退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性试验观察 被引量：10

1

作者 王洁 寇俊萍 《药学与临床研究》 2007年第2期165-166,共2页

目的:观察退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性,为其临床应用安全性提供依据。方法:通过一般情况观察与组织病理学检查综合观察退热贴1次给药经豚鼠完整皮肤及破损皮肤吸收后所产生的急性毒性反应和刺激性反应,及豚鼠皮肤重复接触退热贴... 目的:观察退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性,为其临床应用安全性提供依据。方法:通过一般情况观察与组织病理学检查综合观察退热贴1次给药经豚鼠完整皮肤及破损皮肤吸收后所产生的急性毒性反应和刺激性反应,及豚鼠皮肤重复接触退热贴后的过敏反应情况。结果:退热贴对实验动物无急性毒性;对豚鼠完整皮肤及破损皮肤均无刺激性作用;豚鼠皮肤重复接触不引起皮肤过敏反应。结论:研究结果提示退热贴在临床应用中有较好的安全性。 展开更多

关键词 退热贴 急性毒性 刺激性 过敏性试验

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软膏剂制备及皮肤安全性的研究进展 被引量：8

2

作者 罗超 罗越 +2 位作者 周琳 李雁 李早慧 《黑龙江畜牧兽医》 CAS 北大核心 2015年第6期75-77,共3页

软膏剂为具有一定稠度的半固体外用制剂,是临床常用的剂型,涂敷于皮肤或黏膜上,主要起保护、润滑和局部治疗的作用,有些药物亦可经皮吸收后起到全身治疗的作用。软膏剂以使用方便、性质稳定、溶解性能好等优点备受人们关注。文章介绍了... 软膏剂为具有一定稠度的半固体外用制剂,是临床常用的剂型,涂敷于皮肤或黏膜上,主要起保护、润滑和局部治疗的作用,有些药物亦可经皮吸收后起到全身治疗的作用。软膏剂以使用方便、性质稳定、溶解性能好等优点备受人们关注。文章介绍了近几年软膏剂的制备方法及皮肤安全性的研究进展。 展开更多

关键词 软膏剂 研合法 熔合法 乳化法 急性毒性试验 刺激性试验 过敏性试验

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药物制剂安全性研究评价的常见问题讨论 被引量：2

3

作者 尹茂山 李峥 +6 位作者 尹华静 王寅 吴爽 周恒 付淑军 于冰 王庆利 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1667-1672,共6页

药物制剂经非口服途径给药,对给药局部产生的毒性、刺激性和/或对全身产生过敏性和溶血性等均属于制剂安全性的范畴,是药物非临床安全性评价的重要组成部分。药物制剂安全性评价中经常出现不规范或不符合指导原则等科学规范问题,无法为... 药物制剂经非口服途径给药,对给药局部产生的毒性、刺激性和/或对全身产生过敏性和溶血性等均属于制剂安全性的范畴,是药物非临床安全性评价的重要组成部分。药物制剂安全性评价中经常出现不规范或不符合指导原则等科学规范问题,无法为临床试验和用药提供足够的非临床安全性信息。本文结合审评工作中发现的相关问题进行讨论,以期为申请人及安评机构在开展药物制剂安全性评价时提供借鉴。 展开更多

关键词 制剂安全性 非临床研究 安全性 刺激性试验 过敏性试验 溶血性试验 生物制品变更 药物非临床研究质量管理规范

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艾滋病口腔炎含漱液对口腔黏膜与皮肤安全性的研究 被引量：6

4

作者 何艳英 郑培秋 +4 位作者 梁飞立 吴曙粤 黄仕孙 蔡颖 李茂 《广西医学》 CAS 2011年第12期1575-1577,共3页

目的通过动物口腔黏膜、皮肤给药安全性试验,观察艾滋病口腔炎含漱液的安全性,为临床用药提供安全性参考依据。方法按照国家颁发的皮肤安全性试验方法,将含漱液以0.425 g/ml和1.7 g/ml分别对白家兔进行急性毒性试验、口腔黏膜与皮肤刺... 目的通过动物口腔黏膜、皮肤给药安全性试验,观察艾滋病口腔炎含漱液的安全性,为临床用药提供安全性参考依据。方法按照国家颁发的皮肤安全性试验方法,将含漱液以0.425 g/ml和1.7 g/ml分别对白家兔进行急性毒性试验、口腔黏膜与皮肤刺激性试验,对豚鼠进行皮肤过敏性试验。用药后分别观察受试动物呼吸和中枢神经系统症状及其他的中毒表现、受药皮肤与口腔黏膜等情况,并做受药口腔黏膜、皮肤及其周围组织病理学检查。结果艾滋病口腔炎含漱液口腔黏膜给药相关的安全性试验项目符合临床应用要求。结论临床应用该含漱液是安全的。 展开更多

