关于空间数据质量标准的若干问题 被引量：16

1

作者 朱庆 陈松林 黄铎 《武汉大学学报（信息科学版）》 EI CSCD 北大核心 2004年第10期863-867,共5页

引入空间数据质量维的概念,在比较分析几个标准化组织提出的空间数据质量内容组成的基础上,结合我国的特点和现实要求,提出了一套可供参考的空间数据质量元素和子元素。分析了空间数据质量的3种评价模式,并将ISO/TC211的加权平均法和我... 引入空间数据质量维的概念,在比较分析几个标准化组织提出的空间数据质量内容组成的基础上,结合我国的特点和现实要求,提出了一套可供参考的空间数据质量元素和子元素。分析了空间数据质量的3种评价模式,并将ISO/TC211的加权平均法和我国的缺陷扣分法结合,提出了基于加权平均的缺陷扣分评价方法,给出了这种方法的实现流程。 展开更多

关键词 空间数据 质量标准 质量的内容组成 质量量度 质量评价方法

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质量量度在国内药品生产企业中的应用 被引量：7

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作者 包敏芝 胡廷熹 《上海医药》 CAS 2016年第23期69-72,78,共5页

本文借鉴FDA质量量度指南草案,结合中国2010版药品生产质量管理规范(GMP)要求以及企业现状,总结以往质量管理的经验,提出了用于衡量国内药品生产企业中药品质量和工艺性能的质量量度指标及其计算方法和考核评估频率建议。

关键词 质量量度 质量管理体系 药品质量 工艺性能

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浅谈药品生产GMP管理过程中质量风险管理的实施与应用 被引量：7

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作者 杨施媚 陈赛赛 《科技创新与应用》 2016年第16期268-269,共2页

文章阐述了现行法规对质量风险管理的要求,描述如何有效实施风险管理,并描述风险管理在药品生产及监管过程中的要求,为制药企业在GMP管理过程中如何实施质量风险管理提供方向。

关键词 质量风险管理 GMP 质量量度 风险评估

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质量管理体系中实施质量量度对制药工业的意义 被引量：5

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作者 王霞 陈恒青 朱建伟 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期545-550,共6页

近几年中国药品监督管理部门为了提升制药行业整体水平、保障患者用药的安全性和有效性,相继推出一系列法规和指导原则,这对制药企业的产品质量提出了更高的要求。选择合适的度量标准是成功实现质量体系的一个挑战,合适的量度标准能够... 近几年中国药品监督管理部门为了提升制药行业整体水平、保障患者用药的安全性和有效性,相继推出一系列法规和指导原则,这对制药企业的产品质量提出了更高的要求。选择合适的度量标准是成功实现质量体系的一个挑战,合适的量度标准能够指引企业改进的正确方向。美国FDA为鼓励实施现代的、基于风险的药物质量评估体系,实现21世纪制药行业的愿景,提出了质量量度计划,这一计划对于提高企业的质量水平有很大的指导意义。本文叙述了质量管理系统中质量量度的定义、发起背景和发展过程,并简单介绍了质量量度指标,最后根据美国FDA提出的质量量度计划结合药品管理的变革,指出中国制药企业实施质量量度的意义,并为企业如何提高质量体系以及增强竞争力提供一些建议。 展开更多

关键词 质量量度 质量文化 质量体系 数据可靠性 质量关键绩效指标

原文传递

用合理的质量量度指标助力药品质量的科学监管 被引量：5

5

作者 孙敏 谭德讲 《中国食品药品监管》 2021年第2期37-43,共7页

目的:解读美国食品药品监督管理局(FDA)提出的质量量度相关指南内容,为国内药品生产企业和监管部门的质量管理提供参考。方法:本文通过回顾和介绍质量量度指南草案的发展和内容,对比两版指南草案内容的异同点,梳理和解读其内涵,探讨质... 目的:解读美国食品药品监督管理局(FDA)提出的质量量度相关指南内容,为国内药品生产企业和监管部门的质量管理提供参考。方法:本文通过回顾和介绍质量量度指南草案的发展和内容,对比两版指南草案内容的异同点,梳理和解读其内涵,探讨质量量度指标在企业应用的可行性和适用性。结果和结论:FDA的质量量度相关指南,提出了客观评价药品生产企业质量管理体系的方法,为监管机构对行业的监管提供了更加客观、高效的新途径。该指南可用于国内制药企业的质量宏观管理,也为监管部门今后对药品质量监管模式的发展提供参考。 展开更多

关键词 质量量度 科学监管 批次接受率 产品质量投诉率 无效的OOS率

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质量量度在食品检验检测实验室管理中的应用 被引量：4

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作者 何欢 曹进 +2 位作者 丁宏 路勇 李晓瑜 《中国药师》 CAS 2017年第8期1457-1460,共4页

