安徽省药品进口需求现状分析与合肥空港药品进口口岸可行性探究

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作者 崔颖 樊悦 +2 位作者 张锐 张晨旭 堵伟锋 《中国处方药》 2024年第5期50-53,共4页

目的统计整理安徽省药品生产和经营企业2018~2022年进口药品情况,研究安徽省药品进口需求,分析药品进口口岸可行性,推动合肥空港药品进口口岸的获批。方法通过文献调研和统计分析等方法,对申建药品进口口岸的可行性深入研究,讨论现有药... 目的统计整理安徽省药品生产和经营企业2018~2022年进口药品情况,研究安徽省药品进口需求,分析药品进口口岸可行性,推动合肥空港药品进口口岸的获批。方法通过文献调研和统计分析等方法,对申建药品进口口岸的可行性深入研究,讨论现有药品进口备案制度及相关法律法规的合理性与时效性,结合药品进口需求情况,为安徽省药品进口监管能力的提升提供参考。结果安徽省近几年进口药品需求呈现稳中增长的趋势,进口药品品种比较稳定,本省进口药品市场缺口较大。结论合肥空港药品进口口岸的获批有着重要意义,将为本省企业提供及时方便的服务,推动安徽省生物医药产业高质量发展。 展开更多

关键词 进口药品 进口需求 进口备案 建议

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我国现行药品进口备案制度分析 被引量：2

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作者 王鹏峰 田丽娟 《中国食品药品监管》 2023年第2期70-75,共6页

目的:梳理我国药品进口备案法规体系及相关管理,研究我国现行药品进口备案制度及存在的问题,为今后政策制定和优化提供文献参考。方法:运用文献研究和统计分析等方法,对现有药品进口备案管理制度进行深入研究,梳理药品进口备案中不同进... 目的:梳理我国药品进口备案法规体系及相关管理,研究我国现行药品进口备案制度及存在的问题,为今后政策制定和优化提供文献参考。方法:运用文献研究和统计分析等方法,对现有药品进口备案管理制度进行深入研究,梳理药品进口备案中不同进口情形的法规文件及管理要求,找出存在的突出问题及争议点。结果与结论:当前药品进口备案工作中存在法规制度略显滞后、覆盖面相对较窄、种类繁杂、部分规定尚不够明确具体,首次进口品种的认定、准许证进口且无需口岸检验的药品是否需要备案存在争议,证件核验程序滞后、信息共享渠道不畅等问题。以上问题使得行政主体和相对人很难全面了解和正确把握相关法规制度,各口岸执行标准不统一,易影响进口药品市场供应,不利于建立统一、规范、高效的进口备案监管体系和营造良好的营商环境。针对存在的突出问题及争议点,提出完善规章制度、加强进口备案信息化建设等针对性建议。完善药品进口备案制度,能够提高药品进口备案工作的质量和效率,更好地为行政决策提供信息支撑、为政府服务提供信息指引、为事后监管提供管理线索。 展开更多

关键词 进口药品 进口备案 法规 问题 建议

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药品进口管理办法

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《中华人民共和国国务院公报》 北大核心 2004年第9期43-48,共6页

国家食品药品监督管理局中华人民共和国海关总署令第4号《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。

关键词 《药品进口管理办法》 进口备案 进口药品 监督管理机制

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药品进口管理办法

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作者 郑筱萸 牟新生 《医药世界》 2003年第9期6-9,共4页

《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。

关键词 《药品进口管理办法》 总则 进口备案 口岸检验 监督管理

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有关进口药品有效期的问题及建议

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作者 李莎菁 董煜 毕秀玲 《中国药事》 CAS 2005年第5期262-263,共2页

在进口药品检验抽样工作中,核对到岸药品的有效期是现场核验的内容之一.<药品进口管理办法>规定:药品的有效期限已不满12个月的(药品本身有效期不足12个月的,其有效期低于6个月的),不予进口备案;<进口药品检验报告书>要明... 在进口药品检验抽样工作中,核对到岸药品的有效期是现场核验的内容之一.<药品进口管理办法>规定:药品的有效期限已不满12个月的(药品本身有效期不足12个月的,其有效期低于6个月的),不予进口备案;<进口药品检验报告书>要明确标示出药品"有效期至"某一具体的时间. 展开更多

关键词 药品有效期 国家食品药品监督管理局 《药品进口管理办法》 药品检验报告书 进口备案 有效期限 工作指南

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药品进口管理办法

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《中药研究与信息》 2003年第9期5-9,共5页

第一章总则 第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管... 第一章总则 第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证进口药品的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法. 展开更多

关键词 药品进口 管理办法 总则 进口备案

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浙江自贸区构建进口“非特”化妆品备案协同管理体系的思考

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作者 王婧 潘纯杰 《特区经济》 2019年第2期20-22,共3页

