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基于风险管理的牙膏制膏设备清洁验证方法的建立与实施
1
作者 贾绍强 杨哲 王韬 《口腔护理用品工业》 2021年第4期18-26,共9页
制定一种关于牙膏制膏生产设备的清洁验证方法;按清洁、消毒标准操作规程清洁后、验证其清洁效果;规定完整、具体的清洁方法、清洁用具、清洁剂的配制方法和名称、已清洁(消毒)合格设备的有效期、连续生产周期等。要求设备的清洁消毒应... 制定一种关于牙膏制膏生产设备的清洁验证方法;按清洁、消毒标准操作规程清洁后、验证其清洁效果;规定完整、具体的清洁方法、清洁用具、清洁剂的配制方法和名称、已清洁(消毒)合格设备的有效期、连续生产周期等。要求设备的清洁消毒应保留相对应的记录,在生产操作之前,需对设备进行必要的检查,提供部分参数指标作为依据,并保存检查记录;连续生产时,根据验证测试数据(包含电导率、p H值、微生物指标等关键数据),建立内控标准,在适当的时间间隔内对设备进行清洁消毒,以此保证设备设施的清洁有效性、安全性,避免交叉污染;并且能够随时识别设备状态,实现设备及生产过程的可控管理。 展开更多
关键词 验证 真空均质乳化机 连续生产周期 清洁消毒 喷淋球
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巴氏消毒法应用于口腔产品在线清洗、在线消毒的方法建立与优化
2
作者 贾绍强 李海军 +2 位作者 杨哲 曲跃尊 刘正兴 《口腔护理用品工业》 2022年第6期12-15,共4页
制定一种关于口腔护理用品工业生产设备的CIP在线清洗、SIP在线消毒温度的验证;按清洁、消毒标准操作规程清洁后、验证其清洁效果;规定具体的消毒温度,确保清洁消毒有效性的同时降低密封件的高温损耗。要求设备的清洁消毒应保留相对应... 制定一种关于口腔护理用品工业生产设备的CIP在线清洗、SIP在线消毒温度的验证;按清洁、消毒标准操作规程清洁后、验证其清洁效果;规定具体的消毒温度,确保清洁消毒有效性的同时降低密封件的高温损耗。要求设备的清洁消毒应保留相对应的温度曲线,在生产操作之前,需对CIP在线清洗,SIP在线消毒设备进行必要的检查,提供部分参数指标作为依据,并保存过程记录;连续生产时,根据微生物的验证测试数据指标,建立内控标准,在适当的时间间隔期间内对设备进行清洁消毒,以此保证设备设施的清洁消毒在特定温度范围内能有效避免微生物污染,并且能维持一定的有效周期;保证设备状态可随时识别,实现设备及生产过程的有效管理。 展开更多
关键词 验证 CIP在线清洗 SIP在线消毒 连续生产周期 清洁消毒 微生物 密封件 无菌压缩空气
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