食品的特殊性及其综合管理的复杂性使得在某种意义上监管机构无法仅通过产品标准来判别其优劣,而必须通过全过程质量控制和追溯来帮助评价和判别;"质量量度"对食品行业而言,是全新的概念,可以看作产品质量的综合评估和度量,... 食品的特殊性及其综合管理的复杂性使得在某种意义上监管机构无法仅通过产品标准来判别其优劣,而必须通过全过程质量控制和追溯来帮助评价和判别;"质量量度"对食品行业而言,是全新的概念,可以看作产品质量的综合评估和度量,是全方位判断食品产品质量的标准。质量量度要求指南的颁布,不仅对药品工业的质量管理建立了新模式,也为检验检测机构管理提供了新的质量管理途径。通过回顾和介绍美国FDA颁布的《质量量度要求-行业指南》的内容,在梳理和思考的基础上,对比药品工业领域质量管理和评估,探讨了检验检测领域,尤其是食品检测领域质量量度管理的可行性和适用性,将质量量度的概念延展到了食品检验检测实验室管理的层面,希望为今后食品质量管理模式的发展提供思路。 展开更多

关键词 质量量度 指南 实验室管理

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浅析质量量度和故障模式、影响与危害分析在药品安全监管中的应用 被引量：3

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作者 代东 董作军 +3 位作者 张华 沈黎新 孙国君 单伟光 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期28-32,共5页

在借鉴美国食品和药物管理局《质量量度要求》理念基础上,提出制药企业质量量度指标及其量化标准,并运用故障模式、影响与危害分析(FMECA)风险管理工具对质量量度指标进行量化评估,为实施药品安全监管信息化提供参考。

关键词 药品安全 质量量度 故障模式 影响与危害分析 全面质量管理

原文传递

软件配置管理中的数据分析应用 被引量：2

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作者 侍作先 高杰 杨昕霖 《江苏科技信息》 2008年第2期47-48,共2页

软件配置管理是现代软件管理的核心,也是软件项目管理中最有效工具之一,但目前对于软件配置管理过程域的数据分析研究比较少。通过软件配置管理的研究及其具体项目实施应用,提出了可行的数据分析应用方法。

关键词 配置管理 数据分析 质量量度 基线

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浅谈质量量度在制药企业质量管理体系中的应用

9

作者 谢淑珍 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2021年第8期229-229,231,共2页

随着我国经济的不断发展,人们对药品安全问题越来越重视,为此我国有关监督部门对药品的质量问题提出了一系列的指导原则和法规,目的是为了保障我国人民的用药安全,提高制药企业的药品生产质量,对制药企业产品质量提出了更高的要求。所... 随着我国经济的不断发展,人们对药品安全问题越来越重视,为此我国有关监督部门对药品的质量问题提出了一系列的指导原则和法规,目的是为了保障我国人民的用药安全,提高制药企业的药品生产质量,对制药企业产品质量提出了更高的要求。所以制药企业质量管理体系必须制定一个度量标准,促进制药企业管理水平持续提升,产品质量持续提高。本文阐述质量量度的概念,分析质量量度在质量管理体系中的应用现状和意义,为制药企业提高质量管理体系水平提点建议。 展开更多

关键词 质量量度 制药企业 质量管理应用

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探析质量管理体系中实施质量量度对制药工业的意义

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作者 谢宇星 《益寿宝典》 2020年第27期131-132,共2页

我国制药工业在发展的过程当中,药品监督管理部门提出了一系列相对严谨的法规和原则,督促居民及时且安全的用药,进而有效提升制药行业的发展水平。 而整个指导法规和原则当中,必须要有一套相对完善的质量管理体系,并配备合理的度量标准... 我国制药工业在发展的过程当中,药品监督管理部门提出了一系列相对严谨的法规和原则,督促居民及时且安全的用药,进而有效提升制药行业的发展水平。 而整个指导法规和原则当中,必须要有一套相对完善的质量管理体系,并配备合理的度量标准,引领相关制药企业朝着正确的生产加工方向改进,与此同时,规范行业秩序,提升核心企业的竞争力。 文章主要研究质量管理体系中实施质量量度对制药工业的意义以及相应措施。 展开更多

关键词 质量管理体系 质量量度 制药工业 意义

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客观视频质量评估方法研究 被引量：2

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作者 郭艳雯 马鸿飞 《电子质量》 2008年第4期66-69,共4页

介绍了三类客观视频质量评估方法的基本概念和实现方法;在此基础上,提出了一种基于H.264视频压缩算法的无参考评估的特征提取方法,并进行了实验论证,证明该方法能够有效结合编码算法的特性进行无参考视频质量评估;最后对视频质量评估方... 介绍了三类客观视频质量评估方法的基本概念和实现方法;在此基础上,提出了一种基于H.264视频压缩算法的无参考评估的特征提取方法,并进行了实验论证,证明该方法能够有效结合编码算法的特性进行无参考视频质量评估;最后对视频质量评估方法的研究进行了总结和展望。 展开更多

关键词 客观视频质量评估 视频质量量度 特征提取

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食品检验检测实验室管理中质量量度的作用 被引量：3

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作者 杜金波 《中国食品》 2018年第18期147-147,共1页

本文重点分析了食品检验检测实验室中质量量度的作用,为以后我国食品质量管理模式发展提出新的思维途径。

关键词 食品检验检测实验 室质量量度

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