关键词 艾滋病 口腔炎 含漱液 急性毒性试验 刺激性试验 过敏性试验

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硫酸头孢喹肟冻干粉针安全性及稳定性试验 被引量：5

5

作者 许莹 刘利锋 +4 位作者 张洛 陈晋旭 董婷 张军忍 江善祥 《畜牧与兽医》 北大核心 2010年第10期76-78,共3页

通过家兔肌肉刺激试验、溶血试验和豚鼠过敏性试验,对硫酸头孢喹肟冻干粉针的安全性进行了研究;经加速、室温留样试验考察其质量稳定性。结果显示,该制剂对肌肉组织无明显刺激性,溶血性和过敏性试验均为阴性,符合注射剂要求;该制剂在加... 通过家兔肌肉刺激试验、溶血试验和豚鼠过敏性试验,对硫酸头孢喹肟冻干粉针的安全性进行了研究;经加速、室温留样试验考察其质量稳定性。结果显示,该制剂对肌肉组织无明显刺激性,溶血性和过敏性试验均为阴性,符合注射剂要求;该制剂在加速试验及长期试验条件下稳定性良好,提示制剂应在阴凉干燥处密封保存。 展开更多

关键词 硫酸 冻干粉针 安全性 过敏性试验 制剂 质量稳定性 试验条件 溶血试验 加速试验 肌肉组织 刺激试验 注射剂 溶血性 刺激性 阴性 豚鼠 室温 密封 考察 结果

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克林霉素临床合理应用分析 被引量：6

6

作者 黄斌学 曾春生 +1 位作者 莫锦伦 叶海艇 《中国药物与临床》 CAS 2007年第1期43-45,共3页

关键词 临床合理应用 克林霉素 口服生物利用度 革兰阳性菌 过敏性试验 抗菌活性 体内分布 临床应用

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硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂安全性研究 被引量：5

7

作者 雷春华 肖海文 +3 位作者 黄洁瑕 王明巧 廖晓凤 林文辉 《毒理学杂志》 CAS CSCD 2020年第5期428-430,F0003,共4页

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是仿制葛兰素史克公司的产品"万托林"(Ventolin),临床上主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及预防急性运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛[1]。根... 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是仿制葛兰素史克公司的产品"万托林"(Ventolin),临床上主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及预防急性运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛[1]。根据《药品注册管理办法》要求,硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在进行临床研究前要进行过敏性和局部刺激性等主要与局部、全身给药相关的安全性试验[2]。 展开更多

关键词 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 刺激性试验 过敏性试验

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五倍子乳膏皮肤局部用药的安全性研究 被引量：4

8

作者 王瑶 杨春艳 +1 位作者 胡祥宇 杨文信 《西南军医》 2017年第6期528-532,共5页

目的通过五倍子乳膏在实验动物局部皮肤用药后所产生的反应,以该药物的安全性。方法用健康白兔的正常皮肤及破损皮肤进行用药刺激性试验;用FVB小鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果五倍子乳膏皮肤局部用药后对健... 目的通过五倍子乳膏在实验动物局部皮肤用药后所产生的反应,以该药物的安全性。方法用健康白兔的正常皮肤及破损皮肤进行用药刺激性试验;用FVB小鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果五倍子乳膏皮肤局部用药后对健康白兔未产生明显刺激性反应,对FVB小鼠未产生明显毒性反应,对豚鼠未产生明显致敏反应。结论五倍子乳膏作为局部皮肤用药较为安全,可继续展开相应的实验及临床研究。 展开更多

