除菌过滤器完整性试验的方法研究

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作者 刘青花 《中国科技期刊数据库 工业A》 2023年第8期128-131,共4页

对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试。可以确定过滤器自身的完整性及正确安装。可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以... 对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试。可以确定过滤器自身的完整性及正确安装。可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时进行完整性测试也是全国法规和审计的要求。总体而言,除菌过滤器完整性测试是保证过滤器完整,工艺安全的关键。目前完整性测试方法就有起泡点、水浸入、扩散流等。下面将分别进行介绍。 展开更多

关键词 除菌过滤器 完整性测试 起泡点 水浸入 扩散流

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止循环硫化工艺及其应用 被引量：2

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作者 张洪 张小刚 苟登峰 《橡胶工业》 CAS 北大核心 2008年第6期361-363,共3页

以9.00-20规格轮胎为例,通过起泡点试验,确定止循环的时间点,并由硫化测温所得各部件温度-时间曲线对轮胎各部件等效硫化时间进行计算,确定止循环硫化工艺的参数。止循环硫化工艺成品轮胎物理性能、速度、耐久和史密斯耐久性能与正常硫... 以9.00-20规格轮胎为例,通过起泡点试验,确定止循环的时间点,并由硫化测温所得各部件温度-时间曲线对轮胎各部件等效硫化时间进行计算,确定止循环硫化工艺的参数。止循环硫化工艺成品轮胎物理性能、速度、耐久和史密斯耐久性能与正常硫化工艺轮胎对比表明,止循环硫化工艺与正常硫化工艺轮胎差异较小,可降低生产能耗和成本。 展开更多

关键词 轮胎 双模硫化机 止循环硫化 热电偶测温 起泡点 成品性能

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以丁醇为润湿介质的除菌过滤器完整性测试研究 被引量：2

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作者 田宏伟 《医药工程设计》 2010年第3期16-19,共4页

叙述了以水为介质进行的除菌过滤器的完整性测试在制药工业实际生产中的缺点;由于供应商提供的水的泡点或者扩散流值是与细菌截留试验相关的,在科学的完整性测试理论的支持下,合理的进行试验设计,通过确定丁醇与水的泡点和扩散流的比值... 叙述了以水为介质进行的除菌过滤器的完整性测试在制药工业实际生产中的缺点;由于供应商提供的水的泡点或者扩散流值是与细菌截留试验相关的,在科学的完整性测试理论的支持下,合理的进行试验设计,通过确定丁醇与水的泡点和扩散流的比值,间接建立了丁醇泡点和扩散流与细菌截留试验的关系,最终确定了丁醇完整性测试的泡点和扩散流值,同时得出丁醇泡点和扩散流测试程序。 展开更多

关键词 除菌过滤器 完整性测试 起泡点 扩散流 细菌截留 润湿介质 丁醇

原文传递

滤芯起泡点测试在输液生产中的应用

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作者 朱巾帼 周洁铭 +2 位作者 韦程程 陈月菊 李燊章 《中国中医药咨讯》 2011年第18期24-25,共2页

目的确认输液（大容量注射剂）生产中在线测试滤芯起泡点的方法和起泡点测试值的控制范围。方法按起泡点测试要求安装过滤系统，通过测试每支滤芯起泡点和在线测试起泡点结果进行比较；比较新滤芯和使用一段时间后滤芯的过滤效果，确认... 目的确认输液（大容量注射剂）生产中在线测试滤芯起泡点的方法和起泡点测试值的控制范围。方法按起泡点测试要求安装过滤系统，通过测试每支滤芯起泡点和在线测试起泡点结果进行比较；比较新滤芯和使用一段时间后滤芯的过滤效果，确认起泡点测试值的控制范围。结果、结论按本文要求安装和在线测试起泡点，可行；生产前后起泡点测试值应大于0．25Mpa。 展开更多

关键词 折叠式微孔滤芯 起泡点 在线测试 起泡点控制范围

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以乙醇为润湿介质的除菌过滤器完整性测试研究 被引量：1

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作者 黄晓丽 宋雅丽 《河北化工》 2012年第10期33-35,41,共4页

目前制药工业中除菌过滤器完整性测试普遍以水为介质来进行,但在实际生产中这样的检测方法有很多缺点。通过确定乙醇与水的泡点和扩散流的对应关系,间接建立了乙醇泡点和扩散流与细菌截留试验之间的联系,最终确定了乙醇完整性测试的泡... 目前制药工业中除菌过滤器完整性测试普遍以水为介质来进行,但在实际生产中这样的检测方法有很多缺点。通过确定乙醇与水的泡点和扩散流的对应关系,间接建立了乙醇泡点和扩散流与细菌截留试验之间的联系,最终确定了乙醇完整性测试的泡点和扩散流值,同时得出乙醇泡点和扩散流测试程序。 展开更多

关键词 乙醇 除菌过滤器 完整性测试 起泡点 扩散流 总体泄漏量 细菌截留 润湿介质

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羟丙甲纤维素对过滤除菌滤芯在线起泡点测试的影响及解决方法

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作者 孙雅梅 高峨 《药学进展》 CAS 2006年第2期87-89,共3页

