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消毒供应室ISO9001质量体系的建立与实施效果研究 被引量：30
1
作者 廖玉联 陈琼芳 《中华护理杂志》 CSCD 北大核心 2003年第6期461-465,共5页
目的 :提高消毒供应室管理的科学性和规范性。方法 :根据ISO90 0 1标准和消毒供应室管理规范建立消毒供应室质量体系 ,实施过程重点做好全员培训和动员 ,严格执行体系文件 ,关注和满足顾客要求 ,做好接口工作 ,加强过程管理和持续改进... 目的 :提高消毒供应室管理的科学性和规范性。方法 :根据ISO90 0 1标准和消毒供应室管理规范建立消毒供应室质量体系 ,实施过程重点做好全员培训和动员 ,严格执行体系文件 ,关注和满足顾客要求 ,做好接口工作 ,加强过程管理和持续改进质量。效果 :实施 5个月后顾客满意率、服务质量、服务效率、工作质量与实施前比较 ,经 χ2 检验或t检验 ,P <0 .0 5或<0 .0 0 1,差异有显著的统计学意义。结论 :消毒供应室管理引入ISO90 0 1标准开拓了管理思路 ,完善了管理方法 ,促进了管理质量的提高。 展开更多
关键词 消毒供应室 IS09001质量体系 质量体系文件 服务意识 领导作用 全员参与 过程管理
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质量体系文件管理系统的开发与实现 被引量：8
2
作者 王红云 陈文戈 +2 位作者 陈凌珊 朱艳玲 刘洪江 《工业工程》 2002年第3期59-61,共3页
介绍了质量体系文件的概念、作用与企业标准的关系,以及通过计算机来实现质量体系文件和企业标准管理的现实意义。着重描述了“质量体系文件管理系统”的总体设计方案及系统特点,为企业的质量体系文件与企业标准的管理提供了一套实用、... 介绍了质量体系文件的概念、作用与企业标准的关系,以及通过计算机来实现质量体系文件和企业标准管理的现实意义。着重描述了“质量体系文件管理系统”的总体设计方案及系统特点,为企业的质量体系文件与企业标准的管理提供了一套实用、科学、规范的系统软件。 展开更多
关键词 质量体系文件 管理信息系统 ISO9000 企业 质量管理
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建立质量体系 提高管理水平——四航局一公司通过ISO9002质量体系贯标认证 被引量：8
3
作者 吴全科 《中国港湾建设》 1998年第6期48-51,共4页
１情况简介ＩＳＯ９００２质量管理和质量保证系列标准，是国际标准化组织制定的一本管理型标准，被称为质量管理的国际贯例。企业通过贯标认证，表明其质量体系具有相应的质量保证能力，是企业扩大国内市场和进入国际市场的“通行证”... １情况简介ＩＳＯ９００２质量管理和质量保证系列标准，是国际标准化组织制定的一本管理型标准，被称为质量管理的国际贯例。企业通过贯标认证，表明其质量体系具有相应的质量保证能力，是企业扩大国内市场和进入国际市场的“通行证”和“金钥匙”。我公司于１９９３年以... 展开更多
关键词 质量体系文件 质量体系标准 ISO9002 四航局 提高管理水平 贯标认证 相关部门 质量意识 作业指导书 咨询机构
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实验室质量体系和体系文件的策划 被引量：4
4
作者 吴铁民 岳启建 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期608-611,共4页
简述了实验室质量体系所含的要素和建立质量体系的一般过程,以及质量体系文件的组成和编写、编辑文件的要点。
关键词 实验室认证/认可 质量管理 质量体系 质量体系文件 实验室质量体系 策划 编辑文件
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实验室质量管理体系内部审核方法探讨 被引量：5
5
作者 杨凤华 《浙江预防医学》 2008年第2期73-73,75,共2页
关键词 实验室质量体系 内部审核 质量管理体系 质量体系文件 内审工作 评审准则 质量目标 自我完善
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程序文件和质量手册的编写 被引量：6
6
作者 吴铁民 田园 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期702-704,共3页
质量手册和程序文件是实验室质量体系文件中的核心文件。文中介绍了文件的格式和编写要点。
关键词 质量体系文件 质量手册 程序文件 编写 实验室
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制药企业质量体系文件概论 被引量：4
7
作者 徐林 《中国药师》 CAS 2000年第4期195-197,共3页
阐述了制药企业质量体系文件的结构组成、制订和修订以及管理,目的旨在使其适应现行GMP以及有效质量管理的要求。
关键词 GMP 质量管理 制药企业 质量体系文件
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血站质量管理体系文件评审的实践与体会 被引量：4
8
作者 肖进 曹晓莉 赵晓华 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期1300-1301,共2页