关键词 五倍子乳膏 皮肤 刺激性试验 急性毒性试验 过敏性试验

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中药退黄外洗液皮肤安全性试验研究 被引量：4

9

作者 高桂娥 王艳宁 +3 位作者 黄仕孙 李茂 余莉玲 吴曙粤 《中国现代医药杂志》 2008年第1期4-6,共3页

目的通过动物皮肤给药特殊安全性试验,观察中药退黄外洗液的应用安全性,为临床用药提供安全性参考依据。方法按照国家颁发的皮肤安全性试验研究,将中药退黄外洗液以29.6g/ml和7.4g/ml(为临床剂量的1倍和4倍)分别通过对白家兔进行急性毒... 目的通过动物皮肤给药特殊安全性试验,观察中药退黄外洗液的应用安全性,为临床用药提供安全性参考依据。方法按照国家颁发的皮肤安全性试验研究,将中药退黄外洗液以29.6g/ml和7.4g/ml(为临床剂量的1倍和4倍)分别通过对白家兔进行急性毒性试验,对豚鼠进行皮肤刺激性试验、过敏性试验等,用药后分别观察受试动物外观特征、呼吸和中枢神经系统等情况,并做受药部位皮肤组织病理学检查。结果中药退黄外洗液高、低剂量无论是对家兔的急性毒性试验,还是对豚鼠的刺激性、过敏性试验,动物的外观体征、行为活动,体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著性差异。结论中药退黄外洗液对白家兔无明显毒性,对豚鼠皮肤无过敏性和刺激性,表明临床局部或全身皮肤外洗应用是安全的。 展开更多

关键词 中药退黄外洗液 急性毒性试验 刺激性试验 过敏性试验 豚鼠 白家兔

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祖师麻膏药及不同萃取部位多次给药皮肤刺激性和过敏性试验研究

10

作者 赵苗苗 马骏 +4 位作者 孙涛 朱仁愿 刘兴国 田悦 毛著鸿 《中国处方药》 2023年第7期31-34,共4页

目的观察祖师麻膏药及其不同萃取部位多次给药对皮肤的刺激性和过敏性,并探索刺激性或过敏性成分存在部位。方法SD大鼠随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,将祖师麻膏药及其不同萃取部位涂于右侧脱毛区,左侧为对照,连续给药7 d,观察给药7 ... 目的观察祖师麻膏药及其不同萃取部位多次给药对皮肤的刺激性和过敏性,并探索刺激性或过敏性成分存在部位。方法SD大鼠随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,将祖师麻膏药及其不同萃取部位涂于右侧脱毛区,左侧为对照,连续给药7 d,观察给药7 d和停药后72 h皮肤状况并记录。白色豚鼠随机分为正常对照组、阳性对照组、祖师麻膏药组、石油醚组、二氯甲烷组、乙酸乙酯组、水层组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起过敏性反应。结果祖师麻膏药、石油醚、二氯甲烷部位完整皮肤组和破损皮肤组均出现轻微红斑、水肿反应,乙酸乙酯部位、水层部位完整皮肤组和破损皮肤组均无红斑、水肿反应。豚鼠皮肤过敏性试验各组皮肤均未出现明显红斑、水肿等过敏性反应。结论祖师麻膏药具有轻微刺激性,无过敏性,刺激性成分可能存在于石油醚部位和二氯甲烷部位。 展开更多

关键词 祖师麻膏药 不同萃取部位 皮肤刺激性试验 过敏性试验

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新型酸性成纤维细胞生长因子胶原海绵压疮材料探讨 被引量：2

11

作者 彭燕豪 叶春婷 +1 位作者 邹海燕 戴丽冰 《中国临床康复》 CAS CSCD 北大核心 2005年第18期88-89,i004,共3页

目的:探讨新型的创伤敷料用于局部治疗压疮。方法:制备高纯度的I型胶原蛋白溶液,加入酸性成纤维细胞生长因子溶液,冷冻干燥成为海绵体,再进行生物学性能检测,包括急性毒性试验、刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验、细胞毒试验。1998-0... 目的:探讨新型的创伤敷料用于局部治疗压疮。方法:制备高纯度的I型胶原蛋白溶液,加入酸性成纤维细胞生长因子溶液,冷冻干燥成为海绵体,再进行生物学性能检测,包括急性毒性试验、刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验、细胞毒试验。1998-04/2003-06广州市红十字会医院的压疮患者55例。按《护理学基础》压疮评定标准确定其面积、深度,选择性质基本相同的创面分为两组:治疗组用酸性成纤维细胞生长因子胶原海绵,对照组用油纱。结果:所制备的酸性成纤维细胞生长因子胶原海绵为白色的纤维状海绵体,电镜下可见多孔网状结构,酸性成纤维细胞生长因子胶原海绵体的毒理学试验结果均呈阴性;治疗组Ⅱ,Ⅲ期压疮好转率均为100%。对照组Ⅱ期压疮好转率达50%,Ⅲ期压疮好转率为0。结论:酸性成纤维细胞生长因子胶原海绵无毒副作用。 展开更多

