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品质中药的管理体系及发展策略
被引量：
15
1
作者
董林林
段永刚
+5 位作者
汪波
王超群
尉广飞
刘毅
钱忠直
陈士林
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第17期4307-4313,共7页
发展品质中药是提升中药质量和保障中药安全性及有效性的重要途径。该文系统阐述了品质中药定义、分类、标准及管理认证策略。提出了质量标准高于基于质控标准合格中药的品质中药——即在生产过程中严格按照GAP、GMP等管理规程,其质控...
发展品质中药是提升中药质量和保障中药安全性及有效性的重要途径。该文系统阐述了品质中药定义、分类、标准及管理认证策略。提出了质量标准高于基于质控标准合格中药的品质中药——即在生产过程中严格按照GAP、GMP等管理规程,其质控指标高于《中国药典》等国家现行质量标准,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》等国家现行质量标准,并获得品质中药认证的优质中药材、饮片、中成药及中药原料保健品和食品。同时该文系统阐述了品质中药的五大管理体系——从业人员技术培训管理、生产过程管理、标准管理、质量检测与认证管理、产品溯源管理,并提出了通过提升品质中药的技术管理体系、强化质量管理体系、完善监督管理体系,同时加强生产企业的六西格玛(6σ)管理,促进品质中药规范与发展的策略,为中药品质提升工程提供可靠依据及有效途径。
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关键词
品质中药
管理
体系
生产过程
管理
标准
管理
质量
检测
与
认证
管理
溯源
管理
六西格玛(6σ)
管理
原文传递
题名
品质中药的管理体系及发展策略
被引量：
15
1
作者
董林林
段永刚
汪波
王超群
尉广飞
刘毅
钱忠直
陈士林
机构
中国中医科学院中药研究所
中国质量协会
湖北省药品监督检验研究院
国家药典委员会
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第17期4307-4313,共7页
基金
国家重点研发计划项目(Z2019125-1)
国家中医药管理局项目(GZYYGJ2020013)。
文摘
发展品质中药是提升中药质量和保障中药安全性及有效性的重要途径。该文系统阐述了品质中药定义、分类、标准及管理认证策略。提出了质量标准高于基于质控标准合格中药的品质中药——即在生产过程中严格按照GAP、GMP等管理规程,其质控指标高于《中国药典》等国家现行质量标准,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》等国家现行质量标准,并获得品质中药认证的优质中药材、饮片、中成药及中药原料保健品和食品。同时该文系统阐述了品质中药的五大管理体系——从业人员技术培训管理、生产过程管理、标准管理、质量检测与认证管理、产品溯源管理,并提出了通过提升品质中药的技术管理体系、强化质量管理体系、完善监督管理体系,同时加强生产企业的六西格玛(6σ)管理,促进品质中药规范与发展的策略,为中药品质提升工程提供可靠依据及有效途径。
关键词
品质中药
管理
体系
生产过程
管理
标准
管理
质量
检测
与
认证
管理
溯源
管理
六西格玛(6σ)
管理
Keywords
quality Chinese medicine
management system
production process management
standard management
quality inspection and certification management
traceability management
six sigma(6σ)management
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
品质中药的管理体系及发展策略
董林林
段永刚
汪波
王超群
尉广飞
刘毅
钱忠直
陈士林
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
15
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