文件是质量管理体系策划的结果,是实施体系有效运行的基础,也是进行质量改进的依据。为了使文件的适宜性、符合性、有效性与国家相关法律法规及质量体系标准的要求相符合,确保质量管理体系有效运行,血站按照＂一法两规＂的要求,定期（... 文件是质量管理体系策划的结果,是实施体系有效运行的基础,也是进行质量改进的依据。为了使文件的适宜性、符合性、有效性与国家相关法律法规及质量体系标准的要求相符合,确保质量管理体系有效运行,血站按照＂一法两规＂的要求,定期（通常为1年）对文件进行评审。但在督导检查中发现,文件评审仍存在一些问题,甚至有些盲点。我们结合自己的实践,谈一些体会。 展开更多
关键词 质量体系文件 文件评审
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浅论企业质量体系运行的有效性
9
作者 韩春雨 《核标准计量与质量》 2001年第1期8-11,共4页
关键词 质量体系 质量职能 质量体系运行的有效性 企业质量体系 质量体系文件 质量体系有效性 质量体系的有效性 质量目标 质量体系要素 质量方针
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关于质量管理体系文件瘦身优化的思考 被引量：4
10
作者 周倩 刘维 《标准科学》 2012年第9期81-83,88,共4页
本文基于理论与实践,分析了什么样的质量体系文件需要瘦身和瘦身问题产生的原因,并基于三个维度提出了质量体系文件瘦身的具体方法与手段。
关键词 质量体系文件 优化 简化 有效性 改进
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ISO15189在病理科实验室质量体系文件控制管理中的应用 被引量：4
11
作者 陈东 《中华病理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第10期758-760,共3页
2007年，国际标准化组织（ISO）针对医学实验室管理制定的《医学实验室质量和能力认可准则（ISO15189）》（以下简称ISO15189）出台，该准则也是我国医学实验室的认可准则。ISO15189的标准可以指导建立制度更完善、
关键词 ISO15189 实验室质量 质量体系文件 控制管理 国际标准化组织 病理科 医学实验室 应用
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质量管理体系的内部审核浅析 被引量：4
12
作者 孙秀鹏 《河北水利》 2017年第1期28-29,共2页
上个世纪80年代初,我国的经济建设因为改革开放而发生了巨大的变化。无论是消费者个人还是政府部门都越来越关注产品的质量,在这种形势下,从省到地市县相继成立了各级产品质量监督检验机构。为保证检验检测机构的公平性、正确性,机构首... 上个世纪80年代初,我国的经济建设因为改革开放而发生了巨大的变化。无论是消费者个人还是政府部门都越来越关注产品的质量,在这种形势下,从省到地市县相继成立了各级产品质量监督检验机构。为保证检验检测机构的公平性、正确性,机构首先需要进行自我审核,这其中最有效的方法就是进行内部审核,它可以有效的识别潜在的不符合因素。 展开更多
关键词 内部审核 检验检测机构 监督检验机构 评审准则 质量管理 产品质量 不符合项 质量负责人 质量体系文件 内审员
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从执法角度谈检验检测过程中的“偏离”
13
作者 付旭东 《中国品牌与防伪》 2023年第10期32-34,共3页
检验检测(以下简称“检测”)机构开展检测是依据相关标准或者技术规范进行的,出具检测报告是按照检测实验室质量体系文件要求和顾客的特定要求出具的。在对检测机构的日常执法检查中,会遇到有的检测报告里,相关项目检测的原始记录中,存... 检验检测(以下简称“检测”)机构开展检测是依据相关标准或者技术规范进行的,出具检测报告是按照检测实验室质量体系文件要求和顾客的特定要求出具的。在对检测机构的日常执法检查中,会遇到有的检测报告里,相关项目检测的原始记录中,存在其未完全按照报告中依据的标准方法进行检测的情形,也即“偏离”了标准的相关要求进行检测。这种情形下的检测数据、结果的准确性,会因具体情况不同而有不同的判定。 展开更多
关键词 质量体系文件 检测报告 检测实验室 执法检查 特定要求 检测机构 检验检测 项目检测
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疾控中心体系文件与管理制度异同及协同提升管理水平的研究
14
作者 张红英 宋红梅 +2 位作者 王丽 党静 张玉兰 《中国卫生标准管理》 2023年第22期45-48,共4页
目的落实质量体系文件和管理制度的要求,不断提升疾病预防控制中心自身管理能力。方法通过分析质量体系与管理制度两种文件的差异性和共通性,理顺两者关系,采取同步编修、同步受控、同步宣贯、同步检查等措施,做到一套人员负责两者的编... 目的落实质量体系文件和管理制度的要求,不断提升疾病预防控制中心自身管理能力。方法通过分析质量体系与管理制度两种文件的差异性和共通性,理顺两者关系,采取同步编修、同步受控、同步宣贯、同步检查等措施,做到一套人员负责两者的编制修订和文件受控管理,科室定期开展培训,单位层面组建考核班底、制定考核标准、增加检查频次,实行量化打分与奖惩挂钩,进而不断推进执行力度。结果职工规则意识不断增强,自我执行力不断增强,形成了依照管理文件处理事务的氛围。结论质量体系文件和管理制度两者互为依存、互为补益,应高度重视两者的双重构建,从而强力推进疾病预防控制中心管理水平提升。 展开更多
