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题名西嗪伪麻缓释片薄膜包衣工艺研究
被引量：3
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作者
吴秋穗
黄永兴
陈禧翎
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机构
广东省广州白云山明兴制药有限公司
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出处
《药学与临床研究》
2007年第3期247-248,共2页
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文摘
目的:探讨西嗪伪麻缓释片的薄膜包衣的工艺。方法:采用正交实验确定薄膜包衣的工艺参数,选择最佳工艺。结果:确定了薄膜包衣的的最佳工艺条件:包衣的羟丙甲纤维素量为9%,喷速14 mL.min-1,转速12 r.min-1。结论:该片释放度符合标准规定,工艺稳定可行。
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关键词
西嗪伪麻缓释片
正交实验
薄膜包衣
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Keywords
Compound pseudoephedrine cetirizine sustained release tablets
Orthogonal design method
Film coating
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分类号
TQ460.6
[化学工程—制药化工]
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题名西嗪伪麻缓释片多次给药后伪麻黄碱的人体药动学研究
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作者
史天陆
孙言才
陈礼明
朱余兵
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机构
安徽医科大学附属省立医院药剂科
南京医科大学附属南京第一医院临床药理科
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出处
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第17期1313-1315,共3页
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文摘
目的:研究健康受试者多次口服国产西嗪伪麻缓释片后伪麻黄碱的药动学特点。方法:10名健康受试者(男女各半),每次空腹口服西嗪伪麻缓释片(含伪麻黄碱120mg)1片,bid,连续6d。应用液-质联用(LC-MS)法测定血浆中伪麻黄碱浓度,所测数据用DASver2.0程序处理,然后进行药动学研究。结果:多次口服西嗪伪麻缓释片后伪麻黄碱主要药动学参数为t1/2(6.06±0.67)h,tmax(3.90±0.99)h,Cmax(272.03±52.56)ng·mL-1,CL(58.70±16.80)L·h-1,Vd(255.30±71.20)L,AUC0～36(3419.70±750.80)ng·h·mL-1,AUC0～∞(3422.20±751.00)ng·h·mL-1,MRT0～36(9.45±0.61)h,MRT0～∞(9.47±0.61)h。多次口服受试制剂3d后,伪麻黄碱血药浓度达稳态,其稳态药动学参数为Cssmax(272.03±52.56)ng·mL-1,Cssmin(104.99±37.15)ng·mL-1,Cssav(198.55±38.95)ng·mL-1,DF(0.86±0.20),AUCss(2382.61±467.44)ng·h·mL-1。以上参数男女比较均无显著性别差异,另多次和单次给药所得药动学参数比较均无统计学意义。受试者服药期间未出现明显不良反应。结论:西嗪伪麻缓释片中伪麻黄碱有明显的缓释效果;多次给药后伪麻黄碱的药动学过程无明显改变,在正常人体内无蓄积。
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关键词
西嗪伪麻缓释片
伪麻黄碱
液-质联用法
药动学
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Keywords
Cetirizine and Pseudoephedrine sustained release tablets
Pseudoephedrine
LC-MS
Pharmacokinetics
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分类号
R969.1
[医药卫生—药理学]
R977.11
[医药卫生—药学]
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