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题名质量管理循环法用于临床试验数据管理效果评价
被引量：3
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作者
梅新路
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机构
浙江医药高等专科学校
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出处
《中国药业》
CAS
2020年第10期88-90,共3页
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基金
浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会科研课题[ZYH2018001]。
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文摘
目的探讨质量管理(PDCA)循环法用于临床试验数据管理的可行性。方法考察某临床试验合同研究组织(CRO)2018年3月至2019年3月管理的临床试验项目20项,找出存在的问题,制订改进计划,以随机检查方式考察应用PDCA循环法管理前后数据质量,对比管理前后数据质量差异。结果管理后,数据名称及单位对应率,试验数据记录方法正确率,试验用药记录正确率分别提高75.00%,83.33%,66.67%。结论PDCA循环法能有效降低临床试验数据错误率,提高临床试验数据质量。
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关键词
质量管理循环法
药物临床试验
质量控制
一致性评价
药事管理
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Keywords
Plan-Do-Check-Act cycle
drug clinical trial
quality control
consistency evaluation
pharmaceutical management
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名PDCA循环法在工程质量管理中的应用
被引量：4
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作者
王成山
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机构
赤峰农牧学校
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出处
《赤峰学院学报（自然科学版）》
2008年第2期72-73,共2页
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文摘
贯彻全面质量管理循环法在工程质量管理中的应用,提高建筑产品竞争力.工程质量重点在于过程控制,检查到位.
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关键词
全面质量管理循环法
工程质量
检帮结合
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分类号
TU712.3
[建筑科学—建筑技术科学]
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