关键词 酸性成纤维细胞生长因子 胶原海绵 广州市红十字会医院 《护理学基础》 材料 急性毒性试验 纤维状海绵体 Ⅲ期压疮 刺激性试验 过敏性试验 溶血性试验 细胞毒试验 无毒副作用 好转率 局部治疗 创伤敷料 蛋白溶液 Ⅰ型胶原

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纳米银乳膏的过敏及刺激性实验研究 被引量：3

12

作者 刘邦国 李明春 马守栋 《实用医药杂志》 2012年第4期343-344,共2页

目的观察纳米银乳膏的不良反应,进行安全性评价,为纳米银乳膏的安全性提供一定的实验依据。方法采用动物实验方法,对纳米银乳膏进行皮肤刺激性及过敏性试验。结果未见对兔背部完整皮肤及破损皮肤产生刺激性,亦未见引起豚鼠皮肤过敏反应... 目的观察纳米银乳膏的不良反应,进行安全性评价,为纳米银乳膏的安全性提供一定的实验依据。方法采用动物实验方法,对纳米银乳膏进行皮肤刺激性及过敏性试验。结果未见对兔背部完整皮肤及破损皮肤产生刺激性,亦未见引起豚鼠皮肤过敏反应。结论在本实验条件下,纳米银乳膏对皮肤无刺激性、无过敏性,具有一定的生物安全性。 展开更多

关键词 纳米银乳膏 皮肤刺激性试验 过敏性试验

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湿痒洗剂的皮肤毒理学研究 被引量：2

13

作者 覃永健 陈金月 +3 位作者 胡赛升 黄琴 冯颖颖 温志娟 《广西中医药》 2013年第4期69-71,共3页

目的:观察湿痒洗剂的安全性。方法:在大鼠完整皮肤和破损皮肤上进行急性毒性试验,观察大鼠给药后的症状表现;对家兔完整皮肤和破损皮肤进行刺激性试验,观察给药部位的红斑和水肿反应;对豚鼠进行皮肤过敏性试验,观察皮肤的过敏反应。结果... 目的:观察湿痒洗剂的安全性。方法:在大鼠完整皮肤和破损皮肤上进行急性毒性试验,观察大鼠给药后的症状表现;对家兔完整皮肤和破损皮肤进行刺激性试验,观察给药部位的红斑和水肿反应;对豚鼠进行皮肤过敏性试验,观察皮肤的过敏反应。结果:湿痒洗剂高、低剂量均未使动物出现中毒表现;对家免完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;皮肤过敏试验未见动物皮肤出现红斑和水肿。结论:湿痒洗剂无毒性、无刺激性、无致敏性,临床使用安全。 展开更多

关键词 湿痒洗剂 毒性试验 刺激试验 过敏性试验

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血塞通氯化钠注射液急性毒性试验研究及局部用药毒性研究 被引量：2

14

作者 常英杰 王巍凯 冷大勇 《中国医药技术经济与管理》 2009年第9期71-74,共4页

目的 观察一次静脉注射血塞通氯化钠注射液后，所产生的毒性反应和动物死亡情况及局部用药毒性。方法Bliss法测定小鼠的LD50，通过豚鼠过敏试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验来考察局部用药毒性。结果小鼠一次静脉注射血塞通氯化钠注... 目的 观察一次静脉注射血塞通氯化钠注射液后，所产生的毒性反应和动物死亡情况及局部用药毒性。方法Bliss法测定小鼠的LD50，通过豚鼠过敏试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验来考察局部用药毒性。结果小鼠一次静脉注射血塞通氯化钠注射液的LD50为533．29mg／kg，豚鼠过敏试验、家勉溶血试验和血管刺激性试验均显阴性。结论血塞通氯化钠注射液具有良好的安全性，无明显局部用药毒性反应。实验所获得的LD50值可为其药理学、药效学等的研究提供依据。 展开更多