关键词 疾病预防控制中心 质量体系文件 管理制度 差异性 共通性 管理水平
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引入ISO9000标准 建立护理服务质量体系文件 被引量：4
15
作者 吴惠平 毕丽云 +1 位作者 徐光 罗传香 《护理管理杂志》 2002年第3期7-9,共3页
针对现有的护理质量文件管理的不足 ,引入ISO90 0 0标准进行护理质量体系文件的管理与控制 ,按照“该写的要写到 ,写到的要做到[1] ”的原则 ,参照ISO90 0 0标准 ,结合我国的具体情况 ,对各项护理质量活动的职责和方法加以明确规定 ,使... 针对现有的护理质量文件管理的不足 ,引入ISO90 0 0标准进行护理质量体系文件的管理与控制 ,按照“该写的要写到 ,写到的要做到[1] ”的原则 ,参照ISO90 0 0标准 ,结合我国的具体情况 ,对各项护理质量活动的职责和方法加以明确规定 ,使影响护理服务质量的技术、管理及人的因素始终处于受控状态 ,确保了护理人员的每一项服务、每一项操作都能够做到有章可循、有法可依 ,减少了同一问题的不同理解和护理差错事故的发生 。 展开更多
关键词 质量体系文件 护理管理 IS09000标准 护理部 护理服务
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实验室信息系统质量体系文件管理模式探讨 被引量：4
16
作者 杨凤华 董爱军 +1 位作者 吴晓芳 余娟 《中国卫生检验杂志》 北大核心 2012年第4期926-928,共3页
在疾控机构实验室由于检测样品类别繁多,导致对应的受控文件也多,而且这些文件在执行过程中,由于技术和管理等方面的原因在不断变更,使质量体系文件处在一个动态的受控状态。对于质量管理人员来讲,不仅需要及时做好质量体系文件的修订... 在疾控机构实验室由于检测样品类别繁多,导致对应的受控文件也多,而且这些文件在执行过程中,由于技术和管理等方面的原因在不断变更,使质量体系文件处在一个动态的受控状态。对于质量管理人员来讲,不仅需要及时做好质量体系文件的修订、新增及作废等管理,还要了解这些文件在各个科室的发放情况。由于所有质量体系文件都是在不断改进完善的动态变化中, 展开更多
关键词 实验室信息系统 质量体系文件 管理模式
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基于信息流转的ISO9001:2000质量管理信息系统架构 被引量：2
17
作者 于建成 和金生 隋静 《工业工程》 2006年第4期70-75,共6页
针对当前企业在ISO 9001:2000贯标过程中存在的效率低、易出错、缺乏规范性、过场化等一系列质量管理问题,将质量体系的贯彻实施落实到质量体系文件的管理上,从系统开发目的、开发工具、系统总体设计和模块划分,以及产品实现信息流的分... 针对当前企业在ISO 9001:2000贯标过程中存在的效率低、易出错、缺乏规范性、过场化等一系列质量管理问题,将质量体系的贯彻实施落实到质量体系文件的管理上,从系统开发目的、开发工具、系统总体设计和模块划分,以及产品实现信息流的分析对ISO 9001:2000质量管理信息系统进行了深入分析,给出了系统的模块划分图以及质量手册数据流图和质量记录数据流图。最后总结归纳了质量管理信息系统的特色。 展开更多
关键词 质量体系文件 数据流图 质量手册 质量记录
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实施微细化管理 推动实验室质量体系的全面落实 被引量：3
18
作者 张红英 王丽 《中国公共卫生管理》 2005年第6期531-532,共2页
关键词 实验室质量体系 细化 管理 石家庄市卫生防疫站 国家实验室认可 检测实验室 质量体系文件 实验室工作 科学方法 问题解决
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质量体系文件与质量体系文件归档
19
作者 罗玉英 《北京档案》 北大核心 1999年第5期19-20,共2页
关键词 质量体系文件 文件质量 质量环 文件管理 程序文件 文件和资料 质量手册 质量体系审核 包括文件 质量控制
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血站质量体系文件评审策略探讨 被引量：3
20
作者 尹崇珍 代华友 +1 位作者 骆展鹏 黄霞 《检验医学与临床》 CAS 2019年第23期3546-3548,共3页
目的研究血站质量体系文件评审策略,以指导文件评审工作,并保证评审质量。方法通过查阅相关文献、向该中心员工发放问卷调研,在分析现行文件评审方法缺陷的基础上制订一套新的文件评审策略,并按此开展文件评审活动,进一步确认策略的有效... 目的研究血站质量体系文件评审策略,以指导文件评审工作,并保证评审质量。方法通过查阅相关文献、向该中心员工发放问卷调研,在分析现行文件评审方法缺陷的基础上制订一套新的文件评审策略,并按此开展文件评审活动,进一步确认策略的有效性,并进行总结改进。结果主要参考相关文献4篇,发放并收回调查问卷121份,形成了新的文件评审策略,并开展了历时2个多月的文件评审实践活动。结论新的文件评审策略能有效指导评审过程,保证评审质量。 展开更多
关键词 血站 质量体系文件 文件评审 全面质量管理
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