目的:探讨羟丙甲纤维素影响过滤除菌滤芯的起泡点测试的原因及解决方法。方法:相同条件下,分别测定滤芯以注射用水和含羟丙甲纤维素的盐酸环丙沙星滴眼液为润湿剂的起泡点值,根据公式换算得出药液的特殊起泡点。结果:含羟丙甲纤维素的... 目的:探讨羟丙甲纤维素影响过滤除菌滤芯的起泡点测试的原因及解决方法。方法:相同条件下,分别测定滤芯以注射用水和含羟丙甲纤维素的盐酸环丙沙星滴眼液为润湿剂的起泡点值,根据公式换算得出药液的特殊起泡点。结果:含羟丙甲纤维素的盐酸环丙沙星滴眼液的起泡点低于滤芯制造商指定的起泡点。结论:药液的表面张力是影响起泡点测试的重要因素。 展开更多

关键词 羟丙甲纤维素 过滤除菌滤芯 过滤 起泡点 表面张力

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硫化罐变温变压硫化工艺

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作者 沈世刚 孙万亮 《轮胎工业》 CAS 2007年第12期754-757,共4页

使用ZLW-16型智能硫化测温仪对9.00-2016PR,11.00-2018PR和12.00-2018PR三种规格轮胎的硫化罐变温变压硫化工艺过程和正常硫化工艺过程进行测温,并对相应硫化工艺轮胎进行了耐久性和道路试验。结果表明,变温变压硫化工艺与正常硫化工艺... 使用ZLW-16型智能硫化测温仪对9.00-2016PR,11.00-2018PR和12.00-2018PR三种规格轮胎的硫化罐变温变压硫化工艺过程和正常硫化工艺过程进行测温,并对相应硫化工艺轮胎进行了耐久性和道路试验。结果表明,变温变压硫化工艺与正常硫化工艺硫化的轮胎相比,最低硫化程度部位的硫化程度无明显差别,均满足硫化要求,胎侧和胎冠部位胎体内外层等温度较高部位的硫化程度降低,轮胎耐久性能大幅度提高,肩部生热明显下降,耐磨性能明显改善。 展开更多

关键词 硫化罐 变温变压硫化 硫化测温 活化能 起泡点 等效硫化时间

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折叠式滤芯孔径的起泡点测定方法探讨

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作者 刘俊杰 商庆祝 +2 位作者 刘加田 郭江艳 郭星金 《医药工程设计》 2007年第3期24-25,共2页

运用液体表面张力原理,在生产中总结了一套简便易操作的滤芯完整性验证装置。

关键词 过滤器 滤芯 表面张力 起泡点

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无菌过滤系统完整性测试方法探讨 被引量：4

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作者 朱玉洁 梁毅 《机电信息》 2010年第20期15-19,26,共6页

通过对完整性测试原理的探讨,各种完整性测试操作方法及其适用性的研究,对企业提出一些操作性建议。结论:完整性测试对无菌过滤系统非常重要,企业需要在对各种测试方法深刻了解的基础上选择合适的方法进行测试,以提高完整性测试水平。

关键词 完整性测试 起泡点测试 扩散流测试 HydroCorr测试

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滤膜的完整性测试—起泡点试验 被引量：2

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作者 苏现义 刘庆武 +2 位作者 张文忠 徐坚良 滕文涛 《山东医药工业》 2003年第5期35-36,共2页

关键词 滤膜 完整性 微孔滤膜过滤法 起泡点试验 除菌方法

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两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法的比较 被引量：2

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作者 柯志鸿 饶小平 +2 位作者 周承芳 韩恵强 陈锦珊 《中国药事》 CAS 2018年第9期1207-1210,共4页

目的:比较两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法,提出适用性的建议及需要把握的要点,旨在为同行开展此类工作提供参考。方法:阐述无菌制剂生产过程中除菌级过滤器的法规要求,较全面地比较起泡点测试法与水侵入测试法的基本原理、影响... 目的:比较两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法,提出适用性的建议及需要把握的要点,旨在为同行开展此类工作提供参考。方法:阐述无菌制剂生产过程中除菌级过滤器的法规要求,较全面地比较起泡点测试法与水侵入测试法的基本原理、影响因素及其在应用中的优劣性。结果:两种方法基于相同测试原理,适用限制条件略有不同,均能有效保证除菌过滤系统的完整性,降低制药质量风险。结论:水侵入测试法不需要引入有机溶剂等低表面张力溶液进行润湿,操作简便,更适宜于医院无菌制剂生产过程除菌级疏水性过滤器的完整性测试。 展开更多

关键词 无菌制剂 药品生产 疏水性过滤器 完整性测试 起泡点测试法 水侵入测试法 除菌过滤

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浅谈除菌滤芯在注射剂生产中的应用 被引量：1

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作者 赵静 王忠宝 《机电信息》 2017年第8期45-48,共4页

以聚醚砜除菌滤芯为例,从多个方面探讨了其在注射剂生产中的应用,包括滤芯的完整性检测、过滤效果试验和贮存稳定性试验,以此来保证滤芯质量,确保过滤效果和产品质量。

关键词 除菌滤芯 注射剂 应用 起泡点测试

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