2018年3月28日进口非特殊用途化妆品备案管理在全国10个自贸区开始试点,如何把握试点的红利期,创立符合浙江自身条件的创新的管理体系,进而推进浙江特色自由贸易港建设,是迫在眉睫的问题。本文基于与企业共同开展的对上海港、舟山港及... 2018年3月28日进口非特殊用途化妆品备案管理在全国10个自贸区开始试点,如何把握试点的红利期,创立符合浙江自身条件的创新的管理体系,进而推进浙江特色自由贸易港建设,是迫在眉睫的问题。本文基于与企业共同开展的对上海港、舟山港及相关进口企业的调研,分析了浙江自贸区当前形势和机会,提出构建"两个队伍、两个机制、两个线上平台、两个线下服务中心"为核心的浙江自贸区非特化妆品进口备案政企协同管理体系,探索政府治理新模式。 展开更多

关键词 浙江自贸区 自由贸易港 进口备案 协同管理

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风险管理模式下强化进口备案信息管理的意义

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作者 李立婕 陈继建 +2 位作者 高庆权 漆亚乔 何燕 《质量与市场》 2024年第4期107-109,共3页

受风险管理理念的影响,行政备案作为一种“柔性”监管方式,与“刚柔并济”的监管战略更加契合,有利于形成全链条监管合力。因此,行政备案在各领域均得到了广泛运用。基于此,本文阐述了行政备案与药品进口备案,分析了风险管理理念下我国... 受风险管理理念的影响,行政备案作为一种“柔性”监管方式,与“刚柔并济”的监管战略更加契合,有利于形成全链条监管合力。因此,行政备案在各领域均得到了广泛运用。基于此,本文阐述了行政备案与药品进口备案,分析了风险管理理念下我国进口药品监督检验的现状,介绍了药品进口备案信息管理在进口药品监督检验中的具体应用,并以广州口岸为例,探讨了其进口药品风险管理的策略及成效,旨在通过加强药品进口备案信息管理,建立以数据为支撑、相互协作的闭环风险管理体系,保障我国药品进口的规范性和安全性。 展开更多

关键词 风险管理理念 行政备案 药品进口备案 信息管理 药品监督检验

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粤港澳大湾区药品监管规则分析

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作者 李立婕 张屿峰 何燕 《中国药业》 CAS 2024年第17期32-35,共4页

目的为粤港澳大湾区药品监管规则的衔接提供参考。方法运用政策分析法,对内地、香港地区、澳门地区的进口药品上市注册和上市后监管要素进行对比,分析异同点,探索在“一国两制”、3种法治并行的特殊区域内,确保药品质量安全的前提下,如... 目的为粤港澳大湾区药品监管规则的衔接提供参考。方法运用政策分析法,对内地、香港地区、澳门地区的进口药品上市注册和上市后监管要素进行对比,分析异同点,探索在“一国两制”、3种法治并行的特殊区域内,确保药品质量安全的前提下,如何通过协同认可、规则衔接最终达到顺利通关和“要素流通”的目的。结果与结论三地现有的药品监管制度是药品质量保障的坚实后盾。尽管制度存在差异,但通过挖掘内在联系,理清本质与表象的关系,通过协同认可的途径可实现区域化的制度接轨,从而解决制度执行中遇到的问题。 展开更多

关键词 粤港澳大湾区 药品进口备案 协同认可 药品监管

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蛋白同化制剂和肽类激素管理新办法

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作者 黄宏星 《中国医药导刊》 2004年第6期428-428,共1页

国家食品药品监督管理局(SFDA)近期制走蛋白同化制剂和肽类激素管理新办法，1．进口管理：进口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品)，进口单位应当向SFDA提出申请，报送有关资料，SFDA自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定... 国家食品药品监督管理局(SFDA)近期制走蛋白同化制剂和肽类激素管理新办法，1．进口管理：进口蛋白同化制剂和肽类激素(包括标准品、对照品)，进口单位应当向SFDA提出申请，报送有关资料，SFDA自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。受理之日起10日内作出是否同意进口的决定。进口供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素．取得特殊药品《进口准许证》后，在办理进口备案、 展开更多

关键词 肽类激素 制剂 蛋白 SFDA 对照品 进口备案 特殊药品 进口管理 进口单位 办法

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改进不在名录企业进口付汇备案业务的探讨

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作者 钮伟 《浙江金融》 北大核心 2005年第4期56-57,共2页

随着我国对外贸易的快速发展,外贸备案登记制的实施,外贸企业迅猛增长,不在名录企业进口付汇备案业务也快速增长,牵涉外汇局极大精力,监管成本过高,监管重心不明,已不利于外汇管理职能的转变,不利于贸易便利化的推进.为进一步促进贸易... 随着我国对外贸易的快速发展,外贸备案登记制的实施,外贸企业迅猛增长,不在名录企业进口付汇备案业务也快速增长,牵涉外汇局极大精力,监管成本过高,监管重心不明,已不利于外汇管理职能的转变,不利于贸易便利化的推进.为进一步促进贸易便利化,更好地服务于企业,有利于进口贸易的发展,改进不在名录企业进口付汇备案业务非常必要. 展开更多