关键词 血塞通氯化钠注射液 急性毒性实验 过敏性试验 溶血性试验 刺激性试验

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化学品动物毒性试验的替代法 被引量：1

15

作者 李宏 黄清臻 邓兵 《医学动物防制》 2007年第1期25-26,共2页

关键词 动物毒性试验 化学品 替代法 慢性毒性试验 致突变性试验 啮齿类动物 刺激性试验 过敏性试验

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跌打消肿贴的过敏性及急性毒性试验研究 被引量：2

16

作者 林静吟 冯小映 陈玉兴 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期967-970,共4页

目的:观察跌打消肿贴对动物皮肤产生的急性毒性反应及过敏性反应。方法:观察跌打消肿贴对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤短期接触因吸收作用而产生的急性毒性反应,及动物皮肤在重复接触跌打消肿贴后所产生的变态反应在皮肤上的表现。结果:... 目的:观察跌打消肿贴对动物皮肤产生的急性毒性反应及过敏性反应。方法:观察跌打消肿贴对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤短期接触因吸收作用而产生的急性毒性反应,及动物皮肤在重复接触跌打消肿贴后所产生的变态反应在皮肤上的表现。结果:实验结果显示家兔皮肤用药20 g/kg未见明显毒性作用,此剂量为临床用药剂量(20 g/d)的60倍;同时在过敏性试验过程中,未发现实验动物有哮喘、站立不稳或者休克等其他全身性过敏性反应,以及药物组豚鼠皮肤与对照组皮肤镜下组织结构基本一致。结论:试验表明未发现跌打消肿贴对新西兰兔皮肤有明显的急性毒性作用;而豚鼠过敏性试验,未发现跌打消肿贴对豚鼠皮肤有明显的致敏作用。 展开更多

关键词 跌打消肿贴 急性毒性试验 过敏性试验

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灰指灵药膏皮肤毒性及过敏性试验观察 被引量：2

17

作者 傅承清 白钰 张晋云 《药学实践杂志》 CAS 2002年第4期224-226,共3页

目的:评价灰指灵(主含间苯二酚、升华硫、水杨酸等)药膏的皮肤安全性。方法:常规急性毒性试验和皮肤刺激性试验。结果:灰指灵药膏对大鼠完整皮肤,破损皮肤均无急性毒性反应,也不影响伤口愈合,对大鼠亦无长期皮肤毒性反应。对豚鼠皮肤一... 目的:评价灰指灵(主含间苯二酚、升华硫、水杨酸等)药膏的皮肤安全性。方法:常规急性毒性试验和皮肤刺激性试验。结果:灰指灵药膏对大鼠完整皮肤,破损皮肤均无急性毒性反应,也不影响伤口愈合,对大鼠亦无长期皮肤毒性反应。对豚鼠皮肤一次和多次涂药均有刺激性,均属中度刺激性。对豚鼠未产生皮肤过敏反应。结论:本制剂无毒性,可供甲真菌病、手足癣、患者使用。 展开更多

关键词 灰指灵药膏 过敏性试验 皮肤毒性

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伊维菌素微乳制剂的过敏性研究 被引量：2

18

作者 邢守叶 周绪正 +3 位作者 李冰 牛建荣 魏小娟 张继瑜 《中国畜牧兽医》 CAS 北大核心 2014年第11期275-278,共4页

本试验旨在观察伊维菌素微乳制剂对动物的过敏性反应。以《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》为指导,选用豚鼠及Wistar大鼠为试验动物,采用全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验观察伊维菌素微乳制剂对动物的致敏作用。... 本试验旨在观察伊维菌素微乳制剂对动物的过敏性反应。以《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》为指导,选用豚鼠及Wistar大鼠为试验动物,采用全身主动过敏试验和被动皮肤过敏试验观察伊维菌素微乳制剂对动物的致敏作用。结果显示伊维菌素微乳制剂对豚鼠和Wistar大鼠的过敏性反应均为阴性。本试验为伊维菌素微乳制剂的安全性评价提供了试验依据。 展开更多

关键词 伊维菌素微乳制剂 豚鼠 大鼠 过敏性试验

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青八宝丹皮肤用药毒性和过敏性实验研究 被引量：1

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作者 万春发 毕洁 《辽宁中医杂志》 CAS 2003年第11期947-948,共2页

为探讨青八宝丹用药安全性评价研究 ,通过白兔皮肤用药及豚鼠皮肤致敏试验 ,显示青八宝丹对皮肤粘膜无毒性、无刺激性、无过敏性。

关键词 青八宝丹 毒性试验 过敏性试验

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青石止痒软膏的皮肤安全性试验 被引量：1

20

作者 姜颖娟 付蓉 +8 位作者 李元文 张丰川 胡博 孙毅坤 汤化琪 张硕峰 蔡玲玲 李文华 薛晓轩 《中医临床研究》 2016年第36期144-146,共3页

目的:评价青石止痒软膏的安全性。方法:利用健康白家兔的完整及破损皮肤进行皮肤刺激性试验,利用健康豚鼠皮肤进行皮肤过敏性试验。结果:青石止痒软膏对家兔的完整及破损皮肤均无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏作用。结论:青石止痒软膏外用安全。

关键词 青石止痒软膏 刺激性试验 过敏性试验

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