颁布了两个健康隐私法案,即《健康保险保障和责任法案(Health Insurance Portability and Accountability Act,HIPAA)》和《反遗传信息歧视法案(Genetic Information Nondiscrimination Act,GINA)》来保护患者与公众的隐私。除政府法规外,临床遗传检测服务还受到独立的非营利性专业认证机构,如美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)和医疗保健组织认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations,JCAHO或TJC)的考核。专业认证机构与专业人员和专家合作,通过实施认证和能力验证,不断地改进临床实验室的质量和管理。
文摘临床实验遗传学的发展要求建立临床检测实验室和检测人员的相关标准和规范以及后续的审核、认证和检查过程。其中,临床实验室的认证是保证医生和患者能够得到准确可靠的检测结果的重要一步。美国国会通过的1988年临床实验室改进修正法案(Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988,CLIA'88)规定,临床检测实验室需要通过CLIA'88批准的认证机构的详细审核和检查。美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services,CMS)则颁布了临床检测实验室的标准和认证的具体内容,要求所有的临床实验室必须通过CLIA'88认证注册,方能对血液、体液和组织等人体样本进行检测,以用于疾病的诊断、预防、评估和治疗,并得到美国政府医疗保险和医疗补助计划的付款。美国病理医师协会(College of American Pathologists,CAP)是被批准的认证机构之一。CAP认证涵盖包括临床遗传学检测在内的所有实验室专业。美洲华人遗传学会(Association of Chinese Geneticists in America,ACGA)组织特别工作组撰写此文,介绍CAP根据CLIA'88法案为临床实验室制定的要求、标准和建议,以及国际实验室为获得CLIA和CAP的认证所需要遵循的流程。我们希望这项工作能够帮助中国建立一个适当的系统来进行临床检测实验室的认证,或者直接获得国际CLIA和CAP的认证。
文摘科学家揭示水牛白毛色性状形成分子机制近日,中国农业科学院国际家畜研究所"畜禽牧草遗传资源联合实验室"联合中国农业大学等单位,利用多种组学方法,研究揭示了水牛白毛色性状的致因突变和分子调控机制,为我国白水牛特色遗传资源保护利用提供了重要科学依据。相关研究成果在线发表在《分子生物学与进化(Molecular Biology and Evolution)》上。