关键词 进口付汇备案 业务 名录 贸易便利化 外汇管理职能 备案登记制 对外贸易 外贸企业 快速增长 监管成本 进口贸易 外汇局

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政策备忘

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《投资与合作》 2003年第5期10-11,共2页

国家外汇局74家券商获外汇业务许可国家外汇管理局近日公布,华夏证券、国信证券、湘财证券、申银万国等74家券商已领取经营外汇业务的许可证。这些公司可分别从事发行或代理发行外币有价证券、买卖或代理买卖外币有价证券、外汇同业拆... 国家外汇局74家券商获外汇业务许可国家外汇管理局近日公布,华夏证券、国信证券、湘财证券、申银万国等74家券商已领取经营外汇业务的许可证。这些公司可分别从事发行或代理发行外币有价证券、买卖或代理买卖外币有价证券、外汇同业拆借、资信调查、咨询、见证业务等项业务。 展开更多

关键词 券商 外汇业务 中国 进口付汇备案制 保障措施 进口贸易 钢材

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广东进口的室内装饰装修涂料近两成有害物质含量超标

13

《广东涂料与胶粘剂》 2004年第1期35-35,共1页

从广东省进出口检验检疫局了解到，广东进口的室内装饰装修涂料中，近两成有害物质含量超标。

关键词 广东 装饰涂料 有害物质 进口涂料备案监管制度 工业涂料

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国家外汇管理局关于取消部分进口付汇备案类别有关问题的通知（2003年3月5日 国家外汇管理局发布）

14

《中国外汇管理》 2003年第5期54-54,共1页

关键词 国家外汇管理局 进口付汇备案 进口付汇核销 外汇指定银行 中国

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外汇管理局：取消进口付汇备案三种类别

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《中国经济快讯》 2003年第11期5-5,共1页

关键词 外汇管理局 取消 进口付汇备案 类别 货币管理

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外汇局取消进口付汇备案三种类别

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《中国民营科技与经济》 2003年第3期78-78,共1页

关键词 中国 外汇局 外汇管理 进口付汇备案改革 外贸企业 管理成本

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4月1日起多条法律法规开始实施

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《有机硅氟资讯》 2003年第4期13-13,共1页

关键词 法律法规 2003年4月 中国 国家外汇管理局 《关于完善外商直接投资外汇管理工作有关问题的通知》 《关于取消部分进口付汇备案类别有关问题的通知》 《社会保险费征缴暂行条例》 《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干

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4月起取消三类进口付汇备案

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《首都经济》 2003年第4期56-56,共1页

关键词 外汇管理 进口付汇备案管理 中国 “先支后收转口贸易” “境外工程使用物资” “超比例超金额预付贷款”

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信用证开立的风险防范要点

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作者 杨晓柳 《现代金融》 2009年第5期48-48,共1页

一是开证需纳入统一授信管理，先授信后用信。开立全额保证金信用证时先要申请临时授信，对于不在名录的企业需提前向外汇管理局申领进口付汇备案表。二是客户缴存开证保证金的比例需符合各项开证操作规程，开证金额和保证金金额之间的... 一是开证需纳入统一授信管理，先授信后用信。开立全额保证金信用证时先要申请临时授信，对于不在名录的企业需提前向外汇管理局申领进口付汇备案表。二是客户缴存开证保证金的比例需符合各项开证操作规程，开证金额和保证金金额之间的差额需落实有效担保。三是开立信用证必须以真实贸易为背景，要仔细审核客户提交的合同及合同上的签章和签字．开证申请人必须和贸易合同中的买方名称一致．开证申请书上的受益人必须和贸易合同中的卖方名称一致。四是开证申请书内容的审核，包括金额和效期等重要要素不得涂改．若开证申请书中的内容和贸易合同有不一致的地方．必须逐条和客户确认．必要时需客户提供买卖双方的合同补充件。 展开更多

关键词 信用证 风险防范 统一授信管理 开证申请书 贸易合同 进口付汇备案 外汇管理局 开证申请人

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信用证开立需防范的风险要点

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作者 杨晓柳 《现代金融》 2010年第4期48-48,共1页

一是开证需纳入统一授信管理。先授信后用信。开立全额保证金信用证时先要申请临时授信，对于不在名录的企业需提前向外汇管理局申领进口付汇备案表。二是客户缴存开证保证金的比例需符合各项开证操作规程，开证金额和保证金金额之间的... 一是开证需纳入统一授信管理。先授信后用信。开立全额保证金信用证时先要申请临时授信，对于不在名录的企业需提前向外汇管理局申领进口付汇备案表。二是客户缴存开证保证金的比例需符合各项开证操作规程，开证金额和保证金金额之间的差额需落实有效担保。 展开更多

关键词 信用证 统一授信管理 风险 防范 进口付汇备案 外汇管理局 保证金 操作规程

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